Ocena nasilenia anizometropii u pacjentów noszących jednodniowe soczewki kontaktowe z wadą wzroku
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Nie badano wcześniej skuteczności soczewek kontaktowych Misight 1 Day w opóźnianiu postępu anizotropii.
Celem tego badania jest wyjaśnienie skuteczności 1-dniowych soczewek kontaktowych Misight w kontroli anizometropii.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hualien City, Tajwan, 97002
- Shang-Yen WU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania kwalifikujemy pacjentów klinicznych, u których zdiagnozowano anizometropię (co oznacza, że krótkowzroczność w badaniu refrakcji przekracza 100 stopni dioptrii, a różnica między drugim okiem przekracza 100 stopni dioptrii).
Granica wieku wynosiła od 8 do 23 lat.
Cel i proces zostały starannie skierowane do uczestników i ich opiekunów, którzy podpisali formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 8-23 lat, u których zdiagnozowano anizometropię i które wyrażają zgodę na noszenie soczewek kontaktowych MiSight® 1 Day.
- Brak wrodzonych chorób oczu lub chorób oczu, takich jak zez i niedowidzenie.
- Ci, którzy zgłosili chęć uczestniczenia w programie przez co najmniej 24 miesiące i zaakceptowali różne oceny.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby powierzchni oka (suche oko, stożek rogówki..)
- Alergia na soczewki kontaktowe
- Wcześniej przeszedł operację oka
- Rogówka jest zakażona (infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa).
- Zez
- Przedwczesny poród
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci krótkowzroczne
Dzieci z krótkowzrocznością codziennie używają soczewek kontaktowych Misight 1 Day w celu kontroli krótkowzroczności i anizometropii.
|
Noszenie soczewek kontaktowych Misight 1 Day w celu kontroli krótkowzroczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ostrości wzroku u dzieci z krótkowzrocznością noszących różne soczewki kontaktowe Misight 1 Day
Ramy czasowe: Od chwili rozpoczęcia leczenia ostrość wzroku mierzono co 1 tydzień, 1 miesiąc i co 3 miesiące do 24 miesięcy.
|
Badacze mierzą ostrość wzroku dzieci z krótkowzrocznością za pomocą różnych jednodniowych soczewek kontaktowych Misight.
|
Od chwili rozpoczęcia leczenia ostrość wzroku mierzono co 1 tydzień, 1 miesiąc i co 3 miesiące do 24 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany długości osiowej u dzieci z krótkowzrocznością noszących różne soczewki kontaktowe Misight 1 Day
Ramy czasowe: Od chwili rozpoczęcia leczenia mierzono długość osiową, następnie powtarzano pomiary co 6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Badacze mierzą długość osiową (mm) gałki ocznej u dzieci z krótkowzrocznością noszących soczewki kontaktowe Misight 1 Day o różnej dioptrii.
|
Od chwili rozpoczęcia leczenia mierzono długość osiową, następnie powtarzano pomiary co 6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB113-170-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .