デジタルデバイス読み取り皮膚プリックテスト
電気医療機器 Nexkin DSPT の感度と特異性の研究、およびアレルギー皮膚プリックテストにおける蕁麻疹の手動測定
皮膚プリックテスト (SPT) または表皮内テストは、アレルギーが疑われる人の最初の診断方法です。 SPT は非常にシンプル、安全、迅速です。 これらは安価な検査であり、アレルギー、特に気管支喘息、鼻結膜炎、食物/薬物アレルギー、アナフィラキシーなどの病気のスクリーニング検査として非常に役立ちます。 SPT では、病歴と合わせて、感作パターンに基づいてアレルギーに関する結論を導き出すことができます。
それにもかかわらず、この技術自体はほとんど進化しておらず、完全に手作業で行われ続けています。 これには、テストの有用性を制限するいくつかの欠点があり、多くの場合、テストは純粋に定性的な評価に限定されます。
標準的な手法 (手動測定) と比較して、デジタル皮膚検査読み取りデバイス Nexkin DSPT は、プロジェクト参加者に次の利点を提供します。 検査読み取りを自動化およびデジタル化し、検査結果をデジタル形式で提供し、ばらつきと主観性を軽減し、診断の一貫性を高めます。により、手動作業が削減され、医療専門家が定性的ではなく定量的な結果を提供できるようになり、潜在的な人的ミスを回避できるようになり、ワークフローが高速化され、結果として患者の来院時間が短縮されます。
この研究の目的は、アレルギー科診療所での皮膚穿刺アレルギー検査の読み取りのための電気医療皮膚検査読み取り装置 Nexkin DSPT の使用に関する臨床的有用性を検証することです。 研究の全体的な目的は、現在の完全手動 SPT 手順を使用して実施される皮膚プリック テスト (SPT) と、Nexkin SPT DSPT (デジタル) 手順を使用して実施される皮膚プリック テスト (SPT) の感度と特異度を決定し、感度と特異度を比較することです。両方の方法の。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3010
- 募集
- Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
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コンタクト：
- Lukas Jörg
- 電話番号：+41 31 632 22 69
- メール：aip@insel.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
空気アレルゲンおよび/または食品のパネルによる皮膚プリックテストを受ける患者。
18歳以上。 患者またはその代理人は研究に参加することに同意しています。
患者は過去 5 日間に抗ヒスタミン薬を服用していない必要があります。
除外基準:
40以上のプリックテストで評価された患者。 過去5日以内に抗ヒスタミン薬を服用した患者。 抗うつ薬または抗ヒスタミン作用のあるその他の薬で治療を受けている患者。
前腕に症状を伴う重度のアトピー性皮膚炎に苦しむ患者。 ダーモグラフィー症の患者。 皮内検査によって評価される患者。 妊婦または妊娠していると思われる女性。 脆弱な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医療従事者によるヒスタミン（陽性対照）膨疹の測定
時間枠：入学時
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入学時
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医療従事者によるNaCl（ネガティブコントロール）膨疹の測定
時間枠：入学時
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入学時
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デジタル機器によるヒスタミン（陽性対照）膨疹の測定
時間枠：入学時
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入学時
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デジタル機器によるNaCl（ネガティブコントロール）膨疹の測定
時間枠：入学時
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果の完全な読み取りと記録にかかる時間の測定
時間枠：入学時
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手動手順とデジタル機器を使用した手順の両方について、分と秒の手順（検査と結果の記録）が記録されます。
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入学時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elnaz Arjmand、Inselspital, Bern / sitem-Insel AG
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。