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Valutazione dell'entità dell'anisometropia nei pazienti che indossano lenti a contatto Misight 1 Day

19 dicembre 2024 aggiornato da: Buddhist Tzu Chi General Hospital
L’efficacia delle lenti a contatto Misight 1 Day nel ritardare la progressione anisometropica non è stata studiata prima. Questo studio ha lo scopo di chiarire l'efficacia delle lenti a contatto Misight 1 Day per il controllo dell'anisometropia.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 97002
        • Shang-Yen WU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Arruolamo pazienti clinici a cui è stata diagnosticata anisometropia (il che significa che la miopia supera i 100 gradi diottrie durante l'esame di rifrazione e la differenza tra l'altro occhio è superiore a 100 gradi diottrie). Il limite di età era compreso tra 8 e 23 anni. Lo scopo e il processo sono stati attentamente indirizzati ai soggetti e ai loro tutori che hanno firmato un modulo di consenso informato prima di iniziare questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 23 anni con diagnosi di anisometropia e disposti ad accettare il trattamento con lenti a contatto MiSight® 1 Day.
  • Non sono presenti malattie oculari congenite né patologie oculari come strabismo e ambliopia.
  • Coloro che si dichiarano disponibili a partecipare al programma per almeno 24 mesi ed accettano varie valutazioni.

Criteri di esclusione:

  • Malattia della superficie oculare (occhio secco, cheratocono...)
  • Allergia alle lenti a contatto
  • Ha già ricevuto un intervento chirurgico agli occhi
  • La cornea è infetta (infezione batterica, fungina o virale).
  • Strabismo
  • Nascita prematura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini miopi
I bambini miopi usano le lenti a contatto Misight 1 Day ogni giorno per il controllo della miopia e dell'anisometropia.
Dispositivo: Lenti a contatto Misight 1 giorno
Lenti a contatto Misight 1 Day da indossare per il controllo della miopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'acuità visiva nei bambini miopi con diverse lenti a contatto Misight 1 Day
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del trattamento, l'acuità visiva è stata misurata 1 settimana, 1 mese e ogni 3 mesi fino a 24 mesi.
I ricercatori misurano l'acuità visiva dei bambini miopi con diverse lenti a contatto Misight 1 Day.
Dalla data di inizio del trattamento, l'acuità visiva è stata misurata 1 settimana, 1 mese e ogni 3 mesi fino a 24 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della lunghezza assiale in bambini miopi con diverse lenti a contatto Misight 1 Day
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del trattamento è stata misurata la lunghezza assiale, quindi sono state eseguite misurazioni ripetute ogni 6 mesi fino a 24 mesi
I ricercatori misurano la lunghezza assiale (mm) del bulbo oculare di bambini miopi con diverse diottrie di lenti a contatto Misight 1 Day.
Dalla data di inizio del trattamento è stata misurata la lunghezza assiale, quindi sono state eseguite misurazioni ripetute ogni 6 mesi fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB113-170-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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