Associazione dell'uso dei beta-bloccanti con esiti depressivi
Uno studio osservazionale per esplorare l'associazione tra l'uso di beta-bloccanti e gli esiti depressivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: questo è uno studio osservazionale prospettico, retrospettivo e trasversale. Nello studio prospettico, i pazienti cardiovascolari saranno divisi in due gruppi: quelli che assumono β-bloccanti e quelli che non assumono β-bloccanti. Verrà condotto uno studio basato su questionari per valutare lo stato di depressione di entrambi i gruppi. Lo studio includerà il Depression Inventory (MDI) (lCD-10), la Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) e il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) per uno studio prospettico.
Nello studio retrospettivo, i pazienti con depressione clinicamente diagnosticata con comorbilità cardiovascolare saranno identificati dal dipartimento psichiatrico.
Popolazione in studio - Numero totale di pazienti da includere sia nello studio prospettico che retrospettivo: 1136 Prospettico: 684 partecipanti dal dipartimento di cardiologia (due sottogruppi = 342 con β-bloccanti e altri 342 senza β-bloccanti) Retrospettivo: 452 partecipanti dal dipartimento di psichiatria ( due sottogruppi = 226 con β-bloccanti e altri 226 senza β-bloccanti) Periodo di tempo previsto per lo studio: gennaio Procedura dal 2025 al maggio 2025 - Prospettivo: uno studio prospettico, un totale di 684 partecipanti cardiovascolari saranno reclutati dal dipartimento di cardiologia. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: partecipanti che sono attualmente in terapia con β-bloccanti da almeno 1 anno e quelli che non assumono β-bloccanti. Quindi su entrambi verranno eseguiti un Depression Inventory (MDI) (lCD-10), la Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) e il questionario sulla depressione PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) per valutare i livelli di depressione. I dati raccolti da entrambi i gruppi verranno confrontati per valutare le differenze nello stato depressivo.
Retrospettivo: verrà condotto uno studio retrospettivo coinvolgendo 452 pazienti con diagnosi di depressione e almeno una comorbilità cardiovascolare provenienti dal dipartimento di psichiatria. I pazienti saranno classificati in due gruppi: quelli a cui erano stati prescritti β-bloccanti e quelli a cui non erano stati prescritti β-bloccanti. Le cartelle cliniche di questi pazienti saranno ottenute dai rispettivi Staff. L'obiettivo primario è determinare la prevalenza dell'uso di β-bloccanti tra i pazienti depressi con patologie cardiovascolari esaminando la loro storia medica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ravi Kant, PhD
- Numero di telefono: +918130786072
- Email: ravi.kant143@chitkara.edu.in
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pritika Bhatia, M pharmacy
- Numero di telefono: +917876227735
- Email: pritikabhatia123@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Per studio prospettico: -
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni al momento del consenso.
- Partecipanti che assumono β-bloccanti da almeno 1 anno.
- Nessun deterioramento cognitivo significativo.
- Partecipanti disposti a partecipare.
- Essere in grado di comprendere e rispondere ai questionari di autovalutazione.
Criteri di esclusione:
1. Avere gravi limitazioni sensoriali e fisiche, grave disconnessione dall'ambiente o presenza di gravi sintomi neuropsichiatrici che rendono impossibile la somministrazione della valutazione.
Per lo studio retrospettivo: -
Criteri di inclusione:
- Diagnosi con disturbo depressivo maggiore o riferimento alla "depressione clinica" nelle cartelle cliniche del paziente.
- Partecipanti con comorbilità cardiovascolare.
- Partecipanti di età compresa tra ≥18 anni.
Criteri di esclusione:
1. Depressione con altre malattie psichiatriche, ad esempio schizofrenia, deterioramento cognitivo e senza alcuna comorbilità cardiaca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studio prospettico: pazienti con malattie cardiovascolari in terapia con β-bloccanti almeno dall'ultimo anno
Valutazione dello stato di depressione utilizzando ICD 10, HADS, PHQ-9
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Studio prospettico: pazienti con malattie cardiovascolari senza terapia con β-bloccanti
Valutazione dello stato depressivo utilizzando ICD 10, HADS, PHQ-9.
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Studio retrospettivo: pazienti con depressione clinicamente diagnosticata + comorbidità cardiovascolari
Determinare la prevalenza dei pazienti in trattamento con β-bloccanti tra i pazienti affetti da depressione clinicamente diagnosticata con comorbilità cardiovascolari esaminando le loro cartelle cliniche.
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Studio retrospettivo: Depressione diagnosticata clinicamente + Comorbilità cardiovascolari senza β-bloccanti
Determinare la prevalenza di pazienti senza uso di β-bloccanti tra i pazienti con depressione clinicamente diagnosticata con comorbilità cardiovascolari esaminando le loro cartelle cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uno studio osservazionale per esplorare l'associazione tra l'uso di β-bloccanti e gli esiti depressivi
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'uso dei β-bloccanti è associato o meno all'effetto antidepressivo
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2350981060
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