Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia antibiótica imediata versus fundamentada na suspeita de pneumonia não grave associada ao ventilador (POSTPONE)

28 de agosto de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital

Terapia antibiótica imediata versus fundamentada na suspeita de pneumonia não grave associada ao ventilador: um ensaio clínico randomizado

A pneumonia associada à ventilação mecânica é a principal infecção nosocomial nas unidades de terapia intensiva e está associada à ventilação mecânica prolongada e ao uso excessivo de antibióticos. O início da terapia antibiótica imediatamente após a amostragem bacteriológica (estratégia imediata) pode expor os pacientes não infectados a tratamento desnecessário, enquanto a espera pela confirmação bacteriológica (estratégia conservadora) pode atrasar a pneumonia associada à ventilação mecânica em pacientes infectados.

A decisão de iniciar a antibioticoterapia para pneumonia associada à ventilação mecânica leva em consideração três pontos: a probabilidade diagnóstica, os riscos para o paciente caso a antibioticoterapia seja adiada e o risco de seleção de bactérias resistentes. A probabilidade diagnóstica é limitada, dada a natureza subjetiva e inespecífica dos critérios diagnósticos, e apenas 30-50% dos casos suspeitos são confirmados bacteriologicamente (enquanto as amostras só são colhidas quando a probabilidade pré-teste é suficiente). Os riscos associados à terapia antibiótica tardia são desconhecidos, uma vez que poucos estudos observacionais avaliaram diretamente o impacto do momento do início da terapia antibiótica no resultado (confusão frequente entre terapia antibiótica tardia e inadequada).

Iregui et al. descobriram que atrasar a antibioticoterapia em mais de 24 horas estava associado a maior mortalidade. No entanto, estudos mais recentes de antes e depois mostraram que a estratégia conservadora estava associada a menor mortalidade, terapia antibiótica inicial mais frequentemente apropriada e menor duração da terapia antibiótica. Da mesma forma, em um estudo recente de antes e depois realizado por nossa equipe, o início da terapia antibiótica apenas após confirmação microbiológica de pneumonia associada à ventilação mecânica sem choque séptico ou síndrome do desconforto respiratório agudo grave não foi associado a um aumento no tempo de ventilação, tempo de internação ou excesso de mortalidade no D28; mas foi associada à antibioticoterapia mais frequentemente apropriada (DELAVAP, MARTIN et al, Annals of Intensive Care, 2024). Finalmente, o recente estudo piloto multicêntrico TARPP em terapia intensiva cirúrgica sugere que a terapia antibiótica iniciada com base em dados microbiológicos em pacientes com suspeita de pneumonia associada à ventilação mecânica que não necessitam de suporte vasopressor não está associada a um resultado pior do que a terapia antibiótica imediata sem documentação (o único estudo randomizado sobre este assunto).

A terapia antibiótica para suspeita de pneumonia associada à ventilação mecânica que não é posteriormente confirmada é um uso desnecessário de antibióticos e acarreta um risco de seleção de bactérias resistentes, com efeitos adversos na saúde pública. Foi relatado que uma estratégia conservadora de prescrição de terapia antibiótica para infecções adquiridas em unidades de terapia intensiva reduz o uso de terapia antibiótica e a incidência de infecções adquiridas por Enterobacteriaceae produtoras de β-lactamase.

No geral, em pacientes com suspeita de pneumonia associada à ventilação mecânica, mas sem sinais de gravidade clínica, dada a incerteza sobre a mortalidade atribuível e as preocupações sobre a resistência bacteriana, a avaliação da estratégia conservadora de terapia antibiótica é razoável. Algumas unidades de terapia intensiva francesas já atrasam a antibioticoterapia até a confirmação de pneumonia associada à ventilação mecânica, exceto em pacientes com hipoxemia grave ou necessidade de suporte vasopressor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

686

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Arles, França, 13637
      • Avignon, França, 84000
      • Belfort, França, 90000
        • Recrutamento
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • Contato:
      • Bordeaux, França, 33076
      • Bordeaux, França
      • Cannes, França, 06414
        • Recrutamento
        • CH Simone VEIL
        • Contato:
      • Cherbourg, França, 50102
      • Cholet, França, 49325
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
      • Dax, França, 40107
        • Recrutamento
        • CH Dax
        • Contato:
      • Dijon, França, 21033
      • Garches, França, 92380
        • Recrutamento
        • APHP - Hôpital Raymond Poincaré
        • Contato:
      • La Roche-sur-Yon, França, 85025
      • Le Chesnay, França, 78157
        • Recrutamento
        • CH Versailles
        • Contato:
      • Le Mans, França, 72000
        • Recrutamento
        • CH Le Mans
        • Contato:
      • Le Puy-en-Velay, França, 43000
      • Lille, França, 59037
      • Lorient, França, 56100
        • Recrutamento
        • GHB Sud- Hôpital de Lorient
        • Contato:
      • Lyon, França, 69437
        • Recrutamento
        • CHU de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
        • Contato:
      • Marseille, França
      • Melun, França, 77000
        • Recrutamento
        • CH de Melun
        • Contato:
      • Mont-de-Marsan, França, 40000
        • Recrutamento
        • CH de Mont de Marsan
        • Contato:
      • Nice, França, 06100
        • Recrutamento
        • CHU Nice -Hôpital Pasteur
        • Contato:
      • Nice, França, 06200
        • Recrutamento
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet
        • Contato:
      • Orléans, França, 45100
      • Paris, França, 75014
        • Recrutamento
        • APHP - Hôpital Cochin
        • Contato:
      • Paris, França, 75020
        • Recrutamento
        • APHP - Hôpital Tenon
        • Contato:
      • Pau, França, 64000
      • Rennes, França, 35033
      • Saint-Nazaire, França, 44600
        • Recrutamento
        • CH de Saint-Nazaire
        • Contato:
      • St-Malo, França, 35403
        • Recrutamento
        • CH de Saint-Malo
        • Contato:
      • Strasbourg, França, 67091
      • Strasbourg, França, 67098
      • Suresnes, França, 92150
      • Tours, França, 37044
        • Recrutamento
        • CHRU de Tours
        • Contato:
      • Valenciennes, França, 59300
      • Vannes, França, 56017
    • France
      • Angers, France, França, 49000
        • Recrutamento
        • CHU Angers
        • Contato:
      • Angoulème, France, França, 16000
      • Argenteuil, France, França, 95100
      • Nantes, France, França, 44000
  • Guadalupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97159

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ventilação mecânica invasiva por mais de 48 horas
  • Amostragem respiratória (método a critério do médico, de acordo com o protocolo local) para um primeiro episódio de suspeita de pneumonia associada à ventilação mecânica (atendendo aos critérios pré-especificados)
  • Idade ≥18 anos
  • Consentimento informado do paciente ou parente mais próximo para participação no estudo, ou procedimento de emergência se nenhum parente mais próximo estiver disponível
  • Pacientes inscritos num sistema de segurança social

Critérios de não inclusão:

  • Critérios para pneumonia grave associada à ventilação mecânica definidos como:

    • Terapia vasopressora para início de choque séptico próximo ao momento da suspeita de pneumonia associada à ventilação mecânica
    • Início ou piora grave de hipoxemia (PaO2/FiO2<150 com FiO2 de 60% e pressão expiratória de pico de 10 mm H2O, ou paciente em oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa)

  • Imunossupressão definida como:

    • leucócitos <1G/L ou neutrófilos <0,5 G/L
    • nos últimos 3 meses
    • transplante de células-tronco hematopoéticas ou transplante de órgão com terapia imunossupressora crônica
    • Infecção por HIV com CD4<50/mm3
    • uso crônico de corticosteroide (>0,5 mg/kg dia por pelo menos um mês nos últimos três meses).
  • Paciente já em terapia antibiótica com duração prevista ≥4 semanas (endocardite, espondilodiscite, abscesso...)
  • Suspeita prévia de pneumonia associada à ventilação mecânica com amostragem e/ou terapia antibiótica para suspeita de pneumonia associada à ventilação mecânica
  • Inclusão anterior no ensaio
  • Paciente incluído em estudo intervencionista sobre manejo de pneumonia associada à ventilação mecânica.
  • Gravidez, parto recente ou amamentação
  • Preso em estabelecimento correcional, adulto sob tutela
  • Paciente sob proteção legal
  • Expectativa de vida inferior a 48 horas e/ou decisão de suspender e/ou retirar terapias de suporte vital
  • Reanimação de doadores de órgãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estratégia imediata
Cuidados habituais
Procedimento: grupo de controle
Terapia antibiótica empírica imediata (iniciada dentro de 1 hora após a randomização) com antibiótico(s) escolhido(s) pelo médico à beira do leito com base no tempo de ocorrência de pneumonia associada ao ventilador, risco de resistência antimicrobiana, ecologia local e protocolo local. Se as amostras respiratórias forem negativas, a antibioticoterapia será interrompida. Se a pneumonia associada ao ventilador for confirmada por amostras positivas, a terapia antibiótica ativa contra a(s) espécie(s) bacteriana(s) recuperada(s) será administrada por um total de 7 dias.
Experimental: Estratégia conservadora
Procedimento: Estratégia conservadora
Nenhuma terapia antibiótica até o recebimento dos resultados da cultura da amostra respiratória e/ou da reação em cadeia da polimerase. Se estes resultados forem negativos, nenhuma terapia antibiótica é administrada. Se forem positivos (pneumonia associada à ventilação mecânica confirmada), a terapia antibiótica é iniciada conforme apropriado para a(s) espécie(s) bacteriana(s) detectada(s) por cultura e/ou reação em cadeia da polimerase, sem considerar os resultados da coloração de Gram e sem esperar pelos resultados dos testes de suscetibilidade aos antimicrobianos, e continuou por um total de 7 dias de terapia antibiótica ativa contra a(s) espécie(s) bacteriana(s) identificada(s).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que morrem com 28 dias ou ainda estão em ventilação mecânica invasiva no dia 28
Prazo: Do dia 0 ao dia 28
Para avaliar, em unidades de terapia intensiva, pacientes com suspeita de pneumonia associada ao ventilador não grave (sem choque séptico ou síndrome de desconforto respiratório agudo grave), seja atrasando a antibioticoterapia até que a pneumonia de reação e a pneumonia de adivinhamento não é confirmada por uma reação de reação de pneumina e polimerase positiva e/ou/ou/ou/ou/ou/ou a reação de reação de reação e polimerase do dia/ou/ou da polimerase e/ou a polimerase-pneusena, Ventilação, comparada ao início da antibioticoterapia imediatamente após a amostragem (estratégia imediata).
Do dia 0 ao dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de mortalidade
Prazo: Alta da UTI, em média 10 dias
Taxas de mortalidade na alta da UTI
Alta da UTI, em média 10 dias
Pontuação de avaliação sequencial de falha de órgãos (SOFA)
Prazo: Do dia 0 ao dia 7
Avaliação Sequencial Diária de Falência de Órgãos (SOFA)
Do dia 0 ao dia 7
Pontuação clínica de infecção pulmonar modificada (mCPIS)
Prazo: Do dia 0 ao dia 7
MCPIS diário
Do dia 0 ao dia 7
Cura clínica
Prazo: dia 7
A cura clínica é definida como a combinação da resolução dos sinais e sintomas presentes no momento da inscrição e da melhora ou falta de progressão dos sinais radiológicos.
dia 7
Duração da ventilação mecânica invasiva
Prazo: Do dia 0 ao dia 28
Dias de ventilação mecânica invasiva
Do dia 0 ao dia 28
Dias sem ventilador
Prazo: Do dia 0 ao dia 28
Do dia 0 ao dia 28
Uso de vasopressores
Prazo: Do dia 0 ao dia 28
Dias tomando vasopressores
Do dia 0 ao dia 28
Taxas de mortalidade
Prazo: dia 28
Taxas de mortalidade no dia 28
dia 28
Taxas de mortalidade
Prazo: dia 90
Taxas de mortalidade no dia 90
dia 90
Taxas de mortalidade
Prazo: Alta hospitalar, em média 20 dias
Taxas de mortalidade na alta hospitalar
Alta hospitalar, em média 20 dias
Duração da internação hospitalar
Prazo: Do dia 0 até o dia da alta hospitalar, em média 20 dias
Tempo de internação hospitalar (dias)
Do dia 0 até o dia da alta hospitalar, em média 20 dias
Incidência de abscesso relacionado à pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: Do dia 0 até o dia da alta da UTI, em média 10 dias
Do dia 0 até o dia da alta da UTI, em média 10 dias
Incidência de bactérias relacionadas à pneumonia associada ao ventilador
Prazo: Do dia 0 até o dia da alta da UTI, em média 10 dias
Do dia 0 até o dia da alta da UTI, em média 10 dias
Incidência e momento da subsequente pneumonia associada ao ventilador durante a internação hospitalar
Prazo: Do dia 0 até o dia da alta hospitalar, em média 20 dias
Incidência e momento da subsequente pneumonia associada ao ventilador durante a internação hospitalar: recidiva, recorrência, superinfecção, ocorrência de pneumonia associada ao ventilador após um episódio de pneumonia associada ao ventilador suspeito, mas refutado; a recorrência é definida como melhora nas manifestações (febre, secreções, necessidades de vasopressores, biomarcadores inflamatórios e infiltrados na radiografia de tórax) após 7 dias de tratamento com pelo menos um antibiótico ativo em todas as bactérias documentadas, seguida pelo retorno ou piora dessas manifestações com um nova amostra respiratória (cultura, com ou sem PCR) positiva para pelo menos uma espécie bacteriana em concentrações significativas; o mesmo cenário com uma amostra respiratória positiva para pelo menos uma das bactérias causadoras iniciais definiu recidiva; nenhuma melhora nas manifestações após 7 dias de tratamento ativo com uma amostra respiratória positiva para pelo menos uma das bactérias causadoras iniciais definidas como superinfecção.
Do dia 0 até o dia da alta hospitalar, em média 20 dias
Incidência de infecções noscomiais entre a randomização e a alta hospitalar
Prazo: Do dia 0 até o dia da alta hospitalar, em média 20 dias
Infecções nosocomiais, incluindo pneumonia associada à ventilação mecânica, pneumonia nosocomial, bacteremia, infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter, infecção do trato urinário, infecção de tecidos moles, infecção por C. difficile e outras infecções
Do dia 0 até o dia da alta hospitalar, em média 20 dias
Incidência de infecções nosocomiais intra-hospitalares por bactérias multirresistentes (MRB)
Prazo: Do dia 0 até o dia da alta hospitalar, em média 20 dias
Definido como qualquer um dos seguintes: Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), S. aureus intermediário de glicopeptídeo (GISA), Enterococcus resistente à vancomicina (VRE), Enterobacterales produtoras de beta-lactamase de espectro estendido (ESBL-e), carbapenemase -produtores de Enterobacterales (CPE) e Acinetobacter baumannii resistente ao imipenem (IRAB).
Do dia 0 até o dia da alta hospitalar, em média 20 dias
Incidências de alergias e de diarreia
Prazo: Do dia 0 até o dia da alta hospitalar, em média 20 dias
Do dia 0 até o dia da alta hospitalar, em média 20 dias
Dias sem antibióticos
Prazo: dia 10
dia 10
Número de dias de terapia antibiótica até o dia 28
Prazo: dia 28
calculado como dias de terapia (DOT), definido como o número de dias em AT, com cada dia multiplicado pelo número de agentes antimicrobianos individuais administrados naquele dia, independentemente do número de doses administradas.
dia 28
Dias de terapia de amplo espectro (DOT) até o dia 28
Prazo: dia 28
(ceftazidima, piperacilina/tazobactam, cefepima, fluoroquinolonas, carbapenêmicos ou novo AT para bacilos Gram-negativos multirresistentes) (número de dias em AT de amplo espectro multiplicado pelo número de agentes antimicrobianos individuais administrados em cada um desses dias, independentemente do número de doses administradas)
dia 28
Dias de terapia com carbapenom (DOT) no dia 28
Prazo: dia 28
Carbapenem DOT até o dia 28 (número de dias corridos durante os quais o paciente recebeu pelo menos uma dose de carbapenem multiplicado pelo número de agentes antimicrobianos individuais administrados em cada um desses dias, até o dia 28, independentemente do número de doses administradas).
dia 28
Antibióticoterapia para pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: Do dia 0 ao dia 28
Dados descritivos: terapia dupla, tempo mediano desde a amostragem respiratória até à TA, duração, desescalada (definida como TA empírica interrompida ou número de antimicrobianos empíricos diminuído ou espectro de TA empírica reduzido, com base nos resultados de AST)
Do dia 0 ao dia 28
Dados clínicos, laboratoriais e radiológicos descritivos 48 horas antes da suspeita de pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: 48 horas antes da suspeita de pneumonia associada à ventilação mecânica
48 horas antes da suspeita de pneumonia associada à ventilação mecânica
Proporção de pacientes com pneumonia associada à ventilação mecânica confirmada
Prazo: Do dia 0 ao dia 28
Do dia 0 ao dia 28
Número de pacientes que receberam antibioticoterapia ativa/inativa/desnecessária no dia 0 e no dia do início da antibioticoterapia
Prazo: Dia 0 e no dia do início da antibioticoterapia, em média 1 dia
Número de pacientes que receberam terapia antibiótica ativa/inativa/desnecessária no dia 0 e no dia do início da terapia antibiótica (com ativo definido como pelo menos um agente antimicrobiano ativo contra cada espécie bacteriana isolada de amostras respiratórias em concentrações superiores aos limites pré-especificados, com base em AST; inativo definido como não atendendo aos critérios para AT ativo e desnecessário definido como antibioticoterapia administrada antes dos resultados da amostra, sendo estes negativos;
Dia 0 e no dia do início da antibioticoterapia, em média 1 dia
Número de pacientes com terapia antibiótica adequada (definida como terapia antibiótica ativa ou terapia antibiótica poupada, conforme definido abaixo) no dia 0 e no dia do início da terapia antibiótica no braço da estratégia conservadora
Prazo: Dia 0 e no dia do início da antibioticoterapia, até a alta da unidade de terapia intensiva ou até 28 dias
  • Número de pacientes que receberam terapia antibiótica fundamentada, definida como iniciada após o recebimento de cultura de amostra respiratória positiva e/ou resultados de teste PCR
  • Número de pacientes que receberam terapia antibiótica de resgate definida como iniciada, em um paciente do grupo conservador, após amostragem, mas antes dos resultados de cultura e/ou PCR, devido ao desenvolvimento de critérios de gravidade de pneumonia associada à ventilação mecânica (choque ou SDRA grave)
  • Número de pacientes poupados de terapia antibiótica para o episódio suspeito de pneumonia associada à ventilação mecânica, ou seja, que não receberam terapia antibiótica após a amostragem e tiveram resultados negativos nas amostras respiratórias
Dia 0 e no dia do início da antibioticoterapia, até a alta da unidade de terapia intensiva ou até 28 dias
Razão custo-utilidade incremental (ICUR)
Prazo: dia 90
O rácio custo-utilidade incremental (ICUR, custo por ano de vida ajustado pela qualidade [QALY] ganho) das duas estratégias será calculado a partir de uma perspectiva colectiva e com um horizonte temporal de 90 dias e depois comparado entre os dois grupos.
dia 90
Dados descritivos da antibioticoterapia
Prazo: Do dia 0 ao dia 28
Terapia antibiótica para pneumonia associada ao ventilador: antimicrobiano(s), terapia dupla, tempo mediano desde a amostragem respiratória até a terapia antibiótica, duração, desescalada (definida como TA empírica interrompida ou número de antimicrobianos empíricos diminuído ou espectro de terapia antibiótica empírica estreitado, com base em Resultados AST), terapia antibiótica por outros motivos que não a suspeita de PAV: antimicrobiano, duração, motivo
Do dia 0 ao dia 28
Dados bacteriológicos descritivos
Prazo: Do dia 0 ao dia 28
coloração de Gram, organismos recuperados (cultivados e/ou identificados por PCR) e perfis de resistência antimicrobiana
Do dia 0 ao dia 28
Uso da terapia de reposição renal
Prazo: Do dia 0 ao dia 28
Dias na terapia de reposição renal
Do dia 0 ao dia 28
UTI Stay Lenghts
Prazo: Do dia 0 até o dia da alta da UTI, uma média de 10 dias
UTI Stay Lenghts (dias)
Do dia 0 até o dia da alta da UTI, uma média de 10 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação EuroQol EQ-5D-5L
Prazo: dia 0
A qualidade de vida será avaliada usando a pontuação EQ5D EuroQol
dia 0
Análise de custo-utilidade (CUA)
Prazo: Dia 90

Para determinar se, em pacientes que suspeitaram de VAP não grave (sem choque séptico ou STADs graves), adiar até o VAP ser confirmado (por uma cultura positiva de amostra respiratória e/ou PCR) é econômica, em comparação com a estratégia imediata, a partir de uma perspectiva coletiva (considerando os custos do sistema nacional de saúde (NHI) e hospital) e com um hospital. Uma análise de custo-utilidade (CUA) será realizada.

A eficácia das duas estratégias comparadas será avaliada em termos de possíveis mudanças na qualidade de vida e sobrevivência (CUA) .C.
Dia 90
EQ-5D-5L EUROQOL SCORE
Prazo: Dia 28
A qualidade de vida será avaliada usando a pontuação EQ5D-5L Euroqol
Dia 28
EQ-5D-5L EUROQOL SCORE
Prazo: Dia 90
A qualidade de vida será avaliada usando a pontuação EQ5D-5L Euroqol
Dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

11 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC24_0466

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever