Associatie van bètablokkergebruik met depressieve uitkomsten
Een observationeel onderzoek naar het verband tussen het gebruik van bètablokkers en depressieve gevolgen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp - Dit is een prospectief, retrospectief, cross-sectioneel observationeel onderzoek. In een prospectief onderzoek zullen cardiovasculaire patiënten in twee groepen worden verdeeld: degenen die bètablokkers gebruiken en degenen die geen bètablokkers gebruiken. Er zal een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek worden uitgevoerd om de depressiestatus van beide groepen te beoordelen. Het onderzoek omvat Depression Inventory (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) en Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) voor prospectief onderzoek.
In de Retrospectieve studie zullen klinisch gediagnosticeerde depressiepatiënten met cardiovasculaire comorbiditeit vanuit de psychiatrische afdeling worden geïdentificeerd.
Onderzoekspopulatie - Totaal aantal patiënten dat moet worden geïncludeerd in zowel prospectief als retrospectief onderzoek: 1136 Prospectief: 684 deelnemers van de afdeling cardiologie (twee subgroepen = 342 met β-blokkers en andere 342 zonder β-blokkers) Retrospectief: 452 deelnemers van de psychiatrische afdeling ( twee subgroepen = 226 met β-blokkers en andere 226 zonder β-blokkers) Geplande tijdsperiode voor het onderzoek: januari 2025 tot mei 2025 Procedure - Prospectief: Voor een prospectief onderzoek zullen in totaal 684 cardiovasculaire deelnemers worden gerekruteerd vanuit de afdeling Cardiologie. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: deelnemers die momenteel minimaal 1 jaar bètablokkers gebruiken en degenen die geen bètablokkers gebruiken. Vervolgens worden op beide een Depression Inventory (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) en PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) depressievragenlijst afgenomen om het depressieniveau te beoordelen. Gegevens verzameld uit beide groepen zullen worden vergeleken om de verschillen in depressiestatus te evalueren.
Retrospectief: Er zal een retrospectief onderzoek worden uitgevoerd onder 452 patiënten met de diagnose depressie en ten minste één cardiovasculaire comorbiditeit van de afdeling psychiatrie. Patiënten zullen in twee groepen worden ingedeeld: degenen aan wie bètablokkers werden voorgeschreven en degenen aan wie dat niet gebeurde. De medische dossiers van deze patiënten worden opgevraagd bij hun respectievelijke medewerkers. Het primaire doel is om de prevalentie van bètablokkergebruik onder depressieve patiënten met cardiovasculaire aandoeningen te bepalen door hun medische geschiedenis te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ravi Kant, PhD
- Telefoonnummer: +918130786072
- E-mail: ravi.kant143@chitkara.edu.in
Studie Contact Back-up
- Naam: Pritika Bhatia, M pharmacy
- Telefoonnummer: +917876227735
- E-mail: pritikabhatia123@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Voor prospectief onderzoek: -
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die op het moment van toestemming ≥18 jaar oud zijn.
- Deelnemers die minimaal 1 jaar bètablokkers gebruiken.
- Geen significante cognitieve stoornissen.
- Deelnemers die bereid zijn mee te doen.
- De zelfevaluatievragenlijsten kunnen begrijpen en beantwoorden.
Uitsluitingscriteria:
1. Het hebben van ernstige sensorische en fysieke beperkingen, ernstige ontkoppeling van de omgeving, of aanwezigheid van ernstige neuropsychiatrische symptomen die het onmogelijk maken om de beoordeling uit te voeren.
Voor retrospectief onderzoek: -
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een depressieve stoornis of verwijzing naar "klinische depressie" in patiëntendossiers.
- Deelnemers met cardiovasculaire comorbiditeit.
- Deelnemers vanaf ≥18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
1. Depressie met andere psychiatrische aandoeningen, bijvoorbeeld schizofrenie, cognitieve stoornissen en zonder enige cardiale comorbiditeit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Prospectief onderzoek: Patiënten met hart- en vaatziekten die ten minste één jaar met bètablokkers zijn behandeld
Evaluatie van de depressiestatus met behulp van ICD 10, HADS, PHQ-9
|
|
Prospectief onderzoek: Patiënten met hart- en vaatziekten zonder behandeling met bètablokkers
Evaluatie van de depressiestatus met behulp van ICD 10, HADS, PHQ-9.
|
|
Retrospectief onderzoek: klinisch gediagnosticeerde depressiepatiënten + cardiovasculaire comorbiditeiten
Het bepalen van de prevalentie van patiënten die bètablokkers gebruiken onder klinisch gediagnosticeerde depressiepatiënten met cardiovasculaire comorbiditeiten door hun medische dossiers te beoordelen.
|
|
Retrospectief onderzoek: Klinisch gediagnosticeerde depressie + cardiovasculaire comorbiditeiten zonder bètablokker
Het bepalen van de prevalentie van patiënten zonder bètablokkergebruik onder klinisch gediagnosticeerde depressiepatiënten met cardiovasculaire comorbiditeiten door hun medische dossiers te raadplegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een observationeel onderzoek om het verband tussen het gebruik van β-blokkers en depressieve gevolgen te onderzoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gebruik van bètablokkers wordt al dan niet in verband gebracht met een antidepressief effect
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2350981060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .