Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af betablokkerbrug med depressive udfald

17. december 2024 opdateret af: Chitkara University

En observationsundersøgelse for at udforske sammenhængen mellem brug af betablokker og depressive resultater

En observationsundersøgelse for at udforske sammenhængen mellem brug af β-blokker og depressive resultater

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign - Dette er en prospektiv, retrospektiv, tværsnitsobservationsundersøgelse. I en prospektiv undersøgelse vil kardiovaskulære patienter blive opdelt i to grupper: dem, der tager β-blokkere og dem, der ikke tager β-blokkere. En spørgeskemabaseret undersøgelse vil blive udført for at vurdere depressionsstatus for begge grupper. Undersøgelsen vil omfatte Depression Inventory (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) og Patient Health spørgeskema-9 (PHQ-9) til prospektiv undersøgelse.

I det retrospektive studie vil klinisk diagnosticerede depressionspatienter med kardiovaskulær co-morbiditet blive identificeret fra psykiatrisk afdeling.

Studiepopulation- Samlet antal patienter, der skal inkluderes i både prospektiv og retrospektiv undersøgelse: 1136 Prospektive: 684 deltagere fra kardiologisk afdeling (to undergrupper = 342 med β-blokkere og andre 342 uden β-blokkere) Retrospektive: 452 deltagere fra psykiatrisk afdeling ( to undergrupper = 226 med β-blokkere og andre 226 uden β-blokkere) Planlagt tidsperiode for undersøgelsen: Jan 2025 til maj 2025 Procedure- Prospektiv: En prospektiv undersøgelse, i alt 684 kardiovaskulære deltagere vil blive rekrutteret fra kardiologisk afdeling. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: Deltagere, der i øjeblikket er på β-blokkere fra mindst 1 år og dem, der ikke er på β-blokkere. Derefter vil et depressionsopgørelse (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) og PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) depressionsspørgeskema blive kørt på begge for at vurdere depressionsniveauer. Data indsamlet fra begge grupper vil blive sammenlignet for at evaluere forskelle i depressionsstatus.

Retrospektiv: Der vil blive udført et retrospektivt studie, der involverer 452 patienter diagnosticeret med depression og mindst én kardiovaskulær co-morbiditet fra psykiatriafdelingen. Patienter vil blive klassificeret i to grupper: dem, der blev ordineret med β-blokkere, og dem, der ikke fik det. Lægejournaler for disse patienter vil blive indhentet fra deres respektive personale. Det primære formål er at bestemme prævalensen af ​​β-blokkerbrug blandt deprimerede patienter med kardiovaskulære tilstande ved at gennemgå deres sygehistorie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samlet antal patienter, der skal inkluderes i både prospektiv og retrospektiv undersøgelse: 1136 Prospektive: 684 deltagere fra kardiologisk afdeling (to undergrupper = 342 med β-blokkere og andre 342 uden β-blokkere) Retrospektive: 453 deltagere fra psykiatrisk afdeling (to undergrupper = 226 med β-blokkere og andre 226 uden β-blokkere)

Beskrivelse

For fremtidig undersøgelse: -

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere i alderen fra ≥18 år på tidspunktet for samtykke.
  2. Deltagere på β-blokkere i mindst 1 år.
  3. Ingen væsentlig kognitiv svækkelse.
  4. Deltagere, der er villige til at deltage.
  5. At kunne forstå og besvare selvevalueringsspørgeskemaerne.

Ekskluderingskriterier:

1. At have alvorlige sensoriske og fysiske begrænsninger, alvorlig afbrydelse af forbindelsen til omgivelserne eller tilstedeværelse af alvorlige neuropsykiatriske symptomer, der gør det umuligt at administrere vurderingen.

Til retrospektiv undersøgelse: -

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose med svær depressiv lidelse eller henvisning til "klinisk depression" i patientskemaer.
  2. Deltagere med hjerte-kar-komorbiditet.
  3. Deltagere i alderen fra ≥18 år.

Eksklusionskriterier:

1. Depression med anden psykiatrisk sygdom for fx skizofreni, kognitiv svækkelse og uden nogen hjertekomorbiditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prospektiv undersøgelse: Patienter med hjertekarsygdomme i behandling med β-blokkere i det mindste fra sidste 1 år
Evaluering af depressionsstatus ved hjælp af ICD 10, HADS, PHQ-9
Prospektiv undersøgelse: Hjerte-kar-sygdomspatienter uden β-blokkerbehandling
Evaluering af depressionsstatus ved hjælp af ICD 10, HADS, PHQ-9.
Retrospektiv undersøgelse: Klinisk diagnosticerede depressionspatienter + kardiovaskulære komorbiditeter
At bestemme prævalensen af ​​patienter på β-blokkerbrug blandt klinisk diagnosticerede depressionspatienter med kardiovaskulære komorbiditeter ved at gennemgå deres lægejournaler.
Retrospektiv undersøgelse: Klinisk diagnosticeret depression + kardiovaskulære komorbiditeter uden β-blokker
At bestemme prævalensen af ​​patienter uden brug af β-blokker blandt klinisk diagnosticerede depressionspatienter med kardiovaskulære komorbiditeter ved at gennemgå deres lægejournaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En observationsundersøgelse for at udforske sammenhængen mellem brug af β-blokker og depressive resultater
Tidsramme: 6 måneder
Brug af β-blokkere er forbundet med antidepressiv effekt eller ej
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression - svær depressiv lidelse

Abonner