Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar kontra underbyggd antibiotikaterapi vid misstänkt icke-allvarlig ventilationsrelaterad lunginflammation (POSTPONE)

28 augusti 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Omedelbar kontra underbyggd antibiotikaterapi vid misstänkt icke-svår ventilationsrelaterad lunginflammation: en randomiserad kontrollerad prövning

Ventilatorrelaterad lunginflammation är den ledande nosokomiala infektionen på intensivvårdsavdelningarna och är förknippad med långvarig mekanisk ventilation och överanvändning av antibiotika. Att inleda antibiotikabehandling omedelbart efter bakteriologisk provtagning (omedelbar strategi) kan utsätta oinfekterade patienter för onödig behandling, medan väntan på bakteriologisk bekräftelse (konservativ strategi) kan fördröja ventilatorrelaterad lunginflammation hos infekterade patienter.

Beslutet att påbörja antibiotikabehandling för respiratorrelaterad lunginflammation tar hänsyn till tre punkter: diagnostisk sannolikhet, riskerna för patienten om antibiotikabehandlingen försenas och risken för urval av resistenta bakterier. Diagnostisk sannolikhet är begränsad, med tanke på den subjektiva och ospecifika karaktären hos de diagnostiska kriterierna, och endast 30-50 % av de misstänkta fallen bekräftas bakteriologiskt (medan prover endast tas när sannolikheten före testet är tillräcklig). Riskerna förknippade med fördröjd antibiotikabehandling är okända, eftersom få observationsstudier har direkt bedömt effekten av tidpunkten för inledande av antibiotikabehandling på resultatet (frekvent förväxling mellan fördröjd och olämplig antibiotikabehandling).

Iregui et al. fann att fördröjning av antibiotikabehandling med mer än 24 timmar var associerat med högre dödlighet. Nyare före- och efterstudier har dock visat att den konservativa strategin var förknippad med lägre dödlighet, mer frekvent lämplig initial antibiotikaterapi och kortare varaktighet av antibiotikaterapi. På liknande sätt, i en nyligen genomförd före- och efterstudie av vårt team, var inledande av antibiotikabehandling endast efter mikrobiologisk bekräftelse av ventilatorrelaterad lunginflammation utan septisk chock eller allvarligt akut andnödsyndrom inte associerat med en ökning av ventilationstid, vistelsetid eller överdödlighet vid D28; men var associerad med antibiotikabehandling som oftare var lämplig (DELAVAP, MARTIN et al, Annals of Intensive Care, 2024). Slutligen antyder den nyligen genomförda multicenter-TARPP-pilotstudien inom kirurgisk intensivvård att antibiotikabehandling initierad på basis av mikrobiologiska data hos patienter med misstänkt ventilatorrelaterad lunginflammation som inte kräver vasopressorstöd inte är associerad med ett sämre resultat än omedelbar antibiotikabehandling utan dokumentation (den endast randomiserad studie i detta ämne).

Antibiotikaterapi för misstänkt respiratorrelaterad lunginflammation som inte bekräftas i efterhand är en onödig användning av antibiotika och medför en risk för urval av resistenta bakterier, med negativa effekter på folkhälsan. Det har rapporterats att en konservativ förskrivningsstrategi för antibiotikaterapi för intensivvårdsavdelningar-förvärvade infektioner minskar användningen av antibiotikaterapi och förekomsten av förvärvade β-laktamasproducerande Enterobacteriaceae-infektioner.

Totalt sett är utvärderingen av den konservativa antibiotikaterapistrategin rimlig hos patienter med misstänkt respiratorrelaterad lunginflammation men inga tecken på klinisk svårighetsgrad, med tanke på osäkerheten om hänförbar dödlighet och oro för bakteriell resistens. Vissa franska intensivvårdsavdelningar skjuter redan upp antibiotikaterapi tills bekräftelse av ventilatorrelaterad lunginflammation, förutom hos patienter med svår hypoxemi eller behov av vasopressorstöd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

686

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Arles, Frankrike, 13637
      • Avignon, Frankrike, 84000
      • Belfort, Frankrike, 90000
        • Rekrytering
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
      • Bordeaux, Frankrike
      • Cannes, Frankrike, 06414
        • Rekrytering
        • CH Simone VEIL
        • Kontakt:
      • Cherbourg, Frankrike, 50102
      • Cholet, Frankrike, 49325
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
      • Dax, Frankrike, 40107
        • Rekrytering
        • CH Dax
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrike, 21033
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rekrytering
        • APHP - Hôpital Raymond Poincaré
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85025
      • Le Chesnay, Frankrike, 78157
        • Rekrytering
        • CH Versailles
        • Kontakt:
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Rekrytering
        • CH Le Mans
        • Kontakt:
      • Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Lorient, Frankrike, 56100
        • Rekrytering
        • GHB Sud- Hôpital de Lorient
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Rekrytering
        • CHU de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrike
      • Melun, Frankrike, 77000
      • Mont-de-Marsan, Frankrike, 40000
        • Rekrytering
        • CH de Mont de Marsan
        • Kontakt:
      • Nice, Frankrike, 06100
        • Rekrytering
        • CHU Nice -Hôpital Pasteur
        • Kontakt:
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Rekrytering
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
      • Orléans, Frankrike, 45100
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • APHP - Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Rekrytering
        • APHP - Hôpital Tenon
        • Kontakt:
      • Pau, Frankrike, 64000
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44600
      • St-Malo, Frankrike, 35403
        • Rekrytering
        • CH de Saint-Malo
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
      • Suresnes, Frankrike, 92150
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekrytering
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
      • Valenciennes, Frankrike, 59300
      • Vannes, Frankrike, 56017
    • France
      • Angers, France, Frankrike, 49000
      • Angoulème, France, Frankrike, 16000
      • Argenteuil, France, Frankrike, 95100
      • Nantes, France, Frankrike, 44000
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation längre än 48 timmar
  • Andningsprovtagning (metod enligt läkarens bedömning, enligt lokalt protokoll) för en första episod av misstänkt respiratorrelaterad lunginflammation (uppfyller de fördefinierade kriterierna)
  • Ålder ≥18 år
  • Informerat samtycke från patienten eller anhöriga till deltagande i prövningen, eller akut förfarande om ingen anhörig finns tillgänglig
  • Patienter anslutna till ett socialförsäkringssystem

Kriterier för icke-inkludering:

  • Kriterier för svår ventilatorrelaterad lunginflammation definierade som:

    • Vasopressorterapi för uppkomst av septisk chock runt tidpunkten för misstanke om respiratorrelaterad lunginflammation
    • Debut eller allvarlig försämring av hypoxemi (PaO2/FiO2<150 med 60 % FiO2 och 10 mm H2O toppexpiratoriskt tryck, eller patient på veno-venös extrakorporeal membransyresättning)

  • Immunsuppression definieras som:

    • leukocyter <1G/L eller neutrofiler <0,5 G/L
    • under de senaste 3 månaderna
    • hematopoetisk stamcellstransplantation eller organtransplantation med kronisk immunsuppressiv terapi
    • HIV-infektion med CD4<50/mm3
    • kronisk kortikosteroidanvändning (>0,5 mg/kg dag under minst en månad under de senaste tre månaderna).
  • Patient som redan går på antibiotikabehandling av beräknad varaktighet ≥4 veckor (endokardit, spondylodiskit, abscess...)
  • Tidigare respiratorrelaterad lunginflammation misstanke med provtagning och/eller antibiotikaterapi för misstänkt respiratorrelaterad lunginflammation
  • Tidigare inkludering i rättegången
  • Patient inkluderad i en interventionsstudie om hantering av ventilatorrelaterad lunginflammation.
  • Graviditet, nyligen förlossad eller amning
  • Kriminalvårdsintagen, vuxen under vårdnad
  • Patient under rättsskydd
  • Förväntad livslängd mindre än 48 timmar och/eller beslut att avstå från och/eller avbryta livsuppehållande behandlingar
  • Reanimering av organdonatorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omedelbar strategi
Vanlig vård
Procedur: kontrollgrupp
omedelbar empirisk antibiotikaterapi (startad inom 1 timme efter randomisering) med antibiotika som valts av läkaren vid sängkanten baserat på tidpunkten för ventilatorrelaterad lunginflammation, risk för antimikrobiell resistens, lokal ekologi och lokalt protokoll. Om andningsproverna är negativa kommer antibiotikabehandlingen att avbrytas. Om respiratorassocierad lunginflammation bekräftas av positiva prover, kommer antibiotikaterapi som är aktiv mot den/de återvunna bakteriearten att ges under totalt 7 dagar.
Experimentell: Konservativ strategi
Procedur: Konservativ strategi
Ingen antibiotikabehandling förrän respiratorisk provkultur och/eller polymeraskedjereaktionsresultat har mottagits. Om dessa resultat är negativa ges ingen antibiotikabehandling. Om de är positiva (bekräftad respiratorrelaterad lunginflammation), startas antibiotikabehandling på lämpligt sätt för den eller de bakteriearter som upptäcks genom odling och/eller polymeraskedjereaktion, utan att ta hänsyn till resultat av gramfärgning och utan att vänta på resultat från antimikrobiella känslighetstest, och fortsatte i totalt 7 dagar med antibiotikaterapi aktiv mot den eller de identifierade bakteriearterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som dör 28 dagar eller fortfarande är på invasiv mekanisk ventilation på dag 28
Tidsram: Från dag 0 till dag 28
Att bedöma, hos intensivvårdsenheter med misstänkta icke-severe ventilatorassocierad lunginflammation (ingen septisk chock eller allvarlig akut respiratorisk nödsyndrom), oavsett om det försenar antibiotikaterapi tills ventilator-associerad pneumonia bekräftas av en positiv respiratorisk-sample-kultur och/eller polymeras kedjereaktion ( Ventilation, jämfört med initiering av antibiotikabehandling omedelbart efter provtagning (omedelbar strategi).
Från dag 0 till dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighetstal
Tidsram: ICU-utskrivning, i genomsnitt 10 dagar
Dödligheten för utskrivningar på intensivvårdsavdelningen
ICU-utskrivning, i genomsnitt 10 dagar
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poäng
Tidsram: Från dag 0 till dag 7
Daily Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
Från dag 0 till dag 7
Modifierad klinisk lunginfektionspoäng (mCPIS)
Tidsram: Från dag 0 till dag 7
Daglig mcPIS
Från dag 0 till dag 7
Kliniskt botemedel
Tidsram: dag 7
Klinisk bot definieras som kombinationen av upplösning av tecken och symtom vid inskrivningen och förbättring eller avsaknad av progression av radiologiska tecken
dag 7
Varaktighet för invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: Från dag 0 till dag 28
Dagar av invasiv mekanisk ventilation
Från dag 0 till dag 28
Ventilatorfria dagar
Tidsram: Från dag 0 till dag 28
Från dag 0 till dag 28
Användning av vasopressorer
Tidsram: Från dag 0 till dag 28
Dagar på vasopressorer
Från dag 0 till dag 28
Dödlighetstal
Tidsram: dag 28
Dödlighet på dag 28
dag 28
Dödlighetstal
Tidsram: dag 90
Dödlighet på dag 90
dag 90
Dödlighetstal
Tidsram: Sjukhusutskrivning, i genomsnitt 20 dagar
Dödlighet vid utskrivning från sjukhus
Sjukhusutskrivning, i genomsnitt 20 dagar
Sjukhusvistelselängder
Tidsram: Från dag 0 till utskrivningsdagen från sjukhuset, i genomsnitt 20 dagar
Sjukhusvistelselängder (dagar)
Från dag 0 till utskrivningsdagen från sjukhuset, i genomsnitt 20 dagar
Incidensen av respiratorassocierad pneumonirelaterad abscess
Tidsram: Från dag 0 till utskrivningsdagen från ICU, i genomsnitt 10 dagar
Från dag 0 till utskrivningsdagen från ICU, i genomsnitt 10 dagar
Förekomst av ventilatorrelaterade lunginflammationsrelaterade bakterier
Tidsram: Från dag 0 till utskrivningsdagen från ICU, i genomsnitt 10 dagar
Från dag 0 till utskrivningsdagen från ICU, i genomsnitt 10 dagar
Förekomst och tidpunkt för efterföljande respiratorassocierad lunginflammation under sjukhusvistelsen
Tidsram: Från dag 0 till utskrivningsdagen från sjukhuset, i genomsnitt 20 dagar
Incidens och tidpunkt för efterföljande respiratorassocierad lunginflammation under sjukhusvistelsen: återfall, återfall, superinfektion, respiratorassocierad lunginflammation efter en misstänkt men vederlagd respiratorassocierad pneumoniepisod; återfall definieras som förbättringar av manifestationer (feber, sekret, vasopressorbehov, inflammatoriska biomarkörer och infiltrat av röntgenbilder) efter 7 dagars behandling med minst ett antibiotikum aktivt på alla dokumenterade bakterier, följt av återkomst eller förvärring av dessa manifestationer med en nytt andningsprov (odling, med eller utan PCR) positivt för minst en bakterieart i betydande koncentrationer; samma scenario med ett andningsprov positivt för åtminstone en av de initiala orsaksbakteriernas återfall; ingen förbättring av manifestationerna efter 7 dagars aktiv behandling med ett andningsprov positivt för åtminstone en av de initiala orsakande bakterierna definierade superinfektionen.
Från dag 0 till utskrivningsdagen från sjukhuset, i genomsnitt 20 dagar
Förekomst av noskomiala infektioner mellan randomisering och utskrivning från sjukhus
Tidsram: Från dag 0 till utskrivningsdagen från sjukhuset, i genomsnitt 20 dagar
Nosokomiala infektioner inklusive ventilatorassocierad lunginflammation, nosokomial pneumoni, bakteriemi, kateterrelaterad blodomloppsinfektion, urinvägsinfektion, mjukdelsinfektion, C. difficile-infektion och andra infektioner
Från dag 0 till utskrivningsdagen från sjukhuset, i genomsnitt 20 dagar
Förekomst av sjukhusinfektioner på sjukhus av multiresistenta bakterier (MRB)
Tidsram: Från dag 0 till utskrivningsdagen från sjukhuset, i genomsnitt 20 dagar
Definierat som något av följande: meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA), glykopeptid-intermediär S. aureus (GISA), vankomycinresistent Enterococcus (VRE), utökat spektrum betalaktamasproducerande Enterobacterales (ESBL-e), karbapenemas -producerar Enterobacterales (CPE), och imipenem-resistenta Acinetobacter baumannii (IRAB).
Från dag 0 till utskrivningsdagen från sjukhuset, i genomsnitt 20 dagar
Förekomster av allergier och diarré
Tidsram: Från dag 0 till utskrivningsdagen från sjukhuset, i genomsnitt 20 dagar
Från dag 0 till utskrivningsdagen från sjukhuset, i genomsnitt 20 dagar
Antibiotikafria dagar
Tidsram: dag 10
dag 10
Antal antibiotikabehandlingsdagar per dag 28
Tidsram: dag 28
beräknat som terapidagar (DOT), definierat som antalet dagar på AT, med varje dag multiplicerat med antalet individuella antimikrobiella medel som ges den dagen, oavsett antalet doser som ges.
dag 28
Bredspektrumbehandlingsdagar (DOT) senast dag 28
Tidsram: dag 28
(ceftazidim, piperacillin/tazobactam, cefepim, fluorokinoloner, karbapenemer eller nya AT för multiresistenta gramnegativa baciller) (antal dagar på bredspektrum AT multiplicerat med antalet individuella antimikrobiella medel som ges var och en av dessa dagar, irrespektivt av antalet givna doser)
dag 28
Carbapenom behandlingsdagar (DOT) senast dag 28
Tidsram: dag 28
Karbapenem DOT senast dag 28 (antal kalenderdagar under vilka patienten fick minst en karbapenemdos multiplicerat med antalet individuella antimikrobiella medel som ges på var och en av dessa dagar, fram till dag 28, oavsett antalet doser som ges).
dag 28
Ventilator associerad lunginflammation antibiotikabehandling
Tidsram: Från dag 0 till dag 28
Beskrivande data: dubbelbehandling, mediantid från andningsprov till AT, varaktighet, deeskalering (definierad som empirisk AT stoppad eller antalet empiriska antimikrobiella medel minskat eller spektrum av empiriskt AT minskat, baserat på AST-resultat)
Från dag 0 till dag 28
Beskrivande kliniska, laboratorie- och radiologiska data 48 timmar före misstanke om respiratorassocierad lunginflammation
Tidsram: 48 timmar före misstanke om respiratorassocierad lunginflammation
48 timmar före misstanke om respiratorassocierad lunginflammation
Andel patienter med bekräftad respiratorassocierad lunginflammation
Tidsram: Från dag 0 till dag 28
Från dag 0 till dag 28
Antal patienter som fick aktiv/inaktiv/onödig antibiotikabehandling dag 0 och dagen för start av antibiotikabehandling
Tidsram: Dag 0 och dagen för start av antibiotikabehandling, i genomsnitt 1 dag
Antal patienter som fick aktiv/inaktiv/onödig antibiotikabehandling på dag 0 och på dagen för antibiotikabehandlingsstart (med aktiv definierad som minst ett antimikrobiellt medel aktivt mot varje bakterieart isolerad från andningsprover i koncentrationer högre än förspecificerade tröskelvärden, baserat på AST; inaktiv definierad som att inte uppfylla kriterierna för aktiv AT och onödig definierad som antibiotikabehandling som ges före provresultat med; dessa är negativa)
Dag 0 och dagen för start av antibiotikabehandling, i genomsnitt 1 dag
Antal patienter med lämplig antibiotikabehandling (definierad som aktiv antibiotikabehandling eller besparad antibiotikabehandling enligt definitionen nedan) på dag 0 och på dagen för antibiotikabehandlingsstart i den konservativa strategigruppen
Tidsram: Dag 0 och dagen för inledande av antibiotikabehandling, fram till utskrivning från intensivvårdsavdelning eller upp till 28 dagar
  • Antal patienter som fått underbyggd antibiotikabehandling definierad som påbörjad vid mottagandet av positiva respiratoriska provodlings- och/eller PCR-testresultat
  • Antal patienter som fått räddningsantibotikabehandling definierad som påbörjad, i en konservativ grupppatient, efter provtagning men före odlings- och/eller PCR-resultat, på grund av utvecklingen av ventilatorassocierade lunginflammationsallvarlighetskriterier (chock eller svår ARDS)
  • Antal patienter som sparats antibiotikabehandling för den misstänkta respiratorassocierade lunginflammationsepisoden, det vill säga inte fått antibiotikabehandling efter provtagning och med negativa respiratoriska provresultat
Dag 0 och dagen för inledande av antibiotikabehandling, fram till utskrivning från intensivvårdsavdelning eller upp till 28 dagar
Incremental cost-utility ratio (ICUR)
Tidsram: dag 90
Den inkrementella kostnadsnyttokvoten (ICUR, kostnad per kvalitetsjusterat levnadsår [QALY] vunnit) för de två strategierna kommer att beräknas ur ett kollektivt perspektiv och med en 90-dagars tidshorisont och sedan jämföras mellan de två grupperna.
dag 90
Beskrivande antibiotikabehandlingsdata
Tidsram: Från dag 0 till dag 28
Ventilatorassocierad lunginflammation antibiotikaterapi: antimikrobiell(er), dubbelterapi, mediantid från andningsprov till antibiotikabehandling, varaktighet, deeskalering (definierat som empirisk AT stoppad eller antal empiriska antimikrobiella medel minskat eller spektrum av empirisk antibiotikabehandling minskat, baserat på AST-resultat), antibiotikabehandling av andra skäl än misstänkta VAP: antimikrobiell, varaktighet, orsak
Från dag 0 till dag 28
Beskrivande bakteriologiska data
Tidsram: Från dag 0 till dag 28
gramfärgning, återvunna organismer (odlade och/eller identifierade med PCR) och profiler för antimikrobiell resistens
Från dag 0 till dag 28
Användning av njurersättningsterapi
Tidsram: Från dag 0 till dag 28
Dagar på njurersättningsterapi
Från dag 0 till dag 28
ICU Stay Lenghts
Tidsram: Från dag 0 till dagen för utskrivning från ICU, i genomsnitt 10 dagar
ICU Stay Lenghts (dagar)
Från dag 0 till dagen för utskrivning från ICU, i genomsnitt 10 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EQ-5D-5L EuroQol poäng
Tidsram: dag 0
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av EQ5D EuroQol-poängen
dag 0
Kostnadsanalys (CUA)
Tidsram: dag 90

För att avgöra om hos patienter som har misstänkt icke-svår VAP (ingen septisk chock eller allvarlig ARDS) är skjutning till tills VAP bekräftas (av en positiv andningsprovskultur och/eller PCR) är kostnadseffektivt, jämfört med en omedelbar strategi, från ett kollektivt perspektiv (med tanke på kostnader för den nationella sjukförsäkringen (NHI) system och sjukhus) och med en 90-dagars tid. En kostnadsanalys (CUA) kommer att utföras.

Effektiviteten hos de två jämförda strategierna kommer att bedömas i termer av potentiella förändringar i livskvalitet och överlevnad (CUA) .C.
dag 90
EQ-5D-5L Euroqol-poäng
Tidsram: dag 28
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av EQ5D-5L EuroQOL-poäng
dag 28
EQ-5D-5L Euroqol-poäng
Tidsram: dag 90
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av EQ5D-5L EuroQOL-poäng
dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

11 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

11 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Första postat (Faktisk)

20 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC24_0466

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera