静脈炎の予防におけるケアバンドルの適用 (Non-randomized)
末梢静脈カテーテル関連の静脈炎発症の予防における科学的根拠に基づいたケアバンドルの適用の効果
調査の概要
状態
詳細な説明
末梢静脈カテーテル法 (PVC) は、患者の皮膚を通して静脈の内腔にカニューレを挿入する手順です。 これは、入院患者に対して最も一般的に行われる侵襲的看護介入の 1 つです。 PVC は、入院中の約 80% の患者のケアのさまざまな段階で利用されており、水分要件の満たし、体液と電解質のバランスの維持、薬物治療の実施、輸血および血液製剤の投与、完全非経口栄養の提供など、複数の目的を果たしています。 TPN)、血管アクセスを確保し、血行力学的パラメータを監視します。
PVC は、適切に実施されれば、患者の命を救うことができる貴重な処置です。 しかし、カテーテルの不適切な使用や不適切なケアは、浸潤、血管外漏出、出血などの重大な局所的合併症だけでなく、塞栓症、感染、循環過負荷などの全身的合併症を引き起こす可能性があります。 これらの合併症の中でも、内膜層の炎症による静脈に沿った痛みや圧痛を特徴とする静脈炎が特によく見られます。 静脈炎の発症にはさまざまな要因が関与します。 個別の要因には、高齢、性別、好中球減少症、栄養失調、癌、心血管疾患、免疫抑制、既存の感染症、糖尿病、喫煙、錯乱、認知症、意識障害などが含まれます。 機械的要因には、カテーテルの種類とサイズ、カテーテルの留置期間、および挿入の解剖学的部位が含まれます。 化学的要因には、液体の pH と浸透圧、静脈への消毒液の導入などが含まれます。 さらに、セット変更の頻度、無菌状態の維持、カテーテル部位のケア、使用されるドレッシング材の種類などの処置上の要因も、静脈炎の発生率に重要な役割を果たします。
輸液看護師協会 (INS) と輸液看護師協会 (INA) は、特定の患者集団における静脈炎の発生率を 5% 未満に抑えることを推奨しています。 ただし、文献によると、静脈炎の発生率は大きく異なり、報告率は 1.25% ~ 80% の範囲です。 我が国で実施された特定の研究では、静脈炎の発生率は17%から67%とかなり高いことが報告されています。 このばらつきは、医療行為、感染対策、患者人口統計の違いに起因する可能性があります。
静脈炎は一般的な合併症ですが、臨床現場では予防可能です。 このような合併症を予防するためにケアの質を向上させることにより、特定の合併症の予防や特定の臨床転帰の改善を目的とした構造化された一連の臨床行為であるケアバンドルの台頭が生じています。 ケアバンドルアプローチでは、科学的に検証された実践を段階的に適用し、同時に完全に実施する必要があります。 研究によると、これらの実践を全体として適用すると、個別に適用するよりも良い結果が得られることがわかっています。 ケアバンドルの各構成要素は、証拠によって裏付けられた、一般的に受け入れられている実践で構成されている必要があります。証拠、できれば証拠レベル I および II に分類されたランダム化対照試験から得られたものです。 ケアバンドルプロトコルへの高いコンプライアンスを維持することで、その有効性と全体的なケアの質が向上し、最終的には死亡率と罹患率の両方の削減に貢献します。
ケアバンドルの適用が臨床転帰の改善につながるという研究。 研究では、ケアバンドルの導入により、人工呼吸器関連肺炎 (VRP) および中心静脈カテーテル関連血液循環感染症 (CVCR-BCI) の発生率が大幅に減少することが実証されています。
帰無仮説 (H0) = 証拠に基づいたケアバンドルの適用は、末梢静脈カテーテル関連の静脈炎の発症の予防に影響を与えません。
代替仮説 (H₁) = 証拠に基づいたケアバンドルの適用は、末梢静脈カテーテル関連の静脈炎の予防にプラスの影響を与えます。
この研究では、対照群と実験群の両方を組み込んだ非ランダム化対照試験が設計され、実行されました。 この方法論は、症例対照研究のための疫学観察研究の報告強化 (STROBE) ガイドラインのガイドラインに準拠しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Karaman、七面鳥、70000
- Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi Sağlık Hizmetleri MYO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 72時間以上の入院治療を受けた内科・創傷診療所および神経内科・脳神経外科診療所、
- PVKは指定されたクリニックで適用され、
- 既存の静脈炎はなく、
- 出血、凝固、循環障害がないこと(患者記録から判明)、
- 免疫抑制療法、化学療法、放射線療法を受けていない、
- 18歳以上、
- 研究への参加を志願した患者が研究に参加した。
除外基準:
- 他のクリニックに転院し、
- 研究の途中で亡くなってしまったので、
- (実験グループの患者向け)ケアパッケージを完全に遵守していない場合、
- 研究への参加に同意した後に研究からの離脱を希望した患者は研究から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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実験グループ
実験グループには、トレーニング、フォローアップケア、およびケアバンドルを受けた患者が含まれていました。
患者は同意を提供し、人口統計フォームに記入し、PVC 申請は「静脈炎ケア バンドル フォローアップ フォーム」を使用して毎日評価されました。
すべてのケアバンドルパラメータへの完全な準拠が必要であり、準拠していない患者は除外されました。
看護師はフィードバックを受け、静脈炎の症状を毎日記録しました。
モニタリングはカテーテルの抜去または患者の退院まで継続されました。
データ収集は毎日 09:00 から 12:00 まで、約 2.5 時間にわたって行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈炎ケアバンドル臨床フォローアップフォーム
時間枠:評価が完了するまでに平均 6 か月かかりました。
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このフォームは、PVC 関連の静脈炎の発症を防ぐために設計された、科学的根拠に基づいたケア バンドルによる看護介入の毎日の適用を追跡および記録するために開発されました。
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評価が完了するまでに平均 6 か月かかりました。
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静脈炎の評価スケール
時間枠:評価が完了するまでに平均 6 か月かかりました。
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静脈看護協会によって開発された静脈炎評価スケール (2006) は、PVC が配置された領域の静脈炎の症状を評価するために使用されました。
スケールの範囲は 0 ~ 4 で、0 は症状がないことを示し、1 はカテーテル入口点の発赤および/または痛みを示し、3 はカテーテル入口点、赤い線、および触診における発赤、痛み、および/または浮腫を示します。 4 には、カテーテル入口点の発赤、痛み、浮腫などの症状、赤い線、ケーブルとしての静脈の触診、より長いものなどの症状が含まれます。 2.5cm、化膿性の排液。
研究者はPVC領域を観察し、静脈炎の程度を判断します。
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評価が完了するまでに平均 6 か月かかりました。
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末梢静脈カテーテル観察
時間枠:評価が完了するまでに平均 6 か月かかりました。
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研究者によって作成されたこのフォームは、静脈炎評価スケールに含まれる静脈炎の症状と程度を毎日記録するように設計されています。
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評価が完了するまでに平均 6 か月かかりました。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Karamanoglu Mehmetbey U
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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