Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van sympathische activiteit, opvliegers en slaap bij vrouwen in de middelbare leeftijd met behulp van inspiratoire spierkrachttraining

7 juli 2026 bijgewerkt door: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic

Tijdefficiënte inspiratoire spierkrachttraining voor het verbeteren van sympathische activiteit, opvliegers en slaap bij vrouwen in de middelbare leeftijd

Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe het trainen van de spieren die worden gebruikt voor het ademen (inhalatie) de opvliegers in de menopauze, sympathische zenuwactiviteit en slaap beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen 45 en 60 jaar met opvliegers.
  • Deelnemers worden gerekruteerd uit Rochester, MN en omliggende gebieden.
  • Niet-rokers.
  • BMI < 40kg/m^2.
  • Geen geschiedenis van hart- en vaatziekten, behalve hypertensie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gedetailleerde medische en sociale geschiedenissen zullen worden verzameld. Om ecologische validiteit mogelijk te maken, worden deelnemers niet uitgesloten van het gebruik van hormoontherapie in de menopauze of medicijnen die de cardiovasculaire functie beïnvloeden, zolang zij gedurende ≥3 maanden en gedurende de onderzoeksperiode een consistent regime volgen. Deze benadering van medicijnen komt overeen met recent werk op dit gebied.
  • Deelnemers worden gescreend op contra-indicaties voor inspiratoire spierkrachttraining, waaronder een voorgeschiedenis van spontane pneumothorax, een klaplong die niet volledig is genezen, een geperforeerd trommelvlies dat niet volledig is genezen en/of enige andere aandoening van het trommelvlies.
  • Bijkomende uitsluitingscriteria omvatten het gebruik van slaapmiddelen (d.w.z. recept, melatonine, doxylamine, valeriaanwortel, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inspiratoire spierkrachttrainingsgroep met hoge weerstand
De proefpersonen zullen 6 dagen per week gedurende 6 weken deelnemen aan 5 sets van 6 inspiratiemanoeuvres (totaal: 30 manoeuvres/sessie) met behulp van het POWERbreathe K3-apparaat om de therapietrouw te controleren.
Gedragsmatig: Inspiratoire spierkrachttraining met hoge weerstand
Voert inspiratiemanoeuvres uit bij 55% maximale inspiratiedruk (PIMAX) tijdens week 1, 65% PIMAX tijdens week 2 en 75% PIMAX tijdens week 3-6.
Apparaat: POWERbreathe K3-apparaat
Inspiratoir spiertrainingsapparaat
Actieve vergelijker: Inspiratoire spierkrachttrainingsgroep met lage weerstand
De proefpersonen zullen 6 dagen per week gedurende 6 weken deelnemen aan 5 sets van 6 inspiratiemanoeuvres (totaal: 30 manoeuvres/sessie) met behulp van het POWERbreathe K3-apparaat om de therapietrouw te controleren.
Apparaat: POWERbreathe K3-apparaat
Inspiratoir spiertrainingsapparaat
Gedragsmatig: Inspiratoire spierkrachttraining met lage weerstand
Voert inspiratiemanoeuvres uit bij 15% maximale inspiratiedruk (PIMAX) gedurende alle 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Gemeten in millimeters kwik (mm Hg)
Basislijn, 6 weken
Verandering in de burst-frequentie van de spier-sympathische zenuwactiviteit (MSNA).
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Gemeten door middel van microneurografie, weergegeven in burst per minuut
Basislijn, 6 weken
Verandering in de incidentie van burst-spiersympathische zenuwactiviteit (MSNA).
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Aantal bursts geregistreerd via microneurografie
Basislijn, 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in opvliegerfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Aantal opvliegers aangegeven via zelfrapportage
Basislijn, 6 weken
Verandering in slaapduur
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Gemeten aan de hand van actigrafiegegevens, gedefinieerd als het geregistreerde aantal minuten slaap
Basislijn, 6 weken
Verandering in het wakker worden na het begin van de slaap
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Gemeten aan de hand van actigrafiegegevens, gedefinieerd als het aantal minuten vanaf het begin van de slaap tot het ontwaken
Basislijn, 6 weken
Verandering in de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index meet de ernst van slaapstoornissen. Mogelijke scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere uitkomst/ernstigere symptomen van slaapstoornissen.
Basislijn, 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-011042
  • 1R21AG101515-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren