- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06743633
베타 차단제 사용과 우울증 결과의 연관성
베타 차단제 사용과 우울증 결과 사이의 연관성을 탐구하기 위한 관찰 연구
연구 개요
상태
상세 설명
연구 설계 - 이것은 전향적, 회고적, 단면적 관찰 연구입니다. 전향적 연구에서는 심혈관 환자를 베타차단제를 복용하는 그룹과 베타차단제를 복용하지 않는 그룹의 두 그룹으로 나눌 예정이다. 두 그룹의 우울증 상태를 평가하기 위해 설문 조사 기반 연구가 수행됩니다. 이 연구에는 전향적 연구를 위해 우울증 목록(MDI)(LCD-10), 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HDRS) 및 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)가 포함될 것입니다.
후향적 연구에서는 심혈관 동반 질환이 있는 임상적으로 진단된 우울증 환자를 정신과에서 식별할 것입니다.
연구 모집단 - 전향적 및 후향적 연구에 포함될 총 환자 수: 1,136명 전향적: 심장학과 참가자 684명(두 하위 그룹 = β-차단제를 사용하는 342명, β-차단제를 사용하지 않는 기타 342명) 회고: 정신과에서 452명( 두 개의 하위 그룹 = β-차단제가 있는 226개 및 β-차단제가 없는 다른 226개) 연구 계획 기간: 1월 2025년부터 2025년 5월까지 절차 - 전망: 전향적 연구에 따르면 총 684명의 심혈관 참가자가 심장학과에서 모집됩니다. 참가자는 현재 최소 1년 동안 β-차단제를 사용하고 있는 참가자와 β-차단제를 사용하지 않는 참가자의 두 그룹으로 나뉩니다. 그런 다음 우울증 척도(MDI)(LCD-10), 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HDRS) 및 PHQ-9(환자 건강 설문지-9) 우울증 설문지를 두 가지 모두에 사용하여 우울증 수준을 평가합니다. 우울증 상태의 차이를 평가하기 위해 두 그룹에서 수집된 데이터를 비교합니다.
후향적: 정신과에서 우울증 진단을 받고 적어도 한 건의 심혈관 동반 질환을 앓고 있는 환자 452명을 대상으로 후향적 연구가 수행될 것입니다. 환자는 β-차단제를 처방받은 환자와 그렇지 않은 환자의 두 그룹으로 분류됩니다. 이들 환자의 의료 기록은 해당 직원으로부터 입수됩니다. 일차 목적은 심혈관 질환이 있는 우울증 환자의 병력을 검토하여 β-차단제 사용 유병률을 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ravi Kant, PhD
- 전화번호: +918130786072
- 이메일: ravi.kant143@chitkara.edu.in
연구 연락처 백업
- 이름: Pritika Bhatia, M pharmacy
- 전화번호: +917876227735
- 이메일: pritikabhatia123@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
전향적 연구의 경우:-
포함 기준:
- 동의 시점에 18세 이상인 참가자.
- 최소 1년 동안 β-차단제를 복용한 참가자.
- 심각한 인지 장애는 없습니다.
- 참여를 원하는 참가자입니다.
- 자가평가 설문지를 이해하고 답변할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 심각한 감각 및 신체적 제한이 있거나, 환경과의 심각한 단절이 있거나, 평가를 실시할 수 없게 만드는 심각한 신경정신병적 증상이 있는 경우.
회고적 연구의 경우:-
포함 기준:
- 주요 우울 장애로 진단하거나 환자 차트에 "임상적 우울증"이 언급되어 있습니다.
- 심혈관 질환을 동반한 참가자.
- 18세 이상 참가자.
제외 기준:
1. 정신분열증, 인지 장애 및 심장 동반 질환이 없는 기타 정신 질환을 동반한 우울증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
전향적 연구: 최근 1년 이상 β차단제 치료를 받고 있는 심혈관질환 환자
ICD 10, HADS, PHQ-9를 이용한 우울증 상태 평가
|
|
전향적 연구: 베타차단제 치료를 받지 않는 심혈관 질환 환자
ICD 10, HADS, PHQ-9를 이용한 우울증 상태 평가.
|
|
후향적 연구: 임상적으로 진단된 우울증 환자 + 심혈관 동반질환
임상적으로 진단된 심혈관 동반질환이 있는 우울증 환자 중 의료 기록을 검토하여 β-차단제 사용 환자의 유병률을 확인하는 것입니다.
|
|
후향적 연구:임상적으로 진단된 우울증 + β-차단제를 사용하지 않는 심혈관 동반질환
심혈관 동반질환이 있는 임상적으로 진단된 우울증 환자 중 의료 기록을 검토하여 β-차단제를 사용하지 않는 환자의 유병률을 확인합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Β-차단제 사용과 우울증 결과 사이의 연관성을 탐구하기 위한 관찰 연구
기간: 6개월
|
β-차단제 사용은 항우울제 효과와 관련이 있는지 여부
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .