Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleiepakkeapplikasjon i forebygging av flebitt (Non-randomized)

18. desember 2024 oppdatert av: Tuğba DOST, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekten av evidensbasert behandlingspakke i forebygging av perifer venekateterrelatert flebittutvikling

Denne studien ble designet som en ikke-randomisert kontrollert studie, som omfatter både eksperimentelle og kontrollgrupper, for å evaluere effekten av en evidensbasert pleiepakke for å forhindre utvikling av perifer venekateterrelatert flebitt. Studien ble utført ved et offentlig sykehus, spesielt innenfor avdelingene for indre sykdommer/skadeomsorg og nevrologi/nevrokirurgi. Datainnsamling innebar bruk av flere instrumenter: skjemaet for sykepleierbeskrivelser, skjemaet for pasientdemografi og klinisk informasjon, evalueringsskalaen for flebitt og klinisk oppfølgingsskjema for Bundle Care. Pasienter i kontrollgruppen fikk standard behandling i henhold til klinikkens protokoller, mens sykepleiere ble opplært i prinsippene for omsorg, flebittbehandling og implementering av omsorgspakker. Pasienter i forsøksgruppen mottok omsorg i henhold til den evidensbaserte pleiepakken utarbeidet for denne studien. Statistisk analyse av dataene ble utført ved bruk av Chi-square og Fishers Exact-tester. Påføring av pleiebunter ble funnet å være effektiv for å redusere frekvensen av PVC-relatert flebittutvikling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Perifer venekateterisering (PVC) er en prosedyre som involverer innføring av en kanyle inn i lumen av en vene gjennom pasientens hud. Det er blant de mest utførte invasive sykepleieintervensjonene hos innlagte pasienter. PVC brukes på forskjellige stadier av behandlingen for omtrent 80 % av pasientene under sykehusoppholdet, og tjener flere formål, inkludert å dekke væskebehovet, opprettholde væske-elektrolyttbalansen, administrere farmakologiske behandlinger, transfusjonere blod og blodprodukter, gi total parenteral ernæring ( TPN), som sikrer vaskulær tilgang og overvåking av hemodynamiske parametere.

Når det utføres på riktig måte, er PVC en verdifull prosedyre som kan være livreddende for pasienter. Imidlertid kan feil påføring eller utilstrekkelig kateterpleie føre til betydelige lokale komplikasjoner, slik som infiltrasjon, ekstravasasjon og blødning, samt systemiske komplikasjoner, inkludert emboli, infeksjon og sirkulasjonsoverbelastning. Blant disse komplikasjonene er flebitt, preget av smerte og ømhet langs venen på grunn av betennelse i intimalaget, spesielt vanlig. En rekke faktorer bidrar til utviklingen av flebitt. Individuelle faktorer inkluderer høy alder, kjønn, nøytropeni, underernæring, kreft, kardiovaskulære sykdommer, immunsuppresjon, eksisterende infeksjoner, diabetes, røyking, forvirring, demens og nedsatt bevissthet. Mekaniske faktorer involverer typen og størrelsen på kateteret, varigheten av kateterets plassering og det anatomiske innsettingsstedet. Kjemiske faktorer omfatter pH og osmolaritet til væsker, samt innføring av antiseptiske løsninger i venen. I tillegg spiller prosedyrefaktorer som hyppigheten av settendringer, vedlikehold av aseptiske forhold, pleie av kateterstedet og typen bandasjematerialer som brukes også en betydelig rolle i forekomsten av flebitt.

Infusion Nurses Society (INS) og Infusion Nurses Association (INA) anbefaler at forekomsten av flebitt i en spesifisert pasientpopulasjon skal holde seg under 5 %. Imidlertid indikerer litteraturen at forekomsten av flebitt varierer mye, med rapporterte rater som varierer fra 1,25 % til 80 %. I spesifikke studier utført i vårt land har forekomsten av flebitt blitt rapportert å være betydelig høyere, fra 17 % til 67 %. Denne variasjonen kan tilskrives forskjeller i helsetjenester, infeksjonskontrolltiltak og pasientdemografi.

Flebitt er en vanlig, men forebygges komplikasjon i klinisk praksis. Forbedring av kvaliteten på omsorgen for å forhindre slike komplikasjoner har ført til fremtredende behandlingspakker, som er strukturerte sett med klinisk praksis som tar sikte på å forebygge spesifikke komplikasjoner eller forbedre bestemte kliniske resultater. Pleiepakketilnærmingen innebærer samtidig og fullstendig implementering av vitenskapelig validert praksis, brukt på en trinnvis måte. Forskning indikerer at anvendelsen av disse praksisene som en helhetlig helhet gir bedre resultater sammenlignet med deres individuelle anvendelse. Hver komponent i en omsorgspakke bør bestå av allment akseptert praksis som er støttet av bevis, fortrinnsvis avledet fra randomiserte kontrollerte studier klassifisert på bevisnivå I og II. Ved å opprettholde høy etterlevelse av pleiepakkeprotokoller øker deres effektivitet og den generelle kvaliteten på omsorgen, og bidrar til slutt til reduksjoner i både dødelighet og sykelighet.

Forsker på at bruk av omsorgspakker fører til forbedrede kliniske resultater. Studier har blitt vist at implementering av pleiepakker i betydelig grad reduserer forekomsten av ventilatorrelatert lungebetennelse (VRP) og sentralvenøs kateteriseringsrelaterte blodsirkulasjonsinfeksjoner (CVCR-BCI).

Nullhypotese (H0) = Anvendelse av evidensbaserte pleiebunter påvirker ikke forebygging av utvikling av perifer venekateterrelatert flebitt.

Alternativ hypotese (H₁) = Bruken av evidensbaserte pleiebunter påvirker positivt forebygging av perifer venekateterrelatert flebitt.

I denne studien ble en ikke-randomisert kontrollert studie designet og utført, med både kontroll- og eksperimentelle grupper. Metodikken fulgte retningslinjene i Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE)-retningslinjene for case-control-studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karaman, Tyrkia, 70000
        • Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi Sağlık Hizmetleri MYO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i studien er individer som har mottatt døgnbehandling i minst 72 timer i internmedisin/sårpleieklinikk og nevrologi/nevrokirurgi ved Karaman Training and Research Hospital, Turkiye har gjennomgått PVK-søknad i de spesifiserte klinikkene, har ikke eksisterende flebitt, har ingen blødning, koagulering eller sirkulasjonsforstyrrelser (som bestemt fra pasientjournaler), er ikke mottar immunsuppressiv terapi, kjemoterapi eller strålebehandling, er 18 år eller eldre, og har frivillig sagt ja til å delta i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fikk døgnbehandling i minst 72 timer indremedisinsk/sårpleieklinikk og nevrologi/nevrokirurgisk klinikk,
  • PVK brukes i spesifiserte klinikker,
  • Ingen eksisterende flebitt,
  • Ingen blødning, koagulering eller sirkulasjonsforstyrrelser (lært fra pasientjournaler),
  • Får ikke immunsuppressive, kjemoterapi- og strålebehandlinger,
  • 18 år og oppover,
  • Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Overført til en annen klinikk,
  • Døde under forskningsprosessen,
  • (For eksperimentelle gruppepasienter) Manglende overholdelse av omsorgspakken,
  • Pasienter som ønsket å forlate studien etter å ha sagt ja til å delta i studien ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen inkluderte pasienter som fikk opplæring, oppfølgingsbehandling og pleiebunten. Pasientene ga samtykke, fylte ut demografiske skjemaer, og deres PVC-søknader ble vurdert daglig ved å bruke "Phlebitis Care Bundle Follow-up Form." Full overholdelse av alle parametre for pleiebunten var påkrevd, og pasienter som ikke var overensstemmende ble ekskludert. Sykepleiere fikk tilbakemelding, og flebittsymptomer ble registrert daglig. Overvåkingen fortsatte til kateteret ble fjernet eller pasienten ble utskrevet. Datainnsamlingen foregikk daglig fra 09:00-12:00, og varte i ca. 2,5 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Phlebitis Care Bundle Klinisk oppfølgingsskjema
Tidsramme: Evalueringen tok i gjennomsnitt 6 måneder før studien var fullført.
Dette skjemaet ble utviklet for å spore og registrere den daglige anvendelsen av sykepleieintervensjoner fra den evidensbaserte omsorgspakken designet for å forhindre utvikling av PVC-relatert flebitt.
Evalueringen tok i gjennomsnitt 6 måneder før studien var fullført.
Skala for flebittvurdering
Tidsramme: Evalueringen tok i gjennomsnitt 6 måneder før studien var fullført.
Phlebitis Evaluation Scale utviklet av Intravenous Nursing Society (2006) ble brukt til å vurdere flebittsymptomer i området hvor PVC ble plassert. Skalaen går fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen symptomer, 1 indikerer rødhet og/eller smerte i kateterinngangspunktet, 3 indikerer rødhet, smerte og/eller ødem ved kateterinngangspunktet, rød linje og palpasjon av kateteret. vene som en kabel, og 4 inkluderer symptomer som rødhet, smerte og/eller ødem ved kateterets inngangspunkt, rød linje, palpasjon av venen som en kabel, som er lengre enn 2,5 cm, og purulent drenering. Forskeren observerer PVC-området og bestemmer graden av flebitt.
Evalueringen tok i gjennomsnitt 6 måneder før studien var fullført.
Perifert venekateterobservasjon
Tidsramme: Evalueringen tok i gjennomsnitt 6 måneder før studien var fullført.
Skjemaet, laget av forskeren, ble designet for daglig å registrere flebittsymptomer og grad inkludert i flebittvurderingsskalaen
Evalueringen tok i gjennomsnitt 6 måneder før studien var fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere