- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06743399
Pleiepakkeapplikasjon i forebygging av flebitt (Non-randomized)
Effekten av evidensbasert behandlingspakke i forebygging av perifer venekateterrelatert flebittutvikling
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Perifer venekateterisering (PVC) er en prosedyre som involverer innføring av en kanyle inn i lumen av en vene gjennom pasientens hud. Det er blant de mest utførte invasive sykepleieintervensjonene hos innlagte pasienter. PVC brukes på forskjellige stadier av behandlingen for omtrent 80 % av pasientene under sykehusoppholdet, og tjener flere formål, inkludert å dekke væskebehovet, opprettholde væske-elektrolyttbalansen, administrere farmakologiske behandlinger, transfusjonere blod og blodprodukter, gi total parenteral ernæring ( TPN), som sikrer vaskulær tilgang og overvåking av hemodynamiske parametere.
Når det utføres på riktig måte, er PVC en verdifull prosedyre som kan være livreddende for pasienter. Imidlertid kan feil påføring eller utilstrekkelig kateterpleie føre til betydelige lokale komplikasjoner, slik som infiltrasjon, ekstravasasjon og blødning, samt systemiske komplikasjoner, inkludert emboli, infeksjon og sirkulasjonsoverbelastning. Blant disse komplikasjonene er flebitt, preget av smerte og ømhet langs venen på grunn av betennelse i intimalaget, spesielt vanlig. En rekke faktorer bidrar til utviklingen av flebitt. Individuelle faktorer inkluderer høy alder, kjønn, nøytropeni, underernæring, kreft, kardiovaskulære sykdommer, immunsuppresjon, eksisterende infeksjoner, diabetes, røyking, forvirring, demens og nedsatt bevissthet. Mekaniske faktorer involverer typen og størrelsen på kateteret, varigheten av kateterets plassering og det anatomiske innsettingsstedet. Kjemiske faktorer omfatter pH og osmolaritet til væsker, samt innføring av antiseptiske løsninger i venen. I tillegg spiller prosedyrefaktorer som hyppigheten av settendringer, vedlikehold av aseptiske forhold, pleie av kateterstedet og typen bandasjematerialer som brukes også en betydelig rolle i forekomsten av flebitt.
Infusion Nurses Society (INS) og Infusion Nurses Association (INA) anbefaler at forekomsten av flebitt i en spesifisert pasientpopulasjon skal holde seg under 5 %. Imidlertid indikerer litteraturen at forekomsten av flebitt varierer mye, med rapporterte rater som varierer fra 1,25 % til 80 %. I spesifikke studier utført i vårt land har forekomsten av flebitt blitt rapportert å være betydelig høyere, fra 17 % til 67 %. Denne variasjonen kan tilskrives forskjeller i helsetjenester, infeksjonskontrolltiltak og pasientdemografi.
Flebitt er en vanlig, men forebygges komplikasjon i klinisk praksis. Forbedring av kvaliteten på omsorgen for å forhindre slike komplikasjoner har ført til fremtredende behandlingspakker, som er strukturerte sett med klinisk praksis som tar sikte på å forebygge spesifikke komplikasjoner eller forbedre bestemte kliniske resultater. Pleiepakketilnærmingen innebærer samtidig og fullstendig implementering av vitenskapelig validert praksis, brukt på en trinnvis måte. Forskning indikerer at anvendelsen av disse praksisene som en helhetlig helhet gir bedre resultater sammenlignet med deres individuelle anvendelse. Hver komponent i en omsorgspakke bør bestå av allment akseptert praksis som er støttet av bevis, fortrinnsvis avledet fra randomiserte kontrollerte studier klassifisert på bevisnivå I og II. Ved å opprettholde høy etterlevelse av pleiepakkeprotokoller øker deres effektivitet og den generelle kvaliteten på omsorgen, og bidrar til slutt til reduksjoner i både dødelighet og sykelighet.
Forsker på at bruk av omsorgspakker fører til forbedrede kliniske resultater. Studier har blitt vist at implementering av pleiepakker i betydelig grad reduserer forekomsten av ventilatorrelatert lungebetennelse (VRP) og sentralvenøs kateteriseringsrelaterte blodsirkulasjonsinfeksjoner (CVCR-BCI).
Nullhypotese (H0) = Anvendelse av evidensbaserte pleiebunter påvirker ikke forebygging av utvikling av perifer venekateterrelatert flebitt.
Alternativ hypotese (H₁) = Bruken av evidensbaserte pleiebunter påvirker positivt forebygging av perifer venekateterrelatert flebitt.
I denne studien ble en ikke-randomisert kontrollert studie designet og utført, med både kontroll- og eksperimentelle grupper. Metodikken fulgte retningslinjene i Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE)-retningslinjene for case-control-studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia, 70000
- Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi Sağlık Hizmetleri MYO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fikk døgnbehandling i minst 72 timer indremedisinsk/sårpleieklinikk og nevrologi/nevrokirurgisk klinikk,
- PVK brukes i spesifiserte klinikker,
- Ingen eksisterende flebitt,
- Ingen blødning, koagulering eller sirkulasjonsforstyrrelser (lært fra pasientjournaler),
- Får ikke immunsuppressive, kjemoterapi- og strålebehandlinger,
- 18 år og oppover,
- Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Overført til en annen klinikk,
- Døde under forskningsprosessen,
- (For eksperimentelle gruppepasienter) Manglende overholdelse av omsorgspakken,
- Pasienter som ønsket å forlate studien etter å ha sagt ja til å delta i studien ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen inkluderte pasienter som fikk opplæring, oppfølgingsbehandling og pleiebunten.
Pasientene ga samtykke, fylte ut demografiske skjemaer, og deres PVC-søknader ble vurdert daglig ved å bruke "Phlebitis Care Bundle Follow-up Form."
Full overholdelse av alle parametre for pleiebunten var påkrevd, og pasienter som ikke var overensstemmende ble ekskludert.
Sykepleiere fikk tilbakemelding, og flebittsymptomer ble registrert daglig.
Overvåkingen fortsatte til kateteret ble fjernet eller pasienten ble utskrevet.
Datainnsamlingen foregikk daglig fra 09:00-12:00, og varte i ca. 2,5 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phlebitis Care Bundle Klinisk oppfølgingsskjema
Tidsramme: Evalueringen tok i gjennomsnitt 6 måneder før studien var fullført.
|
Dette skjemaet ble utviklet for å spore og registrere den daglige anvendelsen av sykepleieintervensjoner fra den evidensbaserte omsorgspakken designet for å forhindre utvikling av PVC-relatert flebitt.
|
Evalueringen tok i gjennomsnitt 6 måneder før studien var fullført.
|
|
Skala for flebittvurdering
Tidsramme: Evalueringen tok i gjennomsnitt 6 måneder før studien var fullført.
|
Phlebitis Evaluation Scale utviklet av Intravenous Nursing Society (2006) ble brukt til å vurdere flebittsymptomer i området hvor PVC ble plassert.
Skalaen går fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen symptomer, 1 indikerer rødhet og/eller smerte i kateterinngangspunktet, 3 indikerer rødhet, smerte og/eller ødem ved kateterinngangspunktet, rød linje og palpasjon av kateteret. vene som en kabel, og 4 inkluderer symptomer som rødhet, smerte og/eller ødem ved kateterets inngangspunkt, rød linje, palpasjon av venen som en kabel, som er lengre enn 2,5 cm, og purulent drenering.
Forskeren observerer PVC-området og bestemmer graden av flebitt.
|
Evalueringen tok i gjennomsnitt 6 måneder før studien var fullført.
|
|
Perifert venekateterobservasjon
Tidsramme: Evalueringen tok i gjennomsnitt 6 måneder før studien var fullført.
|
Skjemaet, laget av forskeren, ble designet for daglig å registrere flebittsymptomer og grad inkludert i flebittvurderingsskalaen
|
Evalueringen tok i gjennomsnitt 6 måneder før studien var fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Karamanoglu Mehmetbey U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .