Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení velikosti anizometropie u pacientů, kteří nosí jednodenní kontaktní čočky špatně

19. prosince 2024 aktualizováno: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Účinnost 1denní kontaktní čočky Misight při zpomalení anizometropní progrese nebyla dosud zkoumána. Tato studie je zaměřena na objasnění účinnosti 1denní kontaktní čočky Misight pro kontrolu anizometropie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hualien City, Tchaj-wan, 97002
        • Shang-Yen WU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazujeme klinické pacienty, u kterých byla diagnostikována anizometropie (to znamená, že krátkozrakost přesahuje 100 stupňů dioptrií při refrakčním vyšetření a rozdíl mezi druhým okem je více než 100 stupňů dioptrií). Věková hranice byla 8 až 23 let. Účel a proces byly pečlivě adresovány subjektům a jejich opatrovníkům, kteří před zahájením této studie podepsali informovaný souhlas.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti ve věku 8–23 let s diagnózou anizometropie a jsou ochotny přijmout léčbu nošením kontaktních čoček MiSight® 1 Day.
  • Žádné vrozené oční choroby nebo oční choroby jako strabismus a amblyopie.
  • Ti, u kterých bylo uvedeno, že jsou ochotni se programu zúčastnit alespoň 24 měsíců a přijímají různá hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění očního povrchu (suché oko, keratokonus...)
  • Alergie na kontaktní čočky
  • Předtím podstoupil operaci očí
  • Rohovka je infikována (bakteriální, plísňová nebo virová infekce).
  • Strabismus
  • Předčasný porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
krátkozraké děti
Myopické děti používají 1denní kontaktní čočky Misight každý den ke kontrole krátkozrakosti a anizometropie.
Přístroj: 1denní kontaktní čočka Misight
Misight 1denní nošení kontaktních čoček pro kontrolu krátkozrakosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny zrakové ostrosti u krátkozrakých dětí s odlišnou jednodenní kontaktní čočkou Misight
Časové okno: Ode dne zahájení léčby byla zraková ostrost měřena 1 týden, 1 měsíc a každé 3 měsíce až do 24 měsíců.
Vyšetřovatelé měří zrakovou ostrost krátkozrakých dětí s různými kontaktními čočkami Misight 1 Day.
Ode dne zahájení léčby byla zraková ostrost měřena 1 týden, 1 měsíc a každé 3 měsíce až do 24 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny axiální délky u krátkozrakých dětí s různou Misight 1-denní kontaktní čočkou
Časové okno: Ode dne zahájení léčby byla měřena axiální délka, poté bylo měření opakováno každých 6 měsíců až do 24 měsíců
Vyšetřovatelé měří axiální délku (mm) oční bulvy myopických dětí s různými dioptriemi kontaktní čočky Misight 1 Day.
Ode dne zahájení léčby byla měřena axiální délka, poté bylo měření opakováno každých 6 měsíců až do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB113-170-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1denní kontaktní čočka Misight

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit