Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af plejepakke til forebyggelse af flebitis (Non-randomized)

18. december 2024 opdateret af: Tuğba DOST, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekten af ​​evidensbaseret plejepakkeanvendelse til forebyggelse af perifer venekateterrelateret flebitisudvikling

Denne undersøgelse blev designet som et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg, der omfatter både eksperimentelle grupper og kontrolgrupper, for at evaluere effektiviteten af ​​et evidensbaseret plejebundt til at forhindre udviklingen af ​​perifer venekateterrelateret flebitis. Undersøgelsen blev udført på et statshospital, specifikt inden for interne sygdomme/skadepleje og neurologiske/neurokirurgiske afdelinger. Dataindsamling involverede brugen af ​​adskillige instrumenter: Sygeplejerskens deskriptive karakteristika, formularen til demografiske og kliniske oplysninger om patienten, phlebitis-evalueringsskalaen og bundleplejeformularen til klinisk opfølgning. Patienterne i kontrolgruppen modtog standardbehandling i henhold til klinikkens protokoller, mens sygeplejersker blev uddannet i principperne for pleje, håndtering af flebitis og implementering af plejepakker. Patienter i forsøgsgruppen modtog pleje i henhold til det evidensbaserede plejepakke, der blev udarbejdet til denne undersøgelse. Statistisk analyse af dataene blev udført ved hjælp af Chi-square og Fishers Exact-test. Anvendelse af plejebundter viste sig at være effektiv til at reducere hastigheden af ​​PVC-relateret flebitisudvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Perifer venekateterisering (PVC) er en procedure, der involverer indsættelse af en kanyle i lumen af ​​en vene gennem patientens hud. Det er blandt de mest almindeligt udførte invasive sygeplejeinterventioner hos indlagte patienter. PVC anvendes på forskellige stadier af behandlingen for ca. 80 % af patienterne under deres hospitalsophold, og tjener flere formål, herunder at opfylde deres væskebehov, opretholde væske-elektrolytbalancen, administrere farmakologiske behandlinger, transfusionere blod og blodprodukter, give total parenteral ernæring ( TPN), der sikrer vaskulær adgang og overvågning af hæmodynamiske parametre.

Når det udføres korrekt, er PVC en værdifuld procedure, der kan være livreddende for patienter. Forkert påføring eller utilstrækkelig kateterpleje kan dog føre til betydelige lokale komplikationer, såsom infiltration, ekstravasation og blødning, såvel som systemiske komplikationer, herunder emboli, infektion og kredsløbsoverbelastning. Blandt disse komplikationer er flebitis, karakteriseret ved smerte og ømhed langs venen på grund af betændelse i intimalaget, særlig almindelig. En række faktorer bidrager til udviklingen af ​​flebitis. Individuelle faktorer omfatter fremskreden alder, køn, neutropeni, underernæring, kræft, hjerte-kar-sygdomme, immunsuppression, eksisterende infektioner, diabetes, rygning, forvirring, demens og nedsat bevidsthed. Mekaniske faktorer involverer kateterets type og størrelse, varigheden af ​​kateterplacering og det anatomiske indføringssted. Kemiske faktorer omfatter pH og osmolaritet af væsker, såvel som indføringen af ​​antiseptiske opløsninger i venen. Derudover spiller proceduremæssige faktorer såsom hyppigheden af ​​sæt ændringer, vedligeholdelse af aseptiske forhold, pleje af kateterstedet og typen af ​​anvendte bandagematerialer også en væsentlig rolle i forekomsten af ​​flebitis.

Infusion Nurses Society (INS) og Infusion Nurses Association (INA) anbefaler, at forekomsten af ​​flebitis i en specificeret patientpopulation forbliver under 5 %. Litteraturen indikerer dog, at forekomsten af ​​flebitis varierer meget, med rapporterede rater fra 1,25 % til 80 %. I specifikke undersøgelser udført i vores land er forekomsten af ​​flebitis blevet rapporteret at være betydeligt højere, varierende fra 17% til 67%. Denne variation kan tilskrives forskelle i sundhedsplejepraksis, infektionskontrolforanstaltninger og patientdemografi.

Phlebitis er en almindelig, men forebyggelig komplikation i klinisk praksis. Forbedring af plejekvaliteten for at forhindre sådanne komplikationer har ført til fremtrædende plejepakker, som er strukturerede sæt af klinisk praksis, der sigter mod at forebygge specifikke komplikationer eller forbedre bestemte kliniske resultater. Plejepakketilgangen indebærer samtidig og fuldstændig implementering af videnskabeligt valideret praksis, der anvendes trin-for-trin. Forskning indikerer, at anvendelsen af ​​disse praksisser som en sammenhængende helhed giver bedre resultater sammenlignet med deres individuelle anvendelse. Hver komponent i en plejepakke bør bestå af almindeligt accepteret praksis, der understøttes af evidens, fortrinsvis afledt af randomiserede kontrollerede forsøg klassificeret på evidensniveau I og II. Opretholdelse af høj overensstemmelse med plejebundtprotokoller øger deres effektivitet og overordnede plejekvalitet, hvilket i sidste ende bidrager til reduktioner i både dødelighed og sygelighed.

Forsker i, at anvendelsen af ​​plejebundter fører til forbedrede kliniske resultater. Undersøgelser er blevet påvist, at implementering af plejebundter signifikant reducerer forekomsten af ​​ventilatorrelateret lungebetændelse (VRP) og central venøs kateteriseringsrelaterede blodcirkulationsinfektioner (CVCR-BCI).

Nulhypotese (H0) = Anvendelsen af ​​evidensbaserede plejebundter påvirker ikke forebyggelsen af ​​udviklingen af ​​perifer venekateterrelateret flebitis.

Alternativ hypotese (H₁) = Anvendelsen af ​​evidensbaserede plejebundter påvirker positivt forebyggelsen af ​​perifer venekateterrelateret flebitis.

I denne undersøgelse blev et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg designet og udført, der inkorporerede både kontrol- og eksperimentelle grupper. Metoden fulgte retningslinjerne i retningslinjerne for styrkelse af rapporteringen af ​​observationsstudier i epidemiologi (STROBE) for case-kontrolstudier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karaman, Kalkun, 70000
        • Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi Sağlık Hizmetleri MYO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i undersøgelsen er personer, der har modtaget døgnbehandling i mindst 72 timer i intern medicin/sårplejeklinik og neurologi/neurokirurgiske klinikker på Karaman Training and Research Hospital, Turkiye har gennemgået PVK ansøgning i de angivne klinikker, har ikke eksisterende flebitis, ikke har nogen blødning, koagulering eller kredsløbsforstyrrelser (som bestemt ud fra patientjournaler), er ikke modtager immunsuppressiv behandling, kemoterapi eller strålebehandling, er 18 år eller ældre og har frivilligt sagt ja til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtaget døgnbehandling i mindst 72 timer Intern Medicin/Sårplejeklinik og Neurologi/Neurokirurgiske klinikker,
  • PVK anvendes i specificerede klinikker,
  • Ingen eksisterende flebitis,
  • Ingen blødning, koagulering eller kredsløbsforstyrrelser (lært fra patientjournaler),
  • Modtager ikke immunsuppressive, kemoterapi- og strålebehandlinger,
  • 18 år og derover,
  • Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Overført til en anden klinik,
  • Døde under forskningsprocessen,
  • (For forsøgsgruppepatienter) Manglende fuld overholdelse af plejepakken,
  • Patienter, der ønskede at forlade undersøgelsen efter at have accepteret at deltage i undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen omfattede patienter, der modtog træning, opfølgende behandling og plejepakken. Patienterne gav samtykke, udfyldte demografiske formularer, og deres PVC-ansøgninger blev vurderet dagligt ved hjælp af "Phlebitis Care Bundle Follow-up Form." Fuld overensstemmelse med alle plejebundtparametre var påkrævet, og ikke-kompatible patienter blev udelukket. Sygeplejersker modtog feedback, og flebitissymptomer blev registreret dagligt. Overvågning fortsatte indtil kateterfjernelse eller patientudskrivning. Dataindsamlingen fandt sted dagligt fra kl. 09.00-12.00 og varede omkring 2,5 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Phlebitis Care Bundle Klinisk opfølgningsskema
Tidsramme: Evalueringen tog i gennemsnit 6 måneder, indtil undersøgelsen var afsluttet.
Denne formular blev udviklet til at spore og registrere den daglige anvendelse af sygeplejeinterventioner fra den evidensbaserede plejepakke designet til at forhindre udviklingen af ​​PVC-relateret flebitis.
Evalueringen tog i gennemsnit 6 måneder, indtil undersøgelsen var afsluttet.
Phlebitis evalueringsskala
Tidsramme: Evalueringen tog i gennemsnit 6 måneder, indtil undersøgelsen var afsluttet.
Phlebitis Evaluation Scale udviklet af Intravenous Nursing Society (2006) blev brugt til at vurdere flebitissymptomer i det område, hvor PVC blev anbragt. Skalaen går fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen symptomer, 1 indikerer rødme og/eller smerter i kateterindgangspunktet, 3 indikerer rødme, smerte og/eller ødem ved kateterindgangspunktet, rød linje og palpation af kateteret. vene som et kabel, og 4 inkluderer symptomer som rødme, smerte og/eller ødem ved kateterindgangspunktet, rød linje, palpation af venen som et kabel, der er længere end 2,5 cm, og purulent dræning. Forskeren observerer PVC-området og bestemmer graden af ​​flebitis.
Evalueringen tog i gennemsnit 6 måneder, indtil undersøgelsen var afsluttet.
Observation af perifert venekateter
Tidsramme: Evalueringen tog i gennemsnit 6 måneder, indtil undersøgelsen var afsluttet.
Skemaet, der er oprettet af forskeren, var designet til dagligt at registrere flebitissymptomer og grad inkluderet i Phlebitis Evaluation Scale
Evalueringen tog i gennemsnit 6 måneder, indtil undersøgelsen var afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Karamanoglu Mehmetbey U

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner