Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Care Bundle v prevenci flebitidy (Non-randomized)

18. prosince 2024 aktualizováno: Tuğba DOST, Karamanoğlu Mehmetbey University

Vliv aplikace Evidence-Based Care Bundle v prevenci rozvoje flebitidy související s periferním žilním katetrem

Tato studie byla navržena jako nerandomizovaná kontrolovaná studie, zahrnující jak experimentální, tak kontrolní skupinu, za účelem vyhodnocení účinnosti balíčku péče založeného na důkazech při prevenci rozvoje flebitidy související s periferním žilním katetrem. Studie byla provedena ve státní nemocnici, konkrétně na odděleních interních chorob/úrazových a neurologických/neurochirurgických oddělení. Sběr dat zahrnoval použití několika nástrojů: formulář s popisnými charakteristikami sestry, formulář s demografickými a klinickými informacemi o pacientovi, škála pro hodnocení flebitidy a formulář pro klinické sledování v rámci Bundle Care. Pacienti v kontrolní skupině dostávali standardní péči podle protokolů kliniky, sestry byly proškoleny v zásadách péče, léčbě flebitidy a zavádění balíčků péče. Pacienti v experimentální skupině dostávali péči podle balíčku péče založeného na důkazech připraveného pro tuto studii. Statistická analýza dat byla provedena pomocí Chi-kvadrát a Fisher's Exact testů. Bylo zjištěno, že aplikace balíčků péče je účinná při snižování rychlosti rozvoje flebitidy související s PVC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Periferní žilní katetrizace (PVC) je postup, který zahrnuje zavedení kanyly do lumen žíly přes kůži pacienta. Patří mezi nejčastěji prováděné invazivní ošetřovatelské intervence u hospitalizovaných pacientů. PVC se používá v různých fázích péče u přibližně 80 % pacientů během pobytu v nemocnici, slouží k mnoha účelům, včetně uspokojení jejich potřeby tekutin, udržování rovnováhy tekutin a elektrolytů, podávání farmakologické léčby, transfuze krve a krevních produktů, poskytování celkové parenterální výživy ( TPN), zajištění cévního přístupu a sledování hemodynamických parametrů.

Při správném provedení je PVC cenným postupem, který může pacientům zachránit život. Nesprávná aplikace nebo nedostatečná péče o katetr však může vést k významným lokálním komplikacím, jako je infiltrace, extravazace a krvácení, a také k systémovým komplikacím, včetně embolie, infekce a přetížení krevního oběhu. Mezi těmito komplikacemi je zvláště častá flebitida, charakterizovaná bolestí a citlivostí podél žíly v důsledku zánětu vrstvy intimy. K rozvoji flebitidy přispívá celá řada faktorů. Mezi individuální faktory patří pokročilý věk, pohlaví, neutropenie, podvýživa, rakovina, kardiovaskulární onemocnění, imunosuprese, existující infekce, cukrovka, kouření, zmatenost, demence a poruchy vědomí. Mechanické faktory zahrnují typ a velikost katétru, trvání umístění katétru a anatomické místo zavedení. Chemické faktory zahrnují pH a osmolaritu tekutin, stejně jako zavedení antiseptických roztoků do žíly. Kromě toho hrají významnou roli ve výskytu flebitidy také procedurální faktory, jako je frekvence změn sady, udržování aseptických podmínek, péče o místo katétru a typ použitých obvazových materiálů.

Společnost Infusion Nurses Society (INS) a Asociace infuzních sester (INA) doporučují, aby výskyt flebitidy u konkrétní populace pacientů zůstal pod 5 %. Literatura však uvádí, že výskyt flebitidy se velmi liší, přičemž uváděné míry se pohybují od 1,25 % do 80 %. V konkrétních studiích provedených u nás byl výskyt flebitid udáván podstatně vyšší, a to v rozmezí od 17 % do 67 %. Tato variabilita může být přisuzována rozdílům ve zdravotnických postupech, opatřeních pro kontrolu infekcí a demografii pacientů.

Flebitida je v klinické praxi běžnou, ale preventabilní komplikací. Zvyšování kvality péče za účelem prevence takových komplikací vedlo k popředí zájmu balíčků péče, což jsou strukturované soubory klinických postupů zaměřených na prevenci konkrétních komplikací nebo zlepšení konkrétních klinických výsledků. Přístup balíčků péče zahrnuje současnou a úplnou implementaci vědecky ověřených postupů aplikovaných krok za krokem. Výzkum ukazuje, že aplikace těchto postupů jako soudržného celku přináší lepší výsledky ve srovnání s jejich individuální aplikací. Každá složka balíčku péče by se měla skládat z běžně uznávaných postupů, které jsou podpořeny důkazy, nejlépe odvozenými z randomizovaných kontrolovaných studií klasifikovaných na úrovni důkazů I a II. Udržování vysoké shody s protokoly balíčku péče zvyšuje jejich účinnost a celkovou kvalitu péče, což v konečném důsledku přispívá ke snížení úmrtnosti i morbidity.

Zkoumá, že aplikace balíčků péče vede ke zlepšení klinických výsledků. Studiemi bylo prokázáno, že zavedení balíčků péče významně snižuje výskyt ventilátorové pneumonie (VRP) a infekcí krevního oběhu souvisejících s centrální žilní katetrizací (CVCR-BCI).

Nulová hypotéza (H0) = Aplikace balíčků péče na základě důkazů neovlivňuje prevenci rozvoje flebitidy související s periferním žilním katetrem.

Alternativní hypotéza (H₁) = Aplikace balíčků péče na základě důkazů pozitivně ovlivňuje prevenci flebitidy související s periferním žilním katetrem.

V této studii byla navržena a provedena nerandomizovaná kontrolovaná studie, zahrnující jak kontrolní, tak experimentální skupiny. Metodika se řídila směrnicemi Posílení hlášení o pozorovacích studiích v epidemiologii (STROBE) pro případové kontrolní studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Karaman, Krocan, 70000
        • Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi Sağlık Hizmetleri MYO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky studie jsou jedinci, kteří podstoupili hospitalizaci po dobu nejméně 72 hodin na interních/neurochirurgických klinikách Karaman Training and Research Hospital, Turkiye, kteří podstoupili aplikaci PVK na uvedených klinikách, nemají existující flebitida, nemají poruchy krvácení, srážlivosti nebo oběhové poruchy (jak je zjištěno ze záznamů pacientů), nedostávají imunosupresivní léčbu, chemoterapii nebo radioterapii, jsou ve věku 18 nebo starší a dobrovolně souhlasili s účastí ve studii.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Absolvoval lůžkovou léčbu po dobu nejméně 72 hodin Interní/Ranová klinika a Neurologická/Neurochirurgická klinika,
  • PVK se aplikuje na určených klinikách,
  • Žádná existující flebitida,
  • Žádné krvácení, srážení nebo poruchy krevního oběhu (získáno ze záznamů pacientů),
  • nedostáváte imunosupresiva, chemoterapii a radioterapii,
  • 18 let a více,
  • Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Přesunut na jinou kliniku,
  • Zemřel během výzkumného procesu,
  • (Pro pacienty v experimentální skupině) Nedodržení plného souladu s balíčkem péče,
  • Pacienti, kteří chtěli opustit studii poté, co souhlasili s účastí ve studii, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Experimentální skupina
Experimentální skupina zahrnovala pacienty, kteří absolvovali školení, následnou péči a balíček péče. Pacienti poskytli souhlas, vyplnili demografické formuláře a jejich aplikace PVC byly denně hodnoceny pomocí „Flebitis Care Bundle Follow-up Form“. Byla požadována plná shoda se všemi parametry pečovatelského balíčku a nevyhovující pacienti byli vyloučeni. Sestry dostávaly zpětnou vazbu a symptomy flebitidy byly zaznamenávány denně. Monitorování pokračovalo až do odstranění katetru nebo propuštění pacienta. Sběr dat probíhal denně od 09:00 do 12:00, trval cca 2,5 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář klinického sledování balíčku péče o flebitis
Časové okno: Hodnocení trvalo do ukončení studie v průměru 6 měsíců.
Tento formulář byl vyvinut pro sledování a zaznamenávání každodenní aplikace ošetřovatelských intervencí z balíčku péče založeného na důkazech, který byl navržen tak, aby zabránil rozvoji flebitidy související s PVC.
Hodnocení trvalo do ukončení studie v průměru 6 měsíců.
Škála hodnocení flebitidy
Časové okno: Hodnocení trvalo do ukončení studie v průměru 6 měsíců.
K hodnocení příznaků flebitidy v oblasti, kde bylo umístěno PVC, byla použita škála hodnocení flebitis, kterou vyvinula Intravenous Nursing Society (2006). Rozsah stupnice je od 0 do 4, kde 0 znamená žádné příznaky, 1 znamená zarudnutí a/nebo bolest ve vstupním bodu katétru, 3 znamená zarudnutí, bolest a/nebo edém ve vstupním bodu katétru, červenou čáru a palpaci žíla jako kabel a 4 zahrnuje příznaky, jako je zarudnutí, bolest a/nebo edém v místě vstupu katétru, červená čára, palpace žíly jako kabelu, je delší než 2,5 cm, a hnisavá drenáž. Výzkumník pozoruje oblast PVC a určuje stupeň flebitidy.
Hodnocení trvalo do ukončení studie v průměru 6 měsíců.
Pozorování periferního žilního katetru
Časové okno: Hodnocení trvalo do ukončení studie v průměru 6 měsíců.
Formulář vytvořený výzkumníkem byl navržen tak, aby denně zaznamenával příznaky a stupeň flebitidy zahrnutých do stupnice hodnocení flebitidy.
Hodnocení trvalo do ukončení studie v průměru 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit