Asociación del uso de betabloqueantes con resultados depresivos
Un estudio observacional para explorar la asociación entre el uso de betabloqueantes y los resultados depresivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio: se trata de un estudio observacional prospectivo, retrospectivo y transversal. En un estudio prospectivo, los pacientes cardiovasculares se dividirán en dos grupos: los que toman betabloqueantes y los que no los toman. Se llevará a cabo un estudio basado en cuestionarios para evaluar el estado de depresión de ambos grupos. El estudio incluirá el Inventario de depresión (MDI) (lCD-10), la Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HDRS) y el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) para estudio prospectivo.
En el estudio retrospectivo, los pacientes con depresión diagnosticados clínicamente y con comorbilidad cardiovascular serán identificados desde el departamento de psiquiatría.
Población de estudio: número total de pacientes que se incluirán en el estudio prospectivo y retrospectivo: 1136 Prospectivo: 684 participantes del departamento de cardiología (dos subgrupos = 342 con betabloqueantes y otros 342 sin betabloqueantes) Retrospectivo: 452 participantes del departamento de psiquiatría ( dos subgrupos = 226 con β-bloqueantes y otros 226 sin β-bloqueantes) Periodo de tiempo previsto para el estudio: enero de 2025 a mayo de 2025 Procedimiento - Prospectivo: un estudio prospectivo, se reclutará un total de 684 participantes cardiovasculares del departamento de Cardiología. Los participantes se dividirán en dos grupos: participantes que actualmente toman betabloqueantes durante al menos 1 año y aquellos que no toman betabloqueantes. Luego, se ejecutará un cuestionario de depresión del Inventario de depresión (MDI) (lCD-10), la Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HDRS) y el PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente-9) en ambos para evaluar los niveles de depresión. Los datos recopilados de ambos grupos se compararán para evaluar las diferencias en el estado de depresión.
Retrospectivo: Se realizará un estudio retrospectivo en el que participarán 452 pacientes diagnosticados con depresión y al menos una comorbilidad cardiovascular desde el departamento de psiquiatría. Los pacientes se clasificarán en dos grupos: los que recibieron prescripción de betabloqueantes y los que no. Los registros médicos de estos pacientes se obtendrán de su respectivo personal. El objetivo principal es determinar la prevalencia del uso de bloqueadores beta entre pacientes deprimidos con enfermedades cardiovasculares mediante la revisión de sus antecedentes médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ravi Kant, PhD
- Número de teléfono: +918130786072
- Correo electrónico: ravi.kant143@chitkara.edu.in
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pritika Bhatia, M pharmacy
- Número de teléfono: +917876227735
- Correo electrónico: pritikabhatia123@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para estudio prospectivo: -
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 18 años en el momento del consentimiento.
- Participantes que toman betabloqueantes durante al menos 1 año.
- Sin deterioro cognitivo significativo.
- Participantes que estén dispuestos a participar.
- Ser capaz de comprender y responder los cuestionarios de autoevaluación.
Criterios de exclusión:
1. Tener limitaciones sensoriales y físicas severas, desconexión severa del entorno o presencia de síntomas neuropsiquiátricos severos que imposibiliten la realización de la evaluación.
Para estudio retrospectivo: -
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno depresivo mayor o referencia a "depresión clínica" en los expedientes de los pacientes.
- Participantes con comorbilidad cardiovascular.
- Participantes de ≥18 años.
Criterios de exclusión:
1. Depresión con otras enfermedades psiquiátricas, por ejemplo, esquizofrenia, deterioro cognitivo y sin ninguna comorbilidad cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudio prospectivo: pacientes con enfermedades cardiovasculares que reciben tratamiento con bloqueadores beta al menos desde el último año
Evaluación del estado de depresión mediante ICD 10, HADS, PHQ-9
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Estudio prospectivo: pacientes con enfermedades cardiovasculares sin tratamiento con betabloqueantes
Evaluación del estado de depresión mediante ICD 10, HADS, PHQ-9.
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Estudio retrospectivo: Pacientes con Depresión clínicamente diagnosticados + Comorbilidades cardiovasculares
Determinar la prevalencia de pacientes que usan bloqueadores beta entre pacientes con depresión diagnosticada clínicamente y con comorbilidades cardiovasculares mediante la revisión de sus registros médicos.
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Estudio retrospectivo: Depresión clínicamente diagnosticada + Comorbilidades cardiovasculares sin β-bloqueantes
Determinar la prevalencia de pacientes sin uso de betabloqueantes entre pacientes con depresión diagnosticada clínicamente y con comorbilidades cardiovasculares mediante la revisión de sus registros médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un estudio observacional para explorar la asociación entre el uso de bloqueadores beta y los resultados depresivos
Periodo de tiempo: 6 meses
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El uso de betabloqueantes está asociado con efecto antidepresivo o no.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2350981060
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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