Związek stosowania beta-blokerów z skutkami depresyjnymi
Badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie związku między stosowaniem beta-blokerów a skutkami depresji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt badania — jest to prospektywne, retrospektywne i przekrojowe badanie obserwacyjne. W badaniu prospektywnym pacjenci ze schorzeniami układu krążenia zostaną podzieleni na dwie grupy: przyjmujących β-blokery i nieprzyjmujących β-blokerów. Przeprowadzone zostanie badanie ankietowe mające na celu ocenę stanu depresyjnego w obu grupach. Badanie obejmie Inwentarz Depresji (MDI) (lCD-10), Skalę Oceny Depresji Hamiltona (HDRS) i Kwestionariusz Stanu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) do celów badania prospektywnego.
W badaniu retrospektywnym na oddziale psychiatrycznym będą identyfikowani pacjenci z klinicznie zdiagnozowaną depresją i chorobami sercowo-naczyniowymi.
Populacja badana – Całkowita liczba pacjentów, którzy zostaną włączeni do badania prospektywnego i retrospektywnego: 1136 Prospektywna: 684 uczestników z oddziału kardiologii (dwie podgrupy = 342 z β-blokerami i pozostałe 342 bez β-blokerów) Retrospektywna: 452 uczestników z oddziału psychiatrycznego ( dwie podgrupy = 226 z β-blokerami i pozostałe 226 bez β-blokerów) Planowane okres badania: styczeń 2025 r. – maj 2025 r. Procedura – perspektywa: Do badania prospektywnego z oddziału kardiologii zostanie rekrutowanych ogółem 684 uczestników zajmujących się chorobami sercowo-naczyniowymi. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: uczestnicy, którzy obecnie przyjmują β-blokery od co najmniej 1 roku i ci, którzy nie przyjmują β-blokerów. Następnie w obu przypadkach zostanie przeprowadzony Inwentarz Depresji (MDI) (LCD-10), Skala Oceny Depresji Hamiltona (HDRS) i kwestionariusz depresji PHQ-9 (Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-9), aby ocenić poziom depresji. Dane zebrane z obu grup zostaną porównane w celu oceny różnic w stanie depresji.
Retrospektywa: Przeprowadzone zostanie badanie retrospektywne z udziałem 452 pacjentów, u których na oddziale psychiatrii zdiagnozowano depresję i co najmniej jedną chorobę współistniejącą ze strony układu krążenia. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: tych, którym przepisano β-blokery i tych, którym nie przepisano. Dokumentację medyczną tych pacjentów można uzyskać od odpowiedniego personelu. Głównym celem jest określenie częstości stosowania β-adrenolityków wśród pacjentów z depresją i chorobami układu krążenia na podstawie przeglądu ich historii medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ravi Kant, PhD
- Numer telefonu: +918130786072
- E-mail: ravi.kant143@chitkara.edu.in
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pritika Bhatia, M pharmacy
- Numer telefonu: +917876227735
- E-mail: pritikabhatia123@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Do badania prospektywnego: -
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku powyżej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Uczestnicy przyjmujący β-blokery przez co najmniej 1 rok.
- Brak znaczących zaburzeń funkcji poznawczych.
- Uczestnicy chętni do wzięcia udziału.
- Aby móc zrozumieć i odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszach samooceny.
Kryteria wykluczenia:
1. Posiadanie poważnych ograniczeń sensorycznych i fizycznych, poważne odłączenie od środowiska lub obecność poważnych objawów neuropsychiatrycznych uniemożliwiających przeprowadzenie oceny.
Do badania retrospektywnego: –
Kryteria włączenia:
- Diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego lub odniesienie do „depresji klinicznej” w karcie pacjenta.
- Uczestnicy ze współistniejącymi chorobami układu krążenia.
- Uczestnicy w wieku od ≥18 lat.
Kryteria wykluczenia:
1. Depresja z inną chorobą psychiczną, np. schizofrenią, zaburzeniami funkcji poznawczych i bez współistniejących chorób serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badanie prospektywne: Pacjenci z chorobami układu krążenia leczeni β-adrenolitykami co najmniej od roku
Ocena stanu depresyjnego za pomocą ICD 10, HADS, PHQ-9
|
|
Badanie prospektywne: Pacjenci z chorobami układu krążenia nie leczeni β-blokerami
Ocena stanu depresyjnego za pomocą ICD 10, HADS, PHQ-9.
|
|
Badanie retrospektywne: Klinicznie zdiagnozowani pacjenci z depresją + chorobami współistniejącymi ze strony układu krążenia
Aby określić częstość stosowania β-adrenolityków wśród pacjentów z klinicznie zdiagnozowaną depresją i chorobami współistniejącymi ze strony układu krążenia, poprzez przegląd ich dokumentacji medycznej.
|
|
Badanie retrospektywne: Klinicznie zdiagnozowana depresja + choroby sercowo-naczyniowe bez β-blokera
Aby określić częstość występowania pacjentów niestosujących β-adrenolityków wśród pacjentów z klinicznie zdiagnozowaną depresją i chorobami układu krążenia, poprzez przegląd ich dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie związku między stosowaniem β-blokerów a skutkami depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stosowanie β-blokerów wiąże się z działaniem przeciwdepresyjnym lub nie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2350981060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .