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Antibiothérapie immédiate ou justifiée en cas de pneumonie non grave suspectée associée au respirateur (POSTPONE)

28 août 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Antibiothérapie immédiate ou justifiée dans la pneumonie suspectée non grave associée au respirateur : un essai contrôlé randomisé

La pneumonie sous ventilation assistée est la principale infection nosocomiale dans les unités de soins intensifs et est associée à une ventilation mécanique prolongée et à une utilisation excessive d'antibiotiques. L'instauration d'un traitement antibiotique immédiatement après un prélèvement bactériologique (stratégie immédiate) peut exposer les patients non infectés à un traitement inutile, tandis que l'attente d'une confirmation bactériologique (stratégie conservatrice) peut retarder la pneumonie nosocomiale chez les patients infectés.

La décision de commencer une antibiothérapie pour une pneumonie sous ventilation assistée prend en compte trois points : la probabilité diagnostique, les risques pour le patient si l'antibiothérapie est retardée et le risque de sélection de bactéries résistantes. La probabilité diagnostique est limitée, compte tenu du caractère subjectif et non spécifique des critères diagnostiques, et seuls 30 à 50 % des cas suspects sont confirmés bactériologiquement (alors que les échantillons ne sont prélevés que lorsque la probabilité pré-test est suffisante). Les risques associés à un traitement antibiotique retardé sont inconnus, car peu d'études observationnelles ont directement évalué l'impact du moment du début du traitement antibiotique sur les résultats (confusion fréquente entre traitement antibiotique retardé et inapproprié).

Iregui et al. ont découvert que retarder le traitement antibiotique de plus de 24 heures était associé à une mortalité plus élevée. Cependant, des études avant-après plus récentes ont montré que la stratégie conservatrice était associée à une mortalité plus faible, à une antibiothérapie initiale plus fréquemment appropriée et à une durée d'antibiothérapie plus courte. De même, dans une récente étude avant-après de notre équipe, l'initiation d'un traitement antibiotique uniquement après confirmation microbiologique d'une pneumonie sous ventilation assistée sans choc septique ni syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère n'était pas associée à une augmentation du temps de ventilation, de la durée de séjour ou surmortalité à J28 ; mais était associé à une antibiothérapie plus souvent adaptée (DELAVAP, MARTIN et al, Annals of Intensive Care, 2024). Enfin, la récente étude pilote multicentrique TARPP en soins intensifs chirurgicaux suggère qu'une antibiothérapie initiée sur la base de données microbiologiques chez des patients suspectés de pneumonie sous ventilation assistée ne nécessitant pas de soutien vasopresseur n'est pas associée à un résultat plus médiocre qu'une antibiothérapie immédiate sans documentation (le seule étude randomisée sur ce sujet).

L'antibiothérapie en cas de suspicion de pneumonie sous ventilation assistée qui n'est pas confirmée par la suite constitue une utilisation inutile d'antibiotiques et comporte un risque de sélection de bactéries résistantes, avec des effets néfastes sur la santé publique. Il a été rapporté qu'une stratégie conservatrice de prescription d'antibiothérapie pour les infections contractées dans les unités de soins intensifs réduit le recours à l'antibiothérapie et l'incidence des infections acquises à entérobactéries productrices de β-lactamase.

Dans l’ensemble, chez les patients suspectés d’une pneumonie sous ventilation assistée mais sans signe de gravité clinique, compte tenu de l’incertitude quant à la mortalité attribuable et des préoccupations concernant la résistance bactérienne, l’évaluation de la stratégie conservatrice d’antibiothérapie est raisonnable. Certaines unités de soins intensifs françaises retardent déjà l'antibiothérapie jusqu'à la confirmation d'une pneumonie sous ventilation assistée, sauf chez les patients présentant une hypoxémie sévère ou nécessitant une assistance vasopresseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

686

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Arles, France, 13637
      • Avignon, France, 84000
      • Belfort, France, 90000
        • Recrutement
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • Contact:
      • Bordeaux, France, 33076
      • Bordeaux, France
      • Cannes, France, 06414
        • Recrutement
        • CH Simone VEIL
        • Contact:
      • Cherbourg, France, 50102
        • Recrutement
        • CH Public du Cotentin
        • Contact:
      • Cholet, France, 49325
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
      • Dax, France, 40107
        • Recrutement
        • CH Dax
        • Contact:
          • Adrien AUVET
          • Numéro de téléphone: +33 05 58 90 55 44
          • E-mail: auveta@ch-dax.fr
      • Dijon, France, 21033
      • Garches, France, 92380
        • Recrutement
        • APHP - Hôpital Raymond Poincaré
        • Contact:
      • La Roche-sur-Yon, France, 85025
        • Recrutement
        • CHD Vendée
        • Contact:
      • Le Chesnay, France, 78157
        • Recrutement
        • CH Versailles
        • Contact:
      • Le Mans, France, 72000
        • Recrutement
        • CH Le Mans
        • Contact:
      • Le Puy-en-Velay, France, 43000
      • Lille, France, 59037
      • Lorient, France, 56100
        • Recrutement
        • GHB Sud- Hôpital de Lorient
        • Contact:
          • Pierre BOUJU
          • Numéro de téléphone: +33 02 97 06 75 14
          • E-mail: p.bouju@ghbs.bzh
      • Lyon, France, 69437
        • Recrutement
        • CHU de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
        • Contact:
      • Marseille, France
      • Melun, France, 77000
        • Recrutement
        • CH de Melun
        • Contact:
      • Mont-de-Marsan, France, 40000
        • Recrutement
        • CH de Mont de Marsan
        • Contact:
      • Nice, France, 06100
        • Recrutement
        • CHU Nice -Hôpital Pasteur
        • Contact:
      • Nice, France, 06200
        • Recrutement
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet
        • Contact:
      • Orléans, France, 45100
      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • APHP - Hôpital Cochin
        • Contact:
      • Paris, France, 75020
        • Recrutement
        • APHP - Hôpital Tenon
        • Contact:
      • Pau, France, 64000
      • Rennes, France, 35033
      • Saint-Nazaire, France, 44600
        • Recrutement
        • CH de Saint-Nazaire
        • Contact:
      • St-Malo, France, 35403
        • Recrutement
        • CH de Saint-Malo
        • Contact:
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • CHRU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
        • Contact:
      • Strasbourg, France, 67098
      • Suresnes, France, 92150
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • CHRU de Tours
        • Contact:
      • Valenciennes, France, 59300
      • Vannes, France, 56017
    • France
      • Angers, France, France, 49000
        • Recrutement
        • CHU Angers
        • Contact:
      • Angoulème, France, France, 16000
      • Argenteuil, France, France, 95100
      • Nantes, France, France, 44000
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Ventilation mécanique invasive pendant plus de 48 heures
  • Prélèvement respiratoire (méthode à la discrétion du médecin, selon le protocole local) pour un premier épisode de suspicion de pneumonie sous ventilation assistée (répondant aux critères prédéfinis)
  • Âge ≥18 ans
  • Consentement éclairé du patient ou de son plus proche parent à la participation à l'essai, ou à une procédure d'urgence si aucun proche parent n'est disponible
  • Patients affiliés à un système de sécurité sociale

Critères de non-inclusion :

  • Critères de pneumonie grave associée à la ventilation, définis comme :

    • Traitement vasopresseur pour l'apparition d'un choc septique au moment de la suspicion d'une pneumonie sous ventilation assistée
    • Apparition ou aggravation sévère d'une hypoxémie (PaO2/FiO2 < 150 avec 60 % de FiO2 et 10 mm de pression expiratoire maximale de H2O, ou patient sous oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle)

  • Immunosuppression définie comme :

    • leucocytes <1G/L ou neutrophiles <0,5 G/L
    • au cours des 3 derniers mois
    • greffe de cellules souches hématopoïétiques ou greffe d'organe avec traitement immunosuppresseur chronique
    • Infection par le VIH avec CD4<50/mm3
    • utilisation chronique de corticostéroïdes (> 0,5 mg/kg par jour pendant au moins un mois au cours des trois derniers mois).
  • Patient déjà sous antibiothérapie d'une durée prévue ≥ 4 semaines (endocardite, spondylodiscite, abcès...)
  • Suspicion antérieure de pneumonie sous ventilation assistée avec prélèvement et/ou antibiothérapie en cas de suspicion de pneumonie sous ventilation assistée
  • Inclusion antérieure dans l'essai
  • Patient inclus dans une étude interventionnelle sur la prise en charge de la pneumonie sous ventilation assistée.
  • Grossesse, accouchement récent ou allaitement
  • Détenu d'un établissement correctionnel, adulte sous tutelle
  • Patient sous protection juridique
  • Espérance de vie inférieure à 48 heures et/ou décision de suspendre et/ou d'arrêter les thérapies de survie
  • Réanimation des donneurs d'organes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stratégie immédiate
Soins habituels
Procédure: groupe témoin
Antibiothérapie empirique immédiate (démarrée dans l'heure suivant la randomisation) avec un ou plusieurs antibiotiques choisis par le médecin de chevet en fonction du moment de l'apparition d'une pneumonie associée au ventilateur, du risque de résistance aux antimicrobiens, de l'écologie locale et du protocole local. Si les échantillons respiratoires sont négatifs, l’antibiothérapie sera arrêtée. Si la pneumonie associée au ventilateur est confirmée par des échantillons positifs, une antibiothérapie active contre la ou les espèces bactériennes récupérées sera administrée pendant un total de 7 jours.
Expérimental: Stratégie conservatrice
Procédure: Stratégie conservatrice
Aucune antibiothérapie jusqu'à la réception de la culture de l'échantillon respiratoire et/ou des résultats de la réaction en chaîne par polymérase. Si ces résultats sont négatifs, aucune antibiothérapie n’est administrée. S'ils sont positifs (pneumonie sous ventilation assistée confirmée), l'antibiothérapie est instaurée en fonction de la ou des espèces bactériennes détectées par culture et/ou réaction en chaîne par polymérase, sans tenir compte des résultats de la coloration de Gram et sans attendre les résultats des tests de sensibilité aux antimicrobiens, et s'est poursuivi pendant un total de 7 jours d'antibiothérapie active contre la ou les espèces bactériennes identifiées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients qui meurent avec 28 jours ou sont toujours en ventilation mécanique invasive le jour 28
Délai: Du jour 0 au jour 28
Pour évaluer, dans les unités de soins intensifs, les patients avec une pneumonie suspectée de ventilateur non sévère (pas de choc septique ou un syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère), qu'il s'agisse de retarder l'antibiotique , par rapport à l'initiation antibiothérapie immédiatement après l'échantillonnage (stratégie immédiate).
Du jour 0 au jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité
Délai: Sortie des soins intensifs, en moyenne 10 jours
Taux de mortalité à la sortie des soins intensifs
Sortie des soins intensifs, en moyenne 10 jours
Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
Délai: Du jour 0 au jour 7
Évaluation séquentielle quotidienne des défaillances organiques (SOFA)
Du jour 0 au jour 7
Score d'infection pulmonaire clinique modifié (mCPIS)
Délai: Du jour 0 au jour 7
MCPIS quotidien
Du jour 0 au jour 7
Guérison clinique
Délai: jour 7
La guérison clinique est définie comme la combinaison de la résolution des signes et symptômes présents au moment de l'inscription et de l'amélioration ou de l'absence de progression des signes radiologiques.
jour 7
Durée de la ventilation mécanique invasive
Délai: Du jour 0 au jour 28
Jours de ventilation mécanique invasive
Du jour 0 au jour 28
Jours sans ventilateur
Délai: Du jour 0 au jour 28
Du jour 0 au jour 28
Utilisation de vasopresseurs
Délai: Du jour 0 au jour 28
Jours sous vasopresseurs
Du jour 0 au jour 28
Taux de mortalité
Délai: jour 28
Taux de mortalité au jour 28
jour 28
Taux de mortalité
Délai: jour 90
Taux de mortalité au jour 90
jour 90
Taux de mortalité
Délai: Sortie de l'hôpital, en moyenne 20 jours
Taux de mortalité à la sortie de l'hôpital
Sortie de l'hôpital, en moyenne 20 jours
Durées d'hospitalisation
Délai: Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 20 jours
Durées d'hospitalisation (jours)
Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 20 jours
Incidence des abcès liés à une pneumonie sous ventilation assistée
Délai: Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'USI, en moyenne 10 jours
Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'USI, en moyenne 10 jours
Incidence des bactéries liées à la pneumonie associée au ventilateur
Délai: Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'USI, en moyenne 10 jours
Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'USI, en moyenne 10 jours
Incidence et moment de la pneumonie ultérieure associée au ventilateur pendant le séjour à l'hôpital
Délai: Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 20 jours
Incidence et moment de la pneumonie ultérieure associée au ventilateur pendant le séjour à l'hôpital : rechute, récidive, surinfection, survenue d'une pneumonie associée au ventilateur après un épisode de pneumonie associé au ventilateur suspecté mais réfuté ; la récidive est définie comme une amélioration des manifestations (fièvre, sécrétions, besoins vasopresseurs, biomarqueurs inflammatoires et infiltrats radiographiques thoraciques) après 7 jours de traitement avec au moins un antibiotique actif sur toutes les bactéries documentées, suivie du retour ou de l'aggravation de ces manifestations avec un nouvel échantillon respiratoire (culture, avec ou sans PCR) positif à au moins une espèce bactérienne à des concentrations significatives ; le même scénario avec un échantillon respiratoire positif pour au moins une des bactéries causales initiales définies en rechute ; aucune amélioration des manifestations après 7 jours de traitement actif avec un échantillon respiratoire positif pour au moins une des bactéries causales initiales définies surinfection.
Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 20 jours
Incidence des infections noscomiales entre la randomisation et la sortie de l'hôpital
Délai: Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 20 jours
Infections nosocomiales, notamment pneumonie sous ventilation assistée, pneumonie nosocomiale, bactériémie, infection du sang liée au cathéter, infection des voies urinaires, infection des tissus mous, infection à C. difficile et autres infections
Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 20 jours
Incidence des infections nosocomiales hospitalières à bactéries multirésistantes (MRB)
Délai: Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 20 jours
Défini comme l'un des éléments suivants : Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), S. aureus intermédiaire aux glycopeptides (GISA), entérocoque résistant à la vancomycine (ERV), entérobactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE-e), carbapénémase. -productrices d'Entérobactéries (CPE) et d'Acinetobacter baumannii (IRAB) résistantes à l'imipénème.
Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 20 jours
Incidences des allergies et de la diarrhée
Délai: Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 20 jours
Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 20 jours
Journées sans antibiotiques
Délai: jour 10
jour 10
Nombre de jours de traitement antibiotique par jour 28
Délai: jour 28
calculé en jours de traitement (DOT), défini comme le nombre de jours sous AT, chaque jour étant multiplié par le nombre d'agents antimicrobiens individuels administrés ce jour-là, quel que soit le nombre de doses administrées.
jour 28
Jours de thérapie à large spectre (DOT) au jour 28
Délai: jour 28
(ceftazidime, pipéracilline/tazobactam, céfépime, fluoroquinolones, carbapénèmes ou nouvelle AT pour les bacilles Gram négatifs multirésistants) (nombre de jours sous AT à large spectre multiplié par le nombre d'agents antimicrobiens individuels administrés chacun de ces jours, indépendamment du du nombre de doses administrées)
jour 28
Jours de traitement par Carbapenom (DOT) au jour 28
Délai: jour 28
Carbapénème DOT au jour 28 (nombre de jours calendaires pendant lesquels le patient a reçu au moins une dose de carbapénème multiplié par le nombre d'agents antimicrobiens individuels administrés chacun de ces jours, jusqu'au jour 28, quel que soit le nombre de doses administrées).
jour 28
Antibiothérapie pour pneumonie sous ventilation assistée
Délai: Du jour 0 au jour 28
Données descriptives : bithérapie, délai médian entre le prélèvement respiratoire et l'AT, durée, désescalade (définie comme l'AT empirique arrêtée ou le nombre d'antimicrobiens empiriques diminué ou le spectre de l'AT empirique rétréci, sur la base des résultats de l'AST)
Du jour 0 au jour 28
Données cliniques, de laboratoire et radiologiques descriptives 48 heures avant la suspicion de pneumonie sous ventilation assistée
Délai: 48 heures avant une suspicion de pneumonie sous ventilation assistée
48 heures avant une suspicion de pneumonie sous ventilation assistée
Proportion de patients présentant une pneumonie confirmée associée à un ventilateur
Délai: Du jour 0 au jour 28
Du jour 0 au jour 28
Nombre de patients ayant reçu une antibiothérapie active/inactive/inutile au jour 0 et au jour du début de l'antibiothérapie
Délai: Jour 0 et le jour du début de l'antibiothérapie, en moyenne 1 jour
Nombre de patients ayant reçu une antibiothérapie active/inactive/inutile au jour 0 et au jour du début de l'antibiothérapie (avec un agent actif défini comme au moins un agent antimicrobien actif contre chaque espèce bactérienne isolé à partir d'échantillons respiratoires à des concentrations supérieures aux seuils prédéfinis, sur la base de AST ; inactif défini comme ne répondant pas aux critères d'AT actif et inutile défini comme une antibiothérapie administrée avant les résultats de l'échantillon, ceux-ci étant négatifs) ;
Jour 0 et le jour du début de l'antibiothérapie, en moyenne 1 jour
Nombre de patients recevant un traitement antibiotique approprié (défini comme un traitement antibiotique actif ou un traitement antibiotique épargné tel que défini ci-dessous) au jour 0 et au jour du début du traitement antibiotique dans le bras de stratégie conservatrice
Délai: Jour 0 et le jour du début de l'antibiothérapie, jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à 28 jours
  • Nombre de patients ayant reçu un traitement antibiotique justifié, défini comme ayant débuté dès réception de résultats positifs de culture d'échantillons respiratoires et/ou de tests PCR.
  • Nombre de patients ayant reçu un traitement antibiotique de secours défini comme commencé, dans un groupe de patients conservateur, après prélèvement mais avant les résultats de culture et/ou de PCR, en raison de l'évolution de critères de gravité de pneumonie sous ventilation assistée (choc ou SDRA sévère)
  • Nombre de patients qui n'ont pas reçu de traitement antibiotique en raison de l'épisode de pneumonie suspecté associé au ventilateur, c'est-à-dire qui n'ont pas reçu de traitement antibiotique après le prélèvement et dont les résultats des échantillons respiratoires sont négatifs.
Jour 0 et le jour du début de l'antibiothérapie, jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à 28 jours
Ratio coût-utilité différentiel (ICUR)
Délai: jour 90
Le rapport coût-utilité supplémentaire (ICUR, coût par année de vie ajustée en fonction de la qualité [QALY] gagnée) des deux stratégies sera calculé dans une perspective collective et avec un horizon temporel de 90 jours puis comparé entre les deux groupes.
jour 90
Données descriptives de l'antibiothérapie
Délai: Du jour 0 au jour 28
Antibiothérapie pour pneumonie sous ventilation assistée : antimicrobien(s), bithérapie, délai médian entre le prélèvement respiratoire et l'antibiothérapie, durée, désescalade (définie comme l'arrêt de l'AT empirique ou la diminution du nombre d'antimicrobiens empiriques ou le spectre de l'antibiothérapie empirique rétréci, sur la base de résultats AST), antibiothérapie pour des raisons autres qu'une suspicion de PAV : antimicrobien, durée, raison
Du jour 0 au jour 28
Données bactériologiques descriptives
Délai: Du jour 0 au jour 28
coloration de Gram, organismes récupérés (cultivés et/ou identifiés par PCR) et profils de résistance aux antimicrobiens
Du jour 0 au jour 28
Utilisation de la thérapie de remplacement rénal
Délai: Du jour 0 au jour 28
Jours sur la thérapie de remplacement rénal
Du jour 0 au jour 28
Les IST restent desnghts
Délai: Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'USI, une moyenne de 10 jours
Lenghts de séjour en USI (jours)
Du jour 0 jusqu'au jour de la sortie de l'USI, une moyenne de 10 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EuroQol EQ-5D-5L
Délai: jour 0
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du score EQ5D EuroQol
jour 0
Analyse des coûts-utilité (CUA)
Délai: Jour 90

Pour déterminer si, chez les patients qui ont suspecté la PAV non sévère (pas de choc septique ou le SDRA sévère), le report du RAP est confirmé (par une culture positive-échantillon respiratoire et / ou la PCR) est rentable que la stratégie immédiate, d'un point de vue collectif (en tenant compte des coûts du système national de santé (NHI) et d'un hôpital) et avec une période de 90 jours Horrizon. Une analyse de coût-utilité (CUA) sera effectuée.

L'efficacité des deux stratégies comparées sera évaluée en termes de changements potentiels dans la qualité de vie et la survie (CUA) .C.
Jour 90
Score EQ-5D-5L Euroqol
Délai: Jour 28
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du score EQ5D-5L Euroqol
Jour 28
Score EQ-5D-5L Euroqol
Délai: Jour 90
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du score EQ5D-5L Euroqol
Jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

11 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Première publication (Réel)

20 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC24_0466

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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