Оценка выраженности анизометропии у пациентов, носящих 1-дневные контактные линзы с нарушением зрения
19 декабря 2024 г. обновлено: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Эффективность контактных линз Misight 1 Day в замедлении анизометропического прогрессирования ранее не исследовалась.
Целью данного исследования является выяснение эффективности контактных линз Misight 1 Day для контроля анизометропии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hualien City, Тайвань, 97002
- Shang-Yen WU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В анализ принимаются клинические пациенты, у которых диагностирована анизометропия (т.е. при рефракционном исследовании близорукость превышает 100 градусных диоптрий, а разница между глазами другого глаза составляет более 100 градусных диоптрий).
Возрастное ограничение было от 8 до 23 лет.
Цель и процесс были тщательно доведены до сведения испытуемых и их опекунов, которые перед началом исследования подписали форму информированного согласия.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 8 до 23 лет с диагнозом анизометропия и готовы принять 1-дневное лечение контактными линзами MiSight®.
- Никаких врожденных заболеваний глаз или заболеваний глаз, таких как косоглазие и амблиопия.
- Те, кто заявил о своем желании участвовать в программе в течение как минимум 24 месяцев и принять различные оценки.
Критерии исключения:
- Заболевания глазной поверхности (сухой глаз, кератоконус...)
- Аллергия на контактные линзы
- Ранее перенес операцию на глазу
- Роговица инфицирована (бактериальная, грибковая или вирусная инфекция).
- Косоглазие
- Преждевременные роды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
близорукие дети
Дети с миопией ежедневно используют контактные линзы Misight 1 Day для контроля близорукости и анизометропии.
|
Ношение однодневных контактных линз Misight для контроля близорукости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения остроты зрения у детей с близорукостью при использовании различных контактных линз Misight 1 Day
Временное ограничение: С момента начала лечения остроту зрения измеряли 1 неделю, 1 месяц и каждые 3 месяца до 24 месяцев.
|
Исследователи измеряют остроту зрения детей с близорукостью с помощью различных контактных линз Misight 1 Day.
|
С момента начала лечения остроту зрения измеряли 1 неделю, 1 месяц и каждые 3 месяца до 24 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения осевой длины у детей с близорукостью при использовании различных контактных линз Misight 1 Day
Временное ограничение: С момента начала лечения измеряли осевую длину, затем повторяли измерения каждые 6 мес до 24 мес.
|
Исследователи измеряли осевую длину (мм) глазного яблока детей с миопией, использующих контактные линзы Misight 1 Day с разной диоптрией.
|
С момента начала лечения измеряли осевую длину, затем повторяли измерения каждые 6 мес до 24 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB113-170-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .