Beetasalpaajien käyttö ja masennus
Havaintotutkimus beetasalpaajien käytön ja masennusten välisen yhteyden tutkimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu – Tämä on tulevaisuuden, retrospektiivisen, poikkileikkauksen havainnoiva tutkimus. Prospektiivitutkimuksessa sydän- ja verisuonipotilaat jaetaan kahteen ryhmään: beetasalpaajia käyttäviin ja β-salpaajia käyttämättömiin. Kyselypohjaisella tutkimuksella arvioidaan molempien ryhmien masennustilaa. Tutkimus sisältää masennuskartoituksen (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) ja Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) prospektiivista tutkimusta varten.
Retrospektiivisessä tutkimuksessa psykiatrisesta osastosta tunnistetaan kliinisesti diagnosoidut masennuspotilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia.
Tutkimuspopulaatio – Sekä prospektiiviseen että retrospektiiviseen tutkimukseen sisällytettävien potilaiden kokonaismäärä: 1136 Prospektiivista: 684 osallistujaa kardiologian osastolta (kaksi alaryhmää = 342 beetasalpaajien kanssa ja muut 342 ilman beetasalpaajia) Retrospektiivinen: 452 osallistujaa psykiatrisesta osastosta ( kaksi alaryhmää = 226 β-salpaajien ja muiden kanssa 226 ilman beetasalpaajia) Tutkimuksen suunniteltu aika: tammikuu 2025 - toukokuu 2025 Toimenpide - Tulevaisuus: Prospektiivinen tutkimus, kardiologian osastolta rekrytoidaan yhteensä 684 kardiovaskulaarista osallistujaa. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä beetasalpaajia vähintään 1 vuoden iästä lähtien, ja niihin, jotka eivät käytä beetasalpaajia. Sitten molemmille ajetaan Depression Inventory (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) ja PHQ-9 (Patient health questionnaire-9) masennuskyselylomake masennuksen tasojen arvioimiseksi. Molemmista ryhmistä kerättyjä tietoja verrataan masennuksen tilan erojen arvioimiseksi.
Retrospektiivinen: Suoritetaan retrospektiivinen tutkimus, johon osallistuu 452 potilasta, joilla on diagnosoitu masennus ja vähintään yksi sydän- ja verisuonitautisairaus psykiatrian osastolta. Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään: ne, joille on määrätty beetasalpaajia, ja ne, joille ei ole määrätty beetasalpaajia. Näiden potilaiden lääketieteelliset tiedot saadaan heidän henkilökunnaltaan. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää beetasalpaajien käytön esiintyvyys masentuneilla potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, tarkastelemalla heidän sairaushistoriaansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ravi Kant, PhD
- Puhelinnumero: +918130786072
- Sähköposti: ravi.kant143@chitkara.edu.in
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pritika Bhatia, M pharmacy
- Puhelinnumero: +917876227735
- Sähköposti: pritikabhatia123@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tulevaan tutkimukseen: -
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita suostumuksen tekohetkellä.
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet beetasalpaajia vähintään vuoden ajan.
- Ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä.
- Osallistujat, jotka ovat halukkaita osallistumaan.
- Pystyy ymmärtämään itsearviointikyselyitä ja vastaamaan niihin.
Poissulkemiskriteerit:
1. Sinulla on vakavia sensorisia ja fyysisiä rajoituksia, vakava yhteys ympäristöstä tai vakavia neuropsykiatrisia oireita, jotka tekevät arvioinnin suorittamisen mahdottomaksi.
Retrospektiiviseen tutkimukseen: -
Sisällön kriteerit:
- Diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä tai viittaus "kliiniseen masennukseen" potilaskaavioissa.
- Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia.
- Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
1. Masennus muiden psykiatristen sairauksien kanssa, esim. skitsofrenia, kognitiivinen heikentyminen ja ilman sydänsairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Prospektiivinen tutkimus: Sydän- ja verisuonitautipotilaat, jotka ovat saaneet β-salpaajahoitoa vähintään viimeisen vuoden ajalta
Masennuksen tilan arviointi ICD 10:n, HADS:n, PHQ-9:n avulla
|
|
Prospektiivinen tutkimus: Sydän- ja verisuonitautipotilaat, joilla ei ole beetasalpaajahoitoa
Masennuksen tilan arviointi ICD 10:n, HADS:n, PHQ-9:n avulla.
|
|
Retrospektiivinen tutkimus: Kliinisesti diagnosoidut masennuspotilaat + sydän- ja verisuonitaudit
Selvittää beetasalpaajia käyttävien potilaiden esiintyvyys kliinisesti diagnosoiduilla masennuspotilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, tarkastelemalla heidän potilastietojaan.
|
|
Retrospektiivinen tutkimus: Kliinisesti diagnosoitu masennus + sydän- ja verisuonitaudit ilman beetasalpaajaa
Selvittää beetasalpaamattomien potilaiden esiintyvyys kliinisesti diagnosoitujen masennuspotilaiden joukossa, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, tarkastelemalla heidän potilastietojaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintotutkimus beetasalpaajien käytön ja masennuksen välisen yhteyden tutkimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
β-salpaajien käyttö liittyy masennuslääkkeeseen vai ei
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2350981060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .