- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06743399
Care Bundle Applikation för att förebygga flebit (Non-randomized)
Effekten av evidensbaserad vårdpakettillämpning i förebyggande av perifer venkateterrelaterad flebitutveckling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Perifer venkateterisering (PVC) är en procedur som innebär att en kanyl förs in i lumen i en ven genom patientens hud. Det är bland de vanligast utförda invasiva omvårdnadsinsatserna hos inlagda patienter. PVC används i olika stadier av vården för cirka 80 % av patienterna under deras sjukhusvistelse, och tjänar flera syften, inklusive att tillgodose deras vätskebehov, upprätthålla vätske-elektrolytbalans, administrera farmakologiska behandlingar, transfusion av blod och blodprodukter, tillhandahålla total parenteral näring ( TPN), säkerställer vaskulär åtkomst och övervakning av hemodynamiska parametrar.
När det utförs på lämpligt sätt är PVC en värdefull procedur som kan vara livräddande för patienter. Felaktig applicering eller otillräcklig katetervård kan emellertid leda till betydande lokala komplikationer, såsom infiltration, extravasation och blödning, såväl som systemiska komplikationer, inklusive emboli, infektion och cirkulationsöverbelastning. Bland dessa komplikationer är flebit, som kännetecknas av smärta och ömhet längs venen på grund av inflammation i intimaskiktet, särskilt vanlig. En mängd olika faktorer bidrar till utvecklingen av flebit. Individuella faktorer inkluderar hög ålder, kön, neutropeni, undernäring, cancer, hjärt-kärlsjukdomar, immunsuppression, befintliga infektioner, diabetes, rökning, förvirring, demens och nedsatt medvetande. Mekaniska faktorer involverar kateterns typ och storlek, varaktigheten av kateterplaceringen och den anatomiska insättningsplatsen. Kemiska faktorer omfattar vätskors pH och osmolaritet, såväl som införandet av antiseptiska lösningar i venen. Dessutom spelar procedurfaktorer som frekvensen av uppsättningsbyten, upprätthållande av aseptiska tillstånd, skötsel av kateterplatsen och vilken typ av förbandsmaterial som används också en betydande roll för förekomsten av flebit.
Infusion Nurses Society (INS) och Infusion Nurses Association (INA) rekommenderar att förekomsten av flebit i en specificerad patientpopulation ska förbli under 5 %. Litteraturen indikerar dock att förekomsten av flebit varierar kraftigt, med rapporterade frekvenser från 1,25 % till 80 %. I specifika studier utförda i vårt land har förekomsten av flebit rapporterats vara betydligt högre, från 17 % till 67 %. Denna variation kan tillskrivas skillnader i vårdpraxis, infektionskontrollåtgärder och patientdemografi.
Flebit är en vanlig men förebyggbar komplikation i klinisk praxis. Att förbättra kvaliteten på vården för att förebygga sådana komplikationer har lett till att vårdpaketen är framträdande, som är strukturerade uppsättningar av klinisk praxis som syftar till att förebygga specifika komplikationer eller förbättra särskilda kliniska resultat. Vårdpaketsmetoden innebär samtidig och fullständig implementering av vetenskapligt validerade metoder, tillämpade steg för steg. Forskning visar att tillämpningen av dessa metoder som en sammanhållen helhet ger bättre resultat jämfört med deras individuella tillämpning. Varje komponent i ett vårdpaket bör bestå av allmänt accepterad praxis som stöds av bevis, helst härledd från randomiserade kontrollerade studier klassificerade på evidensnivå I och II. Att upprätthålla hög efterlevnad av vårdpaketsprotokoll förbättrar deras effektivitet och övergripande vårdkvalitet, vilket i slutändan bidrar till minskningar av både dödlighet och sjuklighet.
Forskar om att applicering av vårdpaket leder till förbättrade kliniska resultat. Studier har visat att implementering av vårdpaket signifikant minskar förekomsten av ventilatorrelaterad lunginflammation (VRP) och centrala venkateteriseringsrelaterade blodcirkulationsinfektioner (CVCR-BCI).
Nollhypotes (H0) = Appliceringen av evidensbaserade vårdpaket påverkar inte förebyggandet av utveckling av perifer venkateterrelaterad flebit.
Alternativ hypotes (H₁) = Tillämpningen av evidensbaserade vårdpaket påverkar positivt förebyggandet av perifer venkateterrelaterad flebit.
I den här studien designades och genomfördes en icke-randomiserad kontrollerad studie, som inkluderade både kontroll- och experimentgrupper. Metodiken följde riktlinjerna i riktlinjerna för att stärka rapporteringen av observationsstudier i epidemiologi (STROBE) för fall-kontrollstudier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karaman, Kalkon, 70000
- Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi Sağlık Hizmetleri MYO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fick slutenvård i minst 72 timmar Invärtesmedicin/sårvårdsklinik och neurologi/neurokirurgiska kliniker,
- PVK tillämpas på angivna kliniker,
- Ingen existerande flebit,
- Inga blödningar, koagulering eller cirkulationsstörningar (lärt sig från patientjournaler),
- inte får immunsuppressiva, kemoterapi- och strålbehandlingsbehandlingar,
- 18 år och uppåt,
- Patienter som frivilligt deltog i studien inkluderades i studien.
Uteslutningskriterier:
- Förflyttad till annan klinik,
- dog under forskningsprocessen,
- (För experimentgruppspatienter) Underlåtenhet att helt följa vårdpaketet,
- Patienter som ville lämna studien efter att ha accepterat att delta i studien uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Experimentgrupp
I experimentgruppen ingick patienter som fick utbildning, uppföljningsvård och vårdpaketet.
Patienterna gav sitt samtycke, fyllde i demografiska formulär och deras PVC-ansökningar utvärderades dagligen med hjälp av "Flebitis Care Bundle Follow-up Form."
Full överensstämmelse med alla parametrar för vårdpaketet krävdes och patienter som inte uppfyllde kraven exkluderades.
Sjuksköterskor fick feedback och flebitsymtom registrerades dagligen.
Övervakningen fortsatte tills katetern avlägsnades eller patienten släpptes ut.
Datainsamling skedde dagligen kl. 09.00-12.00, som varade i cirka 2,5 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blankett för klinisk uppföljning av flebitvårdspaket
Tidsram: Utvärderingen tog i genomsnitt 6 månader tills studien avslutades.
|
Detta formulär har utvecklats för att spåra och registrera den dagliga tillämpningen av omvårdnadsinsatser från det evidensbaserade vårdpaketet utformat för att förhindra utvecklingen av PVC-relaterad flebit.
|
Utvärderingen tog i genomsnitt 6 månader tills studien avslutades.
|
|
Skala för utvärdering av flebit
Tidsram: Utvärderingen tog i genomsnitt 6 månader tills studien avslutades.
|
Phlebitis Evaluation Scale utvecklad av Intravenous Nursing Society (2006) användes för att bedöma flebitsymtom i området där PVC placerades.
Skalan sträcker sig från 0 till 4, där 0 indikerar inga symtom, 1 indikerar rodnad och/eller smärta i kateterns ingångspunkt, 3 indikerar rodnad, smärta och/eller ödem vid kateterns ingångspunkt, röd linje och palpation av katetern. ven som en kabel, och 4 inkluderar symtom som rodnad, smärta och/eller ödem vid kateterns ingångspunkt, röd linje, palpation av venen som en kabel, som är längre än 2,5 cm, och purulent dränering.
Forskaren observerar PVC-området och bestämmer graden av flebit.
|
Utvärderingen tog i genomsnitt 6 månader tills studien avslutades.
|
|
Perifer venkateterobservation
Tidsram: Utvärderingen tog i genomsnitt 6 månader tills studien avslutades.
|
Formuläret, skapat av forskaren, utformades för att dagligen registrera flebitsymptomen och graden som ingår i flebitutvärderingsskalan
|
Utvärderingen tog i genomsnitt 6 månader tills studien avslutades.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Karamanoglu Mehmetbey U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .