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Β受体阻滞剂的使用与抑郁结果的关联

2024年12月17日 更新者:Chitkara University

一项探索β受体阻滞剂使用与抑郁结果之间关系的观察性研究

一项探索 β 受体阻滞剂使用与抑郁结果之间关系的观察性研究

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

研究设计——这是一项前瞻性、回顾性、横断面观察性研究。 在前瞻性研究中,心血管患者将被分为两组:服用β受体阻滞剂的患者和未服用β受体阻滞剂的患者。 将进行一项基于问卷的研究来评估两组的抑郁状况。 该研究将包括抑郁量表(MDI)(lCD-10)、汉密尔顿抑郁量表(HDRS)和患者健康问卷9(PHQ-9)进行前瞻性研究。

在回顾性研究中,临床诊断的患有心血管共病的抑郁症患者将从精神科中被识别出来。

研究人群 - 纳入前瞻性和回顾性研究的患者总数:1136 名前瞻性:来自心脏病科的 684 名参与者(两个亚组 = 342 名使用 β 受体阻滞剂,其他 342 名不使用 β 受体阻滞剂)回顾性:452 名来自精神科的参与者(两个亚组 = 226 名使用 β 阻滞剂,其他 226 名不使用 β 阻滞剂) 计划的时间段研究:2025 年 1 月至 2025 年 5 月 程序-前瞻性:一项前瞻性研究,将从心脏病科招募总共 684 名心血管参与者。 参与者将被分为两组:目前服用 β 受体阻滞剂至少 1 年的参与者和未服用 β 受体阻滞剂的参与者。 然后对抑郁量表 (MDI) (lCD-10)、汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 和 PHQ-9(患者健康问卷-9)抑郁问卷进行评估,以评估抑郁水平。 将比较从两组收集的数据,以评估抑郁状态的差异。

回顾性研究:一项回顾性研究将涉及 452 名精神科诊断为抑郁症和至少一种心血管合并症的患者。 患者将被分为两组:服用β受体阻滞剂的患者和未服用β受体阻滞剂的患者。 这些患者的医疗记录将从其各自的工作人员处获得。 主要目的是通过回顾患有心血管疾病的抑郁症患者的病史来确定他们使用 β 受体阻滞剂的流行率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1136

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

纳入前瞻性和回顾性研究的患者总数:1136 前瞻性:684 名来自心脏病科的参与者(两个亚组 = 342 名使用 β 受体阻滞剂,其他 342 名不使用 β 受体阻滞剂) 回顾性:453 名来自精神科的参与者(两个亚组 = 226 含 β 阻滞剂,其他 226 不含 β 阻滞剂)

描述

对于前瞻性研究:-

纳入标准:

  1. 参与者在同意时年龄≥18岁。
  2. 参与者服用 β 受体阻滞剂至少 1 年。
  3. 无明显认知障碍。
  4. 愿意参加的参与者。
  5. 能够理解并回答自我评估问卷。

排除标准:

1. 存在严重的感觉和身体限制、与环境严重脱节或存在严重的神经精神症状,导致无法进行评估。

回顾性研究:-

纳入标准:

  1. 诊断为重度抑郁症或在患者图表中提及“临床抑郁症”。
  2. 患有心血管并发症的参与者。
  3. 参与者年龄≥18岁。

排除标准:

1. 抑郁症伴有其他精神疾病,例如精神分裂症、认知障碍且无任何心脏合并症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
前瞻性研究:至少过去 1 年接受过 β 受体阻滞剂治疗的心血管疾病患者
使用 ICD 10、HADS、PHQ-9 评估抑郁状态
前瞻性研究:未接受β受体阻滞剂治疗的心血管疾病患者
使用 ICD 10、HADS、PHQ-9 评估抑郁状态。
回顾性研究:临床诊断的抑郁症患者+心血管合并症
通过查看临床诊断的患有心血管合并症的抑郁症患者的病历来确定其使用 β 受体阻滞剂的患病率。
回顾性研究:临床诊断的抑郁症+心血管合并症,无需使用β受体阻滞剂
通过查看临床诊断的患有心血管合并症的抑郁症患者的病历来确定未使用β受体阻滞剂的患者的患病率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一项探索 β 受体阻滞剂使用与抑郁结果之间关系的观察性研究
大体时间:6个月
β受体阻滞剂的使用是否与抗抑郁作用相关
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月17日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2350981060

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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