Associação do uso de betabloqueadores com resultados depressivos
Um estudo observacional para explorar a associação entre o uso de betabloqueadores e resultados depressivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo - Este é um estudo observacional prospectivo, retrospectivo e transversal. Em estudo prospectivo, os pacientes cardiovasculares serão divididos em dois grupos: aqueles que tomam β-bloqueadores e aqueles que não tomam β-bloqueadores. Um estudo baseado em questionário será realizado para avaliar o estado de depressão de ambos os grupos. O estudo incluirá Inventário de Depressão (MDI) (lCD-10), Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HDRS) e Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9) para estudo prospectivo.
No estudo retrospectivo, pacientes com depressão diagnosticada clinicamente com comorbidade cardiovascular serão identificados no departamento psiquiátrico.
População do estudo - Número total de pacientes a serem incluídos no estudo prospectivo e retrospectivo: 1136 Prospectivo: 684 participantes do departamento de cardiologia (dois subgrupos = 342 com β-bloqueadores e outros 342 sem β-bloqueadores) Retrospectivo: 452 participantes do departamento de psiquiatria ( dois subgrupos = 226 com β-bloqueadores e outros 226 sem β-bloqueadores) Período planejado para o estudo: janeiro Procedimento de 2025 a maio de 2025 - Prospectivo: Um estudo prospectivo, um total de 684 participantes cardiovasculares serão recrutados no departamento de Cardiologia. Os participantes serão divididos em dois grupos: participantes que estão atualmente em uso de β-bloqueadores há pelo menos 1 ano e aqueles que não estão em uso de β-bloqueadores. Em seguida, um Inventário de Depressão (MDI) (lCD-10), Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HDRS) e questionário de depressão PHQ-9 (Questionário de saúde do paciente-9) serão executados em ambos para avaliar os níveis de depressão. Os dados coletados de ambos os grupos serão comparados para avaliar as diferenças no estado de depressão.
Retrospectivo: Será realizado um estudo retrospectivo envolvendo 452 pacientes com diagnóstico de depressão e pelo menos uma comorbidade cardiovascular do departamento de psiquiatria. Os pacientes serão classificados em dois grupos: aqueles que receberam prescrição de β-bloqueadores e aqueles que não receberam. Os registros médicos desses pacientes serão obtidos de seus respectivos funcionários. O objetivo principal é determinar a prevalência do uso de β-bloqueadores entre pacientes deprimidos com doenças cardiovasculares, revisando seus históricos médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ravi Kant, PhD
- Número de telefone: +918130786072
- E-mail: ravi.kant143@chitkara.edu.in
Estude backup de contato
- Nome: Pritika Bhatia, M pharmacy
- Número de telefone: +917876227735
- E-mail: pritikabhatia123@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para estudo prospectivo: -
Critérios de inclusão:
- Participantes com idade ≥18 anos no momento do consentimento.
- Participantes em uso de β-bloqueadores por pelo menos 1 ano.
- Sem comprometimento cognitivo significativo.
- Participantes que desejam participar.
- Ser capaz de compreender e responder aos questionários de autoavaliação.
Critérios de exclusão:
1. Ter limitações sensoriais e físicas graves, desconexão grave do ambiente ou presença de sintomas neuropsiquiátricos graves que impossibilitem a administração da avaliação.
Para estudo retrospectivo: -
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno depressivo maior ou referência a “depressão clínica” nos prontuários dos pacientes.
- Participantes com comorbidade cardiovascular.
- Participantes com idade ≥18 anos.
Critérios de exclusão:
1. Depressão com outras doenças psiquiátricas, por exemplo, esquizofrenia, comprometimento cognitivo e sem qualquer comorbidade cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estudo prospectivo: Pacientes com doenças cardiovasculares em terapia com betabloqueadores pelo menos no último ano
Avaliação do estado de depressão usando CID 10, HADS, PHQ-9
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Estudo prospectivo: pacientes com doenças cardiovasculares sem terapia com β-bloqueadores
Avaliação do estado de depressão usando CID 10, HADS, PHQ-9.
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Estudo retrospectivo: pacientes com depressão diagnosticada clinicamente + comorbidades cardiovasculares
Determinar a prevalência de pacientes em uso de β-bloqueadores entre pacientes com depressão clinicamente diagnosticada e comorbidades cardiovasculares, revisando seus prontuários médicos.
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Estudo retrospectivo: Depressão diagnosticada clinicamente + Comorbidades cardiovasculares sem β-bloqueador
Determinar a prevalência de pacientes sem uso de β-bloqueadores entre pacientes com depressão diagnosticada clinicamente e comorbidades cardiovasculares por meio da revisão de seus prontuários médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Um estudo observacional para explorar a associação entre o uso de β-bloqueadores e resultados depressivos
Prazo: 6 meses
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O uso de β-bloqueadores está associado ou não ao efeito antidepressivo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2350981060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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