- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06743399
정맥염 예방을 위한 케어 번들 적용 (Non-randomized)
말초정맥 카테터 관련 정맥염 발병 예방에 있어 근거기반 케어 번들 적용의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
말초 정맥 카테터 삽입(PVC)은 환자의 피부를 통해 정맥 내강에 캐뉼라를 삽입하는 절차입니다. 이는 입원 환자에게 가장 일반적으로 수행되는 침습적 간호 중재 중 하나입니다. PVC는 입원 기간 중 약 80%의 환자에 대한 다양한 치료 단계에서 활용되며, 체액 요구 사항 충족, 체액-전해질 균형 유지, 약리학적 치료 관리, 혈액 및 혈액제제 수혈, 총 비경구 영양 제공 등 다양한 목적으로 사용됩니다. TPN), 혈관 접근 보장 및 혈역학적 매개변수 모니터링.
적절하게 수행되면 PVC는 환자의 생명을 구할 수 있는 귀중한 절차입니다. 그러나 부적절한 카테터 사용이나 부적절한 카테터 관리는 침윤, 혈관 외 유출, 출혈 등 심각한 국소 합병증은 물론 색전증, 감염, 순환기 과부하 등의 전신 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 합병증 중에서 내막층의 염증으로 인해 정맥을 따라 통증과 압통이 나타나는 정맥염이 특히 흔합니다. 다양한 요인이 정맥염 발병에 기여합니다. 개별 요인에는 고령, 성별, 호중구 감소증, 영양실조, 암, 심혈관 질환, 면역억제, 기존 감염, 당뇨병, 흡연, 혼란, 치매 및 의식 장애가 포함됩니다. 기계적 요인에는 카테터의 유형과 크기, 카테터 배치 기간, 삽입하는 해부학적 부위가 포함됩니다. 화학적 요인에는 체액의 pH와 삼투압뿐만 아니라 정맥에 소독액을 주입하는 것도 포함됩니다. 또한, 세트 변경 빈도, 무균 상태 유지, 카테터 부위 관리, 사용된 드레싱 재료 유형과 같은 절차적 요인도 정맥염 발생에 중요한 역할을 합니다.
주입 간호사 협회(INS)와 주입 간호사 협회(INA)는 특정 환자 모집단에서 정맥염 발생률을 5% 미만으로 유지해야 한다고 권장합니다. 그러나 문헌에 따르면 정맥염 발병률은 1.25%에서 80%까지 보고된 비율로 매우 다양합니다. 우리나라에서 진행된 특정 연구에서는 정맥염 발병률이 17%에서 67%로 상당히 높은 것으로 보고되었습니다. 이러한 변동성은 의료 관행, 감염 관리 조치 및 환자 인구통계의 차이로 인해 발생할 수 있습니다.
정맥염은 흔하지만 임상에서 예방 가능한 합병증입니다. 이러한 합병증을 예방하기 위해 치료의 질을 향상시키면서 특정 합병증을 예방하거나 특정 임상 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 구조화된 임상 실습 세트인 치료 번들(care Bundle)이 부각되었습니다. 케어 번들 접근 방식은 단계별 방식으로 적용되는 과학적으로 검증된 관행의 동시적이고 완전한 구현을 수반합니다. 연구에 따르면 이러한 관행을 응집력 있는 전체로 적용하면 개별 적용에 비해 더 나은 결과를 얻을 수 있는 것으로 나타났습니다. 케어 번들의 각 구성요소는 증거에 의해 뒷받침되는 일반적으로 허용되는 관행으로 구성되어야 하며, 가급적이면 증거 수준 I 및 II로 분류된 무작위 대조 시험에서 파생되어야 합니다. 케어 번들 프로토콜에 대한 높은 준수율을 유지하면 효율성과 전반적인 케어 품질이 향상되어 궁극적으로 사망률과 질병률 감소에 기여합니다.
케어번들(Care Bundle)의 적용이 임상적 결과를 향상시키는 것으로 연구된다. 연구에 따르면 케어 번들을 구현하면 인공호흡기 관련 폐렴(VRP) 및 중심정맥 카테터 삽입 관련 혈액 순환 감염(CVCR-BCI)의 발생률이 크게 감소하는 것으로 나타났습니다.
귀무가설(H0) = 증거 기반 케어 번들의 적용은 말초정맥 카테터 관련 정맥염 발병 예방에 영향을 미치지 않습니다.
대립가설(H₁) = 근거기반 케어 묶음의 적용은 말초정맥 카테터 관련 정맥염 예방에 긍정적인 영향을 미친다.
본 연구에서는 대조군과 실험군을 모두 통합한 비무작위 대조 시험을 설계하고 실행했습니다. 방법론은 사례 관리 연구에 대한 전염병학 관찰 연구 보고 강화(STROBE) 지침의 지침을 따랐습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaman, 칠면조, 70000
- Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi Sağlık Hizmetleri MYO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 72시간 동안 입원치료를 받은 내과/상처클리닉 및 신경과/신경외과 클리닉,
- PVK는 특정 진료소에 적용되며,
- 기존 정맥염은 없으며,
- 출혈, 응고 또는 순환 장애 없음(환자 기록을 통해 알 수 있음)
- 면역억제제, 화학요법, 방사선요법 치료를 받지 않고,
- 18세 이상,
- 연구에 참여하기로 자원한 환자들이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 다른 진료소로 옮겼으며,
- 연구 도중 사망,
- (실험군 환자의 경우) 케어 패키지를 완전히 준수하지 못한 경우,
- 연구 참여에 동의한 후 연구를 떠나기를 원하는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험그룹
실험군에는 훈련, 후속 진료, 케어 번들을 받은 환자가 포함됐다.
환자는 동의를 제공하고 인구통계학적 양식을 작성했으며 PVC 적용을 "정맥염 관리 번들 후속 양식"을 사용하여 매일 평가했습니다.
모든 케어 번들 매개변수를 완전히 준수해야 했으며, 준수하지 않는 환자는 제외되었습니다.
간호사들은 피드백을 받았으며 정맥염 증상을 매일 기록했습니다.
카테터 제거 또는 환자 퇴원까지 모니터링이 계속되었습니다.
데이터 수집은 매일 09:00부터 12:00까지 약 2.5시간 동안 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥염 관리 번들 임상 후속 조치 양식
기간: 평가는 연구가 완료될 때까지 평균 6개월이 걸렸다.
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이 양식은 PVC 관련 정맥염 발병을 예방하기 위해 고안된 증거 기반 치료 번들에서 간호 중재의 일일 적용을 추적하고 기록하기 위해 개발되었습니다.
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평가는 연구가 완료될 때까지 평균 6개월이 걸렸다.
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정맥염 평가 척도
기간: 평가는 연구가 완료될 때까지 평균 6개월이 걸렸다.
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정맥간호학회(2006)에서 개발한 정맥염 평가 척도를 사용하여 PVC를 배치한 부위의 정맥염 증상을 평가했습니다.
척도 범위는 0에서 4까지이며, 0은 증상이 없음을 나타내고, 1은 카테터 진입점의 발적 및/또는 통증을 나타내고, 3은 카테터 진입점의 발적, 통증 및/또는 부종, 빨간색 선 및 혈관의 촉진을 나타냅니다. 4는 카테터 진입점의 발적, 통증, 부종 등의 증상, 붉은 선, 케이블 같은 정맥의 촉진, 2.5보다 긴 증상을 포함한다. cm 및 화농성 배수.
연구자는 PVC 부위를 관찰하여 정맥염의 정도를 판단한다.
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평가는 연구가 완료될 때까지 평균 6개월이 걸렸다.
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말초 정맥 카테터 관찰
기간: 평가는 연구가 완료될 때까지 평균 6개월이 걸렸다.
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연구자가 작성한 양식은 정맥염 평가척도에 포함된 정맥염 증상과 정도를 매일 기록할 수 있도록 제작되었습니다.
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평가는 연구가 완료될 때까지 평균 6개월이 걸렸다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Karamanoglu Mehmetbey U
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