Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar versus underbygget antibiotikabehandling ved mistanke om ikke-alvorlig respirator-assosiert lungebetennelse (POSTPONE)

28. august 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Umiddelbar versus underbygget antibiotikabehandling ved mistanke om ikke-alvorlig respirator-assosiert lungebetennelse: en randomisert kontrollert prøvelse

Ventilatorassosiert lungebetennelse er den ledende sykehusinfeksjonen på intensivavdelingene, og er assosiert med langvarig mekanisk ventilasjon og overforbruk av antibiotika. Oppstart av antibiotikabehandling umiddelbart etter bakteriologisk prøvetaking (umiddelbar strategi) kan utsette uinfiserte pasienter for unødvendig behandling, mens man venter på bakteriologisk bekreftelse (konservativ strategi) kan forsinke respiratorassosiert lungebetennelse hos infiserte pasienter.

Beslutningen om å starte antibiotikabehandling for respiratorassosiert lungebetennelse tar tre punkter i betraktning: diagnostisk sannsynlighet, risikoen for pasienten hvis antibiotikabehandlingen utsettes, og risikoen for seleksjon av resistente bakterier. Diagnostisk sannsynlighet er begrenset, gitt den subjektive og uspesifikke karakteren til diagnosekriteriene, og kun 30-50 % av mistenkte tilfeller bekreftes bakteriologisk (mens prøver kun tas når sannsynligheten før test er tilstrekkelig). Risikoen forbundet med forsinket antibiotikabehandling er ukjent, ettersom få observasjonsstudier har direkte vurdert virkningen av tidspunktet for initiering av antibiotikaterapi på resultatet (hyppig forvirring mellom forsinket og upassende antibiotikabehandling).

Iregui et al. fant at utsettelse av antibiotikabehandling med mer enn 24 timer var assosiert med høyere dødelighet. Nyere før-og-etter-studier har imidlertid vist at den konservative strategien var assosiert med lavere dødelighet, hyppigere passende initial antibiotikaterapi og kortere varighet av antibiotikaterapi. Tilsvarende, i en nylig før-og-etter-studie av teamet vårt, var det å starte antibiotikabehandling kun etter mikrobiologisk bekreftelse av respirator-assosiert lungebetennelse uten septisk sjokk eller alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom, ikke assosiert med en økning i ventilasjonstid, oppholdstid eller overdødelighet ved D28; men var assosiert med antibiotikabehandling som oftere var passende (DELAVAP, MARTIN et al, Annals of Intensive Care, 2024). Til slutt antyder den nylige multisenter-TARPP-pilotstudien i kirurgisk intensivbehandling at antibiotikabehandling initiert på grunnlag av mikrobiologiske data hos pasienter med mistenkt respiratorassosiert lungebetennelse som ikke trenger vasopressorstøtte, ikke er assosiert med et dårligere resultat enn umiddelbar antibiotikabehandling uten dokumentasjon ( kun randomisert studie om dette emnet).

Antibiotikaterapi ved mistenkt respiratorassosiert lungebetennelse som ikke er bekreftet i ettertid er unødvendig bruk av antibiotika og medfører risiko for seleksjon av resistente bakterier, med uheldige effekter på folkehelsen. Det er rapportert at en konservativ reseptstrategi for antibiotikaterapi for intensivavdelinger-ervervede infeksjoner reduserer bruken av antibiotikaterapi og forekomsten av ervervede β-laktamaseproduserende Enterobacteriaceae-infeksjoner.

Totalt sett, hos pasienter med mistenkt respiratorassosiert lungebetennelse, men ingen tegn på klinisk alvorlighetsgrad, gitt usikkerheten om tilskrivbar dødelighet og bekymringer om bakteriell resistens, er evalueringen av den konservative antibiotikaterapistrategien rimelig. Noen franske intensivavdelinger utsetter allerede antibiotikabehandling til bekreftelse av respiratorassosiert lungebetennelse, bortsett fra hos pasienter med alvorlig hypoksemi eller behov for vasopressorstøtte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

686

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Arles, Frankrike, 13637
      • Avignon, Frankrike, 84000
      • Belfort, Frankrike, 90000
        • Rekruttering
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • Ta kontakt med:
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
      • Bordeaux, Frankrike
      • Cannes, Frankrike, 06414
        • Rekruttering
        • CH Simone VEIL
        • Ta kontakt med:
      • Cherbourg, Frankrike, 50102
        • Rekruttering
        • CH Public du Cotentin
        • Ta kontakt med:
      • Cholet, Frankrike, 49325
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
      • Dax, Frankrike, 40107
        • Rekruttering
        • CH Dax
        • Ta kontakt med:
      • Dijon, Frankrike, 21033
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rekruttering
        • APHP - Hôpital Raymond Poincaré
        • Ta kontakt med:
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85025
      • Le Chesnay, Frankrike, 78157
        • Rekruttering
        • CH Versailles
        • Ta kontakt med:
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Rekruttering
        • CH Le Mans
        • Ta kontakt med:
      • Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Lorient, Frankrike, 56100
        • Rekruttering
        • GHB Sud- Hôpital de Lorient
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Rekruttering
        • CHU de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
        • Ta kontakt med:
      • Marseille, Frankrike
      • Melun, Frankrike, 77000
        • Rekruttering
        • CH de Melun
        • Ta kontakt med:
      • Mont-de-Marsan, Frankrike, 40000
        • Rekruttering
        • CH de Mont de Marsan
        • Ta kontakt med:
      • Nice, Frankrike, 06100
        • Rekruttering
        • CHU Nice -Hôpital Pasteur
        • Ta kontakt med:
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Rekruttering
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet
        • Ta kontakt med:
      • Orléans, Frankrike, 45100
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • APHP - Hôpital Cochin
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Rekruttering
        • APHP - Hôpital Tenon
        • Ta kontakt med:
      • Pau, Frankrike, 64000
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44600
        • Rekruttering
        • CH de Saint-Nazaire
        • Ta kontakt med:
      • St-Malo, Frankrike, 35403
        • Rekruttering
        • CH de Saint-Malo
        • Ta kontakt med:
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
      • Suresnes, Frankrike, 92150
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekruttering
        • CHRU de Tours
        • Ta kontakt med:
      • Valenciennes, Frankrike, 59300
      • Vannes, Frankrike, 56017
    • France
      • Angers, France, Frankrike, 49000
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Ta kontakt med:
      • Angoulème, France, Frankrike, 16000
      • Argenteuil, France, Frankrike, 95100
      • Nantes, France, Frankrike, 44000
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer
  • Respiratorisk prøvetaking (metode etter legens skjønn, i henhold til lokal protokoll) for en første episode av mistenkt respiratorassosiert lungebetennelse (oppfyller de forhåndsdefinerte kriteriene)
  • Alder ≥18 år
  • Informert samtykke fra pasienten eller pårørende til deltakelse i rettssaken, eller akuttprosedyre dersom ingen pårørende er tilgjengelig
  • Pasienter tilknyttet et trygdesystem

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Kriterier for alvorlig respiratorassosiert lungebetennelse definert som:

    • Vasopressorbehandling for utbrudd av septisk sjokk rundt tidspunktet for mistanke om respiratorassosiert lungebetennelse
    • Begynnende eller alvorlig forverring av hypoksemi (PaO2/FiO2<150 med 60 % FiO2 og 10 mm H2O topp ekspirasjonstrykk, eller pasient på veno-venøs ekstrakorporeal membranoksygenering)

  • Immunsuppresjon definert som:

    • leukocytter <1G/L eller nøytrofiler <0,5 G/L
    • innen de siste 3 månedene
    • hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller organtransplantasjon med kronisk immunsuppressiv terapi
    • HIV-infeksjon med CD4<50/mm3
    • kronisk kortikosteroidbruk (>0,5 mg/kg dag i minst én måned i løpet av de siste tre månedene).
  • Pasient allerede på antibiotikabehandling av antatt varighet ≥4 uker (endokarditt, spondylodiscitis, abscess...)
  • Tidligere respirator-assosiert lungebetennelse mistanke med prøvetaking og/eller antibiotikaterapi for mistenkt respirator-assosiert lungebetennelse
  • Tidligere inkludering i rettssaken
  • Pasient inkludert i en intervensjonsstudie på respirator-assosiert lungebetennelse.
  • Graviditet, nylig fødsel eller amming
  • Kriminalomsorgsinnsatt, voksen under vergemål
  • Pasient under rettsvern
  • Forventet levealder mindre enn 48 timer og/eller beslutning om å holde tilbake og/eller trekke tilbake livsopprettholdende behandlinger
  • Reanimasjon av organdonor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Umiddelbar strategi
Vanlig omsorg
Fremgangsmåte: kontrollgruppe
umiddelbar empirisk antibiotikaterapi (startet innen 1 time etter randomisering) med antibiotika valgt av sengelegen basert på tidspunktet for respiratorassosiert lungebetennelse, risiko for antimikrobiell resistens, lokal økologi og lokal protokoll. Hvis luftveisprøvene er negative, stoppes antibiotikabehandlingen. Hvis respiratorassosiert lungebetennelse bekreftes av positive prøver, vil antibiotikaterapi aktiv mot gjenvunnet bakterieart(e) gis i totalt 7 dager.
Eksperimentell: Konservativ strategi
Fremgangsmåte: Konservativ strategi
Ingen antibiotikabehandling før respirasjonsprøvekulturen og/eller polymerasekjedereaksjonen er mottatt. Hvis disse resultatene er negative, gis ingen antibiotikabehandling. Hvis de er positive (bekreftet respirator-assosiert lungebetennelse), startes antibiotikabehandling som hensiktsmessig for bakteriearten(e) oppdaget ved kultur og/eller polymerasekjedereaksjon, uten å ta hensyn til resultater av gramfarging og uten å vente på testresultater for antimikrobiell følsomhet, og fortsatte i totalt 7 dager med antibiotikaterapi aktiv mot den identifiserte bakteriearten(e).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som dør når 28 dager eller fortsatt er på invasiv mekanisk ventilasjon på dag 28
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
For å vurdere, på intensivavdelinger, er pasienter med mistenkt ikke-over-assosiert lungebetennelse (ikke septisk sjokk eller alvorlig akutt respirasjonsdistress-syndrom), uansett om de forsinker antibiotikabehandling inntil ventilator-assosiert pneumonia er bekreftet av en positiv respirasjons-prøve-kultur og/eller polymerasing-kjede reaksjonstest) Sammenlignet med initiering av antibiotikabehandling umiddelbart etter prøvetaking (umiddelbar strategi).
Fra dag 0 til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheten
Tidsramme: ICU-utskrivning, gjennomsnittlig 10 dager
ICU-utskrivningsdødeligheten
ICU-utskrivning, gjennomsnittlig 10 dager
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poengsum
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 7
Daglig sekvensiell organsviktvurdering (SOFA)
Fra dag 0 til dag 7
Modifisert score for klinisk lungeinfeksjon (mCPIS)
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 7
Daglig mcPIS
Fra dag 0 til dag 7
Klinisk kur
Tidsramme: dag 7
Klinisk kur er definert som kombinasjonen av opphør av tegn og symptomer som er tilstede ved innmelding, og forbedring eller mangel på progresjon av radiologiske tegn
dag 7
Varighet for invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
Dager med invasiv mekanisk ventilasjon
Fra dag 0 til dag 28
Ventilatorfrie dager
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
Fra dag 0 til dag 28
Bruk av vasopressorer
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
Dager på vasopressorer
Fra dag 0 til dag 28
Dødeligheten
Tidsramme: dag 28
Dødelighet på dag 28
dag 28
Dødeligheten
Tidsramme: dag 90
Dødelighet på dag 90
dag 90
Dødeligheten
Tidsramme: Sykehusutskrivning, gjennomsnittlig 20 dager
Dødelighet ved utskrivning fra sykehus
Sykehusutskrivning, gjennomsnittlig 20 dager
Lengder på sykehusopphold
Tidsramme: Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra sykehus, i gjennomsnitt 20 dager
Lengder på sykehusopphold (dager)
Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra sykehus, i gjennomsnitt 20 dager
Forekomst av respiratorassosiert pneumonirelatert abscess
Tidsramme: Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra intensivavdelingen, i gjennomsnitt 10 dager
Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra intensivavdelingen, i gjennomsnitt 10 dager
Forekomst av respiratorassosierte lungebetennelsesrelaterte bakterier
Tidsramme: Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra intensivavdelingen, i gjennomsnitt 10 dager
Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra intensivavdelingen, i gjennomsnitt 10 dager
Forekomst og tidspunkt for påfølgende respiratorassosiert lungebetennelse under sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra sykehus, i gjennomsnitt 20 dager
Forekomst og tidspunkt for påfølgende respiratorassosiert lungebetennelse under sykehusoppholdet: tilbakefall, residiv, superinfeksjon, respiratorassosiert lungebetennelse etter en mistenkt, men tilbakevist respiratorassosiert lungebetennelsesepisode; tilbakefall er definert som forbedringer i manifestasjoner (feber, sekreter, vasopressorbehov, inflammatoriske biomarkører og røntgeninfiltrater av thorax) etter 7 dagers behandling med minst ne antibiotikum aktivt på alle dokumenterte bakterier, etterfulgt av tilbakevending eller forverring av disse manifestasjonene med en ny luftveisprøve (kultur, med eller uten PCR) positiv for minst én bakterieart i betydelige konsentrasjoner; det samme scenariet med en respirasjonsprøve positiv for minst én av de initiale forårsakende bakteriene definerte tilbakefall; ingen forbedring i manifestasjoner etter 7 dagers aktiv behandling med en respirasjonsprøve positiv for minst én av de initiale kausative bakteriene definerte superinfeksjon.
Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra sykehus, i gjennomsnitt 20 dager
Forekomst av noskomiale infeksjoner mellom randomisering og utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra sykehus, i gjennomsnitt 20 dager
Nosokomiale infeksjoner inkludert respiratorassosiert lungebetennelse, nosokomial lungebetennelse, bakteriemi, kateterrelatert blodbaneinfeksjon, urinveisinfeksjon, bløtvevsinfeksjon, C. difficile-infeksjon og andre infeksjoner
Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra sykehus, i gjennomsnitt 20 dager
Forekomst av sykehusinfeksjoner av multiresistente bakterier (MRB)
Tidsramme: Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra sykehus, i gjennomsnitt 20 dager
Definert som en av følgende: meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), glykopeptid-mellomprodukt S. aureus (GISA), vancomycin-resistente Enterococcus (VRE), utvidet-spektrum beta-laktamase-produserende Enterobacterales (ESBL-e), karbapenemase -produserer Enterobacterales (CPE), og imipenem-resistente Acinetobacter baumannii (IRAB).
Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra sykehus, i gjennomsnitt 20 dager
Forekomster av allergier og diaré
Tidsramme: Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra sykehus, i gjennomsnitt 20 dager
Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra sykehus, i gjennomsnitt 20 dager
Antibiotikafrie dager
Tidsramme: dag 10
dag 10
Antall dager med antibiotikabehandling per dag 28
Tidsramme: dag 28
beregnet som dager med terapi (DOT), definert som antall dager på AT, med hver dag multiplisert med antall individuelle antimikrobielle midler gitt den dagen, uavhengig av antall gitte doser.
dag 28
Bredspektret behandlingsdager (DOT) innen dag 28
Tidsramme: dag 28
(ceftazidim, piperacillin/tazobactam, cefepim, fluorokinoloner, karbapenemer eller ny AT for multiresistente gramnegative basiller) (antall dager på bredspektret AT multiplisert med antall individuelle antimikrobielle midler gitt på hver av disse dagene, irrespective av antall gitte doser)
dag 28
Carbapenom dager med terapi (DOT) innen dag 28
Tidsramme: dag 28
Karbapenem DOT etter dag 28 (antall kalenderdager der pasienten mottok minst én karbapenemdose multiplisert med antall individuelle antimikrobielle midler gitt på hver av disse dagene, frem til dag 28, uavhengig av antall gitte doser).
dag 28
Ventilator-assosiert lungebetennelse antibiotikabehandling
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
Beskrivende data: dobbel terapi, median tid fra respirasjonsprøvetaking til AT, varighet, deeskalering (definert som empirisk AT stoppet eller antall empiriske antimikrobielle midler redusert eller spekteret av empirisk AT innsnevret, basert på AST-resultater)
Fra dag 0 til dag 28
Beskrivende kliniske, laboratorie- og radiologiske data 48 timer før respiratorassosiert lungebetennelsesmistanke
Tidsramme: 48 timer før respiratorassosiert lungebetennelsesmistanke
48 timer før respiratorassosiert lungebetennelsesmistanke
Andel pasienter med bekreftet respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
Fra dag 0 til dag 28
Antall pasienter gitt aktiv/inaktiv/unødvendig antibiotikabehandling på dag 0 og på dagen for oppstart av antibiotikabehandling
Tidsramme: Dag 0 og dagen for oppstart av antibiotikabehandling, gjennomsnittlig 1 dag
Antall pasienter gitt aktiv/inaktiv/unødvendig antibiotikabehandling på dag 0 og på dagen for oppstart av antibiotikabehandling (med aktiv definert som minst ett antimikrobielt middel aktivt mot hver bakterieart isolert fra luftveisprøver i konsentrasjoner høyere enn forhåndsdefinerte terskler, basert på AST; inaktiv definert som ikke oppfyller kriterier for aktiv AT og unødvendig definert som antibiotikabehandling gitt før prøveresultater med disse er negative)
Dag 0 og dagen for oppstart av antibiotikabehandling, gjennomsnittlig 1 dag
Antall pasienter med egnet antibiotikabehandling (definert som aktiv antibiotikabehandling eller spart antibiotikabehandling som definert nedenfor) på dag 0 og på dagen for oppstart av antibiotikabehandling i den konservative strategiarmen
Tidsramme: Dag 0 og dagen for oppstart av antibiotikabehandling, frem til utskrivning fra intensivavdeling eller opptil 28 dager
  • Antall pasienter gitt dokumentert antibotikabehandling definert som startet ved mottak av positive respirasjonsprøvekultur og/eller PCR-testresultater
  • Antall pasienter gitt redningsantibotikabehandling definert som startet, i en konservativ gruppepasient, etter prøvetaking, men før kultur- og/eller PCR-resultater, på grunn av utviklingen av respiratorassosierte alvorlighetskriterier for lungebetennelse (sjokk eller alvorlig ARDS)
  • Antall pasienter som er spart for antibiotikabehandling for den mistenkte respiratorassosierte lungebetennelsesepisoden, det vil si at de ikke har fått antibiotikabehandling etter prøvetaking og har negative respiratoriske prøveresultater
Dag 0 og dagen for oppstart av antibiotikabehandling, frem til utskrivning fra intensivavdeling eller opptil 28 dager
Incremental cost-utility ratio (ICUR)
Tidsramme: dag 90
Det inkrementelle kostnads-nytteforholdet (ICUR, kostnad per kvalitetsjustert leveår [QALY] oppnådd) for de to strategiene vil bli beregnet fra et kollektivt perspektiv og med en 90-dagers tidshorisont og deretter sammenlignet mellom de to gruppene.
dag 90
Beskrivende data om antibiotikabehandling
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
Ventilator-assosiert lungebetennelse antibiotikabehandling: antimikrobielle midler, dobbel terapi, median tid fra respiratorisk prøvetaking til antibiotikabehandling, varighet, deeskalering (definert som empirisk AT stoppet eller antall empiriske antimikrobielle midler redusert eller spekteret av empirisk antibiotikabehandling redusert, basert på AST-resultater), antibiotikabehandling av andre grunner enn mistenkt VAP: antimikrobiell, varighet, årsak
Fra dag 0 til dag 28
Beskrivende bakteriologiske data
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
gram-farging, gjenvunne organismer (dyrket og/eller identifisert ved PCR), og antimikrobielle resistensprofiler
Fra dag 0 til dag 28
Bruk av renal erstatningsterapi
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 28
Dager på nyreperiodeterapi
Fra dag 0 til dag 28
ICU Stay Lenghts
Tidsramme: Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra ICU, i gjennomsnitt 10 dager
ICU Stay Lenghts (dager)
Fra dag 0 til utskrivningsdagen fra ICU, i gjennomsnitt 10 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D-5L EuroQol score
Tidsramme: dag 0
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av EQ5D EuroQol score
dag 0
Kostnadsutstyrsanalyse (CUA)
Tidsramme: Dag 90

For å avgjøre om hos pasienter som har mistenkt ikke-alvorlig VAP (ikke septisk sjokk eller alvorlige ARDS), å utsette til VAP er bekreftet (ved en positiv luftveis-utvalgskultur og/eller PCR) er kostnadseffektivt, sammenlignet med den umiddelbare strategien, fra et kollektivt perspektiv (med tanke på den nasjonale helseforsikringen (NHI) -systemet og sykehuset) og med et 90-dagers tid. En kostnadsutstyrsanalyse (CUA) vil bli utført.

Effektiviteten av de to sammenlignede strategiene vil bli vurdert med tanke på potensielle endringer i livskvalitet og overlevelse (CUA) .c.
Dag 90
EQ-5D-5L EuroQoL-poengsum
Tidsramme: Dag 28
Livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av EQ5D-5L Euroqol-poengsum
Dag 28
EQ-5D-5L EuroQoL-poengsum
Tidsramme: Dag 90
Livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av EQ5D-5L Euroqol-poengsum
Dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

11. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

11. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC24_0466

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere