Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Beta Blocker Use with Depressive Outcomes

17 december 2024 uppdaterad av: Chitkara University

En observationsstudie för att utforska sambandet mellan användning av betablockerare och depressiva resultat

En observationsstudie för att utforska sambandet mellan användning av β-blockerare och depressiva resultat

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Studiedesign- Detta är en prospektiv, retrospektiv, tvärsnittsobservationsstudie. I en prospektiv studie kommer kardiovaskulära patienter att delas in i två grupper: de som tar β-blockerare och de som inte tar β-blockerare. En frågeformulärbaserad studie kommer att genomföras för att bedöma depressionsstatusen för båda grupperna. Studien kommer att inkludera Depression Inventory (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) och Patient Health questionnaire-9 (PHQ-9) för prospektiv studie.

I den retrospektiva studien kommer kliniskt diagnostiserade depressionspatienter med kardiovaskulär komorbiditet att identifieras från psykiatriska avdelningen.

Studiepopulation- Totalt antal patienter som ska inkluderas i både prospektiv och retrospektiv studie: 1136 Prospektiva: 684 deltagare från kardiologisk avdelning (två undergrupper = 342 med β-blockerare och övriga 342 utan β-blockerare) Retrospektivt: 452 deltagare från psykiatrisk avdelning ( två undergrupper = 226 med β-blockerare och andra 226 utan β-blockerare) Planerad tidsperiod för studien: jan 2025 till maj 2025 Procedur- Prospektiv: En prospektiv studie, totalt 684 kardiovaskulära deltagare kommer att rekryteras från kardiologiska avdelningen. Deltagarna kommer att delas in i två grupper: deltagare som för närvarande är på β-blockerare från minst 1 år och de som inte är på β-blockerare. Sedan kommer en Depression Inventory (MDI) (lCD-10), Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) och PHQ-9 (Patient Health questionnaire-9) depressionsfrågeformulär att köras på båda för att bedöma depressionsnivåer. Data som samlats in från båda grupperna kommer att jämföras för att utvärdera skillnader i depressionsstatus.

Retrospektiv: En retrospektiv studie kommer att genomföras med 452 patienter diagnostiserade med depression och minst en hjärt-kärlsjukdom från psykiatriavdelningen. Patienterna kommer att klassificeras i två grupper: de som ordinerats med β-blockerare och de som inte gjorde det. Medicinska journaler för dessa patienter kommer att erhållas från deras respektive personal. Det primära målet är att fastställa prevalensen av användning av β-blockerare bland deprimerade patienter med kardiovaskulära tillstånd genom att granska deras medicinska historia.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1136

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt antal patienter som ska inkluderas i både prospektiv och retrospektiv studie: 1136 Prospektiva: 684 deltagare från kardiologisk avdelning (två undergrupper = 342 med β-blockerare och övriga 342 utan β-blockerare) Retrospektiv: 453 deltagare från psykiatrisk avdelning (två undergrupper = 226 med β-blockerare och andra 226 utan β-blockerare)

Beskrivning

För framtida studier:-

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare från ≥18 år vid tidpunkten för samtycke.
  2. Deltagare på β-blockerare i minst 1 år.
  3. Ingen signifikant kognitiv funktionsnedsättning.
  4. Deltagare som är villiga att delta.
  5. Att kunna förstå och svara på självskattningsenkäterna.

Uteslutningskriterier:

1. Att ha allvarliga sensoriska och fysiska begränsningar, allvarlig bortkoppling från omgivningen eller närvaro av allvarliga neuropsykiatriska symtom som gör det omöjligt att genomföra bedömningen.

För retrospektiv studie:-

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos med egentlig depression eller hänvisning till "klinisk depression" i patientdiagram.
  2. Deltagare med kardiovaskulär komorbiditet.
  3. Deltagare från ≥18 år.

Uteslutningskriterier:

1. Depression med annan psykiatrisk sjukdom för t.ex. schizofreni, kognitiv funktionsnedsättning och utan någon hjärtkomorbiditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Prospektiv studie: Patienter med hjärt-kärlsjukdom som behandlats med β-blockerare åtminstone från det senaste året
Utvärdering av depressionsstatus med hjälp av ICD 10, HADS, PHQ-9
Prospektiv studie: Patienter med hjärt-kärlsjukdom utan behandling med β-blockerare
Utvärdering av depressionsstatus med hjälp av ICD 10, HADS, PHQ-9.
Retrospektiv studie: Kliniskt diagnostiserade depressionspatienter + Kardiovaskulära komorbiditeter
Att fastställa prevalensen av patienter som använder β-blockerare bland kliniskt diagnostiserade depressionspatienter med kardiovaskulära komorbiditeter genom att granska deras journaler.
Retrospektiv studie: Kliniskt diagnostiserad depression + kardiovaskulära komorbiditeter utan β-blockerare
Att fastställa prevalensen av patienter utan användning av β-blockerare bland kliniskt diagnostiserade depressionspatienter med kardiovaskulära komorbiditeter genom att granska deras journaler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En observationsstudie för att utforska sambandet mellan användning av β-blockerare och depressiva resultat
Tidsram: 6 månader
Användning av β-blockerare är förknippad med antidepressiv effekt eller inte
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera