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Terapia antibiotica immediata rispetto a quella comprovata nella sospetta polmonite non grave associata alla ventilazione meccanica (POSTPONE)

23 marzo 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital

Terapia antibiotica immediata rispetto a quella comprovata nella sospetta polmonite non grave associata al ventilatore: uno studio randomizzato e controllato

La polmonite associata al ventilatore è la principale infezione nosocomiale nelle unità di terapia intensiva ed è associata a ventilazione meccanica prolungata e uso eccessivo di antibiotici. Iniziare la terapia antibiotica immediatamente dopo il campionamento batteriologico (strategia immediata) può esporre i pazienti non infetti a trattamenti non necessari, mentre l’attesa della conferma batteriologica (strategia conservativa) può ritardare la polmonite associata al ventilatore nei pazienti infetti.

La decisione di iniziare la terapia antibiotica per la polmonite associata al ventilatore tiene conto di tre punti: la probabilità diagnostica, i rischi per il paziente se la terapia antibiotica viene ritardata e il rischio di selezione di batteri resistenti. La probabilità diagnostica è limitata, data la natura soggettiva e non specifica dei criteri diagnostici, e solo il 30-50% dei casi sospetti viene confermato batteriologicamente (mentre i campioni vengono prelevati solo quando la probabilità pre-test è sufficiente). I rischi associati alla terapia antibiotica ritardata non sono noti, poiché pochi studi osservazionali hanno valutato direttamente l’impatto dei tempi di inizio della terapia antibiotica sull’esito (frequente confusione tra terapia antibiotica ritardata e inappropriata).

Iregui et al. hanno scoperto che ritardare la terapia antibiotica di oltre 24 ore era associato a una mortalità più elevata. Tuttavia, studi più recenti prima e dopo hanno dimostrato che la strategia conservativa era associata a una mortalità inferiore, a una terapia antibiotica iniziale più frequentemente appropriata e a una durata più breve della terapia antibiotica. Allo stesso modo, in un recente studio prima e dopo condotto dal nostro team, l’inizio della terapia antibiotica solo dopo la conferma microbiologica della polmonite associata al ventilatore senza shock settico o sindrome da distress respiratorio acuto grave non era associato ad un aumento del tempo di ventilazione, della durata della degenza o della sindrome da distress respiratorio acuto. eccesso di mortalità al giorno 28; ma era associato a una terapia antibiotica più spesso appropriata (DELAVAP, MARTIN et al, Annals of Intensive Care, 2024). Infine, il recente studio pilota multicentrico TARPP in terapia intensiva chirurgica suggerisce che la terapia antibiotica iniziata sulla base di dati microbiologici in pazienti con sospetta polmonite associata al ventilatore che non necessitano di supporto vasopressorio non è associata a un esito peggiore rispetto alla terapia antibiotica immediata senza documentazione (il unico studio randomizzato su questo argomento).

La terapia antibiotica per una sospetta polmonite associata al ventilatore che non viene successivamente confermata costituisce un uso non necessario di antibiotici e comporta il rischio di selezione di batteri resistenti, con effetti negativi sulla salute pubblica. È stato riportato che una strategia conservativa di prescrizione della terapia antibiotica per le infezioni acquisite nelle unità di terapia intensiva riduce l’uso della terapia antibiotica e l’incidenza delle infezioni acquisite da Enterobacteriaceae produttrici di β-lattamasi.

Nel complesso, nei pazienti con sospetta polmonite associata al ventilatore ma senza segni di gravità clinica, data l’incertezza sulla mortalità attribuibile e le preoccupazioni sulla resistenza batterica, la valutazione della strategia conservativa della terapia antibiotica è ragionevole. Alcune unità di terapia intensiva francesi già ritardano la terapia antibiotica fino alla conferma della polmonite associata al ventilatore, tranne nei pazienti con ipossiemia grave o che necessitano di supporto vasopressorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

686

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Arles, Francia, 13637
      • Avignon, Francia, 84000
      • Belfort, Francia, 90000
        • Reclutamento
        • Hopital Nord Franche Comte
        • Contatto:
      • Bordeaux, Francia, 33076
      • Bordeaux, Francia
      • Cannes, Francia, 06414
        • Reclutamento
        • CH Simone VEIL
        • Contatto:
      • Cherbourg, Francia, 50102
      • Cholet, Francia, 49325
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
      • Dax, Francia, 40107
        • Reclutamento
        • CH Dax
        • Contatto:
      • Dijon, Francia, 21033
      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamento
        • APHP - Hôpital Raymond Poincaré
        • Contatto:
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85025
      • Le Chesnay, Francia, 78157
        • Reclutamento
        • CH Versailles
        • Contatto:
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Reclutamento
        • CH Le mans
        • Contatto:
      • Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
      • Lille, Francia, 59037
      • Lorient, Francia, 56100
        • Reclutamento
        • GHB Sud- Hôpital de Lorient
        • Contatto:
      • Lyon, Francia, 69437
        • Reclutamento
        • CHU de Lyon - Hopital Edouard Herriot
        • Contatto:
      • Melun, Francia, 77000
        • Reclutamento
        • CH de Melun
        • Contatto:
      • Mont-de-Marsan, Francia, 40000
        • Reclutamento
        • CH De Mont de Marsan
        • Contatto:
      • Nice, Francia, 06100
        • Reclutamento
        • CHU Nice -Hôpital Pasteur
        • Contatto:
      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamento
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet
        • Contatto:
      • Orléans, Francia, 45100
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • APHP - Hopital Cochin
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamento
        • APHP - Hôpital Tenon
        • Contatto:
      • Pau, Francia, 64000
      • Rennes, Francia, 35033
      • Saint-Nazaire, Francia, 44600
        • Reclutamento
        • CH de Saint-Nazaire
        • Contatto:
      • St-Malo, Francia, 35403
        • Reclutamento
        • CH de Saint-Malo
        • Contatto:
      • Strasbourg, Francia, 67091
      • Strasbourg, Francia, 67098
      • Suresnes, Francia, 92150
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamento
        • CHRU de Tours
        • Contatto:
      • Valenciennes, Francia, 59300
      • Vannes, Francia, 56017
    • France
      • Angers, France, Francia, 49000
        • Reclutamento
        • CHU Angers
        • Contatto:
      • Angoulème, France, Francia, 16000
      • Argenteuil, France, Francia, 95100
      • Nantes, France, Francia, 44000
  • Guadalupa
      • Pointe-à-Pitre, Guadalupa, 97159

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ventilazione meccanica invasiva per più di 48 ore
  • Campionamento respiratorio (metodo a discrezione del medico, secondo il protocollo locale) per un primo episodio di sospetta polmonite associata al ventilatore (che soddisfa i criteri prespecificati)
  • Età ≥18 anni
  • Consenso informato del paziente o dei parenti prossimi alla partecipazione allo studio o alla procedura di emergenza se non sono disponibili parenti prossimi
  • Pazienti affiliati ad un sistema di previdenza sociale

Criteri di non inclusione:

  • Criteri per la polmonite grave associata al ventilatore definiti come:

    • Terapia vasopressoria per l'insorgenza dello shock settico nel momento in cui si sospetta una polmonite associata al ventilatore
    • Insorgenza o grave peggioramento dell'ipossiemia (PaO2/FiO2 <150 con 60% FiO2 e pressione espiratoria di picco di 10 mm H2O o paziente sottoposto a ossigenazione veno-venosa con membrana extracorporea)

  • Immunosoppressione definita come:

    • leucociti <1G/L o neutrofili <0,5 G/L
    • negli ultimi 3 mesi
    • trapianto di cellule staminali emopoietiche o trapianto di organi con terapia immunosoppressiva cronica
    • Infezione da HIV con CD4<50/mm3
    • uso cronico di corticosteroidi (>0,5 mg/kg al giorno per almeno un mese negli ultimi tre mesi).
  • Paziente già in terapia antibiotica di durata prevista ≥4 settimane (endocardite, spondilodiscite, ascesso...)
  • Precedente sospetto di polmonite associata al ventilatore con campionamento e/o terapia antibiotica per sospetta polmonite associata al ventilatore
  • Precedente inclusione nello studio
  • Paziente incluso in uno studio interventistico sulla gestione della polmonite associata al ventilatore.
  • Gravidanza, parto recente o allattamento al seno
  • Detenuto in un penitenziario, adulto sotto tutela
  • Paziente sotto tutela legale
  • Aspettativa di vita inferiore a 48 ore e/o decisione di rifiutare e/o sospendere terapie di sostentamento vitale
  • Rianimazione del donatore di organi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Strategia immediata
Solita cura
Procedura: gruppo di controllo
Terapia antibiotica empirica immediata (iniziata entro 1 ora dalla randomizzazione) con uno o più antibiotici scelti dal medico curante in base al momento dell'insorgenza della polmonite associata al ventilatore, al rischio di resistenza antimicrobica, all'ecologia locale e al protocollo locale. Se i campioni respiratori risultano negativi la terapia antibiotica verrà interrotta. Se la polmonite associata al ventilatore viene confermata da campioni positivi, verrà somministrata una terapia antibiotica attiva contro le specie batteriche recuperate per un totale di 7 giorni.
Sperimentale: Strategia conservatrice
Procedura: Strategia conservatrice
Nessuna terapia antibiotica fino al ricevimento dei risultati della coltura del campione respiratorio e/o della reazione a catena della polimerasi. Se questi risultati sono negativi non viene somministrata alcuna terapia antibiotica. Se sono positivi (polmonite associata al ventilatore confermata), la terapia antibiotica viene iniziata come appropriato per la specie batterica rilevata mediante coltura e/o reazione a catena della polimerasi, senza considerare i risultati della colorazione di Gram e senza attendere i risultati dei test di sensibilità antimicrobica, e continuato per un totale di 7 giorni di Terapia Antibiotica attiva contro la/e specie batterica/e identificata/e.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che muoiono Whithin 28 giorni o sono ancora in ventilazione meccanica invasiva il giorno 28
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 28
Per valutare, nelle unità di terapia intensiva pazienti con sospetta polmonite associata al ventilatore (nessuna shock settico o sindrome da distress respiratorio acuto grave), sia in ritardo di terapia antibiotica antibiotica fino a una strategia di reazione del meccanismo di reazione respiratorio e di reazione conservativa di reazione del ventilatore, non è confermata invasiva da giorno-28 invagimento di venditori di venditori di reazione a causa di una maturità per la morte, non è confermata invasiva da giorno-28 invagamento di venditori di provenienza. Rispetto all'iniziazione di terapia antibiotica immediatamente dopo il campionamento (strategia immediata).
Dal giorno 0 al giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di mortalità
Lasso di tempo: Dimissioni dalla terapia intensiva, in media 10 giorni
Tassi di mortalità alle dimissioni dalle unità di terapia intensiva
Dimissioni dalla terapia intensiva, in media 10 giorni
Punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 7
Valutazione sequenziale giornaliera dell'insufficienza d'organo (SOFA)
Dal giorno 0 al giorno 7
Punteggio modificato delle infezioni polmonari cliniche (mCPIS)
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 7
McPIS giornaliero
Dal giorno 0 al giorno 7
Cura clinica
Lasso di tempo: giorno 7
La cura clinica è definita come la combinazione della risoluzione dei segni e dei sintomi presenti al momento dell'arruolamento e del miglioramento o della mancata progressione dei segni radiologici
giorno 7
Durata della ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 28
Giorni di ventilazione meccanica invasiva
Dal giorno 0 al giorno 28
Giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 28
Dal giorno 0 al giorno 28
Uso di vasopressori
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 28
Giorni sui vasopressori
Dal giorno 0 al giorno 28
Tassi di mortalità
Lasso di tempo: giorno 28
Tassi di mortalità al giorno 28
giorno 28
Tassi di mortalità
Lasso di tempo: giorno 90
Tassi di mortalità al giorno 90
giorno 90
Tassi di mortalità
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, in media 20 giorni
Tassi di mortalità alla dimissione ospedaliera
Dimissione dall'ospedale, in media 20 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dall'Ospedale, in media 20 giorni
Durata della degenza ospedaliera (giorni)
Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dall'Ospedale, in media 20 giorni
Incidenza di ascesso correlato a polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dalla terapia intensiva, in media 10 giorni
Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dalla terapia intensiva, in media 10 giorni
Incidenza dei batteri correlati alla polmonite associati al ventilatore
Lasso di tempo: Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dalla terapia intensiva, in media 10 giorni
Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dalla terapia intensiva, in media 10 giorni
Incidenza e tempistica di successiva polmonite associata al ventilatore durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dall'Ospedale, in media 20 giorni
Incidenza e tempistica della successiva polmonite associata al ventilatore durante la degenza ospedaliera: recidiva, recidiva, superinfezione, insorgenza di polmonite associata al ventilatore dopo un episodio sospetto ma confutato di polmonite associata al ventilatore; la recidiva è definita come un miglioramento delle manifestazioni (febbre, secrezioni, fabbisogno vasopressorio, biomarcatori infiammatori e infiltrati alla radiografia del torace) dopo 7 giorni di trattamento con almeno un antibiotico attivo su tutti i batteri documentati, seguito dalla ricomparsa o dal peggioramento di tali manifestazioni con un nuovo campione respiratorio (coltura, con o senza PCR) positivo per almeno una specie batterica in concentrazioni significative; lo stesso scenario con un campione respiratorio positivo per almeno uno dei batteri causali iniziali definiti recidiva; nessun miglioramento delle manifestazioni dopo 7 giorni di trattamento attivo con un campione respiratorio positivo per almeno uno dei batteri causali iniziali definiti superinfezione.
Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dall'Ospedale, in media 20 giorni
Incidenza delle infezioni noscomiali tra randomizzazione e dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dall'Ospedale, in media 20 giorni
Infezioni nosocomiali tra cui polmonite associata al ventilatore, polmonite nosocomiale, batteriemia, infezione del flusso sanguigno correlata a catetere, infezione del tratto urinario, infezione dei tessuti molli, infezione da C. difficile e altre infezioni
Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dall'Ospedale, in media 20 giorni
Incidenza delle infezioni nosocomiali intraospedaliere da batteri multiresistenti (MRB)
Lasso di tempo: Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dall'Ospedale, in media 20 giorni
Definito come uno dei seguenti: Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), S. aureus intermedio con glicopeptide (GISA), Enterococcus resistente alla vancomicina (VRE), Enterobacterales produttori di beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL-e), carbapenemasi Enterobacterales produttori (CPE) e Acinetobacter baumannii resistente all'imipenem (IRAB).
Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dall'Ospedale, in media 20 giorni
Incidenza di allergie e di diarrea
Lasso di tempo: Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dall'Ospedale, in media 20 giorni
Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dall'Ospedale, in media 20 giorni
Giornate senza antibiotici
Lasso di tempo: giorno 10
giorno 10
Numero di giorni di terapia antibiotica per giorno 28
Lasso di tempo: giorno 28
calcolato come giorni di terapia (DOT), definiti come il numero di giorni di AT, moltiplicando ogni giorno per il numero di singoli agenti antimicrobici somministrati quel giorno, indipendentemente dal numero di dosi somministrate.
giorno 28
Giorni di terapia ad ampio spettro (DOT) entro il giorno 28
Lasso di tempo: giorno 28
(ceftazidime, piperacillina/tazobactam, cefepime, fluorochinoloni, carbapenemi o nuovi AT per bacilli Gram-negativi multiresistenti) (numero di giorni di AT ad ampio spettro moltiplicato per il numero di singoli agenti antimicrobici somministrati in ciascuno di tali giorni, indipendentemente del numero di dosi somministrate)
giorno 28
Giorni di terapia con carbapenom (DOT) entro il giorno 28
Lasso di tempo: giorno 28
Carbapenem DOT entro il giorno 28 (numero di giorni di calendario durante i quali il paziente ha ricevuto almeno una dose di carbapenemi moltiplicato per il numero di singoli agenti antimicrobici somministrati in ciascuno di tali giorni, fino al giorno 28, indipendentemente dal numero di dosi somministrate).
giorno 28
Terapia antibiotica per la polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 28
Dati descrittivi: doppia terapia, tempo mediano dal campionamento respiratorio all'AT, durata, de-escalation (definita come AT empirica interrotta o numero di antimicrobici empirici diminuito o spettro dell'AT empirica ristretto, sulla base dei risultati dell'AST)
Dal giorno 0 al giorno 28
Dati clinici, di laboratorio e radiologici descrittivi 48 ore prima del sospetto di polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: 48 ore prima del sospetto di polmonite associata al ventilatore
48 ore prima del sospetto di polmonite associata al ventilatore
Proporzione di pazienti con polmonite associata a ventilazione confermata
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 28
Dal giorno 0 al giorno 28
Numero di pazienti trattati con terapia antibiotica attiva/inattiva/non necessaria il giorno 0 e il giorno di inizio della terapia antibiotica
Lasso di tempo: Giorno 0 e il giorno di inizio della terapia antibiotica, in media 1 giorno
Numero di pazienti a cui è stata somministrata una terapia antibiotica attiva/inattiva/non necessaria il giorno 0 e il giorno di inizio della terapia antibiotica (con attivo definito come almeno un agente antimicrobico attivo contro ciascuna specie batterica isolata da campioni respiratori in concentrazioni superiori alle soglie prespecificate, in base a AST; definita inattiva come non conforme ai criteri per AT attiva; e non necessaria definita come terapia antibiotica somministrata prima che i risultati del campione siano negativi)
Giorno 0 e il giorno di inizio della terapia antibiotica, in media 1 giorno
Numero di pazienti con terapia antibiotica adeguata (definita come terapia antibiotica attiva o terapia antibiotica risparmiata come definito di seguito) al giorno 0 e il giorno di inizio della terapia antibiotica nel braccio con strategia conservativa
Lasso di tempo: Giorno 0 e il giorno di inizio della terapia antibiotica, fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva o fino a 28 giorni
  • Numero di pazienti a cui è stata somministrata una terapia antibiotica comprovata, definita come iniziata al ricevimento di risultati positivi della coltura del campione respiratorio e/o del test PCR
  • Numero di pazienti a cui è stata somministrata una terapia antibiotica di salvataggio definita come iniziata, in un gruppo di pazienti conservativo, dopo il campionamento ma prima dei risultati della coltura e/o della PCR, a causa dello sviluppo di criteri di gravità della polmonite associata al ventilatore (shock o ARDS grave)
  • Numero di pazienti a cui è stata risparmiata la terapia antibiotica per il sospetto episodio di polmonite associato al ventilatore, ovvero a cui non è stata somministrata terapia antibiotica dopo il campionamento e con risultati negativi del campione respiratorio
Giorno 0 e il giorno di inizio della terapia antibiotica, fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva o fino a 28 giorni
Rapporto incrementale costi-utilità (ICUR)
Lasso di tempo: giorno 90
Il rapporto incrementale costo-utilità (ICUR, costo per anno di vita corretto per la qualità [QALY] guadagnato) delle due strategie sarà calcolato da una prospettiva collettiva e con un orizzonte temporale di 90 giorni, quindi confrontato tra i due gruppi.
giorno 90
Dati descrittivi della terapia antibiotica
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 28
Terapia antibiotica per la polmonite associata al ventilatore: antimicrobico/i, doppia terapia, tempo mediano dal campionamento respiratorio alla terapia antibiotica, durata, de-escalation (definita come AT empirica interrotta o numero di antimicrobici empirici diminuito o spettro di terapia antibiotica empirica ristretto, in base a Risultati AST), terapia antibiotica per motivi diversi dalla sospetta VAP: antimicrobico, durata, motivo
Dal giorno 0 al giorno 28
Dati batteriologici descrittivi
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 28
colorazione di Gram, organismi recuperati (coltivati ​​e/o identificati mediante PCR) e profili di resistenza antimicrobica
Dal giorno 0 al giorno 28
Uso della terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 28
Giorni in terapia sostitutiva renale
Dal giorno 0 al giorno 28
ICU SEI LENGHTS
Lasso di tempo: Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dall'ICU, una media di 10 giorni
In terapia intensiva in terapia intensiva (giorni)
Dal giorno 0 fino al giorno della dimissione dall'ICU, una media di 10 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio EuroQol EQ-5D-5L
Lasso di tempo: giorno 0
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il punteggio EQ5D EuroQol
giorno 0
Analisi costi-utilità (CUA)
Lasso di tempo: Giorno 90

Per determinare se, nei pazienti che hanno sospettato VAP non grave (nessuna shock settico o ARDS grave), che rimanda fino a quando il VAP non viene confermato (da una cultura positiva del campione respiratorio e/o dalla PCR) è efficiente in termini di costi, rispetto alla strategia immediata, dal punto di vista collettivo (considerando i costi per il sistema di assicurazione sanitaria nazionale (ospedale) e con un orizzonte di tempo 90. Verrà eseguita un'analisi costosa (CUA).

L'efficacia delle due strategie confrontate sarà valutata in termini di potenziali cambiamenti nella qualità della vita e della sopravvivenza (CUA) .c.
Giorno 90
Punteggio EQ-5D-5L EuroQOL
Lasso di tempo: Giorno 28
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il punteggio EQ5D-5L EuroQOL
Giorno 28
Punteggio EQ-5D-5L EuroQOL
Lasso di tempo: Giorno 90
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il punteggio EQ5D-5L EuroQOL
Giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

11 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

11 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC24_0466

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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