Evaluación de la magnitud de la anisometropía en pacientes que usan lentes de contacto Misight 1 Day
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
La eficacia de las lentes de contacto Misight 1 Day para retardar la progresión anisometrópica no se ha investigado antes.
Este estudio tiene como objetivo dilucidar la eficacia de las lentes de contacto Misight 1 Day para el control de la anisometropía.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hualien City, Taiwán, 97002
- Shang-Yen WU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Inscribimos a pacientes clínicos a los que se les diagnosticó anisometropía (lo que significa que la miopía supera los 100 grados de dioptrías durante el examen de refracción y la diferencia entre el otro ojo es de más de 100 grados de dioptrías).
El límite de edad era de 8 a 23 años.
El propósito y el proceso fueron dirigidos cuidadosamente a los sujetos y sus tutores quienes firmaron un formulario de consentimiento informado antes de comenzar este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 23 años diagnosticados con anisometropía y que estén dispuestos a aceptar el tratamiento con lentes de contacto MiSight® 1 Day.
- No padecer enfermedades oculares congénitas ni enfermedades oculares como estrabismo y ambliopía.
- Quienes hayan manifestado estar dispuestos a participar en el programa durante al menos 24 meses y acepten diversas evaluaciones.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades de la superficie ocular (ojo seco, queratocono...)
- Alergia a las lentes de contacto
- Recibió una cirugía ocular antes
- La córnea está infectada (infección bacteriana, fúngica o viral).
- Estrabismo
- nacimiento prematuro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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niños miopes
Los niños miopes utilizan lentes de contacto Misight 1 Day todos los días para controlar la miopía y la anisometropía.
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Uso de lentes de contacto Misight de 1 día para el control de la miopía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de la agudeza visual en niños miopes con diferentes lentes de contacto Misight 1 Day
Periodo de tiempo: A partir de la fecha de inicio del tratamiento se midió la agudeza visual 1 semana, 1 mes y cada 3 meses hasta los 24 meses.
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Los investigadores miden la agudeza visual de niños miopes con diferentes lentes de contacto Misight 1 Day.
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A partir de la fecha de inicio del tratamiento se midió la agudeza visual 1 semana, 1 mes y cada 3 meses hasta los 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de longitud axial en niños miopes con diferentes lentes de contacto Misight 1 Day
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del tratamiento, se midió la longitud axial, luego se repitieron las mediciones cada 6 meses hasta los 24 meses.
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Los investigadores miden la longitud axial (mm) del globo ocular de niños miopes con diferentes dioptrías de lentes de contacto Misight 1 Day.
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Desde la fecha de inicio del tratamiento, se midió la longitud axial, luego se repitieron las mediciones cada 6 meses hasta los 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB113-170-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .