Avaliando a magnitude da anisometropia em pacientes que usam lentes de contato de 1 dia Misight
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
A eficácia das lentes de contato Misight 1 Day no retardamento da progressão anisometrópica não foi investigada antes.
Este estudo tem como objetivo elucidar a eficácia das lentes de contato Misight 1 Day para controle de anisometropia.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Hualien City, Taiwan, 97002
- Shang-Yen WU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Inscrevemos os pacientes clínicos que foram diagnosticados com anisometropia (o que significa que a miopia excede dioptrias de 100 graus durante o exame de refração, e a diferença entre o outro olho é superior a dioptrias de 100 graus).
O limite de idade era de 8 a 23 anos.
O objetivo e o processo foram cuidadosamente endereçados aos sujeitos e seus responsáveis que assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido antes de iniciar este estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 8 a 23 anos com diagnóstico de anisometropia e que estão dispostas a aceitar o tratamento de uso de lentes de contato MiSight® 1 Day.
- Sem doenças oculares congênitas ou doenças oculares, como estrabismo e ambliopia.
- Aqueles que declararam estar dispostos a participar do programa por pelo menos 24 meses e aceitar diversas avaliações.
Critérios de exclusão:
- Doença da superfície ocular (olho seco, ceratocone..)
- Alergia a lente de contato
- Fez cirurgia ocular antes
- A córnea está infectada (infecção bacteriana, fúngica ou viral).
- Estrabismo
- Nascimento prematuro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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crianças míopes
Crianças míopes usam lentes de contato Misight 1 Day todos os dias para controle de miopia e anisometropia.
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Uso de lentes de contato Misight 1 Day para controle de miopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da acuidade visual em crianças míopes com diferentes lentes de contato Misight 1 Day
Prazo: A partir da data de início do tratamento, a acuidade visual foi medida 1 semana, 1 mês e a cada 3 meses até 24 meses.
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Os investigadores medem a acuidade visual de crianças míopes com diferentes lentes de contato Misight 1 Day.
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A partir da data de início do tratamento, a acuidade visual foi medida 1 semana, 1 mês e a cada 3 meses até 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no comprimento axial em crianças míopes com diferentes lentes de contato Misight 1 Day
Prazo: A partir da data de início do tratamento, o comprimento axial foi medido e, em seguida, medidas repetidas foram realizadas a cada 6 meses até 24 meses
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Os investigadores medem o comprimento axial (mm) do globo ocular de crianças míopes com diferentes dioptrias de lentes de contato Misight 1 Day.
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A partir da data de início do tratamento, o comprimento axial foi medido e, em seguida, medidas repetidas foram realizadas a cada 6 meses até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB113-170-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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