Beoordeling van de omvang van anisometropie bij patiënten die Misight 1 Day-contactlenzen dragen
19 december 2024 bijgewerkt door: Buddhist Tzu Chi General Hospital
De effectiviteit van Misight 1 Day Contact Lens bij het vertragen van de anisometrope progressie is nog niet eerder onderzocht.
Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid van Misight 1 Day Contact Lens voor de beheersing van anisometropie op te helderen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 97002
- Shang-Yen WU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We nemen de klinische patiënten op bij wie de diagnose anisometropie is gesteld (wat betekent dat bijziendheid tijdens het refractieonderzoek meer dan 100 graden dioptrie bedraagt en het verschil tussen het andere oog meer dan 100 graden dioptrie bedraagt).
De leeftijdsgrens lag tussen 8 en 23 jaar.
Het doel en het proces werden zorgvuldig gericht aan de proefpersonen en hun voogden, die een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden voordat ze met dit onderzoek begonnen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8 tot 23 jaar met de diagnose anisometropie en bereid om de MiSight® 1 Day-behandeling voor het dragen van contactlenzen te accepteren.
- Geen aangeboren oogziekten of oogziekten zoals scheelzien en amblyopie.
- Degenen die zich bereid verklaard hebben om minimaal 24 maanden aan het programma deel te nemen en verschillende evaluaties te accepteren.
Uitsluitingscriteria:
- Oogoppervlakziekte (droge ogen, keratoconus..)
- Allergie voor contactlenzen
- Eerder een oogoperatie ondergaan
- Het hoornvlies is geïnfecteerd (bacteriële, schimmel- of virale infectie).
- scheelzien
- Vroeggeboorte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
bijziende kinderen
Bijziende kinderen gebruiken Misight 1 Day Contact Lens elke dag om bijziendheid en anisometropie onder controle te houden.
|
Misight 1 Day-contactlens dragen voor controle van bijziendheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van de gezichtsscherpte bij bijziende kinderen met verschillende Misight 1 Day-contactlenzen
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de behandeling werd de gezichtsscherpte 1 week, 1 maand en elke 3 maanden tot 24 maanden gemeten.
|
De onderzoekers meten de gezichtsscherpte van bijziende kinderen met verschillende Misight 1 Day-contactlenzen.
|
Vanaf de startdatum van de behandeling werd de gezichtsscherpte 1 week, 1 maand en elke 3 maanden tot 24 maanden gemeten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van de axiale lengte bij bijziende kinderen met verschillende Misight 1 Day-contactlenzen
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de behandeling werd de axiale lengte gemeten, waarna er elke 6 maanden een herhaalde meting werd uitgevoerd tot maximaal 24 maanden
|
De onderzoekers meten de axiale lengte (mm) van de oogbol van bijziende kinderen met verschillende dioptrie van Misight 1 Day Contact Lens.
|
Vanaf de startdatum van de behandeling werd de axiale lengte gemeten, waarna er elke 6 maanden een herhaalde meting werd uitgevoerd tot maximaal 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB113-170-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .