数字设备读取皮肤点刺测试
电子医疗设备 Nexkin DSPT 的敏感性和特异性研究以及过敏性皮肤点刺试验中荨麻疹的手动测量
皮肤点刺试验 (SPT) 或表皮内试验是对疑似过敏者的第一种诊断方法。 SPT 非常简单、安全且快速。 它们是廉价的测试，并且作为过敏筛查测试非常有用，特别是在支气管哮喘、鼻结膜炎、食物/药物过敏和过敏反应等疾病中。 结合临床病史，SPT 可以根据致敏模式得出过敏结论。
然而，该技术本身发展甚少，并且仍然完全手动执行。 这有一些缺点限制了测试的实用性，在许多情况下将它们限制为纯粹的定性评估。
与标准做法（手动测量）相比，数字皮肤测试读数设备 Nexkin DSPT 可以为项目参与者提供以下好处：自动化和数字化测试读数，以数字格式提供测试结果，减少可变性和主观性，并提高诊断的一致性，减少手动任务，使卫生专业人员能够提供定量而非定性结果，避免潜在的人为错误，并允许更快的工作流程，从而缩短患者就诊时间。
本研究的目的是验证电子医疗皮肤测试读取设备 Nexkin DSPT 在过敏学诊所中用于读取皮肤点刺过敏测试的临床实用性。 该研究的总体目的是确定使用当前完全手动 SPT 程序进行的皮肤点刺测试 (SPT) 和使用 Nexkin SPT DSPT（数字）程序进行的皮肤点刺测试 (SPT) 的敏感性和特异性，并比较敏感性和特异性两种方法。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
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接触：
- Lukas Jörg
- 电话号码：+41 31 632 22 69
- 邮箱：aip@insel.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
将接受空气过敏原和/或食物组皮肤点刺测试的患者。
年满 18 岁。 患者或其代表已同意参加该研究。
患者在过去 5 天内不得服用抗组胺药。
排除标准：
经过 40 多次点刺测试评估的患者。 过去 5 天内服用过抗组胺药的患者。 正在接受抗抑郁药或其他具有抗组胺作用的药物治疗的患者。
患有前臂受累的严重特应性皮炎的患者。 皮肤划痕症患者。 通过皮内测试进行评估的患者。 孕妇或疑似怀孕的女性。 弱势患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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由医疗保健专业人员测量组胺（阳性对照）风团
大体时间：入学时
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入学时
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由医疗保健专业人员测量氯化钠（阴性对照）风团
大体时间：入学时
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入学时
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用数字设备测量组胺（阳性对照）风团
大体时间：入学时
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入学时
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数字设备测量 NaCl（阴性对照）风团
大体时间：入学时
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量完整读取和记录结果所需的时间
大体时间：入学时
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将记录手动程序和使用数字设备的程序的程序（测试和记录结果）的分钟和秒数
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入学时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elnaz Arjmand、Inselspital, Bern / sitem-Insel AG
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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