- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06743633
Association of Beta Blocker Use with Depressive Outcomes
En observationsstudie för att utforska sambandet mellan användning av betablockerare och depressiva resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiedesign- Detta är en prospektiv, retrospektiv, tvärsnittsobservationsstudie. I en prospektiv studie kommer kardiovaskulära patienter att delas in i två grupper: de som tar β-blockerare och de som inte tar β-blockerare. En frågeformulärbaserad studie kommer att genomföras för att bedöma depressionsstatusen för båda grupperna. Studien kommer att inkludera Depression Inventory (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) och Patient Health questionnaire-9 (PHQ-9) för prospektiv studie.
I den retrospektiva studien kommer kliniskt diagnostiserade depressionspatienter med kardiovaskulär komorbiditet att identifieras från psykiatriska avdelningen.
Studiepopulation- Totalt antal patienter som ska inkluderas i både prospektiv och retrospektiv studie: 1136 Prospektiva: 684 deltagare från kardiologisk avdelning (två undergrupper = 342 med β-blockerare och övriga 342 utan β-blockerare) Retrospektivt: 452 deltagare från psykiatrisk avdelning ( två undergrupper = 226 med β-blockerare och andra 226 utan β-blockerare) Planerad tidsperiod för studien: jan 2025 till maj 2025 Procedur- Prospektiv: En prospektiv studie, totalt 684 kardiovaskulära deltagare kommer att rekryteras från kardiologiska avdelningen. Deltagarna kommer att delas in i två grupper: deltagare som för närvarande är på β-blockerare från minst 1 år och de som inte är på β-blockerare. Sedan kommer en Depression Inventory (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) och PHQ-9 (Patient Health questionnaire-9) depressionsfrågeformulär att köras på båda för att bedöma depressionsnivåer. Data som samlats in från båda grupperna kommer att jämföras för att utvärdera skillnader i depressionsstatus.
Retrospektiv: En retrospektiv studie kommer att genomföras med 452 patienter diagnostiserade med depression och minst en hjärt-kärlsjukdom från psykiatriavdelningen. Patienterna kommer att klassificeras i två grupper: de som ordinerats med β-blockerare och de som inte gjorde det. Medicinska journaler för dessa patienter kommer att erhållas från deras respektive personal. Det primära målet är att fastställa prevalensen av användning av β-blockerare bland deprimerade patienter med kardiovaskulära tillstånd genom att granska deras medicinska historia.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ravi Kant, PhD
- Telefonnummer: +918130786072
- E-post: ravi.kant143@chitkara.edu.in
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pritika Bhatia, M pharmacy
- Telefonnummer: +917876227735
- E-post: pritikabhatia123@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
För framtida studier:-
Inklusionskriterier:
- Deltagare från ≥18 år vid tidpunkten för samtycke.
- Deltagare på β-blockerare i minst 1 år.
- Ingen signifikant kognitiv funktionsnedsättning.
- Deltagare som är villiga att delta.
- Att kunna förstå och svara på självskattningsenkäterna.
Uteslutningskriterier:
1. Att ha allvarliga sensoriska och fysiska begränsningar, allvarlig bortkoppling från omgivningen eller närvaro av allvarliga neuropsykiatriska symtom som gör det omöjligt att genomföra bedömningen.
För retrospektiv studie:-
Inklusionskriterier:
- Diagnos med egentlig depression eller hänvisning till "klinisk depression" i patientdiagram.
- Deltagare med kardiovaskulär komorbiditet.
- Deltagare från ≥18 år.
Uteslutningskriterier:
1. Depression med annan psykiatrisk sjukdom för t.ex. schizofreni, kognitiv funktionsnedsättning och utan någon hjärtkomorbiditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Prospektiv studie: Patienter med hjärt-kärlsjukdom som behandlats med β-blockerare åtminstone från det senaste året
Utvärdering av depressionsstatus med hjälp av ICD 10, HADS, PHQ-9
|
|
Prospektiv studie: Patienter med hjärt-kärlsjukdom utan behandling med β-blockerare
Utvärdering av depressionsstatus med hjälp av ICD 10, HADS, PHQ-9.
|
|
Retrospektiv studie: Kliniskt diagnostiserade depressionspatienter + Kardiovaskulära komorbiditeter
Att fastställa prevalensen av patienter som använder β-blockerare bland kliniskt diagnostiserade depressionspatienter med kardiovaskulära komorbiditeter genom att granska deras journaler.
|
|
Retrospektiv studie: Kliniskt diagnostiserad depression + kardiovaskulära komorbiditeter utan β-blockerare
Att fastställa prevalensen av patienter utan användning av β-blockerare bland kliniskt diagnostiserade depressionspatienter med kardiovaskulära komorbiditeter genom att granska deras journaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En observationsstudie för att utforska sambandet mellan användning av β-blockerare och depressiva resultat
Tidsram: 6 månader
|
Användning av β-blockerare är förknippad med antidepressiv effekt eller inte
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2350981060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .