Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Care Bundle Applikation för att förebygga flebit (Non-randomized)

18 december 2024 uppdaterad av: Tuğba DOST, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekten av evidensbaserad vårdpakettillämpning i förebyggande av perifer venkateterrelaterad flebitutveckling

Denna studie utformades som en icke-randomiserad kontrollerad studie, omfattande både experiment- och kontrollgrupper, för att utvärdera effektiviteten av ett evidensbaserat vårdpaket för att förhindra utvecklingen av perifer venkateterrelaterad flebit. Studien genomfördes på ett statligt sjukhus, särskilt inom avdelningarna för inre sjukdomar/skadevård och neurologi/neurokirurgi. Datainsamlingen involverade användningen av flera instrument: formuläret för sjuksköterskors beskrivande egenskaper, formuläret för patientdemografisk och klinisk information, skalan för utvärdering av flebit och formuläret för klinisk uppföljning av paketvård. Patienterna i kontrollgruppen fick standardvård enligt klinikens protokoll, medan sjuksköterskor utbildades i principerna för vård, flebithantering och implementering av vårdpaket. Patienterna i experimentgruppen fick vård enligt det evidensbaserade vårdpaketet som tagits fram för denna studie. Statistisk analys av data utfördes med Chi-square och Fishers Exact-tester. Applicering av vårdpaket visade sig vara effektiv för att minska graden av PVC-relaterad flebitutveckling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Perifer venkateterisering (PVC) är en procedur som innebär att en kanyl förs in i lumen i en ven genom patientens hud. Det är bland de vanligast utförda invasiva omvårdnadsinsatserna hos inlagda patienter. PVC används i olika stadier av vården för cirka 80 % av patienterna under deras sjukhusvistelse, och tjänar flera syften, inklusive att tillgodose deras vätskebehov, upprätthålla vätske-elektrolytbalans, administrera farmakologiska behandlingar, transfusion av blod och blodprodukter, tillhandahålla total parenteral näring ( TPN), säkerställer vaskulär åtkomst och övervakning av hemodynamiska parametrar.

När det utförs på lämpligt sätt är PVC en värdefull procedur som kan vara livräddande för patienter. Felaktig applicering eller otillräcklig katetervård kan emellertid leda till betydande lokala komplikationer, såsom infiltration, extravasation och blödning, såväl som systemiska komplikationer, inklusive emboli, infektion och cirkulationsöverbelastning. Bland dessa komplikationer är flebit, som kännetecknas av smärta och ömhet längs venen på grund av inflammation i intimaskiktet, särskilt vanlig. En mängd olika faktorer bidrar till utvecklingen av flebit. Individuella faktorer inkluderar hög ålder, kön, neutropeni, undernäring, cancer, hjärt-kärlsjukdomar, immunsuppression, befintliga infektioner, diabetes, rökning, förvirring, demens och nedsatt medvetande. Mekaniska faktorer involverar kateterns typ och storlek, varaktigheten av kateterplaceringen och den anatomiska insättningsplatsen. Kemiska faktorer omfattar vätskors pH och osmolaritet, såväl som införandet av antiseptiska lösningar i venen. Dessutom spelar procedurfaktorer som frekvensen av uppsättningsbyten, upprätthållande av aseptiska tillstånd, skötsel av kateterplatsen och vilken typ av förbandsmaterial som används också en betydande roll för förekomsten av flebit.

Infusion Nurses Society (INS) och Infusion Nurses Association (INA) rekommenderar att förekomsten av flebit i en specificerad patientpopulation ska förbli under 5 %. Litteraturen indikerar dock att förekomsten av flebit varierar kraftigt, med rapporterade frekvenser från 1,25 % till 80 %. I specifika studier utförda i vårt land har förekomsten av flebit rapporterats vara betydligt högre, från 17 % till 67 %. Denna variation kan tillskrivas skillnader i vårdpraxis, infektionskontrollåtgärder och patientdemografi.

Flebit är en vanlig men förebyggbar komplikation i klinisk praxis. Att förbättra kvaliteten på vården för att förebygga sådana komplikationer har lett till att vårdpaketen är framträdande, som är strukturerade uppsättningar av klinisk praxis som syftar till att förebygga specifika komplikationer eller förbättra särskilda kliniska resultat. Vårdpaketsmetoden innebär samtidig och fullständig implementering av vetenskapligt validerade metoder, tillämpade steg för steg. Forskning visar att tillämpningen av dessa metoder som en sammanhållen helhet ger bättre resultat jämfört med deras individuella tillämpning. Varje komponent i ett vårdpaket bör bestå av allmänt accepterad praxis som stöds av bevis, helst härledd från randomiserade kontrollerade studier klassificerade på evidensnivå I och II. Att upprätthålla hög efterlevnad av vårdpaketsprotokoll förbättrar deras effektivitet och övergripande vårdkvalitet, vilket i slutändan bidrar till minskningar av både dödlighet och sjuklighet.

Forskar om att applicering av vårdpaket leder till förbättrade kliniska resultat. Studier har visat att implementering av vårdpaket signifikant minskar förekomsten av ventilatorrelaterad lunginflammation (VRP) och centrala venkateteriseringsrelaterade blodcirkulationsinfektioner (CVCR-BCI).

Nollhypotes (H0) = Appliceringen av evidensbaserade vårdpaket påverkar inte förebyggandet av utveckling av perifer venkateterrelaterad flebit.

Alternativ hypotes (H₁) = Tillämpningen av evidensbaserade vårdpaket påverkar positivt förebyggandet av perifer venkateterrelaterad flebit.

I den här studien designades och genomfördes en icke-randomiserad kontrollerad studie, som inkluderade både kontroll- och experimentgrupper. Metodiken följde riktlinjerna i riktlinjerna för att stärka rapporteringen av observationsstudier i epidemiologi (STROBE) för fall-kontrollstudier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

116

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Karaman, Kalkon, 70000
        • Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi Sağlık Hizmetleri MYO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare i studien är individer som har fått slutenvård i minst 72 timmar i internmedicin/sårvårdskliniken och neurologi/neurokirurgiska kliniker vid Karaman Training and Research Hospital, Turkiye har genomgått PVK-ansökan i de angivna klinikerna, har inte befintliga flebit, inte har några blödningar, koagulering eller cirkulationsrubbningar (som fastställs från patientjournaler), är inte som får immunsuppressiv terapi, kemoterapi eller strålbehandling, är 18 år eller äldre och har frivilligt gått med på att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fick slutenvård i minst 72 timmar Invärtesmedicin/sårvårdsklinik och neurologi/neurokirurgiska kliniker,
  • PVK tillämpas på angivna kliniker,
  • Ingen existerande flebit,
  • Inga blödningar, koagulering eller cirkulationsstörningar (lärt sig från patientjournaler),
  • inte får immunsuppressiva, kemoterapi- och strålbehandlingsbehandlingar,
  • 18 år och uppåt,
  • Patienter som frivilligt deltog i studien inkluderades i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Förflyttad till annan klinik,
  • dog under forskningsprocessen,
  • (För experimentgruppspatienter) Underlåtenhet att helt följa vårdpaketet,
  • Patienter som ville lämna studien efter att ha accepterat att delta i studien uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Experimentgrupp
I experimentgruppen ingick patienter som fick utbildning, uppföljningsvård och vårdpaketet. Patienterna gav sitt samtycke, fyllde i demografiska formulär och deras PVC-ansökningar utvärderades dagligen med hjälp av "Flebitis Care Bundle Follow-up Form." Full överensstämmelse med alla parametrar för vårdpaketet krävdes och patienter som inte uppfyllde kraven exkluderades. Sjuksköterskor fick feedback och flebitsymtom registrerades dagligen. Övervakningen fortsatte tills katetern avlägsnades eller patienten släpptes ut. Datainsamling skedde dagligen kl. 09.00-12.00, som varade i cirka 2,5 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blankett för klinisk uppföljning av flebitvårdspaket
Tidsram: Utvärderingen tog i genomsnitt 6 månader tills studien avslutades.
Detta formulär har utvecklats för att spåra och registrera den dagliga tillämpningen av omvårdnadsinsatser från det evidensbaserade vårdpaketet utformat för att förhindra utvecklingen av PVC-relaterad flebit.
Utvärderingen tog i genomsnitt 6 månader tills studien avslutades.
Skala för utvärdering av flebit
Tidsram: Utvärderingen tog i genomsnitt 6 månader tills studien avslutades.
Phlebitis Evaluation Scale utvecklad av Intravenous Nursing Society (2006) användes för att bedöma flebitsymtom i området där PVC placerades. Skalan sträcker sig från 0 till 4, där 0 indikerar inga symtom, 1 indikerar rodnad och/eller smärta i kateterns ingångspunkt, 3 indikerar rodnad, smärta och/eller ödem vid kateterns ingångspunkt, röd linje och palpation av katetern. ven som en kabel, och 4 inkluderar symtom som rodnad, smärta och/eller ödem vid kateterns ingångspunkt, röd linje, palpation av venen som en kabel, som är längre än 2,5 cm, och purulent dränering. Forskaren observerar PVC-området och bestämmer graden av flebit.
Utvärderingen tog i genomsnitt 6 månader tills studien avslutades.
Perifer venkateterobservation
Tidsram: Utvärderingen tog i genomsnitt 6 månader tills studien avslutades.
Formuläret, skapat av forskaren, utformades för att dagligen registrera flebitsymptomen och graden som ingår i flebitutvärderingsskalan
Utvärderingen tog i genomsnitt 6 månader tills studien avslutades.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Karamanoglu Mehmetbey U

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera