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Zusammenhang zwischen der Verwendung von Betablockern und depressiven Folgen

17. Dezember 2024 aktualisiert von: Chitkara University

Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Verwendung von Betablockern und depressiven Folgen

Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Verwendung von β-Blockern und depressiven Folgen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign – Dies ist eine prospektive, retrospektive Querschnittsbeobachtungsstudie. In einer prospektiven Studie werden Herz-Kreislauf-Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: solche, die β-Blocker einnehmen, und solche, die keine β-Blocker einnehmen. Zur Beurteilung des Depressionsstatus beider Gruppen wird eine fragebogenbasierte Studie durchgeführt. Die Studie umfasst Depression Inventory (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) und Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) für eine prospektive Studie.

In der retrospektiven Studie werden klinisch diagnostizierte Depressionspatienten mit kardiovaskulärer Komorbidität aus der psychiatrischen Abteilung identifiziert.

Studienpopulation – Gesamtzahl der Patienten, die sowohl in die prospektive als auch in die retrospektive Studie einbezogen werden sollen: 1136 Prospektiv: 684 Teilnehmer aus der kardiologischen Abteilung (zwei Untergruppen = 342 mit β-Blockern und weitere 342 ohne β-Blocker) Retrospektiv: 452 Teilnehmer aus der psychiatrischen Abteilung ( zwei Untergruppen = 226 mit β-Blockern und weitere 226 ohne β-Blocker) Geplanter Zeitraum für die Studie: Verfahren von Januar 2025 bis Mai 2025 – prospektiv: Im Rahmen einer prospektiven Studie werden insgesamt 684 kardiovaskuläre Teilnehmer aus der Abteilung für Kardiologie rekrutiert. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Teilnehmer, die derzeit seit mindestens einem Jahr Betablocker einnehmen, und Teilnehmer, die keine Betablocker einnehmen. Anschließend werden auf beiden ein Depressionsinventar (MDI) (lCD-10), eine Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HDRS) und ein PHQ-9-Depressionsfragebogen (Patientengesundheitsfragebogen-9) durchgeführt, um das Ausmaß der Depression zu beurteilen. Die von beiden Gruppen gesammelten Daten werden verglichen, um Unterschiede im Depressionsstatus zu bewerten.

Retrospektive: Es wird eine retrospektive Studie mit 452 Patienten aus der psychiatrischen Abteilung durchgeführt, bei denen eine Depression und mindestens eine kardiovaskuläre Komorbidität diagnostiziert wurde. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, denen β-Blocker verschrieben wurden, und diejenigen, denen keine verschrieben wurden. Die Krankenakten dieser Patienten werden von den jeweiligen Mitarbeitern eingeholt. Das Hauptziel besteht darin, die Prävalenz des Betablocker-Einsatzes bei depressiven Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch Überprüfung ihrer Krankengeschichte zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesamtzahl der Patienten, die sowohl in die prospektive als auch in die retrospektive Studie einbezogen werden sollen: 1136 Prospektiv: 684 Teilnehmer aus der kardiologischen Abteilung (zwei Untergruppen = 342 mit β-Blockern und weitere 342 ohne β-Blocker) Retrospektiv: 453 Teilnehmer aus der psychiatrischen Abteilung (zwei Untergruppen = 226 mit β-Blockern und andere 226 ohne β-Blocker)

Beschreibung

Für eine prospektive Studie:-

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Einwilligung ≥ 18 Jahre alt waren.
  2. Teilnehmer, die seit mindestens einem Jahr Betablocker einnehmen.
  3. Keine signifikante kognitive Beeinträchtigung.
  4. Teilnehmer, die bereit sind mitzumachen.
  5. Die Fragebögen zur Selbsteinschätzung verstehen und beantworten können.

Ausschlusskriterien:

1. Schwere sensorische und körperliche Einschränkungen, starke Trennung von der Umwelt oder Vorliegen schwerwiegender neuropsychiatrischer Symptome, die eine Beurteilung unmöglich machen.

Für eine retrospektive Studie:-

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer schweren depressiven Störung oder Hinweis auf „klinische Depression“ in den Patientenakten.
  2. Teilnehmer mit kardiovaskulärer Komorbidität.
  3. Teilnehmer ab ≥18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

1. Depression mit anderen psychiatrischen Erkrankungen, z. B. Schizophrenie, kognitiver Beeinträchtigung und ohne kardiale Komorbidität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Prospektive Studie: Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die mindestens seit einem Jahr eine Betablocker-Therapie erhalten
Beurteilung des Depressionsstatus mittels ICD 10, HADS, PHQ-9
Prospektive Studie: Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen ohne β-Blocker-Therapie
Beurteilung des Depressionsstatus mittels ICD 10, HADS, PHQ-9.
Retrospektive Studie: Klinisch diagnostizierte Depressionspatienten + kardiovaskuläre Komorbiditäten
Bestimmung der Prävalenz von Patienten unter β-Blocker-Einnahme bei klinisch diagnostizierten Depressionspatienten mit kardiovaskulären Komorbiditäten durch Überprüfung ihrer Krankenakten.
Retrospektive Studie:Klinisch diagnostizierte Depression + kardiovaskuläre Komorbiditäten ohne β-Blocker
Bestimmung der Prävalenz von Patienten ohne β-Blocker-Einnahme bei klinisch diagnostizierten Depressionspatienten mit kardiovaskulären Komorbiditäten durch Überprüfung ihrer Krankenakten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Verwendung von β-Blockern und depressiven Folgen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Verwendung von β-Blockern ist mit einer antidepressiven Wirkung verbunden oder nicht
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2350981060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression - Major Depression

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