디지털 기기 판독 피부 찌름 테스트
전자의료기기 Nexkin DSPT의 민감도 및 특이성 연구 및 알레르기 피부단자검사에서 두드러기 수동 측정
피부단자검사(SPT) 또는 표피내 검사는 알레르기가 의심되는 사람들을 위한 최초의 진단 접근법입니다. SPT는 매우 간단하고 안전하며 빠릅니다. 이는 저렴한 검사이며 특히 기관지 천식, 비결막염, 음식/약물 알레르기 및 아나필락시스와 같은 질병에 대한 알레르기 선별 검사로 매우 유용합니다. 임상 병력과 함께 SPT를 사용하면 감작 패턴을 기반으로 알레르기에 대한 결론을 내릴 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 기술 자체는 거의 발전하지 않았으며 계속해서 전적으로 수동으로 수행됩니다. 여기에는 테스트의 유용성을 제한하는 몇 가지 단점이 있으며, 많은 경우 테스트를 순전히 정성적 평가로 제한합니다.
표준 관행(수동 측정)과 비교하여 디지털 피부 테스트 판독 장치 Nexkin DSPT는 프로젝트 참여자에게 다음과 같은 이점을 제공할 수 있습니다. 테스트 판독을 자동화 및 디지털화하고 테스트 결과를 디지털 형식으로 제공하며 변동성과 주관성을 줄이고 진단의 일관성을 높입니다. , 수작업을 줄여 보건 전문가가 질적 결과 대신 정량적 결과를 제공하고 잠재적인 인적 오류를 방지하며 작업 흐름을 더 빠르게 하여 환자 방문 시간을 단축합니다.
이 연구의 목적은 피부단자 알레르기 테스트 판독을 위한 알레르기 클리닉에서의 사용과 관련하여 전자의료 피부 테스트 판독 장치 Nexkin DSPT의 임상적 유용성을 검증하는 것입니다. 연구의 전반적인 목적은 현재의 완전 수동 SPT 절차를 사용하여 수행된 피부단자검사(SPT)와 Nexkin SPT DSPT(디지털) 절차를 사용하여 수행된 피부단자검사(SPT)의 민감도와 특이성을 결정하고 민감도와 특이성을 비교하는 것입니다. 두 방법 모두.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
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연락하다:
- Lukas Jörg
- 전화번호: +41 31 632 22 69
- 이메일: aip@insel.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
공기알레르기 물질 및/또는 음식 패널을 사용하여 피부 찌름 검사를 받을 환자.
18세 이상. 환자 또는 그 대리인은 연구 참여에 동의했습니다.
환자는 지난 5일 동안 항히스타민제를 복용한 적이 없어야 합니다.
제외 기준:
40회 이상의 단자검사를 통해 평가된 환자. 최근 5일 이내에 항히스타민제를 복용한 환자. 항우울제 또는 항히스타민 효과가 있는 기타 약물로 치료를 받고 있는 환자.
팔뚝 침범을 동반한 중증 아토피성 피부염을 앓고 있는 환자. 피부조영술 환자. 피내검사로 평가를 받는 환자. 임산부 또는 임신이 의심되는 여성. 취약한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의료 전문가의 히스타민(양성 대조군) 팽진 측정
기간: 등록시
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등록시
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의료 전문가의 NaCl(음성 대조군) 팽진 측정
기간: 등록시
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등록시
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디지털 장치를 통한 히스타민(양성 대조군) 팽진 측정
기간: 등록시
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등록시
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디지털 기기를 이용한 NaCl(음성대조군) 팽진 측정
기간: 등록시
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등록시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과를 완전히 읽고 기록하는 데 소요되는 시간 측정
기간: 등록시
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수동 절차와 디지털 장치를 사용한 절차 모두에 대해 절차(테스트 및 결과 기록)의 분과 초가 기록됩니다.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elnaz Arjmand, Inselspital, Bern / sitem-Insel AG
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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