- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06743399
Anvendelse af plejepakke til forebyggelse af flebitis (Non-randomized)
Effekten af evidensbaseret plejepakkeanvendelse til forebyggelse af perifer venekateterrelateret flebitisudvikling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Perifer venekateterisering (PVC) er en procedure, der involverer indsættelse af en kanyle i lumen af en vene gennem patientens hud. Det er blandt de mest almindeligt udførte invasive sygeplejeinterventioner hos indlagte patienter. PVC anvendes på forskellige stadier af behandlingen for ca. 80 % af patienterne under deres hospitalsophold, og tjener flere formål, herunder at opfylde deres væskebehov, opretholde væske-elektrolytbalancen, administrere farmakologiske behandlinger, transfusionere blod og blodprodukter, give total parenteral ernæring ( TPN), der sikrer vaskulær adgang og overvågning af hæmodynamiske parametre.
Når det udføres korrekt, er PVC en værdifuld procedure, der kan være livreddende for patienter. Forkert påføring eller utilstrækkelig kateterpleje kan dog føre til betydelige lokale komplikationer, såsom infiltration, ekstravasation og blødning, såvel som systemiske komplikationer, herunder emboli, infektion og kredsløbsoverbelastning. Blandt disse komplikationer er flebitis, karakteriseret ved smerte og ømhed langs venen på grund af betændelse i intimalaget, særlig almindelig. En række faktorer bidrager til udviklingen af flebitis. Individuelle faktorer omfatter fremskreden alder, køn, neutropeni, underernæring, kræft, hjerte-kar-sygdomme, immunsuppression, eksisterende infektioner, diabetes, rygning, forvirring, demens og nedsat bevidsthed. Mekaniske faktorer involverer kateterets type og størrelse, varigheden af kateterplacering og det anatomiske indføringssted. Kemiske faktorer omfatter pH og osmolaritet af væsker, såvel som indføringen af antiseptiske opløsninger i venen. Derudover spiller proceduremæssige faktorer såsom hyppigheden af sæt ændringer, vedligeholdelse af aseptiske forhold, pleje af kateterstedet og typen af anvendte bandagematerialer også en væsentlig rolle i forekomsten af flebitis.
Infusion Nurses Society (INS) og Infusion Nurses Association (INA) anbefaler, at forekomsten af flebitis i en specificeret patientpopulation forbliver under 5 %. Litteraturen indikerer dog, at forekomsten af flebitis varierer meget, med rapporterede rater fra 1,25 % til 80 %. I specifikke undersøgelser udført i vores land er forekomsten af flebitis blevet rapporteret at være betydeligt højere, varierende fra 17% til 67%. Denne variation kan tilskrives forskelle i sundhedsplejepraksis, infektionskontrolforanstaltninger og patientdemografi.
Phlebitis er en almindelig, men forebyggelig komplikation i klinisk praksis. Forbedring af plejekvaliteten for at forhindre sådanne komplikationer har ført til fremtrædende plejepakker, som er strukturerede sæt af klinisk praksis, der sigter mod at forebygge specifikke komplikationer eller forbedre bestemte kliniske resultater. Plejepakketilgangen indebærer samtidig og fuldstændig implementering af videnskabeligt valideret praksis, der anvendes trin-for-trin. Forskning indikerer, at anvendelsen af disse praksisser som en sammenhængende helhed giver bedre resultater sammenlignet med deres individuelle anvendelse. Hver komponent i en plejepakke bør bestå af almindeligt accepteret praksis, der understøttes af evidens, fortrinsvis afledt af randomiserede kontrollerede forsøg klassificeret på evidensniveau I og II. Opretholdelse af høj overensstemmelse med plejebundtprotokoller øger deres effektivitet og overordnede plejekvalitet, hvilket i sidste ende bidrager til reduktioner i både dødelighed og sygelighed.
Forsker i, at anvendelsen af plejebundter fører til forbedrede kliniske resultater. Undersøgelser er blevet påvist, at implementering af plejebundter signifikant reducerer forekomsten af ventilatorrelateret lungebetændelse (VRP) og central venøs kateteriseringsrelaterede blodcirkulationsinfektioner (CVCR-BCI).
Nulhypotese (H0) = Anvendelsen af evidensbaserede plejebundter påvirker ikke forebyggelsen af udviklingen af perifer venekateterrelateret flebitis.
Alternativ hypotese (H₁) = Anvendelsen af evidensbaserede plejebundter påvirker positivt forebyggelsen af perifer venekateterrelateret flebitis.
I denne undersøgelse blev et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg designet og udført, der inkorporerede både kontrol- og eksperimentelle grupper. Metoden fulgte retningslinjerne i retningslinjerne for styrkelse af rapporteringen af observationsstudier i epidemiologi (STROBE) for case-kontrolstudier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Kalkun, 70000
- Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi Sağlık Hizmetleri MYO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtaget døgnbehandling i mindst 72 timer Intern Medicin/Sårplejeklinik og Neurologi/Neurokirurgiske klinikker,
- PVK anvendes i specificerede klinikker,
- Ingen eksisterende flebitis,
- Ingen blødning, koagulering eller kredsløbsforstyrrelser (lært fra patientjournaler),
- Modtager ikke immunsuppressive, kemoterapi- og strålebehandlinger,
- 18 år og derover,
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Overført til en anden klinik,
- Døde under forskningsprocessen,
- (For forsøgsgruppepatienter) Manglende fuld overholdelse af plejepakken,
- Patienter, der ønskede at forlade undersøgelsen efter at have accepteret at deltage i undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen omfattede patienter, der modtog træning, opfølgende behandling og plejepakken.
Patienterne gav samtykke, udfyldte demografiske formularer, og deres PVC-ansøgninger blev vurderet dagligt ved hjælp af "Phlebitis Care Bundle Follow-up Form."
Fuld overensstemmelse med alle plejebundtparametre var påkrævet, og ikke-kompatible patienter blev udelukket.
Sygeplejersker modtog feedback, og flebitissymptomer blev registreret dagligt.
Overvågning fortsatte indtil kateterfjernelse eller patientudskrivning.
Dataindsamlingen fandt sted dagligt fra kl. 09.00-12.00 og varede omkring 2,5 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phlebitis Care Bundle Klinisk opfølgningsskema
Tidsramme: Evalueringen tog i gennemsnit 6 måneder, indtil undersøgelsen var afsluttet.
|
Denne formular blev udviklet til at spore og registrere den daglige anvendelse af sygeplejeinterventioner fra den evidensbaserede plejepakke designet til at forhindre udviklingen af PVC-relateret flebitis.
|
Evalueringen tog i gennemsnit 6 måneder, indtil undersøgelsen var afsluttet.
|
|
Phlebitis evalueringsskala
Tidsramme: Evalueringen tog i gennemsnit 6 måneder, indtil undersøgelsen var afsluttet.
|
Phlebitis Evaluation Scale udviklet af Intravenous Nursing Society (2006) blev brugt til at vurdere flebitissymptomer i det område, hvor PVC blev anbragt.
Skalaen går fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen symptomer, 1 indikerer rødme og/eller smerter i kateterindgangspunktet, 3 indikerer rødme, smerte og/eller ødem ved kateterindgangspunktet, rød linje og palpation af kateteret. vene som et kabel, og 4 inkluderer symptomer som rødme, smerte og/eller ødem ved kateterindgangspunktet, rød linje, palpation af venen som et kabel, der er længere end 2,5 cm, og purulent dræning.
Forskeren observerer PVC-området og bestemmer graden af flebitis.
|
Evalueringen tog i gennemsnit 6 måneder, indtil undersøgelsen var afsluttet.
|
|
Observation af perifert venekateter
Tidsramme: Evalueringen tog i gennemsnit 6 måneder, indtil undersøgelsen var afsluttet.
|
Skemaet, der er oprettet af forskeren, var designet til dagligt at registrere flebitissymptomer og grad inkluderet i Phlebitis Evaluation Scale
|
Evalueringen tog i gennemsnit 6 måneder, indtil undersøgelsen var afsluttet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Karamanoglu Mehmetbey U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .