Association of Beta Blocker Use with Depressive Outcomes
En observasjonsstudie for å utforske sammenhengen mellom bruk av betablokker og depressive utfall
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiedesign- Dette er en prospektiv, retrospektiv, tverrsnittsobservasjonsstudie. I en prospektiv studie vil kardiovaskulære pasienter deles inn i to grupper: de som tar β-blokkere og de som ikke tar β-blokkere. En spørreskjemabasert studie vil bli utført for å vurdere depresjonsstatusen til begge gruppene. Studien vil inkludere Depression Inventory (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) og Pasient helse spørreskjema-9 (PHQ-9) for prospektiv studie.
I den retrospektive studien vil klinisk diagnostiserte depresjonspasienter med kardiovaskulær komorbiditet bli identifisert fra psykiatrisk avdeling.
Studiepopulasjon- Totalt antall pasienter som skal inkluderes i både prospektiv og retrospektiv studie: 1136 Prospektive: 684 deltakere fra kardiologisk avdeling (to undergrupper = 342 med β-blokkere og andre 342 uten β-blokkere) Retrospektivt: 452 deltakere fra psykiatrisk avdeling ( to undergrupper = 226 med β-blokkere og andre 226 uten β-blokkere) Planlagt tidsperiode for studien: Jan 2025 til mai 2025 Prosedyre- Prospektiv: En prospektiv studie, totalt 684 kardiovaskulære deltakere skal rekrutteres fra Kardiologisk avdeling. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: Deltakere som i dag er på β-blokkere fra minst 1 år og de som ikke er på β-blokkere. Deretter vil en depresjonsinventar (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) og PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) depresjonsspørreskjema bli kjørt på begge for å vurdere depresjonsnivåer. Data samlet inn fra begge gruppene vil bli sammenlignet for å evaluere forskjeller i depresjonsstatus.
Retrospektiv: En retrospektiv studie vil bli gjennomført med 452 pasienter diagnostisert med depresjon og minst én kardiovaskulær komorbiditet fra psykiatriavdelingen. Pasienter vil bli klassifisert i to grupper: de som ble foreskrevet med β-blokkere og de som ikke ble det. Medisinske journaler for disse pasientene vil bli innhentet fra deres respektive ansatte. Hovedmålet er å bestemme utbredelsen av bruk av β-blokkere blant deprimerte pasienter med kardiovaskulære tilstander ved å gå gjennom deres medisinske historie.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ravi Kant, PhD
- Telefonnummer: +918130786072
- E-post: ravi.kant143@chitkara.edu.in
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pritika Bhatia, M pharmacy
- Telefonnummer: +917876227735
- E-post: pritikabhatia123@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For prospektive studier: -
Inkluderingskriterier:
- Deltakere i alderen fra ≥18 år på tidspunktet for samtykke.
- Deltakere på β-blokkere i minst 1 år.
- Ingen signifikant kognitiv svikt.
- Deltakere som er villige til å delta.
- Å kunne forstå og svare på egenvurderingsspørreskjemaene.
Ekskluderingskriterier:
1. Har alvorlige sensoriske og fysiske begrensninger, alvorlig frakobling fra omgivelsene eller tilstedeværelse av alvorlige nevropsykiatriske symptomer som gjør det umulig å administrere vurderingen.
For retrospektiv studie: -
Inkluderingskriterier:
- Diagnose med alvorlig depressiv lidelse eller henvisning til "klinisk depresjon" i pasientskjemaer.
- Deltakere med kardiovaskulær komorbiditet.
- Deltakere i alderen fra ≥18 år.
Ekskluderingskriterier:
1. Depresjon med annen psykiatrisk sykdom for f.eks. schizofreni, kognitiv svikt og uten hjertekomorbiditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Prospektiv studie: Pasienter med kardiovaskulær sykdom på β-blokkerbehandling minst fra siste 1 år
Evaluering av depresjonsstatus ved hjelp av ICD 10, HADS, PHQ-9
|
|
Prospektiv studie: Pasienter med hjerte- og karsykdom uten β-blokkerbehandling
Evaluering av depresjonsstatus ved hjelp av ICD 10, HADS, PHQ-9.
|
|
Retrospektiv studie: Klinisk diagnostiserte depresjonspasienter + kardiovaskulære komorbiditeter
Å bestemme utbredelsen av pasienter på bruk av β-blokker blant klinisk diagnostiserte depresjonspasienter med kardiovaskulære komorbiditeter ved å gå gjennom deres medisinske journaler.
|
|
Retrospektiv studie: Klinisk diagnostisert depresjon + kardiovaskulære komorbiditeter uten β-blokker
Å bestemme forekomsten av pasienter uten bruk av β-blokker blant klinisk diagnostiserte depresjonspasienter med kardiovaskulære komorbiditeter ved å gå gjennom deres medisinske journaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En observasjonsstudie for å utforske sammenhengen mellom bruk av β-blokkere og depressive utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Bruk av β-blokkere er assosiert med antidepressiv effekt eller ikke
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2350981060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .