Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia antibiótica inmediata versus terapia fundamentada en sospecha de neumonía no grave asociada al ventilador (POSTPONE)

28 de agosto de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital

Terapia antibiótica inmediata versus fundamentada en la sospecha de neumonía no grave asociada al ventilador: un ensayo controlado aleatorio

La neumonía asociada al ventilador es la principal infección nosocomial en las unidades de cuidados intensivos y se asocia con ventilación mecánica prolongada y uso excesivo de antibióticos. Iniciar la terapia con antibióticos inmediatamente después del muestreo bacteriológico (estrategia inmediata) puede exponer a los pacientes no infectados a un tratamiento innecesario, mientras que esperar la confirmación bacteriológica (estrategia conservadora) puede retrasar la neumonía asociada al ventilador en pacientes infectados.

La decisión de iniciar terapia antibiótica para la neumonía asociada a ventilación mecánica tiene en cuenta tres puntos: la probabilidad diagnóstica, los riesgos para el paciente si se retrasa la terapia antibiótica y el riesgo de selección de bacterias resistentes. La probabilidad diagnóstica es limitada, dado el carácter subjetivo e inespecífico de los criterios diagnósticos, y sólo entre el 30 y el 50% de los casos sospechosos se confirman bacteriológicamente (mientras que sólo se toman muestras cuando la probabilidad previa a la prueba es suficiente). Se desconocen los riesgos asociados con el retraso en la terapia con antibióticos, ya que pocos estudios observacionales han evaluado directamente el impacto del momento del inicio de la terapia con antibióticos en los resultados (confusión frecuente entre terapia con antibióticos retrasada e inapropiada).

Iregui et al. encontraron que retrasar la terapia con antibióticos más de 24 horas se asoció con una mayor mortalidad. Sin embargo, estudios más recientes de antes y después han demostrado que la estrategia conservadora se asoció con una menor mortalidad, una terapia con antibióticos inicial más frecuentemente apropiada y una duración más corta de la terapia con antibióticos. De manera similar, en un estudio reciente de antes y después realizado por nuestro equipo, iniciar la terapia con antibióticos solo tras la confirmación microbiológica de neumonía asociada a ventilador sin shock séptico o síndrome de dificultad respiratoria aguda grave no se asoció con un aumento en el tiempo de ventilación, la duración de la estancia hospitalaria o exceso de mortalidad en D28; pero se asoció con una terapia con antibióticos que con mayor frecuencia era apropiada (DELAVAP, MARTIN et al, Annals of Intensive Care, 2024). Finalmente, el reciente estudio piloto multicéntrico TARPP en cuidados intensivos quirúrgicos sugiere que la terapia con antibióticos iniciada sobre la base de datos microbiológicos en pacientes con sospecha de neumonía asociada a ventilador que no requieren apoyo vasopresor no se asocia con un peor resultado que la terapia con antibióticos inmediata sin documentación (el único estudio aleatorio sobre este tema).

La terapia con antibióticos para la sospecha de neumonía asociada a ventilación mecánica que no se confirma posteriormente es un uso innecesario de antibióticos y conlleva un riesgo de selección de bacterias resistentes, con efectos adversos sobre la salud pública. Se ha informado que una estrategia conservadora de prescripción de antibióticos para las infecciones adquiridas en las unidades de cuidados intensivos reduce el uso de antibióticos y la incidencia de infecciones adquiridas por enterobacterias productoras de β-lactamasas.

En general, en pacientes con sospecha de neumonía asociada a ventilación mecánica pero sin signos de gravedad clínica, dada la incertidumbre sobre la mortalidad atribuible y las preocupaciones sobre la resistencia bacteriana, la evaluación de la estrategia de terapia antibiótica conservadora es razonable. Algunas unidades de cuidados intensivos francesas ya retrasan la terapia con antibióticos hasta la confirmación de la neumonía asociada a la ventilación mecánica, excepto en pacientes con hipoxemia grave o necesidad de soporte vasopresor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

686

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Arles, Francia, 13637
        • Reclutamiento
        • CH d'Arles
        • Contacto:
      • Avignon, Francia, 84000
        • Reclutamiento
        • CH Avignon
        • Contacto:
      • Belfort, Francia, 90000
        • Reclutamiento
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • Contacto:
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Reclutamiento
        • CHU de Bordeaux
        • Contacto:
      • Bordeaux, Francia
      • Cannes, Francia, 06414
        • Reclutamiento
        • CH Simone VEIL
        • Contacto:
      • Cherbourg, Francia, 50102
        • Reclutamiento
        • CH Public du Cotentin
        • Contacto:
      • Cholet, Francia, 49325
        • Reclutamiento
        • Ch Cholet
        • Contacto:
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • CHU clermont-ferrand
        • Contacto:
      • Dax, Francia, 40107
        • Reclutamiento
        • CH Dax
        • Contacto:
          • Adrien AUVET
          • Número de teléfono: +33 05 58 90 55 44
          • Correo electrónico: auveta@ch-dax.fr
      • Dijon, Francia, 21033
      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamiento
        • APHP - Hôpital Raymond Poincaré
        • Contacto:
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85025
        • Reclutamiento
        • CHD Vendée
        • Contacto:
      • Le Chesnay, Francia, 78157
        • Reclutamiento
        • CH Versailles
        • Contacto:
          • Alexis FERRE
          • Número de teléfono: +33 01 39 63 87 00
          • Correo electrónico: aferre@ght78sud.fr
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Reclutamiento
        • CH Le Mans
        • Contacto:
      • Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
        • Reclutamiento
        • CH Emile Roux
        • Contacto:
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • CHRU Lille
        • Contacto:
      • Lorient, Francia, 56100
        • Reclutamiento
        • GHB Sud- Hôpital de Lorient
        • Contacto:
          • Pierre BOUJU
          • Número de teléfono: +33 02 97 06 75 14
          • Correo electrónico: p.bouju@ghbs.bzh
      • Lyon, Francia, 69437
        • Reclutamiento
        • CHU de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
        • Contacto:
      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Européen Marseille
        • Contacto:
      • Melun, Francia, 77000
        • Reclutamiento
        • CH de Melun
        • Contacto:
      • Mont-de-Marsan, Francia, 40000
        • Reclutamiento
        • CH de Mont de Marsan
        • Contacto:
      • Nice, Francia, 06100
        • Reclutamiento
        • CHU Nice -Hôpital Pasteur
        • Contacto:
          • Alexandre ROBERT
          • Número de teléfono: +33 04 92 03 36 22
          • Correo electrónico: robert.a@chu-nice.fr
      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamiento
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet
        • Contacto:
      • Orléans, Francia, 45100
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • APHP - Hôpital Cochin
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamiento
        • APHP - Hôpital Tenon
        • Contacto:
      • Pau, Francia, 64000
      • Rennes, Francia, 35033
        • Reclutamiento
        • Chu Rennes
        • Contacto:
      • Saint-Nazaire, Francia, 44600
        • Reclutamiento
        • CH de Saint-Nazaire
        • Contacto:
      • St-Malo, Francia, 35403
        • Reclutamiento
        • CH de Saint-Malo
        • Contacto:
          • Nicolae-Vlad BOTOC
          • Número de teléfono: +33 02 99 21 21 21
          • Correo electrónico: v.botoc@ch-stmalo.fr
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • CHRU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
        • Contacto:
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Reclutamiento
        • CHRU de Strasbourg -Hôpital de Hautepierre
        • Contacto:
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Reclutamiento
        • Hôpital Foch
        • Contacto:
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamiento
        • CHRU de Tours
        • Contacto:
      • Valenciennes, Francia, 59300
        • Reclutamiento
        • CH de Valenciennes
        • Contacto:
      • Vannes, Francia, 56017
    • France
      • Angers, France, Francia, 49000
        • Reclutamiento
        • CHU Angers
        • Contacto:
      • Angoulème, France, Francia, 16000
      • Argenteuil, France, Francia, 95100
      • Nantes, France, Francia, 44000
        • Reclutamiento
        • CHU Nantes
        • Contacto:
  • Guadalupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97159

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ventilación mecánica invasiva por más de 48 horas.
  • Muestreo respiratorio (método a criterio del médico, según el protocolo local) para un primer episodio de sospecha de neumonía asociada al ventilador (cumpliendo los criterios preespecificados)
  • Edad ≥18 años
  • Consentimiento informado del paciente o pariente más cercano para participar en el ensayo, o procedimiento de emergencia si no hay familiares disponibles
  • Pacientes afiliados a un sistema de seguridad social

Criterios de no inclusión:

  • Criterios para neumonía grave asociada a ventilación mecánica definida como:

    • Terapia vasopresora para el inicio del shock séptico en el momento de la sospecha de neumonía asociada al ventilador
    • Inicio o empeoramiento grave de la hipoxemia (PaO2/FiO2<150 con 60% FiO2 y presión espiratoria máxima de 10 mm H2O, o paciente con oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa)

  • Inmunosupresión definida como:

    • leucocitos <1G/L o neutrófilos <0,5 G/L
    • dentro de los últimos 3 meses
    • trasplante de células madre hematopoyéticas o trasplante de órganos con terapia inmunosupresora crónica
    • Infección por VIH con CD4<50/mm3
    • uso crónico de corticosteroides (>0,5 mg/kg día durante al menos un mes dentro de los últimos tres meses).
  • Paciente que ya está en terapia antibiótica de duración prevista ≥4 semanas (endocarditis, espondilodiscitis, absceso...)
  • Sospecha previa de neumonía asociada a ventilador con muestreo y/o Terapia Antibiótica por sospecha de neumonía asociada a ventilador
  • Inclusión previa en el ensayo.
  • Paciente incluido en un estudio intervencionista sobre el manejo de la neumonía asociada a ventilación mecánica.
  • Embarazo, parto reciente o lactancia
  • Recluso de centro correccional, adulto bajo tutela
  • Paciente bajo protección legal
  • Esperanza de vida inferior a 48 horas y/o decisión de suspender y/o retirar terapias de soporte vital
  • Reanimación de donantes de órganos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estrategia inmediata
Cuidado habitual
Procedimiento: grupo de control
Terapia antibiótica empírica inmediata (iniciada dentro de 1 hora después de la aleatorización) con antibióticos elegidos por el médico de cabecera según el momento de aparición de la neumonía asociada al ventilador, el riesgo de resistencia a los antimicrobianos, la ecología local y el protocolo local. Si las muestras respiratorias son negativas se suspenderá la Antibioterapia. Si la neumonía asociada al ventilador se confirma mediante muestras positivas, se administrará terapia con antibióticos activa contra las especies bacterianas recuperadas durante un total de 7 días.
Experimental: Estrategia conservadora
Procedimiento: Estrategia conservadora
No se debe realizar terapia con antibióticos hasta recibir el cultivo de la muestra respiratoria y/o los resultados de la reacción en cadena de la polimerasa. Si estos resultados son negativos, no se administra terapia con antibióticos. Si son positivos (neumonía asociada a ventilador confirmada), se inicia la Antibioterapia según corresponda para la(s) especie(s) bacteriana(s) detectada(s) por cultivo y/o reacción en cadena de la polimerasa, sin considerar los resultados de la tinción de Gram y sin esperar los resultados de las pruebas de susceptibilidad antimicrobiana, y continuó durante un total de 7 días de terapia con antibióticos activa contra las especies bacterianas identificadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que mueren con 28 días o todavía están en ventilación mecánica invasiva el día 28
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 28
Para evaluar, en las unidades de cuidados intensivos, pacientes con sospecha de neumonía asociada a un ventilador no severo (sin síndrome de angustia respiratoria aguda severa o síndrome de angustia respiratoria), ya sea retrasando la terapia antibiótica de retraso hasta la neumonía asociada a la ventiladora, la estrategia de la cadena de la cadena de reacción respiratoria positiva positiva y/o la prueba de reacción de la cadena de polimerasa (la estrategia conservadora). Ventilación, en comparación con el inicio de la terapia con antibióticos inmediatamente después del muestreo (estrategia inmediata).
Del día 0 al día 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: Alta de la UCI, una media de 10 días
Tasas de mortalidad al alta de la UCI
Alta de la UCI, una media de 10 días
Puntuación de la Evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA)
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 7
Evaluación diaria secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
Del día 0 al día 7
Puntuación de infección pulmonar clínica modificada (mCPIS)
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 7
McPIS diario
Del día 0 al día 7
Cura clínica
Periodo de tiempo: día 7
La curación clínica se define como la combinación de la resolución de los signos y síntomas presentes en el momento de la inscripción y la mejoría o falta de progresión de los signos radiológicos.
día 7
Duración de la ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 28
Días de ventilación mecánica invasiva
Del día 0 al día 28
Días sin ventilador
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 28
Del día 0 al día 28
Uso de vasopresores
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 28
Días con vasopresores
Del día 0 al día 28
Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: día 28
Tasas de mortalidad al día 28
día 28
Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: día 90
Tasas de mortalidad al día 90
día 90
Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, una media de 20 días
Tasas de mortalidad al alta hospitalaria
Alta hospitalaria, una media de 20 días
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día 0 hasta el día del alta hospitalaria, una media de 20 días
Duración de la estancia hospitalaria (días)
Desde el día 0 hasta el día del alta hospitalaria, una media de 20 días
Incidencia de absceso relacionado con neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: Desde el día 0 hasta el día del alta de la UCI, una media de 10 días
Desde el día 0 hasta el día del alta de la UCI, una media de 10 días
Incidencia de bacterias relacionadas con la neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: Desde el día 0 hasta el día del alta de la UCI, una media de 10 días
Desde el día 0 hasta el día del alta de la UCI, una media de 10 días
Incidencia y momento de la neumonía asociada al ventilador posterior durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día 0 hasta el día del alta hospitalaria, una media de 20 días
Incidencia y momento de la neumonía asociada al ventilador posterior durante la estancia hospitalaria: recaída, recurrencia, sobreinfección, aparición de neumonía asociada al ventilador después de un episodio de neumonía asociada al ventilador sospechado pero refutado; La recurrencia se define como mejoras en las manifestaciones (fiebre, secreciones, necesidades de vasopresores, biomarcadores inflamatorios e infiltrados en la radiografía de tórax) después de 7 días de tratamiento con al menos un antibiótico activo sobre todas las bacterias documentadas, seguido del regreso o empeoramiento de estas manifestaciones con un nueva muestra respiratoria (cultivo, con o sin PCR) positiva para al menos una especie bacteriana en concentraciones significativas; el mismo escenario con una muestra respiratoria positiva para al menos una de las bacterias causantes iniciales definió recaída; ninguna mejora en las manifestaciones después de 7 días de tratamiento activo con una muestra respiratoria positiva para al menos una de las bacterias causantes iniciales definidas como superinfección.
Desde el día 0 hasta el día del alta hospitalaria, una media de 20 días
Incidencia de infecciones nocomiales entre la aleatorización y el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día 0 hasta el día del alta hospitalaria, una media de 20 días
Infecciones nosocomiales que incluyen neumonía asociada a ventilador, neumonía nosocomial, bacteriemia, infección del torrente sanguíneo relacionada con catéter, infección del tracto urinario, infección de tejidos blandos, infección por C. difficile y otras infecciones.
Desde el día 0 hasta el día del alta hospitalaria, una media de 20 días
Incidencia de infecciones nosocomiales intrahospitalarias por bacterias multirresistentes (BRM)
Periodo de tiempo: Desde el día 0 hasta el día del alta hospitalaria, una media de 20 días
Definido como cualquiera de los siguientes: Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA), S. aureus glicopéptido intermedio (GISA), Enterococcus resistente a vancomicina (VRE), Enterobacterales productores de betalactamasas de espectro extendido (ESBL-e), carbapenemasa -Enterobacterales productores (CPE) y Acinetobacter baumannii resistente a imipenem (IRAB).
Desde el día 0 hasta el día del alta hospitalaria, una media de 20 días
Incidencias de alergias y diarrea.
Periodo de tiempo: Desde el día 0 hasta el día del alta hospitalaria, una media de 20 días
Desde el día 0 hasta el día del alta hospitalaria, una media de 20 días
Días sin antibióticos
Periodo de tiempo: día 10
día 10
Número de días de terapia con antibióticos hasta el día 28
Periodo de tiempo: día 28
se calcula como días de terapia (DOT), definido como el número de días de AT, multiplicando cada día por el número de agentes antimicrobianos individuales administrados ese día, independientemente del número de dosis administradas.
día 28
Días de terapia de amplio espectro (DOT) hasta el día 28
Periodo de tiempo: día 28
(ceftazidima, piperacilina/tazobactam, cefepima, fluoroquinolonas, carbapenémicos o nuevos AT para bacilos gramnegativos multirresistentes) (número de días en AT de amplio espectro multiplicado por el número de agentes antimicrobianos individuales administrados en cada uno de esos días, independientemente del número de dosis administradas)
día 28
Días de terapia con carbapenom (DOT) hasta el día 28
Periodo de tiempo: día 28
Carbapenem DOT hasta el día 28 (número de días calendario durante los cuales el paciente recibió al menos una dosis de carbapenem multiplicado por el número de agentes antimicrobianos individuales administrados en cada uno de esos días, hasta el día 28, independientemente del número de dosis administradas).
día 28
Terapia antibiótica para la neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 28
Datos descriptivos: terapia dual, tiempo medio desde el muestreo respiratorio hasta la AT, duración, reducción (definida como AT empírica detenida o número de antimicrobianos empíricos disminuido o espectro de AT empírica reducido, según los resultados de AST)
Del día 0 al día 28
Datos descriptivos clínicos, de laboratorio y radiológicos 48 horas antes de la sospecha de neumonía asociada a ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 48 horas antes de la sospecha de neumonía asociada al ventilador
48 horas antes de la sospecha de neumonía asociada al ventilador
Proporción de pacientes con neumonía confirmada asociada al ventilador
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 28
Del día 0 al día 28
Número de pacientes que recibieron terapia con antibióticos activos/inactivos/innecesarios el día 0 y el día de inicio de la terapia con antibióticos
Periodo de tiempo: Día 0 y el día de inicio de la terapia antibiótica, un promedio de 1 día
Número de pacientes que recibieron terapia con antibióticos activos/inactivos/innecesarios el día 0 y el día de inicio de la terapia con antibióticos (con el activo definido como al menos un agente antimicrobiano activo contra cada especie bacteriana aislada de muestras respiratorias en concentraciones superiores a los umbrales preespecificados, según AST; inactivo definido como no cumplir con los criterios de AT activo e innecesario definido como terapia con antibióticos administrada antes de que los resultados de las muestras sean negativos)
Día 0 y el día de inicio de la terapia antibiótica, un promedio de 1 día
Número de pacientes con tratamiento antibiótico adecuado (definido como tratamiento con antibióticos activo o tratamiento con antibióticos ahorrados como se define a continuación) el día 0 y el día de inicio del tratamiento con antibióticos en el grupo de estrategia conservadora
Periodo de tiempo: Día 0 y el día de inicio de la terapia antibiótica, hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos o hasta 28 días
  • Número de pacientes que recibieron tratamiento antibiótico fundamentado, definido como iniciado al recibir un cultivo de muestra respiratoria positivo y/o resultados de prueba de PCR
  • Número de pacientes que recibieron tratamiento con antibióticos de rescate definido como iniciado, en un paciente del grupo conservador, después del muestreo pero antes de los resultados del cultivo y/o PCR, debido al desarrollo de criterios de gravedad de neumonía asociada al ventilador (shock o SDRA grave)
  • Número de pacientes que no recibieron tratamiento antibiótico por el presunto episodio de neumonía asociada al ventilador, es decir, que no recibieron tratamiento antibiótico después de la toma de muestras y tuvieron resultados negativos en las muestras respiratorias.
Día 0 y el día de inicio de la terapia antibiótica, hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos o hasta 28 días
Relación costo-utilidad incremental (ICUR)
Periodo de tiempo: día 90
La relación costo-utilidad incremental (ICUR, costo por año de vida ajustado por calidad [AVAC] ganado) de las dos estrategias se calculará desde una perspectiva colectiva y con un horizonte temporal de 90 días luego se comparará entre los dos grupos.
día 90
Datos descriptivos de la terapia con antibióticos.
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 28
Terapia con antibióticos para la neumonía asociada al ventilador: antimicrobianos, terapia dual, mediana de tiempo desde el muestreo respiratorio hasta la terapia con antibióticos, duración, reducción (definida como AT empírica detenida o número de antimicrobianos empíricos disminuido o espectro de terapia con antibióticos empíricos reducido, según Resultados de AST), terapia con antibióticos por motivos distintos a la sospecha de NAV: antimicrobiano, duración, motivo.
Del día 0 al día 28
Datos bacteriológicos descriptivos.
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 28
tinción de Gram, organismos recuperados (cultivados y/o identificados mediante PCR) y perfiles de resistencia a los antimicrobianos
Del día 0 al día 28
Uso de terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 28
Días en terapia de reemplazo renal
Del día 0 al día 28
ICU Stay Lenghts
Periodo de tiempo: Desde el día 0 hasta el día del alta de la UCI, un promedio de 10 días
ICU STAY LENGHTS (días)
Desde el día 0 hasta el día del alta de la UCI, un promedio de 10 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación EuroQol EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: día 0
La calidad de vida se evaluará mediante la puntuación EQ5D EuroQol.
día 0
Análisis de costo-utilidad (CUA)
Periodo de tiempo: Día 90

Para determinar si, en pacientes que sospechan que el VAP no severo (sin shock séptico o SDRA severo), posponiendo hasta que se confirme el VAP (mediante un cultivo positivo de muestras respiratorias y/o PCR) es rentable, en comparación con la estrategia inmediata, desde una perspectiva colectiva (considerando los costos del sistema de seguro de salud nacional (NHI) y el hospital) y con un horario de 90 días. Se realizará un análisis de costo-utilidad (CUA).

La efectividad de las dos estrategias comparadas se evaluará en términos de cambios potenciales en la calidad de vida y la supervivencia (CUA) .C.
Día 90
EQ-5D-5L EUROQOL Puntuación
Periodo de tiempo: Día 28
La calidad de vida se evaluará utilizando el puntaje EQ5D-5L Euroqol
Día 28
EQ-5D-5L EUROQOL Puntuación
Periodo de tiempo: Día 90
La calidad de vida se evaluará utilizando el puntaje EQ5D-5L Euroqol
Día 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

11 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

11 de febrero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC24_0466

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir