重症ではない人工呼吸器関連肺炎が疑われる場合の即時抗生物質療法と実証された抗生物質療法 (POSTPONE)
2026年8月28日 更新者：Nantes University Hospital
非重症の人工呼吸器関連肺炎が疑われる場合の即時抗生物質療法と実証された抗生物質療法: ランダム化比較試験
人工呼吸器関連肺炎は、集中治療室における主な院内感染であり、長時間の人工呼吸器や抗生物質の過剰使用と関連しています。 細菌学的サンプリングの直後に抗生物質治療を開始すると（即時戦略）、非感染患者が不必要な治療にさらされる可能性がありますが、細菌学的確認を待つと（保守的戦略）、感染患者の人工呼吸器関連肺炎が遅れる可能性があります。
人工呼吸器関連肺炎に対する抗生物質治療を開始する決定は、診断の確率、抗生物質治療が遅れた場合の患者へのリスク、および耐性菌の選択のリスクという 3 つの点を考慮して行われます。 診断基準の主観的で非特異的な性質を考慮すると、診断の確率は限られており、疑わしい症例の 30 ～ 50% のみが細菌学的に確認されます (一方、サンプルは検査前の確率が十分である場合にのみ採取されます)。 抗生物質療法の開始タイミングが転帰に及ぼす影響を直接評価した観察研究はほとんどないため、抗生物質療法の遅延に関連するリスクは不明です（抗生物質療法の遅延と不適切な抗生物質療法の間で頻繁に混同される）。
イレグイら。抗生物質による治療が 24 時間以上遅れると、死亡率が高くなることが判明しました。 しかし、より最近の前後研究では、保守的な戦略が死亡率の低下、初期抗生物質療法の適切な頻度の増加、および抗生物質療法の期間の短縮と関連していることが示されています。 同様に、私たちのチームによる最近の前後研究では、敗血症性ショックや重度の急性呼吸窮迫症候群を伴わずに人工呼吸器関連肺炎が微生物学的に確認された場合にのみ抗生物質療法を開始しても、換気時間、入院期間、または呼吸困難の増加とは関連しませんでした。 D28での超過死亡率。しかし、より多くの場合適切である抗生物質療法と関連していた（DELAVAP、MARTINら、Annals of Intensive Care、2024）。 最後に、外科集中治療における最近の多施設 TARPP パイロット研究は、昇圧剤のサポートを必要としない人工呼吸器関連肺炎が疑われる患者に対して微生物学的データに基づいて開始された抗生物質療法は、文書のない即時の抗生物質療法よりも悪い転帰と関連していないことを示唆しています（この主題に関する唯一のランダム化研究）。
その後確認されていない人工呼吸器関連肺炎の疑いに対する抗生物質療法は、不必要な抗生物質の使用であり、耐性菌が選択されるリスクがあり、公衆衛生に悪影響を及ぼします。 集中治療室での後天性感染症に対する保守的な抗生物質療法の処方戦略により、抗生物質療法の使用と後天性 β-ラクタマーゼ産生腸内細菌科感染症の発生率が減少することが報告されています。
全体として、人工呼吸器関連肺炎が疑われるが、臨床的重症度の兆候がない患者では、死亡率に関する不確実性と細菌耐性に関する懸念を考慮すると、保守的な抗生物質療法戦略の評価は合理的です。 フランスの一部の集中治療室では、重度の低酸素血症や昇圧剤のサポートが必要な患者を除き、人工呼吸器関連肺炎が確認されるまで抗生物質治療をすでに延期している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
686
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maëlle MARTIN
- 電話番号：+33 0240 087 365
- メール：maelle.martin@chu-nantes.fr
研究場所
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Pointe-à-Pitre、グアドループ、97159
- 募集
- CHU La Guadeloupe
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コンタクト：
- Laurent CAMOUS
- 電話番号：+33 05 90 89 20 34
- メール：laurent.camous@chuguadeloupe.fr
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Arles、フランス、13637
- 募集
- CH d'Arles
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コンタクト：
- Florent MONTINI, PH
- 電話番号：0490492988
- メール：florent.moniti@ch-arles.fr
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Avignon、フランス、84000
- 募集
- CH Avignon
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コンタクト：
- Gael PRADEL
- 電話番号：+33 04 32 75 34 61
- メール：pradel.gael@ch-avignon.fr
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Belfort、フランス、90000
- 募集
- Hôpital Nord Franche Comté
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コンタクト：
- Hakim SLIMANI
- 電話番号：+ 33 03 84 98 21 91
- メール：hakim.slimani@hnfc.fr
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Bordeaux、フランス、33076
- 募集
- CHU de Bordeaux
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コンタクト：
- Arthur ORIEUX, PH
- 電話番号：05 56 79 55 17
- メール：arthur.orieux@chu-bordeaux.fr
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Bordeaux、フランス
- 募集
- CHU de Bordeaux
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コンタクト：
- Charline SAZIO, PH
- 電話番号：05 56 79 56 79
- メール：charline.sazio@chu-bordeaux.fr
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Cannes、フランス、06414
- 募集
- CH Simone VEIL
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コンタクト：
- Pierre-Marie BERTRAND
- 電話番号：+33 04 93 69 78 51
- メール：pm.bertrand@ch-cannes.fr
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Cherbourg、フランス、50102
- 募集
- CH Public du Cotentin
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コンタクト：
- Julien CALUS
- 電話番号：+33 02 33 20 76 80
- メール：julien.calus@ch-cotentin.fr
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Cholet、フランス、49325
- 募集
- Ch Cholet
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コンタクト：
- Léa ROPINSKI
- 電話番号：+33 02 41 49 63 98
- メール：lea.ropinski@ch-cholet.fr
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU clermont-ferrand
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コンタクト：
- Claire DUPUIS
- 電話番号：+33 04 73 75 44 92
- メール：cdupuis@chuclermontferrand.fr
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Dax、フランス、40107
- 募集
- CH Dax
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コンタクト：
- Adrien AUVET
- 電話番号：+33 05 58 90 55 44
- メール：auveta@ch-dax.fr
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Dijon、フランス、21033
- 募集
- CHU Dijon
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コンタクト：
- Jean-Pierre QUENOT
- 電話番号：+33 03.80.29.36.85
- メール：jean-pierre.quenot@chudijon.fr
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Garches、フランス、92380
- 募集
- APHP - Hôpital Raymond Poincaré
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コンタクト：
- Pierre MOINE
- 電話番号：+33 01 47 10 77 78
- メール：pierre.moine@aphp.fr
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La Roche-sur-Yon、フランス、85025
- 募集
- CHD Vendée
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コンタクト：
- Samuel GENSBURGER
- 電話番号：+33 02 51 44 60 26
- メール：samuel.gensburger@ght85.fr
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Le Chesnay、フランス、78157
- 募集
- CH Versailles
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コンタクト：
- Alexis FERRE
- 電話番号：+33 01 39 63 87 00
- メール：aferre@ght78sud.fr
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Le Mans、フランス、72000
- 募集
- CH Le Mans
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コンタクト：
- Juliette MEUNIER
- 電話番号：+33 02 43 43 24 58
- メール：jmeunier@ch-lemans.fr
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Le Puy-en-Velay、フランス、43000
- 募集
- CH Emile Roux
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コンタクト：
- Achille SOSSOU, PH
- 電話番号：04 71 04 38 51
- メール：achille.sossou@ch-lepuy.fr
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Lille、フランス、59037
- 募集
- CHRU Lille
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コンタクト：
- Anahita ROUZE
- 電話番号：+33 03 20 44 50 94
- メール：anahita.rouze@chru-lille.fr
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Lorient、フランス、56100
- 募集
- GHB Sud- Hôpital de Lorient
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コンタクト：
- Pierre BOUJU
- 電話番号：+33 02 97 06 75 14
- メール：p.bouju@ghbs.bzh
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Lyon、フランス、69437
- 募集
- CHU de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
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コンタクト：
- Laurent ARGAUD
- 電話番号：+33 04 72 11 28 62
- メール：laurent.argaud@chulyon.fr
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Marseille、フランス
- 募集
- Hôpital Européen Marseille
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コンタクト：
- Jean ALPHONSINE, PH
- 電話番号：0413423657
- メール：j.alphonsine@hopital-europeen.fr
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Melun、フランス、77000
- 募集
- CH de Melun
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コンタクト：
- Simon BOURSIER, PH
- 電話番号：01 81 74 0 77
- メール：simon.boursier@ghsif.fr
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Mont-de-Marsan、フランス、40000
- 募集
- CH de Mont de Marsan
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コンタクト：
- Arnaud DELAHAYE
- 電話番号：+33 05 58 05 11 15
- メール：arnaud.delahaye@ch-mdm.fr
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Nice、フランス、06100
- 募集
- CHU Nice -Hôpital Pasteur
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コンタクト：
- Alexandre ROBERT
- 電話番号：+33 04 92 03 36 22
- メール：robert.a@chu-nice.fr
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Nice、フランス、06200
- 募集
- CHU Nice - Hôpital de l'Archet
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コンタクト：
- Clément SACCHERI
- 電話番号：+33 04 92 03 55 10
- メール：saccheri.c@chu-nice.fr
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Orléans、フランス、45100
- 募集
- CHR d'Orléans
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コンタクト：
- Maxime DESGROUAS
- 電話番号：+33 02 38 65 13 17
- メール：maxime.desgrouas@chr-orleans.fr
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Paris、フランス、75014
- 募集
- APHP - Hôpital Cochin
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コンタクト：
- Julien CHARPENTIER
- 電話番号：+33 01 58 41 25 17
- メール：julien.charpentier@aphp.fr
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Paris、フランス、75020
- 募集
- APHP - Hôpital Tenon
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コンタクト：
- Alexandra BEURTON
- 電話番号：+33 01 56 01 65 72
- メール：alexandra.beurton@aphp.fr
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Pau、フランス、64000
- 募集
- CH de Pau
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コンタクト：
- Stanislas DE GUILLEBON
- 電話番号：+33 05 59 92 48 49
- メール：stanislas.deguillebon@ch-pau.fr
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Rennes、フランス、35033
- 募集
- Chu Rennes
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コンタクト：
- Nicolas TERZI
- 電話番号：+33 04 76 76 71 09
- メール：nicolas.terzi@churennes.fr
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Saint-Nazaire、フランス、44600
- 募集
- CH de Saint-Nazaire
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コンタクト：
- Faustine REYNAUD, PH
- 電話番号：+33 02 72 27 80 07
- メール：f.reynaud@ch-saintnazaire.fr
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St-Malo、フランス、35403
- 募集
- CH de Saint-Malo
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コンタクト：
- Nicolae-Vlad BOTOC
- 電話番号：+33 02 99 21 21 21
- メール：v.botoc@ch-stmalo.fr
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- CHRU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
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コンタクト：
- Antoine STUDER
- 電話番号：+33 03 69 55 10 23
- メール：antoine.studer@chru-strasbourg.fr
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Strasbourg、フランス、67098
- 募集
- CHRU de Strasbourg -Hôpital de Hautepierre
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コンタクト：
- Vincent CASTELAIN
- 電話番号：+33 03 88 12 82 69
- メール：vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
-
Suresnes、フランス、92150
- 募集
- Hôpital Foch
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コンタクト：
- Jérôme DEVAQUET
- 電話番号：+33 01 46 25 24 74
- メール：j.devaquet@hopital-foch.com
-
Tours、フランス、37044
- 募集
- CHRU de Tours
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コンタクト：
- Denis GAROT
- 電話番号：+33 02 47 47 37 18
- メール：d.garot@chu-tours.fr
-
Valenciennes、フランス、59300
- 募集
- CH de Valenciennes
-
コンタクト：
- Fabien LAMBIOTTE
- 電話番号：+33 03 27 14 30 70
- メール：lambiotte-f@ch-valenciennes.fr
-
Vannes、フランス、56017
- 募集
- CH Bretagne Atlantique
-
コンタクト：
- Agathe DELBOVE
- 電話番号：+33 02 97 01 43 06
- メール：agathe.delbove@ch-bretagne-atlantique.fr
-
-
France
-
Angers、France、フランス、49000
- 募集
- CHU Angers
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コンタクト：
- Achillle KOUATCHET
- 電話番号：+33 02 41 35 38 15
- メール：ackouatchet@chu-angers.fr
-
Angoulème、France、フランス、16000
- 募集
- CH Angouleme
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コンタクト：
- Laurent LAINE
- 電話番号：+33 09 51 49 71 81
- メール：laurent.laine@ch-angouleme.fr
-
Argenteuil、France、フランス、95100
- 募集
- CH Argenteuil
-
コンタクト：
- Gaétan PLANTEFEVE
- 電話番号：+33 01 34 23 25 50
- メール：gaetan.plantefeve@ch-argenteuil.fr
-
Nantes、France、フランス、44000
- 募集
- CHU Nantes
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コンタクト：
- Maëlle MARTIN
- 電話番号：+ 33 0240 087 365
- メール：maelle.martin@chu-nantes.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 48 時間を超える侵襲的人工呼吸器
- 人工呼吸器関連肺炎の疑いのある最初のエピソードに対する呼吸器サンプリング（地域のプロトコルに従って、医師の裁量による方法）（事前に指定された基準を満たす）
- 年齢 18 歳以上
- 治験への参加に対する患者または近親者からのインフォームドコンセント、または近親者がいない場合の緊急処置
- 社会保障制度に加入している患者さん
非包含基準:
重度の人工呼吸器関連肺炎の基準は次のように定義されます。
- 人工呼吸器関連肺炎の疑いのある時期の敗血症性ショック発症に対する昇圧剤療法
- 低酸素血症の発症または重度の悪化（60% FiO2および10 mm H2Oのピーク呼気圧でPaO2/FiO2<150、または静脈-静脈体外膜型酸素供給を受けている患者）
免疫抑制は次のように定義されます。
- 白血球 <1G/L または好中球 <0,5 G/L
- 過去3ヶ月以内
- 造血幹細胞移植または慢性免疫抑制療法を伴う臓器移植
- CD4<50/mm3 による HIV 感染
- 慢性的なコルチコステロイドの使用（過去 3 か月のうち少なくとも 1 か月、1 日あたり 0.5 mg/kg 以上）。
- 予測期間が4週間以上の抗生物質療法をすでに受けている患者（心内膜炎、脊椎椎間板炎、膿瘍など）
- 過去に人工呼吸器関連肺炎の疑いがあり、人工呼吸器関連肺炎の疑いに対するサンプリングおよび/または抗生物質治療を受けている
- 以前にトライアルに参加したことがある
- 患者は人工呼吸器関連肺炎の管理に関する介入研究に参加した。
- 妊娠中、最近の出産、または授乳中
- 矯正施設受刑者、成年後見人
- 法的保護下にある患者
- 平均余命が48時間未満、および/または延命治療の中止および/または中止の決定
- 臓器提供者の蘇生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：当面の戦略
普段のお手入れ
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人工呼吸器関連肺炎の発生時間、抗菌薬耐性のリスク、局所の生態、および局所プロトコルに基づいてベッドサイドの医師が選択した抗生物質による即時経験的抗生物質療法（無作為化後 1 時間以内に開始）。
呼吸器サンプルが陰性の場合、抗生物質療法は中止されます。
人工呼吸器関連肺炎が陽性サンプルによって確認された場合、回収された細菌種に対して有効な抗生物質療法が合計 7 日間投与されます。
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実験的：保守的な戦略
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呼吸器サンプルの培養および/またはポリメラーゼ連鎖反応の結果を受け取るまでは、抗生物質による治療は行わないでください。
これらの結果が陰性の場合、抗生物質による治療は行われません。
陽性（人工呼吸器関連肺炎が確認）の場合、グラム染色の結果を考慮せず、また抗菌薬感受性検査の結果を待たずに、培養および/またはポリメラーゼ連鎖反応によって検出された細菌種に応じて抗生物質療法が開始されます。特定された細菌種に対して有効な抗生物質療法を合計 7 日間継続しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日間で死ぬ患者の割合、または28日目にまだ侵襲的な機械的換気中です
時間枠：0日目から28日目まで
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評価を評価するために、非重心患者関連肺炎（敗血症性ショックまたは重度の急性呼吸困難症候群なし）の疑いのある患者、人工呼吸器関連肺炎まで抗生物質療法を遅らせるかどうかが、陽性サンプル培養および/またはポリメラーゼ連鎖反応試験（保守的な浸透）によって確認されている陽性サンプル培養および/またはポリメラーゼ連鎖反応がある）によって確認されます。サンプリング直後の抗生物質療法の開始と比較してください（即時戦略）。
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0日目から28日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠：ICU退院、平均10日
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ICU退院時の死亡率
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ICU退院、平均10日
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逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア
時間枠：0日目から7日目まで
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毎日の逐次臓器不全評価 (SOFA)
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0日目から7日目まで
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修正臨床肺感染症スコア (mCPIS)
時間枠：0日目から7日目まで
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デイリーmcPIS
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0日目から7日目まで
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臨床治療
時間枠：7日目
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臨床的治癒は、登録時に存在する徴候および症状の解消と、放射線学的徴候の改善または進行の欠如の組み合わせとして定義されます。
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7日目
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侵襲的人工呼吸器の持続時間
時間枠：0日目から28日目まで
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侵襲的な人工呼吸器の日々
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0日目から28日目まで
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人工呼吸器のない日
時間枠：0日目から28日目まで
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0日目から28日目まで
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昇圧剤の使用
時間枠：0日目から28日目まで
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昇圧剤を服用した日数
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0日目から28日目まで
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死亡率
時間枠：28日目
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28日目の死亡率
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28日目
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死亡率
時間枠：90日目
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90日目の死亡率
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90日目
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死亡率
時間枠：退院、平均20日
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退院時の死亡率
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退院、平均20日
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入院期間
時間枠：0日目から退院日まで、平均20日
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入院期間（日数）
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0日目から退院日まで、平均20日
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人工呼吸器関連肺炎関連膿瘍の発生率
時間枠：0日目からICUから退院する日まで、平均10日間
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0日目からICUから退院する日まで、平均10日間
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人工呼吸器関連肺炎関連細菌の発生率
時間枠：0日目からICUから退院する日まで、平均10日間
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0日目からICUから退院する日まで、平均10日間
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入院中のその後の人工呼吸器関連肺炎の発生率とタイミング
時間枠：0日目から退院日まで、平均20日
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入院中のその後の人工呼吸器関連肺炎の発生率とタイミング：再発、再燃、重複感染、疑わしいが反論された人工呼吸器関連肺炎エピソード後の人工呼吸器関連肺炎の発生。再発とは、記録されているすべての細菌に対して活性を示す少なくとも一つの抗生物質による7日間の治療後の症状（発熱、分泌物、昇圧剤の必要性、炎症性バイオマーカー、および胸部X線写真の浸潤）の改善と、その後の症状の再発または悪化として定義されます。新しい呼吸器サンプル（培養、PCR の有無にかかわらず）が、少なくとも 1 つの細菌種に対して有意な濃度で陽性である。呼吸器サンプルが再発と定義された最初の原因菌の少なくとも 1 つに対して陽性である場合の同じシナリオ。最初の原因細菌の少なくとも 1 つに対して陽性の呼吸器サンプルを用いた 7 日間の積極的な治療後に症状の改善が見られない場合は、重複感染と定義されます。
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0日目から退院日まで、平均20日
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無作為化から退院までの間の院内感染の発生率
時間枠：0日目から退院日まで、平均20日
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人工呼吸器関連肺炎、院内肺炎、菌血症、カテーテル関連血流感染、尿路感染、軟部組織感染、C.ディフィシル感染、その他の感染症を含む院内感染
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0日目から退院日まで、平均20日
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多剤耐性菌（MRB）による院内感染の発生率
時間枠：0日目から退院日まで、平均20日
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以下のいずれかとして定義されます: メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA)、糖ペプチド中間体黄色ブドウ球菌 (GISA)、バンコマイシン耐性腸球菌 (VRE)、拡張スペクトル ベータ ラクタマーゼ産生腸内細菌 (ESBL-e)、カルバペネマーゼ-腸内細菌感染症（CPE）を産生し、イミペネム耐性を有するアシネトバクター・バウマニ（IRAB）。
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0日目から退院日まで、平均20日
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アレルギーや下痢の発生率
時間枠：0日目から退院日まで、平均20日
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0日目から退院日まで、平均20日
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抗生物質を使わない日
時間枠：10日目
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10日目
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28日目ごとの抗生物質治療日数
時間枠：28日目
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投与回数に関係なく、その日に投与された個々の抗菌薬の数を各日に乗じて、AT の日数として定義される治療日数 (DOT) として計算されます。
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28日目
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28日目までの広域治療日数（DOT）
時間枠：28日目
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(セフタジジム、ピペラシリン/タゾバクタム、セフェピム、フルオロキノロン、カルバペネム、または多剤耐性グラム陰性桿菌用の新しい AT) (広域スペクトル AT の日数に、それぞれの日に投与される個々の抗菌薬の数を乗じたもの。投与回数のうち）
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28日目
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カルバペノム治療日数 (DOT) 28 日目まで
時間枠：28日目
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28 日目までのカルバペネム DOT (投与回数に関係なく、患者がカルバペネムを少なくとも 1 回投与された暦日数に、その日に投与された個々の抗菌薬の数を乗じて 28 日目まで)。
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28日目
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人工呼吸器関連肺炎の抗生物質療法
時間枠：0日目から28日目まで
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記述データ：二剤併用療法、呼吸サンプリングからATまでの時間中央値、期間、段階的緩和（ASTの結果に基づいて、経験的ATの停止、または経験的抗菌薬の数の減少、または経験的ATのスペクトルの狭小化として定義）
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0日目から28日目まで
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人工呼吸器関連肺炎の疑いが生じる 48 時間前の記述的な臨床データ、検査データ、および放射線学的データ
時間枠：人工呼吸器関連肺炎の疑いが出る48時間前
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人工呼吸器関連肺炎の疑いが出る48時間前
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人工呼吸器関連肺炎が確認された患者の割合
時間枠：0日目から28日目まで
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0日目から28日目まで
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0日目および抗生物質療法開始日に積極的/不活性/不必要な抗生物質療法を受けた患者の数
時間枠：0日目と抗生物質治療開始日、平均1日
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0日目および抗生物質療法開始日に活性型/不活性型/不必要な抗生物質療法を受けた患者の数（活性型とは、呼吸器サンプルから事前に指定された閾値を超える濃度で分離された各細菌種に対して活性な少なくとも1つの抗菌剤として定義されます） AST; 不活性は活性 AT の基準を満たさないと定義され、不必要はサンプル結果が陰性である前に抗生物質療法が行われると定義されます)
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0日目と抗生物質治療開始日、平均1日
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保存的戦略群における抗生物質療法開始0日目および抗生物質療法開始日に適切な抗生物質療法（下記に定義する積極的抗生物質療法または抗生物質投与を省略したものと定義）を受けた患者の数
時間枠：0日目および抗生物質治療開始日、集中治療室から退院するまで、または最長28日間
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0日目および抗生物質治療開始日、集中治療室から退院するまで、または最長28日間
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増分費用利用率 (ICUR)
時間枠：90日目
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2 つの戦略の増分費用利用率 (ICUR、品質調整耐用年数あたりのコスト [QALY] が得られる) は、集合的な観点から 90 日間の期間で計算され、その後 2 つのグループ間で比較されます。
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90日目
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記述的な抗生物質療法データ
時間枠：0日目から28日目まで
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人工呼吸器関連肺炎の抗生物質療法: 抗菌剤、二剤併用療法、呼吸器サンプリングから抗生物質療法までの中央値時間、期間、段階解除 (経験的 AT の停止、または経験的抗菌薬の数の減少、または経験的抗生物質療法の範囲の狭小化として定義) AST の結果）、VAP の疑い以外の理由による抗生物質療法：抗菌薬、期間、理由
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0日目から28日目まで
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記述的な細菌学的データ
時間枠：0日目から28日目まで
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グラム染色、回収された微生物（培養および/またはPCRによって同定）、および抗菌剤耐性プロファイル
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0日目から28日目まで
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腎補充療法の使用
時間枠：0日目から28日目まで
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腎補充療法の日
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0日目から28日目まで
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ICU Stay Lenghts
時間枠：0日目からICUからの退院日まで、平均10日間
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ICU Stay Lenghts（日）
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0日目からICUからの退院日まで、平均10日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EQ-5D-5L ユーロQol スコア
時間枠：0日目
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生活の質はEQ5D EuroQolスコアを使用して評価されます
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0日目
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コストユーティリティ分析（CUA）
時間枠：90日目
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非重力VAP（敗血症性ショックまたは重度のARDSなし）を疑った患者では、VAPが確認されるまで延期するか（呼吸サンプル培養および/またはPCRが肯定的に）延期するかどうかを判断するために、即時戦略と比較して、費用効率が高い（NHI（NHI）システムと病院のコストを考慮して） コストユーティリティ分析（CUA）が実行されます。 2つの比較戦略の有効性は、生活の質と生存（CUA）の潜在的な変化の観点から評価されます。 |
90日目
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EQ-5D-5L EuroQOLスコア
時間枠：28日目
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EQ5D-5L EuroQOLスコアを使用して生活の質が評価されます
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28日目
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EQ-5D-5L EuroQOLスコア
時間枠：90日目
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EQ5D-5L EuroQOLスコアを使用して生活の質が評価されます
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90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月11日
一次修了 (推定)
2028年12月11日
研究の完了 (推定)
2029年2月11日
試験登録日
最初に提出
2024年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月16日
最初の投稿 (実際)
2024年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。