Связь использования бета-блокаторов с депрессивными последствиями
Наблюдательное исследование для изучения связи между использованием бета-блокаторов и депрессивными последствиями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн исследования. Это проспективное, ретроспективное, перекрестное обсервационное исследование. В проспективном исследовании пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями будут разделены на две группы: принимающие β-блокаторы и не принимающие β-блокаторы. Для оценки депрессивного статуса обеих групп будет проведено анкетное исследование. Исследование будет включать в себя опросник депрессии (MDI) (lCD-10), шкалу оценки депрессии Гамильтона (HDRS) и анкету о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) для проспективного исследования.
В ретроспективном исследовании будут выявлены пациенты психиатрического отделения с клинически диагностированной депрессией и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Исследуемая популяция. Общее количество пациентов, включенных как в проспективное, так и в ретроспективное исследование: 1136. Проспективное: 684 участника из отделения кардиологии (две подгруппы = 342 с β-блокаторами и еще 342 без β-блокаторов). Ретроспективное: 452 участника из психиатрического отделения ( две подгруппы = 226 с β-блокаторами и еще 226 без β-блокаторов) Планируется период времени для исследования: с января 2025 г. по май 2025 г. Процедура – проспективное: В проспективном исследовании из отделения кардиологии будут набраны в общей сложности 684 участника сердечно-сосудистых заболеваний. Участники будут разделены на две группы: участники, которые в настоящее время принимают β-блокаторы в течение как минимум 1 года, и те, кто не принимает β-блокаторы. Затем для оценки уровня депрессии на обоих будет использован опросник депрессии (MDI) (lCD-10), шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS) и опросник депрессии PHQ-9 (опросник о состоянии здоровья пациента-9). Данные, собранные в обеих группах, будут сравниваться, чтобы оценить различия в статусе депрессии.
Ретроспектива: будет проведено ретроспективное исследование с участием 452 пациентов психиатрического отделения с диагнозом депрессия и как минимум одно сопутствующее сердечно-сосудистое заболевание. Пациенты будут разделены на две группы: те, кому были назначены β-блокаторы, и те, кому не были назначены. Медицинские записи этих пациентов будут получены от их соответствующего персонала. Основная цель — определить распространенность использования β-блокаторов среди пациентов с депрессией и сердечно-сосудистыми заболеваниями путем изучения их историй болезни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ravi Kant, PhD
- Номер телефона: +918130786072
- Электронная почта: ravi.kant143@chitkara.edu.in
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pritika Bhatia, M pharmacy
- Номер телефона: +917876227735
- Электронная почта: pritikabhatia123@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Для перспективного исследования: -
Критерии включения:
- Участники в возрасте от ≥18 лет на момент согласия.
- Участники, принимающие β-блокаторы в течение как минимум 1 года.
- Никаких существенных когнитивных нарушений.
- Участники, желающие принять участие.
- Уметь понимать и отвечать на вопросы анкет самооценки.
Критерии исключения:
1. Наличие серьезных сенсорных и физических ограничений, серьезной изоляции от окружающей среды или наличия тяжелых нервно-психических симптомов, которые делают невозможным проведение оценки.
Для ретроспективного исследования: -
Критерии включения:
- Диагноз «большое депрессивное расстройство» или указание на «клиническую депрессию» в картах пациентов.
- Участники с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Участники в возрасте от ≥18 лет.
Критерии исключения:
1. Депрессия в сочетании с другими психическими заболеваниями, например, шизофренией, когнитивными нарушениями, без каких-либо сопутствующих заболеваний сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Проспективное исследование: пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающие терапию β-блокаторами по крайней мере в течение последнего 1 года.
Оценка депрессивного статуса по МКБ 10, HADS, PHQ-9.
|
|
Проспективное исследование: пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, не получающие терапии β-блокаторами
Оценка депрессивного статуса по МКБ 10, HADS, PHQ-9.
|
|
Ретроспективное исследование: клинически диагностированные пациенты с депрессией + сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания
Определить распространенность пациентов, принимающих β-блокаторы, среди пациентов с клинически диагностированной депрессией и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями путем изучения их медицинских карт.
|
|
Ретроспективное исследование:Клинически диагностированная депрессия + сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания без β-блокатора
Определить распространенность пациентов, не принимавших β-блокаторы, среди пациентов с клинически диагностированной депрессией и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями путем изучения их медицинских карт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдательное исследование для изучения связи между использованием β-блокаторов и депрессивными последствиями
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Применение β-блокаторов связано с антидепрессивным эффектом или нет
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2350981060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .