Évaluation de l'ampleur de l'anisométropie chez les patients portant des lentilles de contact Misight 1 Day
19 décembre 2024 mis à jour par: Buddhist Tzu Chi General Hospital
L’efficacité des lentilles de contact Misight 1 Day pour retarder la progression anisométrope n’a jamais été étudiée auparavant.
Cette étude vise à élucider l'efficacité des lentilles de contact Misight 1 Day pour le contrôle de l'anisométropie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hualien City, Taïwan, 97002
- Shang-Yen WU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous recrutons les patients cliniques chez qui une anisométropie a été diagnostiquée (ce qui signifie que la myopie dépasse 100 degrés dioptries lors de l'examen de réfraction et que la différence entre l'autre œil est supérieure à 100 degrés dioptries).
La limite d'âge était de 8 à 23 ans.
L'objectif et le processus ont été soigneusement adressés aux sujets et à leurs tuteurs qui ont signé un formulaire de consentement éclairé avant de commencer cette étude.
La description
Critères d'intégration :
- Les enfants âgés de 8 à 23 ans diagnostiqués avec une anisométropie et sont prêts à accepter le traitement de port de lentilles de contact MiSight® 1 Day.
- Pas de maladies oculaires congénitales ni de maladies oculaires telles que le strabisme et l'amblyopie.
- Ceux qui se sont déclarés disposés à participer au programme pendant au moins 24 mois et à accepter diverses évaluations.
Critères d'exclusion :
- Maladie de la surface oculaire (sécheresse oculaire, kératocône...)
- Allergie aux lentilles de contact
- A déjà subi une chirurgie oculaire
- La cornée est infectée (infection bactérienne, fongique ou virale).
- Strabisme
- Naissance prématurée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfants myopes
Les enfants myopes utilisent quotidiennement les lentilles de contact Misight 1 Day pour contrôler la myopie et l'anisométropie.
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Port de lentilles de contact Misight 1 Day pour le contrôle de la myopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'acuité visuelle chez les enfants myopes portant différentes lentilles de contact Misight 1 Day
Délai: A partir de la date de début du traitement, l'acuité visuelle a été mesurée 1 semaine, 1 mois et tous les 3 mois jusqu'à 24 mois.
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Les enquêteurs mesurent l'acuité visuelle des enfants myopes avec différentes lentilles de contact Misight 1 Day.
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A partir de la date de début du traitement, l'acuité visuelle a été mesurée 1 semaine, 1 mois et tous les 3 mois jusqu'à 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la longueur axiale chez les enfants myopes portant différentes lentilles de contact Misight 1 Day
Délai: À partir de la date de début du traitement, la longueur axiale a été mesurée, puis des mesures répétées ont été effectuées tous les 6 mois jusqu'à 24 mois.
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Les enquêteurs mesurent la longueur axiale (mm) du globe oculaire des enfants myopes avec différentes dioptries de lentilles de contact Misight 1 Day.
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À partir de la date de début du traitement, la longueur axiale a été mesurée, puis des mesures répétées ont été effectuées tous les 6 mois jusqu'à 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB113-170-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .