Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybiotykoterapia natychmiastowa a uzasadniona w przypadku podejrzenia nieciężkiego zapalenia płuc związanego z respiratorem (POSTPONE)

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Natychmiastowa a uzasadniona antybiotykoterapia w przypadku podejrzenia nieciężkiego zapalenia płuc związanego z respiratorem: randomizowane badanie kontrolowane

Respiratorowe zapalenie płuc jest najczęstszą infekcją szpitalną na oddziałach intensywnej terapii i wiąże się z przedłużoną wentylacją mechaniczną i nadużywaniem antybiotyków. Rozpoczęcie antybiotykoterapii natychmiast po pobraniu próbki bakteriologicznej (strategia natychmiastowa) może narazić niezainfekowanych pacjentów na niepotrzebne leczenie, natomiast oczekiwanie na potwierdzenie bakteriologiczne (strategia zachowawcza) może opóźnić zapalenie płuc u zakażonych pacjentów, związane z respiratorem.

Decyzja o rozpoczęciu antybiotykoterapii w przypadku zapalenia płuc związanego z respiratorem uwzględnia trzy punkty: prawdopodobieństwo rozpoznania, ryzyko dla pacjenta w przypadku opóźnienia antybiotykoterapii oraz ryzyko selekcji opornych bakterii. Prawdopodobieństwo rozpoznania jest ograniczone ze względu na subiektywny i niespecyficzny charakter kryteriów diagnostycznych, a jedynie 30–50% podejrzanych przypadków zostaje potwierdzonych bakteriologicznie (przy czym próbki pobiera się jedynie wtedy, gdy przed badaniem istnieje wystarczające prawdopodobieństwo). Ryzyko związane z opóźnioną antybiotykoterapią nie jest znane, ponieważ w niewielu badaniach obserwacyjnych bezpośrednio oceniano wpływ czasu rozpoczęcia antybiotykoterapii na wynik leczenia (częste mylenie opóźnionej i niewłaściwej antybiotykoterapii).

Iregui i in. odkryli, że opóźnienie antybiotykoterapii o ponad 24 godziny wiązało się z większą śmiertelnością. Jednak nowsze badania przed i po wykazały, że strategia zachowawcza była związana z niższą śmiertelnością, częstszym stosowaniem początkowej antybiotykoterapii i krótszym czasem trwania antybiotykoterapii. Podobnie, w niedawnym badaniu przeprowadzonym przez nasz zespół przed i po, rozpoczęcie terapii antybiotykowej dopiero po potwierdzeniu mikrobiologicznym zapalenia płuc związanego z respiratorem bez wstrząsu septycznego lub zespołu ostrej niewydolności oddechowej nie wiązało się z wydłużeniem czasu wentylacji, długości pobytu lub nadmierna śmiertelność w D28; ale wiązało się to z częściej stosowaną antybiotykoterapią (DELAVAP, MARTIN i wsp., Annals of Intensive Care, 2024). Wreszcie, niedawne wieloośrodkowe badanie pilotażowe TARPP dotyczące intensywnej terapii chirurgicznej sugeruje, że antybiotykoterapia rozpoczęta na podstawie danych mikrobiologicznych u pacjentów z podejrzeniem zapalenia płuc związanego z respiratorem niewymagającym wspomagania wazopresyjnego nie wiąże się z gorszym wynikiem niż natychmiastowa antybiotykoterapia bez dokumentacji (tzw. jedyne randomizowane badanie na ten temat).

Antybiotykoterapia w przypadku podejrzenia zapalenia płuc związanego z respiratorem, które nie zostało później potwierdzone, jest zbędnym stosowaniem antybiotyków i niesie ze sobą ryzyko selekcji opornych bakterii, co może mieć niekorzystne skutki dla zdrowia publicznego. Donoszono, że konserwatywna strategia przepisywania antybiotykoterapii w przypadku zakażeń nabytych na oddziałach intensywnej terapii zmniejsza stosowanie antybiotykoterapii i częstość występowania nabytych zakażeń Enterobacteriaceae wytwarzających β-laktamazę.

Ogólnie rzecz biorąc, u pacjentów z podejrzeniem zapalenia płuc związanego z respiratorem, ale bez objawów ciężkości klinicznej, biorąc pod uwagę niepewność co do przypisanej śmiertelności i obawy dotyczące oporności bakterii, uzasadniona jest ocena konserwatywnej strategii antybiotykoterapii. Niektóre francuskie oddziały intensywnej terapii już opóźniają antybiotykoterapię do czasu potwierdzenia zapalenia płuc związanego z respiratorem, z wyjątkiem pacjentów z ciężką hipoksemią lub koniecznością stosowania leków wazopresyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

686

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Arles, Francja, 13637
      • Avignon, Francja, 84000
      • Belfort, Francja, 90000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Francja, 33076
      • Bordeaux, Francja
      • Cannes, Francja, 06414
        • Rekrutacyjny
        • CH Simone VEIL
        • Kontakt:
      • Cherbourg, Francja, 50102
      • Cholet, Francja, 49325
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
      • Dax, Francja, 40107
        • Rekrutacyjny
        • CH Dax
        • Kontakt:
      • Dijon, Francja, 21033
      • Garches, Francja, 92380
        • Rekrutacyjny
        • APHP - Hôpital Raymond Poincaré
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85025
      • Le Chesnay, Francja, 78157
        • Rekrutacyjny
        • CH Versailles
        • Kontakt:
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Rekrutacyjny
        • CH Le Mans
        • Kontakt:
      • Le Puy-en-Velay, Francja, 43000
      • Lille, Francja, 59037
      • Lorient, Francja, 56100
        • Rekrutacyjny
        • GHB Sud- Hôpital de Lorient
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69437
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja
      • Melun, Francja, 77000
        • Rekrutacyjny
        • CH de Melun
        • Kontakt:
      • Mont-de-Marsan, Francja, 40000
        • Rekrutacyjny
        • CH de Mont de Marsan
        • Kontakt:
      • Nice, Francja, 06100
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nice -Hôpital Pasteur
        • Kontakt:
      • Nice, Francja, 06200
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
      • Orléans, Francja, 45100
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • APHP - Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75020
        • Rekrutacyjny
        • APHP - Hôpital Tenon
        • Kontakt:
      • Pau, Francja, 64000
      • Rennes, Francja, 35033
      • Saint-Nazaire, Francja, 44600
      • St-Malo, Francja, 35403
        • Rekrutacyjny
        • CH de Saint-Malo
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Francja, 67091
      • Strasbourg, Francja, 67098
      • Suresnes, Francja, 92150
      • Tours, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
      • Valenciennes, Francja, 59300
      • Vannes, Francja, 56017
    • France
      • Angers, France, Francja, 49000
      • Angoulème, France, Francja, 16000
      • Argenteuil, France, Francja, 95100
      • Nantes, France, Francja, 44000
  • Gwadelupa
      • Pointe-à-Pitre, Gwadelupa, 97159

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna trwająca dłużej niż 48 godzin
  • Pobieranie próbek z dróg oddechowych (metoda według uznania lekarza, zgodnie z lokalnym protokołem) w celu wykrycia pierwszego epizodu zapalenia płuc z podejrzeniem stosowania respiratora (spełniającego wcześniej określone kryteria)
  • Wiek ≥18 lat
  • Świadoma zgoda pacjenta lub jego najbliższej rodziny na udział w badaniu lub procedurze ratunkowej, jeśli nie ma najbliższej rodziny
  • Pacjenci objęci systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria niewłączenia:

  • Kryteria ciężkiego zapalenia płuc związanego z respiratorem zdefiniowane jako:

    • Terapia wazopresyjna w przypadku wystąpienia wstrząsu septycznego w czasie podejrzenia zapalenia płuc związanego z respiratorem
    • Początek lub poważne nasilenie hipoksemii (PaO2/FiO2 <150 przy 60% FiO2 i szczytowym ciśnieniu wydechowym 10 mm H2O lub pacjent poddawany żylno-żylnej pozaustrojowej oksygenacji membranowej)

  • Immunosupresja zdefiniowana jako:

    • leukocyty <1G/L lub neutrofile <0,5 G/L
    • w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych lub przeszczep narządu z przewlekłą terapią immunosupresyjną
    • Zakażenie wirusem HIV z CD4<50/mm3
    • przewlekłe stosowanie kortykosteroidów (>0,5 mg/kg na dobę przez co najmniej jeden miesiąc w ciągu ostatnich trzech miesięcy).
  • Pacjent już poddawany antybiotykoterapii o przewidywanym czasie trwania ≥4 tygodni (zapalenie wsierdzia, zapalenie stawów kręgosłupa, ropień...)
  • Wcześniejsze podejrzenie zapalenia płuc związanego z respiratorem wraz z pobieraniem próbek i/lub antybiotykoterapią w przypadku podejrzenia zapalenia płuc związanego z respiratorem
  • Poprzednie włączenie do badania
  • Pacjent objęty badaniem interwencyjnym dotyczącym leczenia zapalenia płuc związanego z respiratorem.
  • Ciąża, niedawny poród lub karmienie piersią
  • Więzień Zakładu Karnego, dorosły, objęty opieką
  • Pacjent objęty ochroną prawną
  • Oczekiwana długość życia poniżej 48 godzin i/lub decyzja o wstrzymaniu i/lub wycofaniu terapii podtrzymujących życie
  • Reanimacja dawcy narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Strategia natychmiastowa
Zwykła opieka
Procedura: grupa kontrolna
natychmiastowa empiryczna antybiotykoterapia (rozpoczęta w ciągu 1 godziny po randomizacji) antybiotykiem(ami) wybranymi przez lekarza przyłóżkowego na podstawie czasu wystąpienia zapalenia płuc związanego z respiratorem, ryzyka oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, lokalnej ekologii i lokalnego protokołu. Jeżeli próbki dróg oddechowych będą negatywne, antybiotykoterapia zostanie przerwana. Jeżeli pozytywne próbki potwierdzą zapalenie płuc związane z respiratorem, będzie stosowana antybiotykoterapia aktywna przeciwko odzyskanym gatunkom bakterii łącznie przez 7 dni.
Eksperymentalny: Strategia konserwatywna
Procedura: Strategia konserwatywna
Żadnej antybiotykoterapii do czasu otrzymania wyników hodowli próbki z dróg oddechowych i/lub reakcji łańcuchowej polimerazy. Jeśli te wyniki są negatywne, nie stosuje się antybiotykoterapii. W przypadku wyniku pozytywnego (potwierdzone zapalenie płuc związane z respiratorem) rozpoczyna się antybiotykoterapię odpowiednią dla gatunku(ów) bakterii wykrytego w hodowli i/lub reakcji łańcuchowej polimerazy, bez uwzględniania wyników barwienia metodą Grama i bez oczekiwania na wyniki badań wrażliwości drobnoustrojów, i kontynuowano łącznie przez 7 dni antybiotykoterapii aktywnej przeciwko zidentyfikowanym gatunkom bakterii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy umierają w ciągu 28 dni lub nadal są w inwazyjnej wentylacji mechanicznej w dniu 28
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28
Aby ocenić, u jednostek intensywnej terapii pacjenci z podejrzeniem, że zapalenie płuc związane z respiratorem związanym z respiratorem (bez wstrząsu septycznego lub ciężkiego zespołu ostrej niewydolności oddechowej), niezależnie od tego, czy opóźnianie terapii antybiotykoterapii, dopóki nie zwiększy się zapłonu reakcyjnego w dniu 28, a nie powiadomiono go w formie pneumonii. , w porównaniu z inicjacją antybiotykoterapii bezpośrednio po pobieraniu próbek (natychmiastowa strategia).
Od dnia 0 do dnia 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: Wypisanie z OIOM-u, średnio 10 dni
Wskaźniki śmiertelności przy wypisie z OIOM
Wypisanie z OIOM-u, średnio 10 dni
Wynik sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA).
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7
Codzienna sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA)
Od dnia 0 do dnia 7
Zmodyfikowany wynik klinicznej infekcji płuc (mCPIS)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7
Codziennie mPIS
Od dnia 0 do dnia 7
Kuracja kliniczna
Ramy czasowe: dzień 7
Wyleczenie kliniczne definiuje się jako połączenie ustąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych występujących w momencie włączenia do badania oraz poprawy lub braku progresji objawów radiologicznych
dzień 7
Inwazyjny czas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28
Dni inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Od dnia 0 do dnia 28
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28
Od dnia 0 do dnia 28
Stosowanie wazopresorów
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28
Dni na wazopresorach
Od dnia 0 do dnia 28
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: dzień 28
Wskaźniki śmiertelności w dniu 28
dzień 28
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: dzień 90
Wskaźniki śmiertelności w dniu 90
dzień 90
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, średnio 20 dni
Wskaźniki śmiertelności przy wypisie ze szpitala
Wypis ze szpitala, średnio 20 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia wypisu ze szpitala średnio 20 dni
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Od dnia 0 do dnia wypisu ze szpitala średnio 20 dni
Częstość występowania ropnia związanego z zapaleniem płuc związanym z respiratorem
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia wypisu z OIT średnio 10 dni
Od dnia 0 do dnia wypisu z OIT średnio 10 dni
Występowanie bakterii związanych z zapaleniem płuc związanych z respiratorem
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia wypisu z OIT średnio 10 dni
Od dnia 0 do dnia wypisu z OIT średnio 10 dni
Częstość występowania i czas późniejszego zapalenia płuc związanego z respiratorem podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia wypisu ze szpitala średnio 20 dni
Częstość występowania i czas wystąpienia kolejnego zapalenia płuc związanego z respiratorem podczas pobytu w szpitalu: nawrót, nawrót, nadkażenie, wystąpienie zapalenia płuc związanego z respiratorem po podejrzewanym, ale wykluczonym epizodzie zapalenia płuc związanym z respiratorem; nawrót definiuje się jako złagodzenie objawów (gorączka, wydzielina, zapotrzebowanie na leki wazopresyjne, biomarkery stanu zapalnego i nacieki na radiogramie klatki piersiowej) po 7 dniach leczenia co najmniej jednym antybiotykiem aktywnym na wszystkie udokumentowane bakterie, po którym następuje powrót lub pogorszenie tych objawów wraz z nowa próbka z układu oddechowego (hodowla z PCR lub bez) dodatnia w kierunku co najmniej jednego gatunku bakterii w znaczących stężeniach; ten sam scenariusz z dodatnim wynikiem próbki oddechowej na obecność co najmniej jednej z początkowych bakterii wywołujących nawrót; brak poprawy objawów po 7 dniach aktywnego leczenia próbką z dróg oddechowych, w której stwierdzono obecność co najmniej jednej z początkowych bakterii wywołujących nadkażenie.
Od dnia 0 do dnia wypisu ze szpitala średnio 20 dni
Częstość występowania zakażeń szpitalnych pomiędzy randomizacją a wypisem ze szpitala
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia wypisu ze szpitala średnio 20 dni
Zakażenia szpitalne, w tym zapalenie płuc związane z respiratorem, szpitalne zapalenie płuc, bakteriemia, zakażenie krwi związane z cewnikiem, zakażenie dróg moczowych, zakażenie tkanek miękkich, zakażenie C. difficile i inne zakażenia
Od dnia 0 do dnia wypisu ze szpitala średnio 20 dni
Częstość występowania wewnątrzszpitalnych zakażeń szpitalnych wywołanych bakteriami wieloopornymi (MRB)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia wypisu ze szpitala średnio 20 dni
Zdefiniowane jako którekolwiek z poniższych: gronkowiec złocisty oporny na metycylinę (MRSA), pośrednio glikopeptydowy S. aureus (GISA), Enterococcus oporny na wankomycynę (VRE), Enterobacterales wytwarzający beta-laktamazę o rozszerzonym spektrum działania (ESBL-e), karbapenemaza -wytwarzające Enterobacterales (CPE) i oporne na imipenem Acinetobacter baumannii (IRAB).
Od dnia 0 do dnia wypisu ze szpitala średnio 20 dni
Przypadki alergii i biegunki
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia wypisu ze szpitala średnio 20 dni
Od dnia 0 do dnia wypisu ze szpitala średnio 20 dni
Dni bez antybiotyków
Ramy czasowe: dzień 10
dzień 10
Liczba dni terapii antybiotykowej według dnia 28
Ramy czasowe: dzień 28
obliczana jako dni terapii (DOT), definiowana jako liczba dni leczenia AT, przy czym każdy dzień jest mnożony przez liczbę poszczególnych środków przeciwdrobnoustrojowych podanych tego dnia, niezależnie od liczby podanych dawek.
dzień 28
Dni terapii o szerokim spektrum działania (DOT) do 28. dnia
Ramy czasowe: dzień 28
(ceftazydym, piperacylina/tazobaktam, cefepim, fluorochinolony, karbapenemy lub nowy AT dla wielolekoopornych pałeczek Gram-ujemnych) (liczba dni leczenia AT o szerokim spektrum działania pomnożona przez liczbę poszczególnych środków przeciwdrobnoustrojowych podanych w każdym z tych dni, niezależnie od liczby podanych dawek)
dzień 28
Dni leczenia karbapenomem (DOT) do 28. dnia
Ramy czasowe: dzień 28
Karbapenem DOT do 28. dnia (liczba dni kalendarzowych, w ciągu których pacjent otrzymał co najmniej jedną dawkę karbapenemu, pomnożona przez liczbę poszczególnych środków przeciwdrobnoustrojowych podanych w każdym z tych dni, do 28. dnia, niezależnie od liczby podanych dawek).
dzień 28
Terapia antybiotykowa na zapalenie płuc związana z respiratorem
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28
Dane opisowe: terapia dualna, mediana czasu od pobrania próbki oddechowej do AT, czas trwania, deeskalacja (zdefiniowana jako zatrzymanie empirycznego AT lub zmniejszenie liczby empirycznych środków przeciwdrobnoustrojowych lub zawężenie spektrum empirycznego AT na podstawie wyników AST)
Od dnia 0 do dnia 28
Opisowe dane kliniczne, laboratoryjne i radiologiczne na 48 godzin przed podejrzeniem zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: 48 godzin przed podejrzeniem zapalenia płuc związanego z respiratorem
48 godzin przed podejrzeniem zapalenia płuc związanego z respiratorem
Odsetek pacjentów z potwierdzonym zapaleniem płuc związanym z respiratorem
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28
Od dnia 0 do dnia 28
Liczba pacjentów, którym podano aktywną/nieaktywną/niepotrzebną antybiotykoterapię w dniu 0 oraz w dniu rozpoczęcia antybiotykoterapii
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień rozpoczęcia antybiotykoterapii średnio 1 dzień
Liczba pacjentów, którym podano aktywną/nieaktywną/niepotrzebną antybiotykoterapię w dniu 0 i w dniu rozpoczęcia antybiotykoterapii (przy czym substancja czynna jest zdefiniowana jako co najmniej jeden środek przeciwdrobnoustrojowy aktywny wobec każdego gatunku bakterii wyizolowanego z próbek dróg oddechowych w stężeniach większych niż wcześniej określone progi, na podstawie AST; nieaktywna definiowana jako niespełniająca kryteriów aktywnego AT i niepotrzebna definiowana jako antybiotykoterapia podana przed wynikami próbek, które były negatywne)
Dzień 0 i dzień rozpoczęcia antybiotykoterapii średnio 1 dzień
Liczba pacjentów, u których zastosowano odpowiednią antybiotykoterapię (definiowaną jako aktywna antybiotykoterapia lub oszczędna antybiotykoterapia zgodnie z definicją poniżej) w dniu 0 oraz w dniu rozpoczęcia antybiotykoterapii w ramieniu strategii zachowawczej
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień rozpoczęcia antybiotykoterapii, do wypisu z oddziału intensywnej terapii lub do 28 dni
  • Liczba pacjentów, którym podano uzasadnioną antybiotykoterapię, zdefiniowaną jako rozpoczętą po otrzymaniu dodatniego wyniku posiewu próbki z układu oddechowego i/lub wyniku testu PCR
  • Liczba pacjentów, którym podano doraźną terapię antybiotykową zdefiniowaną jako rozpoczętą, w grupie pacjentów z grupy zachowawczej, po pobraniu próbek, ale przed wynikami posiewu i/lub PCR, w związku z opracowaniem kryteriów ciężkości zapalenia płuc związanego z respiratorem (wstrząs lub ciężki ARDS)
  • Liczba pacjentów, którzy oszczędzili antybiotykoterapię w związku z podejrzeniem epizodu zapalenia płuc związanego z respiratorem, tj. nie otrzymali antybiotykoterapii po pobraniu próbki i mieli ujemne wyniki badań próbek oddechowych
Dzień 0 i dzień rozpoczęcia antybiotykoterapii, do wypisu z oddziału intensywnej terapii lub do 28 dni
Inkrementalny współczynnik kosztów do użyteczności (ICUR)
Ramy czasowe: dzień 90
Inkrementalny współczynnik kosztów użyteczności (ICUR, koszt uzyskanego roku życia skorygowanego o jakość [QALY]) obu strategii zostanie obliczony z perspektywy zbiorowej, a następnie porównany pomiędzy obiema grupami w 90-dniowym horyzoncie czasowym.
dzień 90
Dane opisowe dotyczące terapii antybiotykowej
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28
Antybiotykoterapia zapalenia płuc skojarzona z respiratorem: środki przeciwdrobnoustrojowe, terapia podwójna, mediana czasu od pobrania próbki materiału oddechowego do terapii antybiotykowej, czas trwania, deeskalacja (zdefiniowana jako zatrzymanie empirycznego AT lub zmniejszenie liczby empirycznych leków przeciwdrobnoustrojowych lub zawężenie spektrum empirycznej antybiotykoterapii na podstawie wyniki AST), antybiotykoterapia z powodów innych niż podejrzenie VAP: działanie przeciwdrobnoustrojowe, czas trwania, przyczyna
Od dnia 0 do dnia 28
Opisowe dane bakteriologiczne
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28
barwienie metodą Grama, odzyskane organizmy (hodowane i/lub zidentyfikowane metodą PCR) oraz profile oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe
Od dnia 0 do dnia 28
Stosowanie terapii zastępczej nerki
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 28
Dni w terapii zastępczej nerki
Od dnia 0 do dnia 28
OIOM Stay Stay
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia rozładowania z OIOM, średnio 10 dni
OIOS Stay Lenghts (dni)
Od dnia 0 do dnia rozładowania z OIOM, średnio 10 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik EQ-5D-5L EuroQol
Ramy czasowe: dzień 0
Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali EQ5D EuroQol
dzień 0
Analiza kosztów (CUA)
Ramy czasowe: Dzień 90

Aby ustalić, czy u pacjentów, którzy podejrzewali nielegalne VAP (bez wstrząsu septycznego lub ciężkiego ARDS), odroczenie się do momentu potwierdzenia VAP (przez dodatnią kulturę próby oddechowej i/lub PCR) jest opłacalny, w porównaniu z natychmiastową strategią, z kolektywnej perspektywy (biorąc pod uwagę koszty narodowego ubezpieczenia zdrowotnego (NHI) i szpitala) i ze szpitalem 90-dniowym. Zostanie przeprowadzona analiza kosztów (CUA).

Skuteczność tych dwóch porównywanych strategii zostanie oceniona pod względem potencjalnych zmian jakości życia i przeżycia (CUA) .C.
Dzień 90
Wynik eq-5d-5l euroqol
Ramy czasowe: Dzień 28
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą euroqol EQ5D-5L
Dzień 28
Wynik eq-5d-5l euroqol
Ramy czasowe: Dzień 90
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą euroqol EQ5D-5L
Dzień 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC24_0466

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj