Misight 1day コンタクト レンズを装用している患者における不同視の程度の評価
2024年12月19日 更新者：Buddhist Tzu Chi General Hospital
Misight 1 Day コンタクト レンズが異方性の進行を遅らせる効果については、これまで調査されていませんでした。
この研究は、不同視抑制に対する Misight 1 Day コンタクト レンズの有効性を解明することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hualien City、台湾、97002
- Shang-Yen WU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院では、不同視（屈折検査で近視が100度を超え、もう一方の目との差が100度を超えていることを意味します）と診断された臨床患者を登録しています。
年齢制限は8歳から23歳まででした。
この目的とプロセスは、この研究を開始する前にインフォームドコンセントフォームに署名した被験者とその保護者に注意深く伝えられました。
説明
包含基準:
- 不同視と診断され、MiSight® 1 Day コンタクト レンズ装着治療を受け入れる 8 ～ 23 歳のお子様。
- 先天的な眼疾患や斜視、弱視などの眼疾患がないこと。
- 少なくとも24ヶ月間プログラムに参加し、様々な評価を受け入れる意思があると表明された者。
除外基準:
- 眼表面疾患（ドライアイ、円錐角膜など）
- コンタクトレンズに対するアレルギー
- 以前に目の手術を受けたことがある
- 角膜が感染している（細菌、真菌、またはウイルス感染）。
- 斜視
- 早産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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近視の子供たち
近視の子供は、近視と不同視を制御するために Misight 1 Day コンタクト レンズを毎日使用します。
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Misight 1 Day コンタクトレンズを装用して近視を制御する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな Misight 1 Day コンタクトレンズを使用した近視の子供の視力の変化
時間枠：治療開始日から、1週間、1か月、および24か月まで3か月ごとに視力を測定しました。
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研究者らは、さまざまな Misight 1 Day コンタクト レンズを使用して近視の子供の視力を測定します。
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治療開始日から、1週間、1か月、および24か月まで3か月ごとに視力を測定しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな Misight 1 Day コンタクト レンズを使用した近視の小児の眼軸長の変化
時間枠：治療開始日から眼軸長を測定し、6か月ごとに24か月まで繰り返し測定しました。
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研究者は、Misight 1 Day コンタクト レンズの異なる度数を使用して近視の子供の眼球の眼軸長 (mm) を測定します。
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治療開始日から眼軸長を測定し、6か月ごとに24か月まで繰り返し測定しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月19日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。