Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön vs. perusteltu antibioottihoito epäillyssä ei-vakavassa ventilaattoriin liittyvässä keuhkokuumeessa (POSTPONE)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

Välitön vs. perusteltu antibioottihoito epäillyssä ei-vakavassa ventilaattoriin liittyvässä keuhkokuumeessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hengitykseen liittyvä keuhkokuume on tehohoitoyksiköiden johtava sairaalainfektio, ja se liittyy pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon ja antibioottien liikakäyttöön. Antibioottihoidon aloittaminen välittömästi bakteriologisen näytteenoton jälkeen (välitön strategia) voi altistaa tartunnan saamattomat potilaat tarpeettomalle hoidolle, kun taas bakteriologisen vahvistuksen odottaminen (konservatiivinen strategia) voi viivästyttää ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kehittymistä tartunnan saaneilla potilailla.

Päätös aloittaa antibioottihoito hengityslaitteeseen liittyvään keuhkokuumeeseen ottaa huomioon kolme seikkaa: diagnostinen todennäköisyys, potilaalle aiheutuvat riskit, jos antibioottihoito viivästyy, ja riski resistenttien bakteerien valikoitumisesta. Diagnostinen todennäköisyys on rajallinen, kun otetaan huomioon diagnostisten kriteerien subjektiivinen ja epäspesifinen luonne, ja vain 30–50 % epäillyistä tapauksista vahvistetaan bakteriologisesti (kun taas näytteet otetaan vain, kun testiä edeltävä todennäköisyys on riittävä). Viivästyneeseen antibioottihoitoon liittyviä riskejä ei tunneta, koska harvat havainnointitutkimukset ovat suoraan arvioineet antibioottihoidon aloittamisen ajoituksen vaikutusta lopputulokseen (usein sekaannus viivästyneen ja sopimattoman antibioottihoidon välillä).

Iregui et ai. havaitsivat, että antibioottihoidon lykkääminen yli 24 tunnilla liittyi korkeampaan kuolleisuuteen. Uudemmat ennen ja jälkeen -tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että konservatiivinen strategia liittyi alhaisempaan kuolleisuuteen, useammin sopivaan alkuperäiseen antibioottihoitoon ja lyhyempään antibioottihoidon kestoon. Vastaavasti tiimimme äskettäin tekemässä ennen ja jälkeen -tutkimuksessa antibioottihoidon aloittaminen vain hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen mikrobiologisen vahvistuksen jälkeen ilman septistä sokkia tai vakavaa akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää ei liittynyt ventilaatioajan, oleskelun pituuden tai pidentymiseen. liiallinen kuolleisuus päivänä 28; mutta se liittyi antibioottihoitoon, joka oli useammin sopiva (DELAVAP, MARTIN et al, Annals of Intensive Care, 2024). Lopuksi, äskettäin tehty monikeskus TARPP-pilottitutkimus kirurgisessa tehohoidossa viittaa siihen, että mikrobiologisten tietojen perusteella aloitettu antibioottihoito potilailla, joilla epäillään ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumetta, joka ei vaadi vasopressoritukea, ei liity huonompaan lopputulokseen kuin välitön antibioottihoito ilman dokumentaatiota ( vain satunnaistettu tutkimus tästä aiheesta).

Epäillyn ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen antibioottihoito, jota ei myöhemmin vahvisteta, on tarpeetonta antibioottien käyttöä ja siihen liittyy vastustuskykyisten bakteerien valikoitumisen riski, millä on haitallisia vaikutuksia kansanterveyteen. On raportoitu, että konservatiivinen antibioottihoidon reseptistrategia tehohoitoyksiköiden hankituille infektioille vähentää antibioottihoidon käyttöä ja hankittujen β-laktamaasia tuottavien Enterobacteriaceae-infektioiden ilmaantuvuutta.

Kaiken kaikkiaan potilailla, joilla epäillään ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumetta, mutta joilla ei ole kliinisen vaikeusasteen merkkejä, konservatiivisen antibioottihoidon strategian arviointi on kohtuullinen ottaen huomioon epävarmuuden johtuvan kuolleisuudesta ja huolen bakteerien vastustuskyvystä. Jotkut ranskalaiset tehohoitoyksiköt lykkäävät jo antibioottihoitoa, kunnes ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume on varmistettu, paitsi potilailla, joilla on vaikea hypoksemia tai jotka tarvitsevat vasopressoritukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

686

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
  • Ranska
      • Arles, Ranska, 13637
      • Avignon, Ranska, 84000
        • Rekrytointi
        • CH Avignon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Belfort, Ranska, 90000
        • Rekrytointi
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bordeaux, Ranska, 33076
      • Bordeaux, Ranska
      • Cannes, Ranska, 06414
        • Rekrytointi
        • CH Simone VEIL
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cherbourg, Ranska, 50102
        • Rekrytointi
        • CH Public du Cotentin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cholet, Ranska, 49325
        • Rekrytointi
        • Ch Cholet
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
      • Dax, Ranska, 40107
        • Rekrytointi
        • CH Dax
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dijon, Ranska, 21033
      • Garches, Ranska, 92380
        • Rekrytointi
        • APHP - Hôpital Raymond Poincaré
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85025
        • Rekrytointi
        • CHD Vendée
        • Ottaa yhteyttä:
      • Le Chesnay, Ranska, 78157
        • Rekrytointi
        • CH Versailles
        • Ottaa yhteyttä:
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Rekrytointi
        • CH Le Mans
        • Ottaa yhteyttä:
      • Le Puy-en-Velay, Ranska, 43000
        • Rekrytointi
        • CH Emile Roux
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lille, Ranska, 59037
      • Lorient, Ranska, 56100
        • Rekrytointi
        • GHB Sud- Hôpital de Lorient
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Rekrytointi
        • CHU de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska
      • Melun, Ranska, 77000
        • Rekrytointi
        • CH de Melun
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mont-de-Marsan, Ranska, 40000
        • Rekrytointi
        • CH de Mont de Marsan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nice, Ranska, 06100
        • Rekrytointi
        • CHU Nice -Hôpital Pasteur
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nice, Ranska, 06200
        • Rekrytointi
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orléans, Ranska, 45100
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • APHP - Hôpital Cochin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75020
        • Rekrytointi
        • APHP - Hôpital Tenon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pau, Ranska, 64000
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rekrytointi
        • Chu Rennes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Nazaire, Ranska, 44600
        • Rekrytointi
        • CH de Saint-Nazaire
        • Ottaa yhteyttä:
      • St-Malo, Ranska, 35403
        • Rekrytointi
        • CH de Saint-Malo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • CHRU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
        • Ottaa yhteyttä:
      • Strasbourg, Ranska, 67098
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Rekrytointi
        • Hôpital Foch
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tours, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • CHRU de Tours
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valenciennes, Ranska, 59300
      • Vannes, Ranska, 56017
    • France
      • Angers, France, Ranska, 49000
        • Rekrytointi
        • CHU Angers
        • Ottaa yhteyttä:
      • Angoulème, France, Ranska, 16000
      • Argenteuil, France, Ranska, 95100
      • Nantes, France, Ranska, 44000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Invasiivinen mekaaninen ventilaatio yli 48 tuntia
  • Hengityselimistön näytteenotto (menetelmä lääkärin harkinnan mukaan, paikallisen protokollan mukaan) ensimmäiselle epäillyn ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumejakson varalta (täyttää ennalta määritellyt kriteerit)
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilaan tai lähiomaisen tietoinen suostumus osallistumiseen tutkimukseen tai kiireelliseen menettelyyn, jos lähiomaista ei ole saatavilla
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään

Sisällyttämisen kriteerit:

  • Vakavan ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kriteerit määritellään seuraavasti:

    • Vasopressorihoito septisen shokin alkamiseen hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen epäilyn aikaan
    • Hypoksemian alkaminen tai vakava paheneminen (PaO2/FiO2<150 60 % FiO2:lla ja 10 mm H2O:n huippuuloshengityspaineella tai potilas, joka saa laskimo-laskimon ekstrakorporaalista kalvohapetusta)

  • Immunosuppressio määritellään seuraavasti:

    • leukosyytit <1G/l tai neutrofiilit <0,5G/l
    • viimeisen 3 kuukauden aikana
    • hematopoieettinen kantasolusiirto tai elinsiirto kroonisella immunosuppressiivisella hoidolla
    • HIV-infektio CD4:llä < 50/mm3
    • krooninen kortikosteroidien käyttö (>0,5 mg/kg päivässä vähintään kuukauden ajan viimeisen kolmen kuukauden aikana).
  • Potilas jo saa antibioottihoitoa, jonka arvioitu kesto on ≥4 viikkoa (endokardiitti, spondylodiskiitti, paise...)
  • Aiempi hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuumeepäily näytteenotolla ja/tai antibioottihoidolla epäillyn ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen yhteydessä
  • Aikaisempi osallistuminen oikeudenkäyntiin
  • Potilas mukana interventiotutkimuksessa ventilaattoriin liittyvästä keuhkokuumeen hoidosta.
  • Raskaus, äskettäinen synnytys tai imetys
  • Rangaistuslaitoksen vanki, aikuinen holhouksessa
  • Potilas lain suojassa
  • Elinajanodote alle 48 tuntia ja/tai päätös keskeyttää ja/tai lopettaa elämää ylläpitävät hoidot
  • Elinluovuttajien reanimaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Välitön strategia
Tavallinen hoito
Menettely: kontrolliryhmä
Välitön empiirinen antibioottihoito (aloitettu 1 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen) antibiooteilla, jotka vuodelääkäri on valinnut ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen esiintymisajan, mikrobilääkeresistenssin riskin, paikallisen ekologian ja paikallisen protokollan perusteella. Jos hengitysnäytteet ovat negatiivisia, antibioottihoito keskeytetään. Jos ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume vahvistetaan positiivisilla näytteillä, antibioottihoitoa, joka on aktiivinen talteen otettua bakteerilajia vastaan, annetaan yhteensä 7 päivän ajan.
Kokeellinen: Konservatiivinen strategia
Menettely: Konservatiivinen strategia
Ei antibioottihoitoa ennen kuin vastaanotetaan hengitysnäyteviljelmän ja/tai polymeraasiketjureaktion tulokset. Jos nämä tulokset ovat negatiivisia, antibioottihoitoa ei anneta. Jos ne ovat positiivisia (vahvistettu ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume), antibioottihoito aloitetaan soveltuvin osin viljelmällä ja/tai polymeraasiketjureaktiolla havaitulle bakteerilajille (bakteerilajeille) ottamatta huomioon gramvärjäystuloksia ja odottamatta mikrobilääkeherkkyystestien tuloksia. ja jatkettiin yhteensä 7 päivää antibioottihoitoa, joka oli aktiivinen tunnistettua bakteerilajia vastaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus potilaista, jotka kuolevat 28 päivää tai ovat edelleen invasiivisessa mekaanisessa ilmanvaihdossa päivänä 28
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
Arvioidakseen tehohoitoyksiköissä potilaat, joilla epäillään ei-ei-hengityslaitteisiin liittyvä keuhkokuume (ei septistä sokkia tai vaikeaa akuuttia hengitysvaikeuksien oireyhtymää), onko antibioottihoitoa viivästyttäessä hengityslaitteisiin liittyvää keuhkoputken (konservatiivista strategiaa) vahvistetaan hengityslaitteisiin liittyvän keuhkoputken (konservatiivisen strategian) vahvistaminen. Tuuletus verrattuna antibioottihoidon aloittamiseen heti näytteenoton jälkeen (välitön strategia).
Päivästä 0 päivään 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 10 päivää
Tehoosaston kotiutuskuolleisuusluvut
Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 10 päivää
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 7
Päivittäinen peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
Päivästä 0 päivään 7
Muokattu kliininen keuhkoinfektiopistemäärä (mCPIS)
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 7
Päivittäinen mcPIS
Päivästä 0 päivään 7
Kliininen hoito
Aikaikkuna: päivä 7
Kliininen parantuminen määritellään yhdistelmäksi ilmoittautumisen yhteydessä esiintyvien merkkien ja oireiden häviämisen sekä radiologisten oireiden paranemisen tai etenemisen puuttumisen.
päivä 7
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
Invasiivisen koneellisen ventilaation päiviä
Päivästä 0 päivään 28
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
Päivästä 0 päivään 28
Vasopressoreiden käyttö
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
Päiviä vasopressorilla
Päivästä 0 päivään 28
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: päivä 28
Kuolleisuusluvut päivänä 28
päivä 28
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: päivä 90
Kuolleisuus 90 päivänä
päivä 90
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 20 päivää
Kuolleisuus sairaalasta poistuttaessa
Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 20 päivää
Sairaalassa oleskelun pituudet
Aikaikkuna: Päivästä 0 sairaalasta kotiutuspäivään asti keskimäärin 20 päivää
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Päivästä 0 sairaalasta kotiutuspäivään asti keskimäärin 20 päivää
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivästä 0 teho-osastolta kotiutuspäivään asti keskimäärin 10 päivää
Päivästä 0 teho-osastolta kotiutuspäivään asti keskimäärin 10 päivää
Hengitykseen liittyvien keuhkokuumeeseen liittyvien bakteerien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivästä 0 teho-osastolta kotiutuspäivään asti keskimäärin 10 päivää
Päivästä 0 teho-osastolta kotiutuspäivään asti keskimäärin 10 päivää
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus ja ajoitus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Päivästä 0 sairaalasta kotiutuspäivään asti keskimäärin 20 päivää
Hengitykseen liittyvän myöhemmän keuhkokuumeen esiintyvyys ja ajoitus sairaalahoidon aikana: uusiutuminen, uusiutuminen, superinfektio, hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume epäillyn mutta kiistämättömän ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumejakson jälkeen; uusiutuminen määritellään oireiden (kuume, eritteet, vasopressorin tarpeet, tulehdukselliset biomarkkerit ja rintakehän röntgeninfiltraatit) paranemisena 7 päivän hoidon jälkeen, kun antibiootti on aktiivinen vähintään n:llä kaikkiin dokumentoituihin bakteereihin, mitä seuraa näiden oireiden palautuminen tai paheneminen uusi hengitystienäyte (viljelmä, PCR:llä tai ilman), joka on positiivinen vähintään yhdelle bakteerilajille merkittävissä pitoisuuksissa; sama skenaario hengitysnäytteen ollessa positiivinen ainakin yhdelle alkuperäisestä aiheuttavasta bakteerista, jonka määriteltiin uusiutumista; ei parantunut ilmenemismuodoissa 7 päivän aktiivisen hoidon jälkeen hengitysnäytteellä, joka oli positiivinen vähintään yhdelle alkuvaiheessa määritellylle superinfektiolle aiheuttavalle bakteerille.
Päivästä 0 sairaalasta kotiutuspäivään asti keskimäärin 20 päivää
Sairaalainfektioiden ilmaantuvuus satunnaistamisen ja sairaalasta kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: Päivästä 0 sairaalasta kotiutuspäivään asti keskimäärin 20 päivää
Sairaalainfektiot, mukaan lukien hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, sairaalakeuhkokuume, bakteremia, katetriin liittyvä verenkiertoinfektio, virtsatieinfektio, pehmytkudosinfektio, C. difficile -infektio ja muut infektiot
Päivästä 0 sairaalasta kotiutuspäivään asti keskimäärin 20 päivää
Multiresistenttien bakteerien (MRB) aiheuttamien sairaalasairaalainfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivästä 0 sairaalasta kotiutuspäivään asti keskimäärin 20 päivää
Määritelty joksikin seuraavista: metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), glykopeptidi-välituote S. aureus (GISA), vankomysiiniresistentti Enterococcus (VRE), laajakirjoinen beetalaktamaasia tuottava Enterobacterales (ESBL-e), karbapenemaasi -tuottaa Enterobacterales (CPE) ja imipeneemiresistentti Acinetobacter baumannii (IRAB).
Päivästä 0 sairaalasta kotiutuspäivään asti keskimäärin 20 päivää
Allergioiden ja ripulin esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivästä 0 sairaalasta kotiutuspäivään asti keskimäärin 20 päivää
Päivästä 0 sairaalasta kotiutuspäivään asti keskimäärin 20 päivää
Antibioottittomia päiviä
Aikaikkuna: päivä 10
päivä 10
Antibioottihoitopäivien lukumäärä 28. päivänä
Aikaikkuna: päivä 28
lasketaan hoitopäivinä (DOT), joka määritellään AT-päivien lukumääränä, jolloin jokainen päivä kerrotaan yksittäisten antimikrobisten aineiden määrällä sinä päivänä, riippumatta annettujen annosten lukumäärästä.
päivä 28
Laajaspektriset hoitopäivät (DOT) päivään 28 mennessä
Aikaikkuna: päivä 28
(keftatsidiimi, piperasilliini/tatsobaktaami, kefepiimi, fluorokinolonit, karbapeneemit tai uusi AT monilääkeresistentisille gramnegatiivisille basilleille) (päivien lukumäärä laajakirjoisella AT:lla kerrottuna yksittäisten mikrobilääkkeiden määrällä, joka on annettu jokaisena päivänä, riippumatta annettujen annosten lukumäärästä)
päivä 28
Karbapenomihoitopäivät (DOT) päivään 28 mennessä
Aikaikkuna: päivä 28
Carbapenem DOT päivänä 28 (kalenteripäivien lukumäärä, jolloin potilas sai vähintään yhden karbapeneemiannoksen kerrottuna jokaisena päivänä annettujen yksittäisten mikrobilääkkeiden määrällä, päivään 28 asti annettujen annosten lukumäärästä riippumatta).
päivä 28
Hengitykseen liittyvä keuhkokuumeen antibioottihoito
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
Kuvaavia tietoja: kaksoishoito, mediaaniaika hengitysnäytteen ottamisesta AT:hen, kesto, eskaloituminen (määriteltynä empiirisen AT:n lopettamisena tai empiiristen mikrobilääkkeiden lukumäärän pienentymisenä tai empiirisen AT-spektrin kaventumisena AST-tulosten perusteella)
Päivästä 0 päivään 28
Kuvaavat kliiniset, laboratorio- ja radiologiset tiedot 48 tuntia ennen hengityslaitteeseen liittyvää keuhkokuumeepäilyä
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen hengityslaitteeseen liittyvää keuhkokuumeepäilyä
48 tuntia ennen hengityslaitteeseen liittyvää keuhkokuumeepäilyä
Niiden potilaiden osuus, joilla on vahvistettu ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
Päivästä 0 päivään 28
Potilaiden lukumäärä, joille annettiin aktiivista/inaktiivista/tarpeetonta antibioottihoitoa päivänä 0 ja antibioottihoidon aloituspäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja antibioottihoidon aloituspäivänä keskimäärin 1 päivä
Potilaiden lukumäärä, joille on annettu aktiivista/inaktiivista/tarpeetonta antibioottihoitoa päivänä 0 ja antibioottihoidon aloituspäivänä (aktiiviseksi määritellään vähintään yksi antimikrobinen aine, joka on aktiivinen kutakin hengitystienäytteistä eristettyä bakteerilajia vastaan ​​pitoisuuksina, jotka ovat suurempia kuin ennalta määrätyt kynnysarvot. AST, joka ei täytä aktiivisen AT:n kriteerejä ja on tarpeeton määritelty antibioottihoidoksi, joka on annettu ennen näytetuloksia;
Päivä 0 ja antibioottihoidon aloituspäivänä keskimäärin 1 päivä
Sopivaa antibioottihoitoa saaneiden potilaiden määrä (määritelty aktiiviseksi antibioottihoidoksi tai säästellyksi antibioottihoidoksi alla määritellyllä tavalla) päivänä 0 ja antibioottihoidon aloituspäivänä konservatiivisessa strategiahaarassa
Aikaikkuna: Päivä 0 ja antibioottihoidon aloituspäivänä tehohoidosta kotiutumiseen asti tai 28 päivään asti
  • Niiden potilaiden määrä, joille on annettu perusteltua antibioottihoitoa, joka määritellään aloitetuksi positiivisten hengitystieviljelmä- ja/tai PCR-testitulosten jälkeen
  • Potilaiden määrä, joille annettiin pelastusantiboottihoitoa, joka määritellään aloitetuksi konservatiivisen ryhmän potilaalla näytteenoton jälkeen, mutta ennen viljely- ja/tai PCR-tuloksia hengityslaitteeseen liittyvien keuhkokuumeen vakavuuskriteerien kehittymisen vuoksi (sokki tai vaikea ARDS)
  • Niiden potilaiden määrä, jotka eivät saaneet antibioottihoitoa epäillyn ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumejakson vuoksi, eli joille ei ole annettu antibioottihoitoa näytteenoton jälkeen ja joilla on negatiiviset hengitysnäytteen tulokset
Päivä 0 ja antibioottihoidon aloituspäivänä tehohoidosta kotiutumiseen asti tai 28 päivään asti
Inkrementaalinen kustannushyötysuhde (ICUR)
Aikaikkuna: päivä 90
Kahden strategian lisäkustannus-hyötysuhde (ICUR, kustannus laatusovitettua elinvuotta kohden [QALY] saatu) lasketaan kollektiivisesta näkökulmasta ja 90 päivän aikahorisontilla, jonka jälkeen niitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
päivä 90
Kuvaavia antibioottihoitotietoja
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuumeen antibioottihoito: mikrobilääkkeet, kaksoishoito, mediaaniaika hengitysnäytteen ottamisesta antibioottihoitoon, kesto, eskaloituminen (määriteltynä empiirisen AT:n lopettamisena tai empiiristen mikrobilääkkeiden lukumäärän pienentymisenä tai empiirisen antibioottihoidon kirjon kaventuneena, perustuen AST-tulokset) , antibioottihoito muista syistä kuin epäillystä VAP:sta: antimikrobinen, kesto, syy
Päivästä 0 päivään 28
Kuvaavia bakteriologisia tietoja
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
gram-värjäys, talteen saadut organismit (viljellyt ja/tai PCR:llä tunnistetut) ja mikrobilääkeresistenssin profiilit
Päivästä 0 päivään 28
Munuaisten korvaushoidon käyttö
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
Päivät munuaisten korvaushoidossa
Päivästä 0 päivään 28
ICU Stay Lenghts
Aikaikkuna: Päivästä 0 vuoteen ICU: sta, keskimäärin 10 päivää
ICU Stay Lenghts (päivät)
Päivästä 0 vuoteen ICU: sta, keskimäärin 10 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ-5D-5L EuroQol-pisteet
Aikaikkuna: päivä 0
Elämänlaatua arvioidaan EQ5D EuroQol -pistemäärän avulla
päivä 0
Kustannus- ja hyötyanalyysi (CUA)
Aikaikkuna: Päivä 90

Sen määrittäminen, ovatko potilailla, jotka ovat epäiltyjä ei-vakavia VAP: ta (ei septistä sokkia tai vakavia ARD-arvoja), lykkääminen siihen asti, kunnes VAP on vahvistettu (positiivisella hengitysnäytteenkulttuurilla ja/tai PCR: llä), on kustannustehokas verrattuna välittömään strategiaan, kollektiivisesta näkökulmasta (ottaen huomioon kustannukset kansallisvakuutusvakuutusjärjestelmään (NHI) ja sairaalaan) ja 90-päivän ajan horononiin. Suoritetaan kustannus- ja hyötyanalyysi (CUA).

Kahden vertailun strategian tehokkuus arvioidaan elämänlaadun ja selviytymisen mahdollisten muutosten suhteen (CUA) .C.
Päivä 90
EQ-5D-5L Euroqol-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 28
Elämänlaatua arvioidaan EQ5D-5L Euroqol -pisteellä
Päivä 28
EQ-5D-5L Euroqol-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 90
Elämänlaatua arvioidaan EQ5D-5L Euroqol -pisteellä
Päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 11. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC24_0466

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa