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Misight 1 Day 콘택트렌즈를 착용한 환자의 부등시 정도 평가

2024년 12월 19일 업데이트: Buddhist Tzu Chi General Hospital
부등방성 진행을 지연시키는 Misight 1 Day 콘택트 렌즈의 효과는 이전에 조사된 적이 없습니다. 본 연구는 부등시 조절을 위한 Misight 1 Day 콘택트렌즈의 효능을 밝히는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hualien City, 대만, 97002
        • Shang-Yen WU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

부등시(굴절검사상 근시가 100도 디옵터를 초과하고 반대쪽 눈과의 차이가 100도 디옵터 이상인 것을 의미)로 진단된 임상 환자를 등록합니다. 연령 제한은 8세부터 23세까지였습니다. 목적과 과정은 본 연구를 시작하기 전에 사전동의서에 서명한 피험자와 그 보호자에게 주의 깊게 설명되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 부등시 진단을 받은 8~23세 어린이는 MiSight® 1일 콘택트렌즈 착용 치료를 기꺼이 받아들입니다.
  • 선천성 안질환이나 사시, 약시 등의 안질환이 없습니다.
  • 최소 24개월간 프로그램에 참여하고 다양한 평가를 받을 의향이 있다고 명시되어 있는 자입니다.

제외 기준:

  • 안구표면질환(안구건조증, 원추각막..)
  • 콘택트렌즈 알레르기
  • 이전에 눈 수술을 받은 적이 있음
  • 각막이 감염되었습니다(세균, 곰팡이 또는 바이러스 감염).
  • 사시
  • 조산

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근시 어린이
근시 어린이들은 근시 및 부등시 조절을 위해 매일 Misight 1 Day 콘택트렌즈를 사용하고 있습니다.
근시관리를 위한 마이사이트 1데이 콘택트렌즈 착용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이사이트 원데이 콘택트렌즈에 따른 근시 아동의 시력 변화
기간: 치료 시작일로부터 1주, 1개월, 3개월 간격으로 24개월까지 시력을 측정하였다.
연구자들은 다양한 Misight 1 Day 콘택트렌즈를 착용한 근시 어린이들의 시력을 측정했습니다.
치료 시작일로부터 1주, 1개월, 3개월 간격으로 24개월까지 시력을 측정하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이사이트 원데이 콘택트렌즈를 착용한 근시 아동의 안축 길이 변화
기간: 치료 시작일로부터 안축장을 측정한 후 24개월까지 6개월 간격으로 반복 측정하였다.
연구자들은 마이사이트 원데이 콘택트렌즈를 사용하여 도수를 달리한 근시 아동의 안구 길이(mm)를 측정하였다.
치료 시작일로부터 안축장을 측정한 후 24개월까지 6개월 간격으로 반복 측정하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB113-170-A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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