Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke versus onderbouwde antibioticatherapie bij vermoedelijke niet-ernstige beademingsgerelateerde pneumonie (POSTPONE)

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Onmiddellijke versus onderbouwde antibioticatherapie bij vermoedelijke niet-ernstige beademingsgerelateerde pneumonie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Beademingsgerelateerde pneumonie is de belangrijkste nosocomiale infectie op de intensive care-afdelingen en gaat gepaard met langdurige mechanische ventilatie en overmatig gebruik van antibiotica. Het starten van antibiotische therapie onmiddellijk na bacteriologische monsterafname (onmiddellijke strategie) kan niet-geïnfecteerde patiënten blootstellen aan onnodige behandeling, terwijl het wachten op bacteriologische bevestiging (conservatieve strategie) beademingsgerelateerde pneumonie bij geïnfecteerde patiënten kan vertragen.

Bij de beslissing om antibioticatherapie te starten voor beademingsgerelateerde pneumonie wordt rekening gehouden met drie punten: de diagnostische waarschijnlijkheid, de risico's voor de patiënt als de antibioticatherapie wordt uitgesteld, en het risico op selectie van resistente bacteriën. De diagnostische waarschijnlijkheid is beperkt, gezien de subjectieve en niet-specifieke aard van de diagnostische criteria, en slechts 30-50% van de vermoedelijke gevallen wordt bacteriologisch bevestigd (terwijl er alleen monsters worden genomen als de waarschijnlijkheid vóór de test voldoende is). De risico's die gepaard gaan met uitgestelde antibioticatherapie zijn onbekend, aangezien weinig observationele onderzoeken de impact van het tijdstip waarop de antibioticatherapie wordt gestart op de uitkomst direct hebben beoordeeld (frequente verwarring tussen uitgestelde en ongepaste antibioticatherapie).

Iregui et al. ontdekte dat het uitstellen van de antibioticatherapie met meer dan 24 uur geassocieerd was met een hogere mortaliteit. Recentere voor-en-na-studies hebben echter aangetoond dat de conservatieve strategie geassocieerd was met een lagere mortaliteit, vaker passende initiële antibioticatherapie en een kortere duur van de antibioticatherapie. Op dezelfde manier werd in een recente voor-en-na-studie door ons team het starten van antibioticatherapie alleen na microbiologische bevestiging van beademingsgerelateerde pneumonie zonder septische shock of ernstig acuut ademnoodsyndroom niet geassocieerd met een toename van de beademingstijd, verblijfsduur of oversterfte op D28; maar werd geassocieerd met antibioticatherapie die vaker geschikt was (DELAVAP, MARTIN et al, Annals of Intensive Care, 2024). Ten slotte suggereert de recente multicenter TARPP-pilotstudie op de chirurgische intensive care dat antibioticatherapie die wordt gestart op basis van microbiologische gegevens bij patiënten met een vermoedelijke beademingsgerelateerde pneumonie die geen vasopressorondersteuning nodig heeft, niet geassocieerd is met een slechter resultaat dan onmiddellijke antibioticatherapie zonder documentatie (de enige gerandomiseerde studie over dit onderwerp).

Antibioticatherapie voor vermoedelijke beademingsgerelateerde pneumonie die vervolgens niet wordt bevestigd, is een onnodig gebruik van antibiotica en brengt het risico met zich mee van selectie van resistente bacteriën, met nadelige gevolgen voor de volksgezondheid. Er is gerapporteerd dat een conservatieve voorschrijfstrategie voor antibioticatherapie voor op de intensive care opgelopen infecties het gebruik van antibioticatherapie en de incidentie van verworven β-lactamase-producerende Enterobacteriaceae-infecties vermindert.

Over het geheel genomen is de evaluatie van de conservatieve strategie voor antibioticatherapie redelijk bij patiënten met een vermoedelijke beademingsgerelateerde pneumonie maar zonder tekenen van klinische ernst, gezien de onzekerheid over de toerekenbare mortaliteit en de zorgen over bacteriële resistentie. Sommige Franse intensive care-afdelingen stellen de antibioticatherapie al uit tot de bevestiging van beademingsgerelateerde pneumonie, behalve bij patiënten met ernstige hypoxemie of de behoefte aan vasopressorondersteuning.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

686

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Arles, Frankrijk, 13637
      • Avignon, Frankrijk, 84000
      • Belfort, Frankrijk, 90000
        • Werving
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • Contact:
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
      • Bordeaux, Frankrijk
      • Cannes, Frankrijk, 06414
        • Werving
        • CH Simone VEIL
        • Contact:
      • Cherbourg, Frankrijk, 50102
      • Cholet, Frankrijk, 49325
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
      • Dax, Frankrijk, 40107
        • Werving
        • CH Dax
        • Contact:
      • Dijon, Frankrijk, 21033
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Werving
        • APHP - Hôpital Raymond Poincaré
        • Contact:
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85025
      • Le Chesnay, Frankrijk, 78157
        • Werving
        • CH Versailles
        • Contact:
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Werving
        • CH Le Mans
        • Contact:
      • Le Puy-en-Velay, Frankrijk, 43000
      • Lille, Frankrijk, 59037
      • Lorient, Frankrijk, 56100
        • Werving
        • GHB Sud- Hôpital de Lorient
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • Werving
        • CHU de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
        • Contact:
      • Marseille, Frankrijk
      • Melun, Frankrijk, 77000
      • Mont-de-Marsan, Frankrijk, 40000
      • Nice, Frankrijk, 06100
        • Werving
        • CHU Nice -Hôpital Pasteur
        • Contact:
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Werving
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet
        • Contact:
      • Orléans, Frankrijk, 45100
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • APHP - Hôpital Cochin
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Werving
        • APHP - Hôpital Tenon
        • Contact:
      • Pau, Frankrijk, 64000
      • Rennes, Frankrijk, 35033
      • Saint-Nazaire, Frankrijk, 44600
      • St-Malo, Frankrijk, 35403
        • Werving
        • CH de Saint-Malo
        • Contact:
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Werving
        • CHRU de Tours
        • Contact:
      • Valenciennes, Frankrijk, 59300
      • Vannes, Frankrijk, 56017
    • France
      • Angers, France, Frankrijk, 49000
      • Angoulème, France, Frankrijk, 16000
      • Argenteuil, France, Frankrijk, 95100
      • Nantes, France, Frankrijk, 44000
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Invasieve mechanische ventilatie langer dan 48 uur
  • Ademhalingsmonstername (methode naar goeddunken van de arts, volgens lokaal protocol) voor een eerste episode van vermoedelijke beademingsgerelateerde pneumonie (voldoet aan de vooraf gespecificeerde criteria)
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt of nabestaanden voor deelname aan het onderzoek, of spoedprocedure als er geen nabestaanden beschikbaar zijn
  • Patiënten aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel

Niet-inclusiecriteria:

  • Criteria voor ernstige beademingsgerelateerde pneumonie gedefinieerd als:

    • Vasopressortherapie voor het optreden van septische shock rond het tijdstip waarop een beademingsgerelateerde pneumonie wordt vermoed
    • Begin of ernstige verergering van hypoxemie (PaO2/FiO2<150 met 60% FiO2 en 10 mm H2O maximale expiratoire druk, of patiënt krijgt veno-veneuze extracorporale membraanoxygenatie)

  • Immunosuppressie gedefinieerd als:

    • leukocyten <1G/L of neutrofielen <0,5 G/L
    • in de afgelopen 3 maanden
    • hematopoëtische stamceltransplantatie of orgaantransplantatie met chronische immunosuppressieve therapie
    • HIV-infectie met CD4<50/mm3
    • chronisch gebruik van corticosteroïden (>0,5 mg/kg dag gedurende ten minste één maand in de afgelopen drie maanden).
  • Patiënt krijgt al antibioticatherapie met een voorspelde duur van ≥ 4 weken (endocarditis, spondylodiscitis, abces...)
  • Eerder vermoeden van beademingsgerelateerde pneumonie met bemonstering en/of antibioticatherapie voor vermoedelijke beademingsgerelateerde pneumonie
  • Eerdere opname in de proef
  • Patiënt opgenomen in een interventioneel onderzoek naar de behandeling van beademingsgerelateerde pneumonie.
  • Zwangerschap, recente bevalling of borstvoeding
  • Gevangene in gevangenis, volwassene onder voogdij
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Levensverwachting van minder dan 48 uur en/of beslissing om levensverlengende therapieën te onthouden en/of stop te zetten
  • Reanimatie van orgaandonoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Onmiddellijke strategie
Gebruikelijke zorg
Procedure: controle groep
onmiddellijke empirische antibioticatherapie (gestart binnen 1 uur na randomisatie) met antibiotica gekozen door de arts aan het bed op basis van het tijdstip van het optreden van beademingsgerelateerde pneumonie, het risico op antimicrobiële resistentie, lokale ecologie en lokaal protocol. Als de ademhalingsmonsters negatief zijn, wordt de antibioticatherapie gestopt. Als beademingsgerelateerde pneumonie wordt bevestigd door positieve monsters, wordt gedurende in totaal 7 dagen een antibioticatherapie gegeven die actief is tegen de gevonden bacteriesoort(en).
Experimenteel: Conservatieve strategie
Procedure: Conservatieve strategie
Geen antibioticatherapie tot ontvangst van de resultaten van de ademhalingsmonstercultuur en/of de polymerasekettingreactie. Als deze resultaten negatief zijn, wordt er geen antibioticatherapie gegeven. Als deze positief zijn (bevestigde beademingsgerelateerde pneumonie), wordt antibioticatherapie gestart op passende wijze voor de bacteriesoort(en) gedetecteerd door kweek en/of polymerasekettingreactie, zonder rekening te houden met de resultaten van de gramkleuring en zonder te wachten op de resultaten van antimicrobiële gevoeligheidstests. en voortgezet gedurende een totaal van 7 dagen antibioticatherapie die actief was tegen de geïdentificeerde bacteriesoort(en).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel patiënten die met 28 dagen sterven of nog steeds invasieve mechanische ventilatie op dag 28 hebben
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 28
Om te beoordelen, in intensive care-eenheden patiënten met vermoedelijke niet-ernstige ventilator-geassocieerde pneumonie (geen septische shock of ernstig acuut respiratory distress-syndroom), of het vertragen van antibioticatherapie totdat de ventilator-geassocieerde pneumonie wordt bevestigd door een positieve ademhalingsketens-reactietest (conservatieve strategie) noch verhoogde mechanische ventilatie-mechanische ventilatie, daagtjes) Vergeleken met de start van antibioticatherapie onmiddellijk na bemonstering (onmiddellijke strategie).
Van dag 0 tot dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfers
Tijdsspanne: Ontslag op de IC, gemiddeld 10 dagen
Sterftecijfers bij ontslag op de IC
Ontslag op de IC, gemiddeld 10 dagen
Sequentiële orgaanfalenbeoordeling (SOFA)-score
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 7
Dagelijkse beoordeling van sequentieel orgaanfalen (SOFA)
Van dag 0 tot dag 7
Gemodificeerde klinische longinfectiescore (mCPIS)
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 7
Dagelijkse mcPIS
Van dag 0 tot dag 7
Klinische genezing
Tijdsspanne: dag 7
Klinische genezing wordt gedefinieerd als de combinatie van het verdwijnen van klachten en symptomen die aanwezig waren bij inschrijving, en verbetering of uitblijven van progressie van radiologische symptomen.
dag 7
Duur van invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 28
Dagen van invasieve mechanische ventilatie
Van dag 0 tot dag 28
Dagen zonder ventilator
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 28
Van dag 0 tot dag 28
Gebruik van vasopressoren
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 28
Dagen op vasopressoren
Van dag 0 tot dag 28
Sterftecijfers
Tijdsspanne: dag 28
Sterftecijfers op dag 28
dag 28
Sterftecijfers
Tijdsspanne: dag 90
Sterftecijfers op dag 90
dag 90
Sterftecijfers
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 20 dagen
Sterftecijfers bij ontslag uit het ziekenhuis
Ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 20 dagen
Duur van verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf dag 0 tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 20 dagen
Duur ziekenhuisverblijf (dagen)
Vanaf dag 0 tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 20 dagen
Incidentie van beademingsgerelateerde pneumonie-gerelateerde abcessen
Tijdsspanne: Vanaf dag 0 tot de dag van ontslag van de IC gemiddeld 10 dagen
Vanaf dag 0 tot de dag van ontslag van de IC gemiddeld 10 dagen
Incidentie van beademingsgerelateerde pneumonie-gerelateerde bacteriën
Tijdsspanne: Vanaf dag 0 tot de dag van ontslag van de IC gemiddeld 10 dagen
Vanaf dag 0 tot de dag van ontslag van de IC gemiddeld 10 dagen
Incidentie en timing van daaropvolgende beademingsgerelateerde pneumonie tijdens het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf dag 0 tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 20 dagen
Incidentie en timing van daaropvolgende beademingsgerelateerde pneumonie tijdens het ziekenhuisverblijf: terugval, recidief, superinfectie, optreden van beademingsgerelateerde pneumonie na een vermoedelijke maar weerlegde beademingsgerelateerde pneumonie-episode; recidief wordt gedefinieerd als verbeteringen in de manifestaties (koorts, secreties, vasopressorbehoeften, inflammatoire biomarkers en infiltraten op de thoraxfoto) na 7 dagen behandeling met ten minste één antibioticum dat actief is op alle gedocumenteerde bacteriën, gevolgd door de terugkeer of verergering van deze manifestaties met een nieuw ademhalingsmonster (kweek, met of zonder PCR) positief voor ten minste één bacteriesoort in significante concentraties; hetzelfde scenario met een ademhalingsmonster dat positief is voor ten minste één van de aanvankelijk veroorzakende bacteriën gedefinieerde terugval; geen verbetering in de manifestaties na 7 dagen actieve behandeling met een ademhalingsmonster dat positief was voor ten minste één van de aanvankelijk veroorzakende, door bacteriën gedefinieerde superinfecties.
Vanaf dag 0 tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 20 dagen
Incidentie van noscomiale infecties tussen randomisatie en ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf dag 0 tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 20 dagen
Nosocomiale infecties, waaronder beademingsgerelateerde pneumonie, nosocomiale pneumonie, bacteriëmie, kathetergerelateerde bloedbaaninfectie, urineweginfectie, infectie van zacht weefsel, C. difficile-infectie en andere infecties
Vanaf dag 0 tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 20 dagen
Incidentie van ziekenhuisinfecties door multiresistente bacteriën (MRB)
Tijdsspanne: Vanaf dag 0 tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 20 dagen
Gedefinieerd als een van de volgende: methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), glycopeptide-tussenproduct S. aureus (GISA), vancomycine-resistente Enterococcus (VRE), beta-lactamase-producerende Enterobacterales met uitgebreid spectrum (ESBL-e), carbapenemase -producerende Enterobacterales (CPE) en imipenem-resistente Acinetobacter baumannii (IRAB).
Vanaf dag 0 tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 20 dagen
Incidentie van allergieën en diarree
Tijdsspanne: Vanaf dag 0 tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 20 dagen
Vanaf dag 0 tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 20 dagen
Antibioticavrije dagen
Tijdsspanne: dag 10
dag 10
Aantal antiboticatherapiedagen op dag 28
Tijdsspanne: dag 28
berekend als therapiedagen (DOT), gedefinieerd als het aantal dagen op AT, waarbij elke dag wordt vermenigvuldigd met het aantal individuele antimicrobiële middelen dat op die dag wordt toegediend, ongeacht het aantal gegeven doses.
dag 28
Breedspectrumtherapiedagen (DOT) op dag 28
Tijdsspanne: dag 28
(ceftazidim, piperacilline/tazobactam, cefepime, fluorochinolonen, carbapenems of nieuwe AT voor multiresistente gramnegatieve bacillen) (aantal dagen op breedspectrum AT vermenigvuldigd met het aantal individuele antimicrobiële middelen dat op elk van die dagen wordt gegeven, ongeacht van het aantal toegediende doses)
dag 28
Carbapenom-dagen van therapie (DOT) op dag 28
Tijdsspanne: dag 28
Carbapenem DOT op dag 28 (aantal kalenderdagen waarop de patiënt ten minste één dosis carbapenem heeft gekregen, vermenigvuldigd met het aantal individuele antimicrobiële middelen dat op elk van die dagen is gegeven, tot dag 28, ongeacht het aantal gegeven doses).
dag 28
Beademingsgerelateerde pneumonie-antibioticatherapie
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 28
Beschrijvende gegevens: duale therapie, mediane tijd vanaf respiratoire bemonstering tot AT, duur, de-escalatie (gedefinieerd als empirische AT gestopt of aantal empirische antimicrobiële middelen verminderd of spectrum van empirische AT vernauwd, gebaseerd op AST-resultaten)
Van dag 0 tot dag 28
Beschrijvende klinische, laboratorium- en radiologische gegevens 48 uur vóór verdenking op beademingsgerelateerde pneumonie
Tijdsspanne: 48 uur vóór verdenking op beademingsgerelateerde longontsteking
48 uur vóór verdenking op beademingsgerelateerde longontsteking
Percentage patiënten met bevestigde beademingsgerelateerde pneumonie
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 28
Van dag 0 tot dag 28
Aantal patiënten dat actieve/inactieve/onnodige antibioticatherapie kreeg op dag 0 en op de dag waarop de antibioticatherapie werd gestart
Tijdsspanne: Dag 0 en op de dag waarop de antibioticatherapie wordt gestart, gemiddeld 1 dag
Aantal patiënten dat actieve/inactieve/onnodige antibioticatherapie kreeg op dag 0 en op de dag waarop de antibioticatherapie werd gestart (waarbij actief gedefinieerd als ten minste één antimicrobieel middel dat actief is tegen elke bacteriesoort geïsoleerd uit ademhalingsmonsters in concentraties hoger dan vooraf gespecificeerde drempelwaarden, gebaseerd op AST; inactief gedefinieerd als het niet voldoen aan de criteria voor actieve AT; onnodig gedefinieerd als antibiotische therapie gegeven vóór monsterresultaten waarbij deze negatief zijn)
Dag 0 en op de dag waarop de antibioticatherapie wordt gestart, gemiddeld 1 dag
Aantal patiënten met een geschikte antibotische therapie (gedefinieerd als actieve antibioticatherapie of gespaarde antibioticatherapie zoals hieronder gedefinieerd) op dag 0 en op de dag waarop de antibioticatherapie werd gestart in de conservatieve strategie-arm
Tijdsspanne: Dag 0 en op de dag waarop de antibioticatherapie wordt gestart, tot ontslag uit de intensive care of maximaal 28 dagen
  • Aantal patiënten dat een onderbouwde antibotische therapie kreeg, gedefinieerd als gestart na ontvangst van positieve kweek- en/of PCR-testresultaten
  • Aantal patiënten dat een noodantibotische therapie kreeg, gedefinieerd als gestart, bij een conservatieve groep patiënt, na monstername maar vóór kweek- en/of PCR-resultaten, als gevolg van de ontwikkeling van criteria voor de ernst van beademingsgerelateerde pneumonie (shock of ernstige ARDS)
  • Aantal patiënten dat antibotische therapie heeft gespaard vanwege de vermoedelijke beademingsgerelateerde pneumonie-episode, dat wil zeggen dat zij geen antibotische therapie hebben gekregen na monsterafname en negatieve resultaten van het ademhalingsmonster hebben
Dag 0 en op de dag waarop de antibioticatherapie wordt gestart, tot ontslag uit de intensive care of maximaal 28 dagen
Incrementele kosten-utiliteitsratio (ICUR)
Tijdsspanne: dag 90
De incrementele kosten-utiliteitsratio (ICUR, kosten per gewonnen quality-adjusted life year [QALY]) van de twee strategieën zal worden berekend vanuit een collectief perspectief en met een tijdshorizon van 90 dagen en vervolgens tussen de twee groepen worden vergeleken.
dag 90
Beschrijvende gegevens over antibioticatherapie
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 28
Beademingsgerelateerde pneumonie-antibioticatherapie: antimicrobiële(n), dubbele therapie, mediane tijd vanaf respiratoire bemonstering tot antibioticatherapie, duur, de-escalatie (gedefinieerd als empirische AT gestopt of aantal empirische antimicrobiële middelen verminderd of spectrum van empirische antibioticatherapie verkleind, gebaseerd op AST-resultaten), antibioticatherapie om andere redenen dan vermoedelijke VAP: antimicrobieel, duur, reden
Van dag 0 tot dag 28
Beschrijvende bacteriologische gegevens
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 28
gramkleuring, teruggevonden organismen (gekweekt en/of geïdentificeerd door PCR) en antimicrobiële resistentieprofielen
Van dag 0 tot dag 28
Gebruik van niervervangingstherapie
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 28
Dagen op niervervangingstherapie
Van dag 0 tot dag 28
ICU blijft lenghts
Tijdsspanne: Van dag 0 tot de dag van ontslag uit de ICU, gemiddeld 10 dagen
ICU Stay Lenghts (dagen)
Van dag 0 tot de dag van ontslag uit de ICU, gemiddeld 10 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ-5D-5L EuroQol-score
Tijdsspanne: dag 0
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld aan de hand van de EQ5D EuroQol-score
dag 0
Cost-utility Analysis (CUA)
Tijdsspanne: Dag 90

Om te bepalen of bij patiënten die niet-ernstige VAP hebben vermoed (geen septische shock of ernstige ARD's), uitstel bij het bevestigen tot VAP is bevestigd (door een positieve ademhalingsmonstermampietcultuur en/of PCR) kostenefficiënt is, vergeleken met de onmiddellijke strategie, vanuit een collectief perspectief (rekening houdend met de kosten voor de nationale ziektekostenverzekering (NHI) -systeem en het ziekenhuis) en met een 90-dagen tijdshorizon. Een kosten-utiliteitsanalyse (CUA) zal worden uitgevoerd.

De effectiviteit van de twee vergeleken strategieën zal worden beoordeeld in termen van mogelijke veranderingen in kwaliteit van leven en overleving (CUA) .C.
Dag 90
EQ-5D-5L EUROQOL SCORE
Tijdsspanne: Dag 28
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de EQ5D-5L Euroqol-score
Dag 28
EQ-5D-5L EUROQOL SCORE
Tijdsspanne: Dag 90
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de EQ5D-5L Euroqol-score
Dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

11 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

11 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC24_0466

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren