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Sofortige versus begründete Antibiotikatherapie bei Verdacht auf nicht schwere beatmungsassoziierte Pneumonie (POSTPONE)

23. März 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Sofortige versus begründete Antibiotikatherapie bei Verdacht auf nicht schwere beatmungsassoziierte Pneumonie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Beatmungsassoziierte Pneumonien sind die häufigste nosokomiale Infektion auf Intensivstationen und gehen mit längerer mechanischer Beatmung und übermäßigem Einsatz von Antibiotika einher. Die Einleitung einer Antibiotikatherapie unmittelbar nach der bakteriologischen Probenahme (sofortige Strategie) kann nicht infizierte Patienten einer unnötigen Behandlung aussetzen, während das Warten auf die bakteriologische Bestätigung (konservative Strategie) die beatmungsbedingte Pneumonie bei infizierten Patienten verzögern kann.

Bei der Entscheidung, eine Antibiotikatherapie bei beatmungsassoziierter Pneumonie zu beginnen, werden drei Punkte berücksichtigt: die diagnostische Wahrscheinlichkeit, die Risiken für den Patienten bei einer Verzögerung der Antibiotikatherapie und das Risiko der Selektion resistenter Bakterien. Die diagnostische Wahrscheinlichkeit ist aufgrund der subjektiven und unspezifischen Natur der diagnostischen Kriterien begrenzt und nur 30–50 % der Verdachtsfälle werden bakteriologisch bestätigt (während Proben nur entnommen werden, wenn die Wahrscheinlichkeit vor dem Test ausreichend ist). Die mit einer verzögerten Antibiotikatherapie verbundenen Risiken sind unbekannt, da nur wenige Beobachtungsstudien die Auswirkungen des Zeitpunkts des Beginns der Antibiotikatherapie auf das Ergebnis direkt untersucht haben (häufige Verwechslung zwischen verzögerter und unangemessener Antibiotikatherapie).

Iregui et al. fanden heraus, dass eine Verzögerung der Antibiotikatherapie um mehr als 24 Stunden mit einer höheren Sterblichkeit verbunden war. Neuere Vorher-Nachher-Studien haben jedoch gezeigt, dass die konservative Strategie mit einer geringeren Mortalität, einer häufigeren angemessenen anfänglichen Antibiotikatherapie und einer kürzeren Dauer der Antibiotikatherapie verbunden war. In ähnlicher Weise war in einer kürzlich von unserem Team durchgeführten Vorher-Nachher-Studie der Beginn einer Antibiotikatherapie erst nach mikrobiologischer Bestätigung einer beatmungsassoziierten Pneumonie ohne septischen Schock oder schweres akutes Atemnotsyndrom nicht mit einer Verlängerung der Beatmungszeit, der Verweildauer usw. verbunden Übersterblichkeit bei D28; war jedoch mit einer häufiger geeigneten Antibiotikatherapie verbunden (DELAVAP, MARTIN et al, Annals of Intensive Care, 2024). Schließlich legt die aktuelle multizentrische TARPP-Pilotstudie in der chirurgischen Intensivpflege nahe, dass eine auf der Grundlage mikrobiologischer Daten eingeleitete Antibiotikatherapie bei Patienten mit Verdacht auf eine beatmungsassoziierte Pneumonie, die keine Vasopressorunterstützung benötigt, nicht mit einem schlechteren Ergebnis verbunden ist als eine sofortige Antibiotikatherapie ohne Dokumentation (die). einzige randomisierte Studie zu diesem Thema).

Eine Antibiotikatherapie bei Verdacht auf eine beatmungsassoziierte Pneumonie, die anschließend nicht bestätigt wird, stellt einen unnötigen Einsatz von Antibiotika dar und birgt das Risiko der Selektion resistenter Bakterien mit negativen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Es wurde berichtet, dass eine konservative Verschreibungsstrategie für Antibiotikatherapien auf Intensivstationen bei erworbenen Infektionen den Einsatz von Antibiotikatherapien und die Häufigkeit erworbener β-Lactamase-produzierender Enterobacteriaceae-Infektionen reduziert.

Insgesamt ist die Bewertung der konservativen Antibiotika-Therapiestrategie bei Patienten mit Verdacht auf eine beatmungsassoziierte Pneumonie, aber ohne Anzeichen eines klinischen Schweregrads angesichts der Unsicherheit über die zuordenbare Mortalität und Bedenken hinsichtlich der Bakterienresistenz sinnvoll. Einige französische Intensivstationen verschieben die Antibiotikatherapie bereits bis zur Bestätigung einer beatmungsassoziierten Pneumonie, außer bei Patienten mit schwerer Hypoxämie oder der Notwendigkeit einer Vasopressorunterstützung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

686

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Arles, Frankreich, 13637
      • Avignon, Frankreich, 84000
      • Belfort, Frankreich, 90000
        • Rekrutierung
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
      • Bordeaux, Frankreich
      • Cannes, Frankreich, 06414
        • Rekrutierung
        • CH Simone VEIL
        • Kontakt:
      • Cherbourg, Frankreich, 50102
      • Cholet, Frankreich, 49325
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
      • Dax, Frankreich, 40107
        • Rekrutierung
        • CH Dax
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankreich, 21033
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Rekrutierung
        • APHP - Hôpital Raymond Poincaré
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85025
      • Le Chesnay, Frankreich, 78157
        • Rekrutierung
        • CH Versailles
        • Kontakt:
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Rekrutierung
        • CH Le Mans
        • Kontakt:
      • Le Puy-en-Velay, Frankreich, 43000
      • Lille, Frankreich, 59037
      • Lorient, Frankreich, 56100
        • Rekrutierung
        • GHB Sud- Hôpital de Lorient
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Rekrutierung
        • CHU de Lyon - Hopital Edouard Herriot
        • Kontakt:
      • Melun, Frankreich, 77000
        • Rekrutierung
        • CH de Melun
        • Kontakt:
      • Mont-de-Marsan, Frankreich, 40000
        • Rekrutierung
        • CH De Mont de Marsan
        • Kontakt:
      • Nice, Frankreich, 06100
        • Rekrutierung
        • CHU Nice -Hôpital Pasteur
        • Kontakt:
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
      • Orléans, Frankreich, 45100
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • APHP - Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Rekrutierung
        • APHP - Hôpital Tenon
        • Kontakt:
      • Pau, Frankreich, 64000
      • Rennes, Frankreich, 35033
      • Saint-Nazaire, Frankreich, 44600
      • St-Malo, Frankreich, 35403
        • Rekrutierung
        • CH de Saint-Malo
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
      • Suresnes, Frankreich, 92150
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • CHRU DE TOURS
        • Kontakt:
      • Valenciennes, Frankreich, 59300
      • Vannes, Frankreich, 56017
    • France
      • Angers, France, Frankreich, 49000
      • Angoulème, France, Frankreich, 16000
      • Argenteuil, France, Frankreich, 95100
      • Nantes, France, Frankreich, 44000
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Invasive mechanische Beatmung für mehr als 48 Stunden
  • Atemwegsprobenentnahme (Methode im Ermessen des Arztes, gemäß lokalem Protokoll) bei einer ersten Episode mit Verdacht auf eine beatmungsassoziierte Pneumonie (die die vorgegebenen Kriterien erfüllt)
  • Alter ≥18 Jahre
  • Einverständniserklärung des Patienten oder seiner nächsten Angehörigen zur Teilnahme an der Studie oder Notfallverfahren, wenn keine nächsten Angehörigen verfügbar sind
  • Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind

Nichteinschlusskriterien:

  • Kriterien für eine schwere beatmungsassoziierte Pneumonie sind definiert als:

    • Vasopressortherapie bei Auftreten eines septischen Schocks etwa zum Zeitpunkt des Verdachts auf eine beatmungsassoziierte Pneumonie
    • Beginn oder schwere Verschlechterung einer Hypoxämie (PaO2/FiO2<150 mit 60 % FiO2 und 10 mm H2O exspiratorischem Spitzendruck oder Patient unter venovenöser extrakorporaler Membranoxygenierung)

  • Immunsuppression definiert als:

    • Leukozyten <1G/L oder Neutrophile <0,5 G/L
    • innerhalb der letzten 3 Monate
    • hämatopoetische Stammzelltransplantation oder Organtransplantation mit chronischer immunsuppressiver Therapie
    • HIV-Infektion mit CD4<50/mm3
    • Chronischer Kortikosteroidgebrauch (>0,5 mg/kg Tag für mindestens einen Monat innerhalb der letzten drei Monate).
  • Patient, der bereits eine Antibiotikatherapie mit einer voraussichtlichen Dauer von ≥ 4 Wochen erhält (Endokarditis, Spondylodiszitis, Abszess ...)
  • Früherer Verdacht auf beatmungsbedingte Pneumonie mit Probenahme und/oder Antibiotikatherapie bei Verdacht auf beatmungsbedingte Pneumonie
  • Vorherige Einbeziehung in die Studie
  • Patient, der in eine Interventionsstudie zur Behandlung beatmungsassoziierter Pneumonien einbezogen wurde.
  • Schwangerschaft, kürzliche Entbindung oder Stillzeit
  • Insasse einer Justizvollzugsanstalt, Erwachsener unter Vormundschaft
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Lebenserwartung unter 48 Stunden und/oder Entscheidung, lebenserhaltende Therapien zurückzuhalten und/oder abzubrechen
  • Reanimation von Organspendern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sofortige Strategie
Übliche Pflege
Verfahren: Kontrollgruppe
sofortige empirische Antibiotikatherapie (Beginn innerhalb einer Stunde nach Randomisierung) mit Antibiotikum(en), das vom Arzt am Krankenbett basierend auf dem Zeitpunkt des Auftretens einer beatmungsassoziierten Pneumonie, dem Risiko einer antimikrobiellen Resistenz, der lokalen Ökologie und dem lokalen Protokoll ausgewählt wird. Wenn die Atemwegsproben negativ sind, wird die Antibiotikatherapie abgebrochen. Wenn eine beatmungsassoziierte Pneumonie durch positive Proben bestätigt wird, wird für insgesamt 7 Tage eine Antibiotikatherapie verabreicht, die gegen die gewonnene(n) Bakterienart(en) wirksam ist.
Experimental: Konservative Strategie
Verfahren: Konservative Strategie
Keine Antibiotikatherapie bis zum Erhalt der Atemwegsprobenkultur und/oder der Ergebnisse der Polymerasekettenreaktion. Wenn diese Ergebnisse negativ sind, erfolgt keine Antibiotikatherapie. Wenn sie positiv sind (bestätigte beatmungsassoziierte Pneumonie), wird eine Antibiotikatherapie eingeleitet, die für die durch Kultur und/oder Polymerasekettenreaktion nachgewiesenen Bakterienarten geeignet ist, ohne Berücksichtigung der Gram-Färbungsergebnisse und ohne auf die Ergebnisse des antimikrobiellen Empfindlichkeitstests zu warten. und setzte insgesamt 7 Tage lang eine Antibiotikatherapie fort, die gegen die identifizierte(n) Bakterienart(en) wirksam war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die 28 Tage sterben oder am 28. Tag immer noch invasive mechanische Beatmung haben
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis Tag 28
To assess, in intensive care units patients with suspected nonsevere ventilator-associated pneumonia (no septic shock or severe acute respiratory distress syndrome), whether delaying antibiotic therapy until ventilator-associated pneumonia is confirmed by a positive respiratory-sample culture and/or polymerase chain reaction test (conservative strategy) neither increases day-28 mortality nor prolongs invasive mechanical ventilation , im Vergleich zur Antibiotikatherapie -Initiierung unmittelbar nach der Probenahme (sofortige Strategie).
Vom Tag 0 bis Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 10 Tage
Sterblichkeitsraten bei Entlassungen auf der Intensivstation
Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 10 Tage
SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment).
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 7
Tägliche Beurteilung des sequentiellen Organversagens (SOFA)
Von Tag 0 bis Tag 7
Modifizierter klinischer Lungeninfektionsscore (mCPIS)
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 7
Tägliches mcPIS
Von Tag 0 bis Tag 7
Klinische Heilung
Zeitfenster: Tag 7
Klinische Heilung ist definiert als die Kombination aus dem Verschwinden der bei der Einschreibung vorhandenen Anzeichen und Symptome und der Verbesserung oder dem Ausbleiben eines Fortschreitens der radiologischen Anzeichen
Tag 7
Dauer der invasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 28
Tagelange invasive mechanische Beatmung
Von Tag 0 bis Tag 28
Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 28
Von Tag 0 bis Tag 28
Verwendung von Vasopressoren
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 28
Tage mit Vasopressoren
Von Tag 0 bis Tag 28
Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: Tag 28
Sterblichkeitsraten am 28. Tag
Tag 28
Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: Tag 90
Sterblichkeitsraten am Tag 90
Tag 90
Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 20 Tage
Sterblichkeitsraten bei Krankenhausentlassung
Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 20 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 20 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer (Tage)
Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 20 Tage
Inzidenz von beatmungsassoziierten Lungenentzündungsabszessen
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich 10 Tage
Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich 10 Tage
Inzidenz von beatmungsassoziierten Lungenentzündungsbakterien
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich 10 Tage
Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich 10 Tage
Inzidenz und Zeitpunkt einer nachfolgenden beatmungsbedingten Pneumonie während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 20 Tage
Inzidenz und Zeitpunkt einer nachfolgenden beatmungsbedingten Pneumonie während des Krankenhausaufenthalts: Rückfall, Rezidiv, Superinfektion, Auftreten einer beatmungsbedingten Pneumonie nach einer vermuteten, aber widerlegten beatmungsbedingten Pneumonie-Episode; Ein Wiederauftreten ist definiert als eine Verbesserung der Manifestationen (Fieber, Sekrete, Vasopressorbedarf, entzündliche Biomarker und Infiltrate im Röntgenbild des Brustkorbs) nach 7-tägiger Behandlung mit mindestens einem gegen alle dokumentierten Bakterien wirksamen Antibiotikum, gefolgt von der Rückkehr oder Verschlechterung dieser Manifestationen mit a neue Atemwegsprobe (Kultur, mit oder ohne PCR), positiv für mindestens eine Bakterienart in signifikanten Konzentrationen; das gleiche Szenario mit einer Atemwegsprobe, die positiv auf mindestens eines der ursprünglich verursachenden Bakterien war, definierte einen Rückfall; Keine Besserung der Symptome nach 7-tägiger aktiver Behandlung mit einer Atemwegsprobe, die positiv auf mindestens eines der ursprünglich verursachenden Bakterien war, definierte eine Superinfektion.
Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 20 Tage
Inzidenz noskomialer Infektionen zwischen Randomisierung und Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 20 Tage
Nosokomiale Infektionen, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, nosokomialer Pneumonie, Bakteriämie, katheterbedingter Blutkreislaufinfektion, Harnwegsinfektion, Weichteilinfektion, C. difficile-Infektion und anderen Infektionen
Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 20 Tage
Inzidenz nosokomialer Infektionen im Krankenhaus durch multiresistente Bakterien (MRB)
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 20 Tage
Definiert als einer der folgenden: Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA), Glykopeptid-intermediärer S. aureus (GISA), Vancomycin-resistenter Enterococcus (VRE), Beta-Lactamase-produzierende Enterobacterales mit erweitertem Spektrum (ESBL-e), Carbapenemase -produzierende Enterobacterales (CPE) und Imipenem-resistente Acinetobacter baumannii (IRAB).
Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 20 Tage
Vorkommen von Allergien und Durchfall
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 20 Tage
Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 20 Tage
Antibiotikafreie Tage
Zeitfenster: Tag 10
Tag 10
Anzahl der Antibiotika-Therapietage pro Tag 28
Zeitfenster: Tag 28
berechnet als Therapietage (DOT), definiert als die Anzahl der Tage mit AT, wobei jeder Tag mit der Anzahl der an diesem Tag verabreichten einzelnen antimikrobiellen Wirkstoffe multipliziert wird, unabhängig von der Anzahl der verabreichten Dosen.
Tag 28
Breitspektrum-Therapietage (DOT) bis zum 28. Tag
Zeitfenster: Tag 28
(Ceftazidim, Piperacillin/Tazobactam, Cefepim, Fluorchinolone, Carbapeneme oder neue AT für multiresistente gramnegative Bazillen) (Anzahl der Tage mit Breitband-AT multipliziert mit der Anzahl der einzelnen antimikrobiellen Wirkstoffe, die an jedem dieser Tage verabreicht wurden, unabhängig davon). der Anzahl der verabreichten Dosen)
Tag 28
Carbapenom-Therapietage (DOT) bis zum 28. Tag
Zeitfenster: Tag 28
Carbapenem DOT bis zum 28. Tag (Anzahl der Kalendertage, an denen der Patient mindestens eine Carbapenem-Dosis erhalten hat, multipliziert mit der Anzahl der einzelnen antimikrobiellen Wirkstoffe, die an jedem dieser Tage bis zum 28. Tag verabreicht wurden, unabhängig von der Anzahl der verabreichten Dosen).
Tag 28
Beatmungsassoziierte Antibiotikatherapie bei Lungenentzündung
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 28
Beschreibende Daten: Doppeltherapie, mittlere Zeit von der Atemwegsentnahme bis zur AT, Dauer, Deeskalation (definiert als empirisches AT-Stoppen oder Anzahl der empirischen antimikrobiellen Mittel verringert oder Spektrum der empirischen AT-Verengung, basierend auf AST-Ergebnissen)
Von Tag 0 bis Tag 28
Beschreibende klinische, Labor- und radiologische Daten 48 Stunden vor dem Verdacht auf eine beatmungsbedingte Lungenentzündung
Zeitfenster: 48 Stunden vor dem Verdacht auf eine beatmungsassoziierte Lungenentzündung
48 Stunden vor dem Verdacht auf eine beatmungsassoziierte Lungenentzündung
Anteil der Patienten mit bestätigter beatmungsbedingter Pneumonie
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 28
Von Tag 0 bis Tag 28
Anzahl der Patienten, denen am Tag 0 und am Tag des Beginns der Antibiotikatherapie eine aktive/inaktive/unnötige Antibiotikatherapie verabreicht wurde
Zeitfenster: Tag 0 und am Tag des Beginns der Antibiotikatherapie durchschnittlich 1 Tag
Anzahl der Patienten, denen am Tag 0 und am Tag des Beginns der Antibiotikatherapie eine aktive/inaktive/unnötige Antibiotikatherapie verabreicht wurde (wobei „aktiv“ als mindestens ein antimikrobielles Mittel definiert ist, das gegen jede aus Atemwegsproben isolierte Bakterienart in Konzentrationen über den vorab festgelegten Schwellenwerten aktiv ist, basierend auf AST; inaktiv definiert als Nichterfüllung der Kriterien für aktives AT und unnötig definiert als Antibiotikatherapie, die vor den Probenergebnissen verabreicht wurde und diese negativ waren)
Tag 0 und am Tag des Beginns der Antibiotikatherapie durchschnittlich 1 Tag
Anzahl der Patienten mit geeigneter Antibiotikatherapie (definiert als aktive Antibiotikatherapie oder verschonte Antibiotikatherapie wie unten definiert) am Tag 0 und am Tag des Beginns der Antibiotikatherapie im konservativen Strategiearm
Zeitfenster: Tag 0 und am Tag des Beginns der Antibiotikatherapie bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zu 28 Tage
  • Anzahl der Patienten, denen eine begründete Antibiotikatherapie verabreicht wurde, definiert als Beginn nach Erhalt positiver Atemwegsprobenkultur- und/oder PCR-Testergebnisse
  • Anzahl der Patienten, denen eine antibiotische Notfalltherapie verabreicht wurde, definiert als begonnen, in einer konservativen Patientengruppe, nach der Probenahme, aber vor Kultur- und/oder PCR-Ergebnissen, aufgrund der Entwicklung von Kriterien für den Schweregrad einer beatmungsbedingten Lungenentzündung (Schock oder schweres ARDS)
  • Anzahl der Patienten, denen wegen der vermuteten beatmungsbedingten Pneumonie-Episode eine antibiotische Therapie erspart blieb, d
Tag 0 und am Tag des Beginns der Antibiotikatherapie bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zu 28 Tage
Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICUR)
Zeitfenster: Tag 90
Das inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICUR, Kosten pro gewonnenem qualitätsbereinigtem Lebensjahr [QALY]) der beiden Strategien wird aus einer kollektiven Perspektive berechnet und mit einem Zeithorizont von 90 Tagen dann zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Tag 90
Beschreibende Daten zur Antibiotikatherapie
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 28
Beatmungsassoziierte Pneumonie-Antibiotikatherapie: antimikrobielle(s) Mittel, Doppeltherapie, mittlere Zeit von der Probenentnahme aus den Atemwegen bis zur Antibiotikatherapie, Dauer, Deeskalation (definiert als empirisches AT-Stopp oder Anzahl der empirischen antimikrobiellen Mittel verringert oder Spektrum der empirischen Antibiotikatherapie eingeschränkt, basierend auf AST-Ergebnisse), Antibiotikatherapie aus anderen Gründen als vermuteter VAP: antimikrobiell, Dauer, Grund
Von Tag 0 bis Tag 28
Beschreibende bakteriologische Daten
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 28
Gram-Färbung, gewonnene Organismen (kultiviert und/oder durch PCR identifiziert) und antimikrobielle Resistenzprofile
Von Tag 0 bis Tag 28
Verwendung einer Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis Tag 28
Tage zur Nierenersatztherapie
Vom Tag 0 bis Tag 28
ICU Bleiben Sie Lenghts
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung von der Intensivstation durchschnittlich 10 Tage
ICU Bleiben Sie Lenghts (Tage)
Vom Tag 0 bis zum Tag der Entlassung von der Intensivstation durchschnittlich 10 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ-5D-5L EuroQol-Score
Zeitfenster: Tag 0
Die Lebensqualität wird anhand des EQ5D EuroQol-Scores bewertet
Tag 0
Kostennutzungsanalyse (CUA)
Zeitfenster: Tag 90

Um festzustellen, ob bei Patienten, bei denen der Verdacht auf Nichtheime (kein septischer Schock oder schwerer ARDS) vermutet wurde, die Verschiebung der VAP-Kultur und/oder -pcr-Kultur und einer positiven Respirator-Stichprobe im Vergleich zu der sofortigen Strategie und einem kollektiven Sicht (bis zum nationalen Krankenversicherung (NHI) (NHI) und einem 9-tägigen Zeithorhor-Sicht (durch eine positive respiratorische Stichprobe) bestätigt wird. Eine Cost-Utility-Analyse (CUA) wird durchgeführt.

Die Wirksamkeit der beiden verglichenen Strategien wird in Bezug auf mögliche Veränderungen der Lebensqualität und des Überlebens (CUA) .C bewertet.
Tag 90
EQ-5D-5L Euroqol Score
Zeitfenster: Tag 28
Die Lebensqualität wird anhand des EQ5D-5L Euroqol Score bewertet
Tag 28
EQ-5D-5L Euroqol Score
Zeitfenster: Tag 90
Die Lebensqualität wird anhand des EQ5D-5L Euroqol Score bewertet
Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC24_0466

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP)

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