Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig versus underbygget antibiotikabehandling ved mistanke om ikke-alvorlig ventilator-associeret lungebetændelse (POSTPONE)

23. marts 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Øjeblikkelig versus underbygget antibiotikaterapi ved mistanke om ikke-alvorlig ventilator-associeret lungebetændelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Ventilator-associeret lungebetændelse er den førende nosokomiale infektion på intensivafdelingerne og er forbundet med længerevarende mekanisk ventilation og overforbrug af antibiotika. Påbegyndelse af antibiotikabehandling umiddelbart efter bakteriologisk prøveudtagning (strategi med det samme) kan udsætte uinficerede patienter for unødvendig behandling, mens afventning af bakteriologisk bekræftelse (konservativ strategi) kan forsinke ventilator-associeret lungebetændelse hos inficerede patienter.

Beslutningen om at starte antibiotikabehandling for respirator-associeret lungebetændelse tager tre punkter i betragtning: diagnostisk sandsynlighed, risikoen for patienten, hvis antibiotikabehandlingen forsinkes, og risikoen for udvælgelse af resistente bakterier. Diagnostisk sandsynlighed er begrænset på grund af den subjektive og uspecifikke karakter af de diagnostiske kriterier, og kun 30-50 % af de formodede tilfælde bekræftes bakteriologisk (hvorimod prøver kun udtages, når prætestsandsynligheden er tilstrækkelig). Risici forbundet med forsinket antibiotikabehandling er ukendte, da få observationsstudier direkte har vurderet virkningen af ​​tidspunktet for påbegyndelse af antibiotikaterapi på resultatet (hyppig forvirring mellem forsinket og uhensigtsmæssig antibiotikabehandling).

Iregui et al. fandt, at forsinkelse af antibiotikabehandling med mere end 24 timer var forbundet med højere dødelighed. Nyere før-og-efter undersøgelser har imidlertid vist, at den konservative strategi var forbundet med lavere dødelighed, hyppigere passende initial antibiotikaterapi og kortere varighed af antibiotikaterapi. Tilsvarende var det i et nyligt før-og-efter-studie foretaget af vores team, at påbegyndelse af antibiotikabehandling kun efter mikrobiologisk bekræftelse af respirator-associeret lungebetændelse uden septisk shock eller svær akut respiratorisk distress-syndrom ikke var forbundet med en stigning i ventilationstid, varighed af ophold eller overdødelighed ved D28; men var forbundet med antibiotikabehandling, som oftere var passende (DELAVAP, MARTIN et al, Annals of Intensive Care, 2024). Endelig tyder det nylige multicenter-TARPP-pilotstudie i kirurgisk intensivbehandling på, at antibiotikabehandling påbegyndt på baggrund af mikrobiologiske data hos patienter med mistanke om respirator-associeret lungebetændelse, der ikke har behov for vasopressorstøtte, ikke er forbundet med et dårligere resultat end øjeblikkelig antibiotikabehandling uden dokumentation (den kun randomiseret undersøgelse om dette emne).

Antibiotisk terapi ved mistanke om respirator-associeret lungebetændelse, som ikke efterfølgende bekræftes, er en unødvendig brug af antibiotika og indebærer en risiko for udvælgelse af resistente bakterier med negative virkninger på folkesundheden. Det er blevet rapporteret, at en konservativ ordinationsstrategi for antibiotikaterapi til intensivafdelinger-erhvervede infektioner reducerer brugen af ​​antibiotikaterapi og forekomsten af ​​erhvervede β-lactamase-producerende Enterobacteriaceae-infektioner.

Samlet set er evalueringen af ​​den konservative antibiotikaterapi-strategi rimelig hos patienter med mistanke om respirator-associeret lungebetændelse, men ingen tegn på klinisk sværhedsgrad, givet usikkerheden om tilskrivelig dødelighed og bekymringer om bakteriel resistens. Nogle franske intensivafdelinger udsætter allerede antibiotikaterapi indtil bekræftelse af ventilator-associeret lungebetændelse, undtagen hos patienter med svær hypoxæmi eller behov for vasopressorstøtte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

686

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Arles, Frankrig, 13637
      • Avignon, Frankrig, 84000
      • Belfort, Frankrig, 90000
        • Rekruttering
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
      • Bordeaux, Frankrig
      • Cannes, Frankrig, 06414
        • Rekruttering
        • CH Simone VEIL
        • Kontakt:
      • Cherbourg, Frankrig, 50102
      • Cholet, Frankrig, 49325
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
      • Dax, Frankrig, 40107
        • Rekruttering
        • CH Dax
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrig, 21033
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Rekruttering
        • APHP - Hôpital Raymond Poincaré
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85025
      • Le Chesnay, Frankrig, 78157
        • Rekruttering
        • CH Versailles
        • Kontakt:
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Rekruttering
        • CH Le Mans
        • Kontakt:
      • Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43000
      • Lille, Frankrig, 59037
      • Lorient, Frankrig, 56100
        • Rekruttering
        • GHB Sud- Hôpital de Lorient
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Rekruttering
        • CHU de Lyon - Hopital Edouard Herriot
        • Kontakt:
      • Melun, Frankrig, 77000
        • Rekruttering
        • CH de Melun
        • Kontakt:
      • Mont-de-Marsan, Frankrig, 40000
        • Rekruttering
        • CH De Mont de Marsan
        • Kontakt:
      • Nice, Frankrig, 06100
        • Rekruttering
        • CHU Nice -Hôpital Pasteur
        • Kontakt:
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Rekruttering
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
      • Orléans, Frankrig, 45100
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • APHP - Hopital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • APHP - Hôpital Tenon
        • Kontakt:
      • Pau, Frankrig, 64000
      • Rennes, Frankrig, 35033
      • Saint-Nazaire, Frankrig, 44600
      • St-Malo, Frankrig, 35403
        • Rekruttering
        • CH de Saint-Malo
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
      • Suresnes, Frankrig, 92150
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • Chru de Tours
        • Kontakt:
      • Valenciennes, Frankrig, 59300
      • Vannes, Frankrig, 56017
    • France
      • Angers, France, Frankrig, 49000
      • Angoulème, France, Frankrig, 16000
      • Argenteuil, France, Frankrig, 95100
      • Nantes, France, Frankrig, 44000
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer
  • Respiratorisk prøvetagning (metode efter lægens skøn, i henhold til lokal protokol) for en første episode af formodet respirator-associeret lungebetændelse (opfylder de forudspecificerede kriterier)
  • Alder ≥18 år
  • Informeret samtykke fra patienten eller pårørende til deltagelse i forsøget eller akut procedure, hvis ingen pårørende er tilgængelig
  • Patienter tilknyttet et socialt sikringssystem

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Kriterier for svær respirator-associeret lungebetændelse defineret som:

    • Vasopressor-terapi for indtræden af ​​septisk shock omkring tidspunktet for mistanke om respirator-associeret lungebetændelse
    • Begyndende eller alvorlig forværring af hypoxæmi (PaO2/FiO2<150 med 60 % FiO2 og 10 mm H2O topekspiratorisk tryk, eller patient på veno-venøs ekstrakorporal membran-iltning)

  • Immunsuppression defineret som:

    • leukocytter <1G/L eller neutrofiler <0,5 G/L
    • inden for de seneste 3 måneder
    • hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller organtransplantation med kronisk immunsuppressiv behandling
    • HIV-infektion med CD4<50/mm3
    • kronisk kortikosteroidbrug (>0,5 mg/kg dag i mindst en måned inden for de sidste tre måneder).
  • Patient, der allerede er i antibiotikaterapi af forudsagt varighed ≥4 uger (endocarditis, spondylodiscitis, byld...)
  • Tidligere respirator-associeret lungebetændelse mistanke med prøveudtagning og/eller antibiotikaterapi for mistanke om respirator-associeret lungebetændelse
  • Tidligere optagelse i retssagen
  • Patient inkluderet i et interventionsstudie om håndtering af respirator-associeret lungebetændelse.
  • Graviditet, nylig fødsel eller amning
  • Kriminalforsorgsindsat, voksen under værgemål
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Forventet levetid mindre end 48 timer og/eller beslutning om at tilbageholde og/eller trække livsopretholdende behandlinger tilbage
  • Organdonor reanimation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Umiddelbar strategi
Sædvanlig pleje
Procedure: kontrolgruppe
øjeblikkelig empirisk antibiotikaterapi (startet inden for 1 time efter randomisering) med antibiotika valgt af sengelægen baseret på tidspunktet for ventilator-associeret lungebetændelse, risiko for antimikrobiel resistens, lokal økologi og lokal protokol. Hvis luftvejsprøverne er negative, stoppes antibiotikabehandlingen. Hvis respirator-associeret lungebetændelse bekræftes af positive prøver, gives antibiotisk terapi, der er aktiv mod den eller de genvundne bakteriearter, i i alt 7 dage.
Eksperimentel: Konservativ strategi
Procedure: Konservativ strategi
Ingen antibiotikabehandling før modtagelse af respiratorisk prøvekultur og/eller polymerasekædereaktionsresultater. Hvis disse resultater er negative, gives der ingen antibiotikabehandling. Hvis de er positive (bekræftet respiratorassocieret lungebetændelse), påbegyndes Antibiotisk Terapi efter behov for den eller de bakteriearter, der er påvist ved dyrkning og/eller polymerasekædereaktion, uden at tage gram-farvningsresultater i betragtning og uden at vente på resultaterne af antimikrobielle følsomhedstests. og fortsatte i i alt 7 dage med antibiotisk terapi aktiv mod den eller de identificerede bakteriearter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der dør som 28 dage eller stadig er på invasiv mekanisk ventilation på dag 28
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
For at vurdere, hos intensivafdelinger, patienter med mistænkt ikke-severe ventilator-associeret lungebetændelse (intet septisk chok eller alvorlig akut respiratorisk nødssyndrom), hvad enten det er forsinket antibiotikabehandling, indtil ventilator-associeret lungebetændelse er bekræftet ved en positiv respiratorisk-samlekultur og/eller polymerasedædere-reaktionstest (konservativ strategi) hverken øger dag-28-mortaliteten eller en Prolongs-samlekultur og/eller polymerase-kædereaktionstest (konservativ strategi) hverken forøgelse Antibiotisk terapi -initiering umiddelbart efter prøveudtagning (øjeblikkelig strategi).
Fra dag 0 til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsrater
Tidsramme: ICU udskrivning, i gennemsnit 10 dage
ICU-udskrivningsdødelighed
ICU udskrivning, i gennemsnit 10 dage
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 7
Daily Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
Fra dag 0 til dag 7
Modificeret klinisk lungeinfektionsscore (mCPIS)
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 7
Daglig mcPIS
Fra dag 0 til dag 7
Klinisk kur
Tidsramme: dag 7
Klinisk helbredelse defineres som kombinationen af ​​opløsning af tegn og symptomer tilstede ved indskrivning og forbedring eller manglende progression af radiologiske tegn
dag 7
Varighed af invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
Dage med invasiv mekanisk ventilation
Fra dag 0 til dag 28
Ventilator frie dage
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
Fra dag 0 til dag 28
Brug af vasopressorer
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
Dage på vasopressorer
Fra dag 0 til dag 28
Dødelighedsrater
Tidsramme: dag 28
Dødelighed på dag 28
dag 28
Dødelighedsrater
Tidsramme: dag 90
Dødelighed på dag 90
dag 90
Dødelighedsrater
Tidsramme: Hospitalsudskrivning, i gennemsnit 20 dage
Dødelighed ved hospitalsudskrivning
Hospitalsudskrivning, i gennemsnit 20 dage
Hospitalsopholdslængder
Tidsramme: Fra dag 0 til udskrivelsesdagen fra Sygehus, i gennemsnit 20 dage
Hospitalsopholdslængder (dage)
Fra dag 0 til udskrivelsesdagen fra Sygehus, i gennemsnit 20 dage
Forekomst af respiratorassocieret pneumonirelateret abscess
Tidsramme: Fra dag 0 til udskrivelsesdagen fra intensivafdeling i gennemsnit 10 dage
Fra dag 0 til udskrivelsesdagen fra intensivafdeling i gennemsnit 10 dage
Forekomst af respiratorassocierede lungebetændelsesrelaterede bakterier
Tidsramme: Fra dag 0 til udskrivelsesdagen fra intensivafdeling i gennemsnit 10 dage
Fra dag 0 til udskrivelsesdagen fra intensivafdeling i gennemsnit 10 dage
Forekomst og tidspunkt for efterfølgende respiratorassocieret lungebetændelse under hospitalsopholdet
Tidsramme: Fra dag 0 til udskrivelsesdagen fra Sygehus, i gennemsnit 20 dage
Forekomst og timing af efterfølgende respiratorassocieret lungebetændelse under hospitalsopholdet: tilbagefald, recidiv, superinfektion, respiratorassocieret lungebetændelse efter en formodet, men tilbagevist respiratorassocieret pneumoniepisode; tilbagefald defineres som forbedringer i manifestationer (feber, sekret, vasopressorbehov, inflammatoriske biomarkører og røntgenbilleder af thorax infiltrater) efter 7 dages behandling med mindst n antibiotikum aktivt på alle dokumenterede bakterier, efterfulgt af tilbagevenden eller forværring af disse manifestationer med en ny respiratorisk prøve (kultur, med eller uden PCR) positiv for mindst én bakterieart i signifikante koncentrationer; det samme scenarie med en respiratorisk prøve positiv for mindst én af de oprindelige årsagsbakterier definerede tilbagefald; ingen forbedring i manifestationer efter 7 dages aktiv behandling med en respiratorisk prøve positiv for mindst én af de initiale kausative bakterier definerede superinfektion.
Fra dag 0 til udskrivelsesdagen fra Sygehus, i gennemsnit 20 dage
Forekomst af noskomielle infektioner mellem randomisering og hospitalsudskrivning
Tidsramme: Fra dag 0 til udskrivelsesdagen fra Sygehus, i gennemsnit 20 dage
Nosokomielle infektioner inklusive ventilatorassocieret lungebetændelse, nosokomiel lungebetændelse, bakteriæmi, kateterrelateret blodbaneinfektion, urinvejsinfektion, bløddelsinfektion, C. difficile-infektion og andre infektioner
Fra dag 0 til udskrivelsesdagen fra Sygehus, i gennemsnit 20 dage
Forekomst af hospitalsinfektioner fra multiresistente bakterier (MRB)
Tidsramme: Fra dag 0 til udskrivelsesdagen fra Sygehus, i gennemsnit 20 dage
Defineret som en af ​​følgende: methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), glycopeptid-mellemprodukt S. aureus (GISA), vancomycin-resistente Enterococcus (VRE), udvidet-spektrum beta-lactamase-producerende Enterobacterales (ESBL-e), carbapenemase -producerer Enterobacterales (CPE), og imipenem-resistente Acinetobacter baumannii (IRAB).
Fra dag 0 til udskrivelsesdagen fra Sygehus, i gennemsnit 20 dage
Forekomster af allergier og diarré
Tidsramme: Fra dag 0 til udskrivelsesdagen fra Sygehus, i gennemsnit 20 dage
Fra dag 0 til udskrivelsesdagen fra Sygehus, i gennemsnit 20 dage
Antibiotikafri dage
Tidsramme: dag 10
dag 10
Antal dage med antibiotikabehandling pr. dag 28
Tidsramme: dag 28
beregnet som terapidage (DOT), defineret som antallet af dage på AT, med hver dag ganget med antallet af individuelle antimikrobielle midler givet på den pågældende dag, uanset antallet af givet doser.
dag 28
Bredspektret behandlingsdage (DOT) på dag 28
Tidsramme: dag 28
(ceftazidim, piperacillin/tazobactam, cefepim, fluoroquinoloner, carbapenemer eller ny AT for multiresistente gramnegative baciller) (antal dage på bredspektret AT ganget med antallet af individuelle antimikrobielle midler givet på hver af disse dage, uafhængigt af af antallet af givet doser)
dag 28
Carbapenom behandlingsdage (DOT) efter dag 28
Tidsramme: dag 28
Carbapenem DOT på dag 28 (antal kalenderdage, hvor patienten modtog mindst én carbapenemdosis ganget med antallet af individuelle antimikrobielle midler givet på hver af disse dage, indtil dag 28, uanset antallet af givet doser).
dag 28
Ventilator-associeret lungebetændelse antibiotikabehandling
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
Beskrivende data: dobbeltbehandling, mediantid fra respiratorisk prøvetagning til AT, varighed, de-eskalering (defineret som empirisk AT stoppet eller antallet af empiriske antimikrobielle stoffer faldet eller spektret af empirisk AT indsnævret, baseret på AST resultater)
Fra dag 0 til dag 28
Beskrivende kliniske, laboratorie- og radiologiske data 48 timer før respiratorassocieret lungebetændelse mistanke
Tidsramme: 48 timer før respiratorassocieret lungebetændelse mistanke
48 timer før respiratorassocieret lungebetændelse mistanke
Andel af patienter med bekræftet ventilatorassocieret lungebetændelse
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
Fra dag 0 til dag 28
Antal patienter, der fik aktiv/inaktiv/unødvendig antibiotikabehandling på dag 0 og på dagen for påbegyndelse af antibiotikabehandling
Tidsramme: Dag 0 og på dagen for påbegyndelse af antibiotikabehandling i gennemsnit 1 dag
Antal patienter, der fik aktiv/inaktiv/unødvendig antibiotikabehandling på dag 0 og på dagen for påbegyndelse af antibiotikabehandling (med aktiv defineret som mindst ét ​​antimikrobielt middel, der er aktivt mod hver bakterieart isoleret fra luftvejsprøver i koncentrationer, der er større end forudspecificerede tærskler, baseret på AST; inaktiv defineret som ikke opfylder kriterierne for aktiv AT og unødvendig defineret som antibiotikabehandling givet før prøveresultater med disse er negative)
Dag 0 og på dagen for påbegyndelse af antibiotikabehandling i gennemsnit 1 dag
Antal patienter med passende antibiotikabehandling (defineret som aktiv antibiotikabehandling eller sparet antibiotikabehandling som defineret nedenfor) på dag 0 og på dagen for påbegyndelse af antibiotikabehandling i den konservative strategiarm
Tidsramme: Dag 0 og på dagen for påbegyndelse af antibiotikabehandling, indtil udskrivelse fra intensivafdeling eller op til 28 dage
  • Antal patienter, der fik dokumenteret antibotikabehandling defineret som påbegyndt efter modtagelse af positive respiratoriske prøvekultur og/eller PCR-testresultater
  • Antal patienter, der fik redningsantibotikabehandling defineret som påbegyndt, i en konservativ gruppepatient, efter prøveudtagning, men før dyrknings- og/eller PCR-resultater, på grund af udviklingen af ​​respiratorassocierede lungebetændelsessværhedskriterier (chok eller svær ARDS)
  • Antal patienter, der er skånet for antibiotikabehandling for den formodede respiratorassocierede lungebetændelsesepisode, det vil sige, at de ikke fik antibotikabehandling efter prøveudtagning og havde negative respiratoriske prøveresultater
Dag 0 og på dagen for påbegyndelse af antibiotikabehandling, indtil udskrivelse fra intensivafdeling eller op til 28 dage
Incremental cost-utility ratio (ICUR)
Tidsramme: dag 90
Det inkrementelle cost-utility ratio (ICUR, cost per quality-justed life year [QALY] gained) for de to strategier vil blive beregnet ud fra et kollektivt perspektiv og med en 90-dages tidshorisont og derefter sammenlignet mellem de to grupper.
dag 90
Beskrivende data om antibiotikabehandling
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
Ventilator-associeret lungebetændelse antibiotikabehandling: antimikrobielle midler, dobbeltterapi, mediantid fra respiratorisk prøvetagning til antibiotikabehandling, varighed, deeskalering (defineret som empirisk AT stoppet eller antallet af empiriske antimikrobielle midler faldet eller spektret af empirisk antibiotikabehandling indsnævret, baseret på AST-resultater), antibiotikabehandling af andre årsager end mistænkt VAP: antimikrobiel, varighed, årsag
Fra dag 0 til dag 28
Beskrivende bakteriologiske data
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
gram-farvning, genvundne organismer (dyrket og/eller identificeret ved PCR) og antimikrobielle resistensprofiler
Fra dag 0 til dag 28
Brug af nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
Dage på nyreudskiftningsterapi
Fra dag 0 til dag 28
ICU opholder sig lghts
Tidsramme: Fra dag 0 til udskrivningsdagen fra ICU, i gennemsnit 10 dage
ICU Stay Lghts (dage)
Fra dag 0 til udskrivningsdagen fra ICU, i gennemsnit 10 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D-5L EuroQol score
Tidsramme: dag 0
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EQ5D EuroQol score
dag 0
Cost-Utility Analysis (CUA)
Tidsramme: Dag 90

For at afgøre, om udsættelse af, indtil VAP er bekræftet (i en positiv åndedræts-kultur og PCR) er omkostningseffektivt, sammenlignet med den umiddelbare strategi (overvejer omkostninger til National Sundhed, for at udsætte, om at udsætte sig for at udsætte sig for at udsætte sig for at udsætte sig for at udsætte sig for en 90-dag-tid, horison. En analyse af omkostninger (CUA) udføres.

Effektiviteten af de to sammenlignede strategier vil blive vurderet med hensyn til potentielle ændringer i livskvalitet og overlevelse (CUA) .C.
Dag 90
EQ-5D-5L Euroqol Score
Tidsramme: Dag 28
Livskvalitet vurderes ved hjælp af EQ5D-5L Euroqol-score
Dag 28
EQ-5D-5L Euroqol Score
Tidsramme: Dag 90
Livskvalitet vurderes ved hjælp af EQ5D-5L Euroqol-score
Dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

11. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC24_0466

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP)

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner