Vurdere omfanget av anisometropi hos pasienter som bruker feil 1-dags kontaktlinse
19. desember 2024 oppdatert av: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Effektiviteten til Misight 1-dagers kontaktlinse for å forsinke anisometropisk progresjon har ikke blitt undersøkt før.
Denne studien har som mål å belyse effekten av Misight 1-dags kontaktlinse for kontroll av anisometropi.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 97002
- Shang-Yen WU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi registrerer de kliniske pasientene som ble diagnostisert med anisometropi (som betyr at nærsynthet overstiger 100 graders dioptrier under refraksjonsundersøkelsen, og forskjellen mellom det andre øyet er mer enn 100 graders dioptrier).
Aldersgrensen var 8 til 23 år.
Hensikten og prosessen ble nøye adressert til forsøkspersonene og deres foresatte som signerte et informert samtykkeskjema før de startet denne studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 8-23 år gamle barn diagnostisert med anisometropi og er villige til å akseptere MiSight® 1 Day kontaktlinsebehandling.
- Ingen medfødte øyesykdommer eller øyesykdommer som skjeling og amblyopi.
- De som er oppgitt å være villige til å delta i programmet i minst 24 måneder og akseptere ulike evalueringer.
Ekskluderingskriterier:
- Okulær overflatesykdom (tørre øyne, keratokonus..)
- Allergi mot kontaktlinser
- Fikk øyeoperasjon før
- Hornhinnen er infisert (bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon).
- Strabismus
- For tidlig fødsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
nærsynte barn
Nærsynte barn bruker Misight 1-dagers kontaktlinse hver dag for kontroll av nærsynthet og anisometropi.
|
Misight 1-dags kontaktlinse på for kontroll av nærsynthet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i synsskarphet hos nærsynte barn med forskjellige Misight 1-dags kontaktlinse
Tidsramme: Fra datoen for behandlingsstart ble synsstyrken målt 1 uke, 1 måned og hver 3. måned opp til 24 måneder.
|
Etterforskerne måler synsstyrken til nærsynte barn med forskjellige Misight 1-dags kontaktlinser.
|
Fra datoen for behandlingsstart ble synsstyrken målt 1 uke, 1 måned og hver 3. måned opp til 24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av aksial lengde hos nærsynte barn med forskjellig Misight 1-dags kontaktlinse
Tidsramme: Fra datoen for oppstart av behandlingen ble den aksiale lengden målt, deretter ble gjentatt måling utført hver 6. måned opptil 24 måneder
|
Etterforskerne måler den aksiale lengden (mm) av øyeeplet til nærsynte barn med forskjellig dioptri av Misight 1 Day Contact Lens.
|
Fra datoen for oppstart av behandlingen ble den aksiale lengden målt, deretter ble gjentatt måling utført hver 6. måned opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB113-170-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .