- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06743633
Sammenslutning af betablokkerbrug med depressive udfald
En observationsundersøgelse for at udforske sammenhængen mellem brug af betablokker og depressive resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign - Dette er en prospektiv, retrospektiv, tværsnitsobservationsundersøgelse. I en prospektiv undersøgelse vil kardiovaskulære patienter blive opdelt i to grupper: dem, der tager β-blokkere og dem, der ikke tager β-blokkere. En spørgeskemabaseret undersøgelse vil blive udført for at vurdere depressionsstatus for begge grupper. Undersøgelsen vil omfatte Depression Inventory (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) og Patient Health spørgeskema-9 (PHQ-9) til prospektiv undersøgelse.
I det retrospektive studie vil klinisk diagnosticerede depressionspatienter med kardiovaskulær co-morbiditet blive identificeret fra psykiatrisk afdeling.
Studiepopulation- Samlet antal patienter, der skal inkluderes i både prospektiv og retrospektiv undersøgelse: 1136 Prospektive: 684 deltagere fra kardiologisk afdeling (to undergrupper = 342 med β-blokkere og andre 342 uden β-blokkere) Retrospektive: 452 deltagere fra psykiatrisk afdeling ( to undergrupper = 226 med β-blokkere og andre 226 uden β-blokkere) Planlagt tidsperiode for undersøgelsen: Jan 2025 til maj 2025 Procedure- Prospektiv: En prospektiv undersøgelse, i alt 684 kardiovaskulære deltagere vil blive rekrutteret fra kardiologisk afdeling. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: Deltagere, der i øjeblikket er på β-blokkere fra mindst 1 år og dem, der ikke er på β-blokkere. Derefter vil et depressionsopgørelse (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) og PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) depressionsspørgeskema blive kørt på begge for at vurdere depressionsniveauer. Data indsamlet fra begge grupper vil blive sammenlignet for at evaluere forskelle i depressionsstatus.
Retrospektiv: Der vil blive udført et retrospektivt studie, der involverer 452 patienter diagnosticeret med depression og mindst én kardiovaskulær co-morbiditet fra psykiatriafdelingen. Patienter vil blive klassificeret i to grupper: dem, der blev ordineret med β-blokkere, og dem, der ikke fik det. Lægejournaler for disse patienter vil blive indhentet fra deres respektive personale. Det primære formål er at bestemme prævalensen af β-blokkerbrug blandt deprimerede patienter med kardiovaskulære tilstande ved at gennemgå deres sygehistorie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ravi Kant, PhD
- Telefonnummer: +918130786072
- E-mail: ravi.kant143@chitkara.edu.in
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pritika Bhatia, M pharmacy
- Telefonnummer: +917876227735
- E-mail: pritikabhatia123@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
For fremtidig undersøgelse: -
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen fra ≥18 år på tidspunktet for samtykke.
- Deltagere på β-blokkere i mindst 1 år.
- Ingen væsentlig kognitiv svækkelse.
- Deltagere, der er villige til at deltage.
- At kunne forstå og besvare selvevalueringsspørgeskemaerne.
Ekskluderingskriterier:
1. At have alvorlige sensoriske og fysiske begrænsninger, alvorlig afbrydelse af forbindelsen til omgivelserne eller tilstedeværelse af alvorlige neuropsykiatriske symptomer, der gør det umuligt at administrere vurderingen.
Til retrospektiv undersøgelse: -
Inklusionskriterier:
- Diagnose med svær depressiv lidelse eller henvisning til "klinisk depression" i patientskemaer.
- Deltagere med hjerte-kar-komorbiditet.
- Deltagere i alderen fra ≥18 år.
Eksklusionskriterier:
1. Depression med anden psykiatrisk sygdom for fx skizofreni, kognitiv svækkelse og uden nogen hjertekomorbiditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prospektiv undersøgelse: Patienter med hjertekarsygdomme i behandling med β-blokkere i det mindste fra sidste 1 år
Evaluering af depressionsstatus ved hjælp af ICD 10, HADS, PHQ-9
|
|
Prospektiv undersøgelse: Hjerte-kar-sygdomspatienter uden β-blokkerbehandling
Evaluering af depressionsstatus ved hjælp af ICD 10, HADS, PHQ-9.
|
|
Retrospektiv undersøgelse: Klinisk diagnosticerede depressionspatienter + kardiovaskulære komorbiditeter
At bestemme prævalensen af patienter på β-blokkerbrug blandt klinisk diagnosticerede depressionspatienter med kardiovaskulære komorbiditeter ved at gennemgå deres lægejournaler.
|
|
Retrospektiv undersøgelse: Klinisk diagnosticeret depression + kardiovaskulære komorbiditeter uden β-blokker
At bestemme prævalensen af patienter uden brug af β-blokker blandt klinisk diagnosticerede depressionspatienter med kardiovaskulære komorbiditeter ved at gennemgå deres lægejournaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En observationsundersøgelse for at udforske sammenhængen mellem brug af β-blokker og depressive resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Brug af β-blokkere er forbundet med antidepressiv effekt eller ej
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2350981060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression - svær depressiv lidelse
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreIkke rekrutterer endnuDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Depressiv episode | Depression - svær depressiv lidelseCanada
-
Jung-Sun LeeSeoul St. Mary's Hospital, The Catholic University; Seoul National University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD) | Depression - svær depressiv lidelseSydkorea
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIkke rekrutterer endnuMenopausal depression | Depression - svær depressiv lidelseFrankrig
-
University of PittsburghAfsluttetPostpartum Major DepressionForenede Stater
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD) | Teenagers depressionKina
-
Mohammed V University in RabatIbn Sina University Hospital, Rabat, MoroccoIkke rekrutterer endnuDepression - svær depressiv lidelseMarokko
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; Toronto Metropolitan UniversityRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Major Depressive Episode | Behandlingsresistent svær depressiv lidelseCanada
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Canada