심각하지 않은 인공호흡기 관련 폐렴이 의심되는 경우의 즉각적인 항생제 치료와 입증된 항생제 치료의 비교 (POSTPONE)
2026년 8월 28일 업데이트: Nantes University Hospital
심각하지 않은 인공호흡기 관련 폐렴이 의심되는 환자에 대한 즉각적인 항생제 치료와 입증된 항생제 치료: 무작위 대조 시험
인공호흡기 관련 폐렴은 중환자실 내 주요 병원 감염이며, 장기간의 기계적 환기 및 항생제 남용과 관련이 있습니다. 세균학적 샘플링 후 즉시 항생제 치료를 시작하는 것(즉각적 전략)은 감염되지 않은 환자를 불필요한 치료에 노출시킬 수 있는 반면, 세균학적 확인을 기다리는 것(보존적 전략)은 감염된 환자의 인공호흡기 관련 폐렴을 지연시킬 수 있습니다.
인공호흡기 관련 폐렴에 대한 항생제 치료 시작 결정은 진단 확률, 항생제 치료 지연 시 환자에 대한 위험, 내성균 선택 위험이라는 세 가지 사항을 고려합니다. 진단 기준의 주관적이고 비특이적 특성을 고려할 때 진단 확률은 제한적이며, 의심 사례의 30~50%만이 세균학적으로 확인됩니다(반면 검체는 검사 전 확률이 충분할 때만 채취됩니다). 항생제 치료 시작 시기가 결과에 미치는 영향을 직접 평가한 관찰 연구가 거의 없기 때문에 지연된 항생제 치료와 관련된 위험은 알려져 있지 않습니다(지연된 항생제 치료와 부적절한 항생제 치료 사이의 빈번한 혼동).
Ireguiet al. 항생제 치료를 24시간 이상 지연하면 사망률이 높아지는 것으로 나타났습니다. 그러나 보다 최근의 전후 연구에 따르면 보존적 전략은 사망률을 낮추고, 초기 항생제 치료를 더 자주 적절하게 하며, 항생제 치료 기간을 단축하는 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 마찬가지로, 최근 우리 팀의 전후 연구에서는 패혈성 쇼크나 중증 급성 호흡곤란 증후군이 없이 인공호흡기 관련 폐렴이 미생물학적으로 확인된 경우에만 항생제 치료를 시작하는 것은 인공호흡 시간, 입원 기간 또는 입원 기간의 증가와 관련이 없었습니다. D28에서의 초과 사망률; 그러나 더 자주 적절한 항생제 치료와 관련이 있었습니다(DELAVAP, MARTIN et al, Annals of Intensive Care, 2024). 마지막으로, 외과 집중 치료에 대한 최근 다기관 TARPP 예비 연구에서는 혈관수축제 지원이 필요하지 않은 인공호흡기 관련 폐렴이 의심되는 환자에서 미생물학적 데이터를 기반으로 시작한 항생제 치료가 문서가 없는 즉각적인 항생제 치료보다 더 나쁜 결과와 관련이 없음을 시사합니다. 이 주제에 대한 무작위 연구만 있음).
후속적으로 확인되지 않은 인공호흡기 관련 폐렴 의심에 대한 항생제 치료는 불필요한 항생제 사용이며, 저항성 세균이 선택될 위험이 있어 공중 보건에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 중환자실 획득 감염에 대한 보수적인 항생제 치료 처방 전략은 항생제 치료 사용과 β-락타마제 생성 장내세균 감염의 발생률을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
전반적으로, 인공호흡기 관련 폐렴이 의심되지만 임상적 중증도의 징후가 없는 환자의 경우, 기인 사망률에 대한 불확실성과 세균 내성에 대한 우려를 고려할 때 보수적인 항생제 치료 전략의 평가가 합리적입니다. 일부 프랑스 중환자실에서는 이미 심각한 저산소혈증이 있거나 혈관수축제 지원이 필요한 환자를 제외하고 인공호흡기 관련 폐렴이 확인될 때까지 항생제 치료를 연기했습니다.
연구 개요
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연구 연락처
- 이름: Maëlle MARTIN
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- 이메일: maelle.martin@chu-nantes.fr
연구 장소
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Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
- 모병
- CHU La Guadeloupe
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연락하다:
- Laurent CAMOUS
- 전화번호: +33 05 90 89 20 34
- 이메일: laurent.camous@chuguadeloupe.fr
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Arles, 프랑스, 13637
- 모병
- CH d'Arles
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연락하다:
- Florent MONTINI, PH
- 전화번호: 0490492988
- 이메일: florent.moniti@ch-arles.fr
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Avignon, 프랑스, 84000
- 모병
- CH Avignon
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연락하다:
- Gael PRADEL
- 전화번호: +33 04 32 75 34 61
- 이메일: pradel.gael@ch-avignon.fr
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Belfort, 프랑스, 90000
- 모병
- Hôpital Nord Franche Comté
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연락하다:
- Hakim SLIMANI
- 전화번호: + 33 03 84 98 21 91
- 이메일: hakim.slimani@hnfc.fr
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- CHU de Bordeaux
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연락하다:
- Arthur ORIEUX, PH
- 전화번호: 05 56 79 55 17
- 이메일: arthur.orieux@chu-bordeaux.fr
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux
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연락하다:
- Charline SAZIO, PH
- 전화번호: 05 56 79 56 79
- 이메일: charline.sazio@chu-bordeaux.fr
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Cannes, 프랑스, 06414
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- CH Simone VEIL
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연락하다:
- Pierre-Marie BERTRAND
- 전화번호: +33 04 93 69 78 51
- 이메일: pm.bertrand@ch-cannes.fr
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Cherbourg, 프랑스, 50102
- 모병
- CH Public du Cotentin
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연락하다:
- Julien CALUS
- 전화번호: +33 02 33 20 76 80
- 이메일: julien.calus@ch-cotentin.fr
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Cholet, 프랑스, 49325
- 모병
- Ch Cholet
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연락하다:
- Léa ROPINSKI
- 전화번호: +33 02 41 49 63 98
- 이메일: lea.ropinski@ch-cholet.fr
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU clermont-ferrand
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연락하다:
- Claire DUPUIS
- 전화번호: +33 04 73 75 44 92
- 이메일: cdupuis@chuclermontferrand.fr
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Dax, 프랑스, 40107
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- CH Dax
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연락하다:
- Adrien AUVET
- 전화번호: +33 05 58 90 55 44
- 이메일: auveta@ch-dax.fr
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Dijon, 프랑스, 21033
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- CHU Dijon
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연락하다:
- Jean-Pierre QUENOT
- 전화번호: +33 03.80.29.36.85
- 이메일: jean-pierre.quenot@chudijon.fr
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Garches, 프랑스, 92380
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- 이메일: pierre.moine@aphp.fr
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85025
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- CHD Vendée
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연락하다:
- Samuel GENSBURGER
- 전화번호: +33 02 51 44 60 26
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Le Chesnay, 프랑스, 78157
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- 이메일: aferre@ght78sud.fr
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Le Mans, 프랑스, 72000
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- CH Le Mans
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연락하다:
- Juliette MEUNIER
- 전화번호: +33 02 43 43 24 58
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Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43000
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- 전화번호: 04 71 04 38 51
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- 이메일: anahita.rouze@chru-lille.fr
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Lorient, 프랑스, 56100
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- GHB Sud- Hôpital de Lorient
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Lyon, 프랑스, 69437
- 모병
- CHU de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
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연락하다:
- Laurent ARGAUD
- 전화번호: +33 04 72 11 28 62
- 이메일: laurent.argaud@chulyon.fr
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Marseille, 프랑스
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- Jean ALPHONSINE, PH
- 전화번호: 0413423657
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Melun, 프랑스, 77000
- 모병
- CH de Melun
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연락하다:
- Simon BOURSIER, PH
- 전화번호: 01 81 74 0 77
- 이메일: simon.boursier@ghsif.fr
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Mont-de-Marsan, 프랑스, 40000
- 모병
- CH de Mont de Marsan
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연락하다:
- Arnaud DELAHAYE
- 전화번호: +33 05 58 05 11 15
- 이메일: arnaud.delahaye@ch-mdm.fr
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Nice, 프랑스, 06100
- 모병
- CHU Nice -Hôpital Pasteur
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연락하다:
- Alexandre ROBERT
- 전화번호: +33 04 92 03 36 22
- 이메일: robert.a@chu-nice.fr
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Nice, 프랑스, 06200
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- CHU Nice - Hôpital de l'Archet
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연락하다:
- Clément SACCHERI
- 전화번호: +33 04 92 03 55 10
- 이메일: saccheri.c@chu-nice.fr
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Orléans, 프랑스, 45100
- 모병
- CHR d'Orléans
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연락하다:
- Maxime DESGROUAS
- 전화번호: +33 02 38 65 13 17
- 이메일: maxime.desgrouas@chr-orleans.fr
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- APHP - Hôpital Cochin
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연락하다:
- Julien CHARPENTIER
- 전화번호: +33 01 58 41 25 17
- 이메일: julien.charpentier@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75020
- 모병
- APHP - Hôpital Tenon
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연락하다:
- Alexandra BEURTON
- 전화번호: +33 01 56 01 65 72
- 이메일: alexandra.beurton@aphp.fr
-
Pau, 프랑스, 64000
- 모병
- CH de Pau
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연락하다:
- Stanislas DE GUILLEBON
- 전화번호: +33 05 59 92 48 49
- 이메일: stanislas.deguillebon@ch-pau.fr
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- Chu Rennes
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연락하다:
- Nicolas TERZI
- 전화번호: +33 04 76 76 71 09
- 이메일: nicolas.terzi@churennes.fr
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Saint-Nazaire, 프랑스, 44600
- 모병
- CH de Saint-Nazaire
-
연락하다:
- Faustine REYNAUD, PH
- 전화번호: +33 02 72 27 80 07
- 이메일: f.reynaud@ch-saintnazaire.fr
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St-Malo, 프랑스, 35403
- 모병
- CH de Saint-Malo
-
연락하다:
- Nicolae-Vlad BOTOC
- 전화번호: +33 02 99 21 21 21
- 이메일: v.botoc@ch-stmalo.fr
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- CHRU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
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연락하다:
- Antoine STUDER
- 전화번호: +33 03 69 55 10 23
- 이메일: antoine.studer@chru-strasbourg.fr
-
Strasbourg, 프랑스, 67098
- 모병
- CHRU de Strasbourg -Hôpital de Hautepierre
-
연락하다:
- Vincent CASTELAIN
- 전화번호: +33 03 88 12 82 69
- 이메일: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- 모병
- Hôpital Foch
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연락하다:
- Jérôme DEVAQUET
- 전화번호: +33 01 46 25 24 74
- 이메일: j.devaquet@hopital-foch.com
-
Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- CHRU de Tours
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연락하다:
- Denis GAROT
- 전화번호: +33 02 47 47 37 18
- 이메일: d.garot@chu-tours.fr
-
Valenciennes, 프랑스, 59300
- 모병
- CH de Valenciennes
-
연락하다:
- Fabien LAMBIOTTE
- 전화번호: +33 03 27 14 30 70
- 이메일: lambiotte-f@ch-valenciennes.fr
-
Vannes, 프랑스, 56017
- 모병
- CH Bretagne Atlantique
-
연락하다:
- Agathe DELBOVE
- 전화번호: +33 02 97 01 43 06
- 이메일: agathe.delbove@ch-bretagne-atlantique.fr
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France
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Angers, France, 프랑스, 49000
- 모병
- CHU Angers
-
연락하다:
- Achillle KOUATCHET
- 전화번호: +33 02 41 35 38 15
- 이메일: ackouatchet@chu-angers.fr
-
Angoulème, France, 프랑스, 16000
- 모병
- CH Angouleme
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연락하다:
- Laurent LAINE
- 전화번호: +33 09 51 49 71 81
- 이메일: laurent.laine@ch-angouleme.fr
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Argenteuil, France, 프랑스, 95100
- 모병
- CH Argenteuil
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연락하다:
- Gaétan PLANTEFEVE
- 전화번호: +33 01 34 23 25 50
- 이메일: gaetan.plantefeve@ch-argenteuil.fr
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Nantes, France, 프랑스, 44000
- 모병
- CHU Nantes
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연락하다:
- Maëlle MARTIN
- 전화번호: + 33 0240 087 365
- 이메일: maelle.martin@chu-nantes.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 침습적 기계적 환기
- 인공호흡기 관련 폐렴이 의심되는 첫 번째 사례에 대한 호흡기 샘플링(현지 프로토콜에 따라 의사의 재량에 따른 방법)(사전 지정된 기준 충족)
- 연령 ≥18세
- 임상시험 참여에 대한 환자 또는 가장 가까운 친족의 사전 동의 또는 가장 가까운 친족이 없는 경우 응급 절차
- 사회보장제도에 가입된 환자
비포함 기준:
중증 인공호흡기 관련 폐렴의 기준은 다음과 같습니다.
- 인공호흡기 관련 폐렴 의심 시점의 패혈성 쇼크 발생에 대한 승압제 치료
- 저산소혈증의 발병 또는 심각한 악화(60% FiO2 및 10mm H2O 최대 호기압에서 PaO2/FiO2<150, 또는 정맥-정맥 체외막 산소 공급을 받는 환자)
면역억제는 다음과 같이 정의됩니다.
- 백혈구 <1G/L 또는 호중구 <0.5G/L
- 지난 3개월 이내
- 조혈모세포 이식 또는 만성 면역억제제 치료를 통한 장기 이식
- CD4<50/mm3로 인한 HIV 감염
- 만성 코르티코스테로이드 사용(지난 3개월 내 최소 1개월 동안 하루 0.5mg/kg 초과).
- 이미 예상 기간이 4주 이상인 항생제 치료를 받고 있는 환자(심내막염, 척추추간판염, 농양...)
- 인공호흡기 관련 폐렴이 의심되는 경우 샘플링 및/또는 항생제 치료를 통해 이전에 인공호흡기 관련 폐렴이 의심됨
- 이전에 재판에 포함됨
- 인공호흡기 관련 폐렴 관리에 대한 중재적 연구에 환자가 포함되었습니다.
- 임신, 최근 출산 또는 모유 수유
- 교정시설 수감자, 피보호자
- 법적 보호를 받고 있는 환자
- 기대 수명이 48시간 미만 및/또는 연명 치료를 보류 및/또는 철회하기로 결정한 경우
- 장기 기증자 소생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 즉각적인 전략
평소 관리
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인공호흡기 관련 폐렴 발생 시간, 항균제 내성 위험, 국소 생태학 및 국소 프로토콜을 기준으로 병상 의사가 선택한 항생제를 사용하는 즉각적인 경험적 항생제 치료(무작위화 후 1시간 이내에 시작).
호흡기 샘플이 음성인 경우 항생제 치료가 중단됩니다.
양성 검체를 통해 인공호흡기 관련 폐렴이 확인되면, 회수된 박테리아 종에 대해 활성이 있는 항생제 치료를 총 7일 동안 실시합니다.
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실험적: 보수적 전략
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호흡기 검체 배양 및/또는 중합효소 연쇄 반응 결과가 나올 때까지 항생제 치료를 받지 않습니다.
결과가 음성인 경우 항생제 치료를 실시하지 않습니다.
양성인 경우(인공호흡기 관련 폐렴으로 확인), 그람염색 결과를 고려하지 않고 항균제 감수성 검사 결과를 기다리지 않고 배양 및/또는 중합효소연쇄반응으로 검출된 세균 종에 따라 항생제 치료를 시작합니다. 확인된 박테리아 종에 대해 총 7일 동안 활성 항생제 치료를 지속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28 일 동안 사망하는 환자의 비율 또는 28 일째에 침습적 기계적 환기를 받고 있습니다.
기간: 0 일부터 28 일까지
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중환자 유닛에서, 비 세동 인공 호흡기 관련 폐렴이 의심되는 환자 (패혈증 충격 또는 심각한 급성 호흡기 고통 증후군 없음), 인공 호흡기 관련 폐렴까지 항생제 요법을 지연시키는 지 여부에 관계없이 긍정적 인 호흡기-샘플 배양 및/또는 중합체 적 체계 반응 시험에 의해 확인되지 않음 28 개의 매체에 의해 증가하지 않음, 28 개의 상장 또는 연속적 인 유사성에 의해 확인되지 않는다. 항생제 치료 시작과 비교하여 샘플링 직후 (즉시 전략).
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0 일부터 28 일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 중환자실 퇴원, 평균 10일
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중환자실 퇴원 사망률
|
중환자실 퇴원, 평균 10일
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SOFA(순차적 장기부전 평가) 점수
기간: 0일부터 7일까지
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일일 순차적 장기부전 평가(SOFA)
|
0일부터 7일까지
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수정된 임상 폐 감염 점수(mCPIS)
기간: 0일부터 7일까지
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일일 mcPIS
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0일부터 7일까지
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임상치료
기간: 7일차
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임상적 완치는 등록 시 나타난 징후 및 증상의 해소와 방사선학적 징후의 호전 또는 진행 부족의 조합으로 정의됩니다.
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7일차
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침습적 기계적 환기 기간
기간: 0일부터 28일까지
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침습적 기계적 환기의 일수
|
0일부터 28일까지
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인공호흡기 없는 날
기간: 0일부터 28일까지
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0일부터 28일까지
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혈관수축제의 사용
기간: 0일부터 28일까지
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혈관수축제 복용 일수
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0일부터 28일까지
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사망률
기간: 28일
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28일차 사망률
|
28일
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사망률
기간: 90일
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90일차 사망률
|
90일
|
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사망률
기간: 병원 퇴원, 평균 20일
|
퇴원 시 사망률
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병원 퇴원, 평균 20일
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입원 기간
기간: 0일부터 퇴원일까지 평균 20일
|
입원 기간(일)
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0일부터 퇴원일까지 평균 20일
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인공호흡기 관련 폐렴 관련 농양 발생률
기간: 0일부터 중환자실에서 퇴원하는 날까지 평균 10일
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0일부터 중환자실에서 퇴원하는 날까지 평균 10일
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인공호흡기와 관련된 폐렴 관련 박테리아의 발생률
기간: 0일부터 중환자실에서 퇴원하는 날까지 평균 10일
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0일부터 중환자실에서 퇴원하는 날까지 평균 10일
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입원 중 후속 인공호흡기 관련 폐렴의 발생률 및 시기
기간: 0일부터 퇴원일까지 평균 20일
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입원 중 후속 인공호흡기 관련 폐렴의 발생률 및 시기: 재발, 재발, 중복감염, 의심되지만 반박된 인공호흡기 관련 폐렴 에피소드 후 인공호흡기 관련 폐렴 발생; 재발은 기록된 모든 박테리아에 대해 활성을 갖는 최소 1종의 항생제로 7일간 치료한 후 증상(발열, 분비물, 혈관수축제 요구, 염증성 바이오마커, 흉부 방사선 사진 침윤)이 개선되고, 이어서 이러한 증상이 재발하거나 악화되는 것으로 정의됩니다. 새로운 호흡기 샘플(PCR 유무에 관계없이 배양)은 유의미한 농도에서 적어도 하나의 박테리아 종에 대해 양성입니다. 재발로 정의된 초기 원인 박테리아 중 적어도 하나에 대해 양성인 호흡기 샘플을 사용하는 동일한 시나리오; 중복 감염으로 정의된 초기 원인 박테리아 중 하나 이상에 대해 양성인 호흡기 샘플을 사용하여 7일 동안 적극적으로 치료한 후에도 증상이 개선되지 않았습니다.
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0일부터 퇴원일까지 평균 20일
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무작위 배정과 퇴원 사이의 병원 감염 발생률
기간: 0일부터 퇴원일까지 평균 20일
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인공호흡기 관련 폐렴, 원내 폐렴, 균혈증, 카테터 관련 혈류 감염, 요로 감염, 연조직 감염, C. difficile 감염 및 기타 감염을 포함한 병원 내 감염
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0일부터 퇴원일까지 평균 20일
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다내성균(MRB)에 의한 원내 원내감염 발생률
기간: 0일부터 퇴원일까지 평균 20일
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다음 중 하나로 정의됩니다: 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA), 당펩티드 중간체 S. 아우레우스(GISA), 반코마이신 내성 장구균(VRE), 확장 스펙트럼 베타-락타마제 생성 장내세균(ESBL-e), 카바페넴분해효소 - 장내세균(CPE), 이미페넴 내성 아시네토박터 생산 바우만니(IRAB).
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0일부터 퇴원일까지 평균 20일
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알레르기 및 설사 발생률
기간: 0일부터 퇴원일까지 평균 20일
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0일부터 퇴원일까지 평균 20일
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항생제 없는 날
기간: 10일차
|
10일차
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28일차까지의 항생제 치료 일수
기간: 28일
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AT의 일수로 정의되는 치료일수(DOT)로 계산되며, 투여된 용량 수에 관계없이 각 일수에 해당 날짜에 투여된 개별 항균제 수를 곱합니다.
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28일
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28일까지 광범위한 치료일수(DOT)
기간: 28일
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(세프타지딤, 피페라실린/타조박탐, 세페핌, 플루오로퀴놀론, 카바페넴 또는 다약제 내성 그람 음성 간균의 경우 새로운 AT) (광역 AT의 일수에 관계없이 해당 일자에 투여된 개별 항균제의 수를 곱함) 투여 횟수에 따라)
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28일
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28일까지 카바페놈 치료 일수(DOT)
기간: 28일
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28일까지 Carbapenem DOT(투여 횟수에 관계없이 28일까지 환자가 최소 1회 Carbapenem 용량을 투여받은 달력 일수에 해당 날짜에 투여된 개별 항균제 수를 곱함).
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28일
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인공호흡기 관련 폐렴 항생제 치료
기간: 0일부터 28일까지
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설명 데이터: 이중 요법, 호흡 샘플링에서 AT까지의 평균 시간, 기간, 단계적 확대(AST 결과를 기반으로 경험적 AT 중단 또는 경험적 항균제 수 감소 또는 경험적 AT 범위 축소로 정의)
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0일부터 28일까지
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인공호흡기 관련 폐렴 의심 48시간 전의 임상, 검사실 및 방사선학적 데이터 설명
기간: 인공호흡기 관련 폐렴 의심 48시간 전
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인공호흡기 관련 폐렴 의심 48시간 전
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인공호흡기 관련 폐렴이 확인된 환자 비율
기간: 0일부터 28일까지
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0일부터 28일까지
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0일차 및 항생제 치료 개시일에 활성/비활성/불필요한 항생제 치료를 받은 환자 수
기간: 0일차와 항생제 치료 시작일 평균 1일
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0일 및 항생제 치료 시작일에 활성/비활성/불필요한 항생제 치료를 받은 환자 수(활성은 사전 지정된 임계값보다 높은 농도로 호흡기 샘플에서 분리된 각 박테리아 종에 대해 활성으로 정의되는 최소 하나의 항균제로 정의됨) AST; 활성 AT 기준을 충족하지 않는 것으로 정의되고, 샘플 결과가 음성인 경우 항생제 치료가 불필요한 것으로 정의됨)
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0일차와 항생제 치료 시작일 평균 1일
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보존적 전략군에서 0일 및 항생제 치료 시작일에 적합한 항생제 치료(아래 정의된 활성 항생제 치료 또는 예비 항생제 치료로 정의됨)를 받은 환자 수
기간: 0일차 및 항생제 치료 시작 당일, 중환자실에서 퇴원할 때까지 또는 최대 28일
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0일차 및 항생제 치료 시작 당일, 중환자실에서 퇴원할 때까지 또는 최대 28일
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증분 비용 효용 비율(ICUR)
기간: 90일
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두 전략의 증분 비용 효용 비율(ICUR, 품질 조정 수명 연수당 비용(QALY) 획득)은 집단적 관점에서 90일의 기간을 기준으로 계산된 후 두 그룹 간에 비교됩니다.
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90일
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설명적인 항생제 치료 데이터
기간: 0일부터 28일까지
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인공호흡기 관련 폐렴 항생제 치료: 항균(들), 이중 치료, 호흡 샘플링에서 항생제 치료까지의 평균 시간, 기간, 단계적 확대(경험적 AT 중단 또는 경험적 항균제 수 감소 또는 경험적 항생제 치료 범위 축소로 정의됨) AST 결과), 의심되는 VAP 이외의 이유로 항생제 치료: 항균제, 기간, 이유
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0일부터 28일까지
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기술적인 세균학적 데이터
기간: 0일부터 28일까지
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그람 염색, 회수된 유기체(배양 및/또는 PCR로 식별) 및 항균제 내성 프로필
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0일부터 28일까지
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신장 대체 요법의 사용
기간: 0 일부터 28 일까지
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신장 대체 요법 일
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0 일부터 28 일까지
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ICU Stay Lenghts
기간: 0 일부터 ICU에서 퇴원 당일까지 평균 10 일
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ICU Stay Lenghts (일)
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0 일부터 ICU에서 퇴원 당일까지 평균 10 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ-5D-5L EuroQol 점수
기간: 0일
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삶의 질은 EQ5D EuroQol 점수를 사용하여 평가됩니다.
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0일
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비용-유틸리티 분석 (CUA)
기간: 90 일
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비 세동 VAP (정화조 충격 또는 중증 ARD)가 의심되는 환자에서 VAP가 확인 될 때까지 연기 (긍정적 인 호흡기-샘플 문화 및/또는 PCR)는 즉각적인 전략과 비교하여 (NHI) 시스템 및 병원에 대한 비용을 고려한 즉각적인 전략에 비해 비용 효율적입니다. 비용 유틸리티 분석 (CUA)이 수행됩니다. 두 비교 전략의 효과는 삶의 질과 생존의 잠재적 변화 (CUA)에서 평가 될 것입니다. |
90 일
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EQ-5D-5L EUROQOL 점수
기간: 28 일
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삶의 질은 EQ5D-5L EuroQol 점수를 사용하여 평가됩니다.
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28 일
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EQ-5D-5L EUROQOL 점수
기간: 90 일
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삶의 질은 EQ5D-5L EuroQol 점수를 사용하여 평가됩니다.
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90 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 11일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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