Association de l'utilisation de bêta-bloquants avec des résultats dépressifs
Une étude observationnelle pour explorer l'association entre l'utilisation de bêtabloquants et les résultats dépressifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude - Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, rétrospective et transversale. Dans une étude prospective, les patients cardiovasculaires seront divisés en deux groupes : ceux prenant des β-bloquants et ceux ne prenant pas de β-bloquants. Une étude basée sur un questionnaire sera menée pour évaluer l'état de dépression des deux groupes. L'étude comprendra l'inventaire de la dépression (MDI) (lCD-10), l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) et le questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9) pour une étude prospective.
Dans l'étude rétrospective, les patients déprimés cliniquement diagnostiqués avec une comorbidité cardiovasculaire seront identifiés dans le service psychiatrique.
Population étudiée - Nombre total de patients à inclure dans l'étude prospective et rétrospective : 1136 Prospectif : 684 participants du service de cardiologie (deux sous-groupes = 342 avec β-bloquants et 342 autres sans β-bloquants) Rétrospective : 452 participants du service de psychiatrie ( deux sous-groupes = 226 avec β-bloquants et 226 autres sans β-bloquants) Période prévue pour l'étude : de janvier 2025 à mai 2025 Procédure - Prospective : Une étude prospective, un total de 684 participants cardiovasculaires seront recrutés dans le service de cardiologie. Les participants seront divisés en deux groupes : les participants qui prennent actuellement des β-bloquants depuis au moins 1 an et ceux qui ne prennent pas de β-bloquants. Ensuite, un inventaire de dépression (MDI) (lCD-10), une échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) et un questionnaire de dépression PHQ-9 (questionnaire sur la santé du patient-9) seront exécutés sur les deux pour évaluer les niveaux de dépression. Les données collectées auprès des deux groupes seront comparées pour évaluer les différences d'état de dépression.
Rétrospective : Une étude rétrospective sera menée auprès de 452 patients diagnostiqués avec dépression et au moins une comorbidité cardiovasculaire du service de psychiatrie. Les patients seront classés en deux groupes : ceux à qui on a prescrit des β-bloquants et ceux à qui on n'a pas prescrit de bêtabloquants. Les dossiers médicaux de ces patients seront obtenus auprès de leur personnel respectif. L'objectif principal est de déterminer la prévalence de l'utilisation des β-bloquants chez les patients déprimés souffrant de maladies cardiovasculaires en examinant leurs antécédents médicaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ravi Kant, PhD
- Numéro de téléphone: +918130786072
- E-mail: ravi.kant143@chitkara.edu.in
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pritika Bhatia, M pharmacy
- Numéro de téléphone: +917876227735
- E-mail: pritikabhatia123@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Pour une étude prospective : -
Critères d'intégration :
- Participants âgés de ≥ 18 ans au moment du consentement.
- Participants sous bêtabloquants pendant au moins 1 an.
- Pas de troubles cognitifs significatifs.
- Les participants qui souhaitent participer.
- Être capable de comprendre et de répondre aux questionnaires d’auto-évaluation.
Critères d'exclusion :
1. Avoir de graves limitations sensorielles et physiques, une déconnexion sévère de l'environnement ou la présence de symptômes neuropsychiatriques graves qui rendent impossible l'administration de l'évaluation.
Pour une étude rétrospective : -
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de trouble dépressif majeur ou référence à une « dépression clinique » dans les dossiers des patients.
- Participants présentant une comorbidité cardiovasculaire.
- Participants âgés de ≥18 ans.
Critères d'exclusion :
1. Dépression accompagnée d'une autre maladie psychiatrique, par exemple la schizophrénie, les troubles cognitifs et sans aucune comorbidité cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Étude prospective : patients atteints de maladies cardiovasculaires sous traitement par β-bloquants depuis au moins un an
Évaluation de l'état de dépression à l'aide de la CIM 10, HADS, PHQ-9
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Étude prospective : Patients atteints de maladies cardiovasculaires sans traitement par bêtabloquants
Évaluation de l'état de dépression à l'aide de la CIM 10, HADS, PHQ-9.
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Étude rétrospective : Patients déprimés cliniquement diagnostiqués + Comorbidités cardiovasculaires
Déterminer la prévalence des patients sous bêtabloquant parmi les patients dépressifs cliniquement diagnostiqués présentant des comorbidités cardiovasculaires en examinant leurs dossiers médicaux.
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Étude rétrospective : Dépression diagnostiquée cliniquement + Comorbidités cardiovasculaires sans β-bloquant
Déterminer la prévalence des patients sans utilisation de β-bloquants parmi les patients dépressifs cliniquement diagnostiqués présentant des comorbidités cardiovasculaires en examinant leurs dossiers médicaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une étude observationnelle pour explorer l'association entre l'utilisation de β-bloquants et les résultats dépressifs
Délai: 6 mois
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L'utilisation de β-bloquants est associée ou non à un effet antidépresseur
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2350981060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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