ベータ遮断薬の使用とうつ病の結果との関連性
ベータ遮断薬の使用とうつ病の結果との関連を調査する観察研究
調査の概要
状態
詳細な説明
研究デザイン - これは前向き、遡及的、横断的な観察研究です。 前向き研究では、心血管疾患患者をβ遮断薬を服用している群とβ遮断薬を服用していない群の2つのグループに分けます。 両グループのうつ病の状態を評価するために、アンケートに基づく研究が実施されます。 この研究には、前向き研究のためのうつ病インベントリ（MDI）（lCD-10）、うつ病に関するハミルトン評価尺度（HDRS）、および患者健康質問表-9（PHQ-9）が含まれます。
レトロスペクティブ研究では、心血管疾患の併存疾患を有する臨床的に診断されたうつ病患者が精神科から特定されます。
研究対象集団 - 前向き研究と後ろ向き研究の両方に含まれる患者の総数: 1136 名 前向き: 循環器科の参加者 684 名 (2 つのサブグループ = β 遮断薬を使用する 342 名、β 遮断薬を使用しない他の 342 名) 後ろ向き: 精神科の参加者 452 名( 2 つのサブグループ = β 遮断薬を含む 226 人と、β 遮断薬を持たない他の 226 人）研究: 2025 年 1 月から 2025 年 5 月まで 手順 - 前向き: 前向き研究では、合計 684 人の心臓血管疾患の参加者が循環器科から募集されます。 参加者は 2 つのグループに分けられます。1 年以上前から現在 β 遮断薬を服用している参加者と、β 遮断薬を服用していない参加者です。 次に、うつ病インベントリ (MDI) (lCD-10)、ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS)、および PHQ-9 (患者健康質問票-9) うつ病アンケートを両方について実行して、うつ病のレベルを評価します。 両方のグループから収集されたデータは、うつ病の状態の違いを評価するために比較されます。
遡及的研究: 精神科でうつ病と少なくとも1人の心血管疾患の併存疾患があると診断された452人の患者を対象に、遡及的研究が実施されます。 患者は、β遮断薬を処方された患者と処方されなかった患者の2つのグループに分類されます。 これらの患者の医療記録は、それぞれのスタッフから取得されます。 主な目的は、心血管疾患を有するうつ病患者の病歴を調査することによって、β遮断薬の使用率を調べることです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ravi Kant, PhD
- 電話番号：+918130786072
- メール：ravi.kant143@chitkara.edu.in
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pritika Bhatia, M pharmacy
- 電話番号：+917876227735
- メール：pritikabhatia123@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
前向き研究の場合:-
包含基準:
- 同意時点で18歳以上の参加者。
- βブロッカーを少なくとも1年間服用している参加者。
- 重大な認知障害はありません。
- 参加意欲のある参加者。
- 自己評価アンケートを理解し、答えることができる。
除外基準:
1. 重度の感覚的および身体的制限、環境からの深刻な断絶、または評価の実施を不可能にする重度の精神神経症状の存在。
遡及研究の場合:-
包含基準:
- 大うつ病性障害との診断、または患者カルテにおける「臨床的うつ病」への言及。
- 心血管疾患の併存疾患のある参加者。
- 参加者の年齢は18歳以上。
除外基準:
1. 統合失調症、認知障害などの他の精神疾患を伴ううつ病で、心臓の併存疾患を伴わない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
前向き研究: 少なくとも過去 1 年間からβ遮断薬治療を受けている心血管疾患患者
ICD 10、HADS、PHQ-9 を使用したうつ病の状態の評価
|
|
前向き研究: β 遮断薬による治療を受けていない心血管疾患患者
ICD 10、HADS、PHQ-9 を使用したうつ病の状態の評価。
|
|
遡及研究: 臨床的に診断されたうつ病患者 + 心血管疾患の併存疾患
臨床的に心血管疾患の併存疾患があると診断されたうつ病患者の医療記録を調査することにより、β遮断薬を使用している患者の有病率を判定する。
|
|
後ろ向き研究:β遮断薬を使用しない臨床的に診断されたうつ病+心血管併存疾患
臨床的に心血管疾患の併存疾患があると診断されたうつ病患者のうち、β遮断薬を使用していない患者の有病率を、医療記録を調査することによって確認すること。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Β遮断薬の使用とうつ病の結果との関連を調査する観察研究
時間枠：6ヶ月
|
β遮断薬の使用は抗うつ効果と関連しているかどうか
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。