Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen laite lukeva ihopistotesti

maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Nexkin DSPT:n sähkölääketieteellisen laitteen herkkyys- ja spesifisyystutkimus ja nokkosihottumamittaus allergisissa ihopistokokeissa

Ihopistokokeet (SPT:t) tai ihonsisäiset testit ovat ensimmäinen diagnostinen lähestymistapa ihmisille, joilla epäillään olevan allergiaa. SPT:t ovat erittäin yksinkertaisia, turvallisia ja nopeita. Ne ovat halpoja testejä ja ovat erittäin hyödyllisiä allergiatesteissä, erityisesti sairauksissa, kuten keuhkoastma, rinokonjunktiviitti, ruoka-/lääkeallergia ja anafylaksia. Yhdessä kliinisen historian kanssa SPT:t antavat mahdollisuuden tehdä johtopäätöksiä allergioista herkistymismallin perusteella.

Siitä huolimatta tekniikka itsessään on kehittynyt hyvin vähän ja sitä suoritetaan edelleen täysin manuaalisesti. Tällä on muutamia haittoja, jotka rajoittavat testien hyödyllisyyttä, monissa tapauksissa rajoittaen ne puhtaasti laadulliseen arviointiin.

Verrattuna tavanomaiseen käytäntöön (manuaalinen mittaus), digitaalinen ihotestin lukulaite Nexkin DSPT voi tarjota projektin osallistujille seuraavia etuja: Automatisoi ja digitoi testilukeman, tarjoaa testitulokset digitaalisessa muodossa, vähentää vaihtelua ja subjektiivisuutta sekä parantaa diagnoosin johdonmukaisuutta. , vähentää manuaalisia tehtäviä, jolloin terveydenhuollon ammattilaiset voivat tarjota kvantitatiivisia tuloksia laadullisten tulosten sijaan ja välttää mahdolliset inhimilliset virheet ja mahdollistaa nopeamman työnkulun, mikä lyhentää potilaskäyntejä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida sähkölääketieteellisen ihotestien lukulaitteen Nexkin DSPT kliininen käyttökelpoisuus sen käytön suhteen allergologian klinikoilla ihonpistoallergiatestien lukemiseen. Tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää ihopistokokeiden (SPT) herkkyys ja spesifisyys, jotka on suoritettu käyttämällä nykyistä täysin manuaalista SPT-menettelyä ja ne, jotka suoritetaan käyttämällä Nexkin SPT DSPT (digitaalista) -menettelyä, sekä verrata herkkyyttä ja spesifisyyttä. molemmista tavoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lukas Jörg
          • Puhelinnumero: +41 31 632 22 69
          • Sähköposti: aip@insel.ch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ruoka- tai ilmaallergiat potilaat, jotka tarvitsevat SPT:tä rutiininomaisessa allergiatutkimuksessa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat, joille tehdään ihopistokokeet aeroallergeenien ja/tai elintarvikkeiden paneeleilla.

Yli 18-vuotias. Potilas tai hänen edustajansa on antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Potilas ei saa olla ottanut antihistamiinia viimeisten 5 päivän aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka arvioidaan yli 40 pistotestillä. Potilaat, jotka ovat ottaneet antihistamiinia viimeisten 5 päivän aikana. Potilaat, joita hoidetaan masennuslääkkeillä tai muilla lääkkeillä, joilla on antihistamiinivaikutus.

Potilaat, joilla on vaikea atooppinen ihottuma ja kyynärvarsi. Potilaat, joilla on dermografia. Potilaat, jotka arvioidaan intradermaalisilla testeillä. Raskaana olevat naiset tai naiset, joiden epäillään olevan raskaana. Haavoittuvat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon ammattihenkilön suorittama histamiinin (positiivinen kontrolli) mittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ilmoittautumisen yhteydessä
Terveydenhuollon ammattihenkilön suorittama NaCl:n (negatiivinen kontrolli) mittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ilmoittautumisen yhteydessä
Histamiinin (positiivinen kontrolli) mittaus digitaalisella laitteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ilmoittautumisen yhteydessä
NaCl:n (negatiivinen kontrolli) mittaus digitaalisella laitteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosten täydelliseen lukemiseen ja tallentamiseen kuluvan ajan mitta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Toimenpiteen minuutit ja sekunnit (testaus ja tulosten tallennus) tallennetaan sekä manuaalisessa toimenpiteessä että digitaalisella laitteella suoritettavassa toimenpiteessä
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elnaz Arjmand, Inselspital, Bern / sitem-Insel AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-D0059

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa